77
Lampiran 1. Struktur Organisasi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk Plant Medan.
Plant Manager
Produksi Pemastian
Mutu (QA)
PPPI
Proses Produksi
Pengawasan Mutu (QC) Proses
Pengemasan
Sistem Mutu
Penyimpanan Umum/
Personalia
Keuangan Tekhnik
Pemeliharaan
Akuntansi
Teknologi Informasi
Pembelian Monitoring
Produksi dan Bahan Baku Proses
Lampiran 3. Bagan Proses Pembuatan Kapsul
Penimbangan
Pengeringan Avicel
Pencampuran
Karantina produk
Pengisian ke cangkang kapsul
Kelembaban maks. 50%
Karantina produk
Seleksi
Pengemasan
Karantina produk
Gudang Obat
Finished pack analysis
IPC: -Pemerian
-Ukuran dan bobot 50 kapsul kosong
-Warna dan bobot rata-rata 10 kapsul
-Waktu hancur -Disolusi
-Kadar zat berkhasiat IPC:
-Pemerian -LOD
IPC: -Pemerian
-Kadar zat berkhasiat -LOD
IPC: -Pemerian -Bobot rata-rata -Identifikasi -Waktu hancur -Disolusi -Kadar
Lampiran 4. Bagan Proses Pembuatan Krim
Penimbangan
Pencampuran dengan
vacuum homogenizer
Peleburan bahan dasar krim/salep
Pelarutan zat aktif, pengawetan
Pencampuran zat berkhasiat dengan mikser
Karantina produk antara
Pengisian ke tube
Karantina produk ruahan
IPC
- Pemerian - pH
- Stabilitas krim
Pengemasan IPC
- Pemerian - Identifikasi - pH
- Kadar zat berkhasiat - Homogenitas
- Stabilitas
IPC - Pemerian - Bobot rata-rata - Koefisien variasi
Karantina produk jadi
IPC - Pemerian - Identifikasi - pH
- Kadar zat berkhasiat - Homogenitas
- Koefisien variasi Gudang obat jadi
Lampiran 5. Bagan Proses Pembuatan Tablet
Penimbangan
Granulasi
Pengayakan Pengeringan dengan FBD
Ruang Staging
Lubrikasi/ Pencampuran akhir IPC: LOD
Karantina Produk Antara IPC:
Kadar zat berkhasiat LOD Pemerian
Karantina Produk Ruahan
Pengemasan Pencetakan IPC:
Pemerian Friabilitas
Keseragaman bobot Waktu hancur Kekerasan
Kadar zat berkhasiat
IPC:
Pemerian Diameter Keseragaman
bobot
Waktu hancur Kekerasan Ketebalan Friabilitas
Karantina Obat Jadi
Gudang Obat Jadi
Finished Pack Analysis
Lampiran 7. Laporan Hasil Uji Outlet IPAL
