LAPORAN PRAKTIK KERJA PROFESI
FARMASI INDUSTRI
Di
LEMBAGA FARMASI DIREKTORAT KESEHATAN ANGKATAN
DARAT (LAFI DITKESAD)
BANDUNG
Disusun Oleh:
Norma Imelda Ambarita, S.Farm. NIM 113202040
PROGRAM STUDI PENDIDIKAN PROFESI APOTEKER FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN
Lembar Pengesahan
LAPORAN PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER
FARMASI INDUSTRI
Di
Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat (Lafi Ditkesad)
Bandung
1-30 Mei 2012
Laporan ini disusun untuk melengkapi salah satu syarat untuk mencapai gelar Apoteker pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara Medan
Disusun Oleh:
Norma Imelda Ambarita, S.Farm. NIM 113202040
Lafi Ditkesad Disetujui Oleh: Pembimbing PKPA,
Dra. Emmy Winarni, Apt. Mayor Ckm (K) NRP 32984
Medan, Juli 2012 Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara Dekan,
KATA PENGANTAR
Puji dan syukur kami panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Esa atas berkat
dan karunia-Nya sehingga penulis dapat menyelesaikan Praktek Kerja Profesi
Apoteker di Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat (Lafi
Ditkesad) Bandung.
Pelaksanaan Praktek Kerja Profesi Apoteker di Lafi Ditkesad ini
berlangsung mulai tanggal 1 - 30 Mei 2012. Laporan ini merupakan hasil Praktek
Kerja Profesi Apoteker (PKPA) yang dilaksanakan di Lafi Ditkesad sebagai salah
satu syarat untuk menyelesaikan Program Pendidikan Profesi Apoteker di
Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara.
Pada kesempatan ini penulis ingin mengucapkan terima kasih kepada
Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara dan Bapak Drs. Wiryanto, M.S., Apt., selaku Ketua
Program Pendidikan Profesi Apoteker Fakultas Farmasi Universitas Sumatera
Utara.
Pada kesempatan ini juga, penulis ingin mengucapkan terima kasih
kepada:
1. Letkol Ckm Drs. Hidayatulrachman, Apt., M.Si., selaku Perwira Pelaksana
Harian dan sebagai Kepala Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan
Angkatan Darat.
2. Letkol Ckm (K) Dra. Nur Laila, Apt., M.Si., selaku Kepala Bagian
Administrasi dan Logistik Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan
3. Letkol Ckm Drs. Joeda, Apt., selaku Pa Ahli Madya Analisis Mengenai
Dampak Lingkungan Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan
Darat.
4. Letkol Ckm Drs. Edy Tri K, Apt., M.M., selaku Kepala Instalasi
Pengawasan Mutu Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat..
5. Letkol Ckm Drs. Junaedi, Apt., selaku Kepala Instalasi Produksi Lembaga
Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat.
6. Mayor Ckm. (K). Dra. Emmy Winarni, Apt., selaku Kepala Seksi Penelitian
dan Pengembangan Produksi Instalasi Penelitian dan Pengembangan
Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat dan sebagai
pembimbing PKPA.
7. Mayor Ckm Tantri Murdoyo, S.Si., Apt., selaku Kepala Seksi Perencanaan
Program dan Anggaran Bagian Administrasi dan Logistik Lembaga Farmasi
Direktorat Kesehatan Angkatan Darat.
8. Mayor Ckm Drs. T.P.H. Simorangkir, Apt., M.Si., selaku Kepala Seksi
Sediaan Khusus Instalasi Produksi dan selaku Koordinator Praktek Kerja
Mahasiswa di Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat.
9. Mayor Ckm Gogok Hariyanto, S.Si., Apt., M.Si., selaku Kepala Seksi
Sediaan Sefalosporin Instalasi Produksi Lembaga Farmasi Direktorat
Kesehatan Angkatan Darat.
10. Mayor Ckm Martin, S.Si., Apt., selaku Kepala Instalasi Penyimpanan di
Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat.
11. Lettu Ckm (K) Anggita Candrasari, S. Farm., Apt., selaku Kepala Urusan
Instalasi Penelitian dan Pengembangan Lembaga Farmasi Direktorat
Kesehatan Angkatan Darat.
12. Dra. Lisa Olii, Apt., M.Si., selaku Kepala Seksi Pengujian Kimia, Fisika,
dan Mikrobiologi Instalasi Pengawasan Mutu Lembaga Farmasi Direktorat
Kesehatan Angkatan Darat.
13. Dra. Neneng Cahyati, Apt., selaku Kepala Seksi Kemas Instalasi Produksi
Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat..
14. Bapak/Ibu serta seluruh staf Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan
Angkatan Darat yang telah memberikan bantuan, pengalaman, bimbingan,
dan kerjasama selama pelaksanaan PKPA.
Penulis menyadari bahwa dalam penulisan laporan ini masih banyak
terdapat kekurangan dan kesalahan. Penulis berharap semoga pengetahuan dan
pengalaman yang diperoleh selama menjalani Praktek Kerja Profesi Apoteker ini
dapat memberikan manfaat bagi rekan-rekan sejawat dan semua pihak yang
memerlukan.
Medan, Juli 2012
DAFTAR ISI
2.1.4 Penyelenggaraan Industri Farmasi ... 6
2.1.5 Pembinaan dan Pengawasan Industri Farmasi ... 7
2.2 Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) ... 7
2.2.12.2 Dokumentasi ... 17
2.2.12.3 Kualifikasi ... 18
III. TINJAUAN KHUSUS LAFI DITKESAD ... 20
3.1 Sejarah Lembaga Farmasi Ditkesad ... 20
3.2 Visi dan Misi Lafi Ditkesad ... 22
3.4.2 Eselon Pembantu Pimpinan ... 24
3.4.3 Eselon Pelayanan Yakni Tata Usaha dan Urusan Dalam .. 25
3.4.4 Eselon Pelaksana ... 26
3.5 Kualifikasi Tenaga Kerja Lafi Ditkesad ... 28
3.6 Kegiatan di Lafi Ditkesad ... 30
3.6.1 Kegiatan Bagminlog ... 30
3.6.2 Kegiatan Instalasi Pengawasan Mutu ... 31
3.6.3 Kegiatan Instalasi Penelitian dan Pengembangan ... 34
3.6.4 Kegiatan Instalasi Produksi ... 35
3.6.5 Kegiatan Instalasi Simpan ... 45
3.6.6 Kegiatan Pemeliharan dan Sistem Penunjang ... 48
4.7 Pengawasan Mutu ... 67
4.8 Inspeksi Diri dan Audit Mutu ... 67
4.9 Penanganan keluhan, penarikan kembali obat dan kembalian obat ... 67
4.10 Dokumentasi ... 68
4.11 Pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak ... 68
4.12 Kualifikasi dan validasi ... 69
V. KESIMPULAN DAN SARAN ... 70
5.1 Kesimpulan ... 70
5.2 Saran ... 71
DAFTAR PUSTAKA ... 72
DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1 Struktur Organisasi Ditkesad ... 74
Lampiran 2 Struktur Organisasi Lembaga Farmasi Ditkesad ... 75
Lampiran 3 Struktur organisasi Instalasi Penyimpanan ... 76
Lampiran 4 Denah Bangunan ... 77
Lampiran 5 Sistem Pengawasan Mutu Lafi Ditkesad ... 78
Lampiran 6 Blanko Laporan Hasil Pengujian Laboratorium ... 79
Lampiran 7 Blanko Catatan Pengujian Tablet dan Kapsul ... 80
Lampiran 8 Blanko Laporan Hasil Pengujian Larutan/Sirup/Injeksi ... 81
Lampiran 9 Alur Proses Produksi Tablet Biasa/Salut Secara Granulasi Basah ... 82
Lampiran 10 Alur Produksi Tablet Biasa/Salut dengan Metode Cetak Langsung ... 83
Lampiran 11 Alur Produksi Kapsul ... 84
Lampiran 12 Alur Produksi Sirup ... 85
Lampiran 13 Alur Proses Cairan Obat Luar ... . 86
Lampiran 14 Alur Penerimaan Materil Produksi dari Gupus II Ditkesad ke Instalsimpan Lafi Ditkesad ... 87
Lampiran 15 Alur Materil Produksi Dari Instalsimpan Lafi Ditkesad Sampai Produk Jadi ... 88
Lampiran 16 Alur pengiriman Produk Jadi dari Instalsimpan Lafi ke Gupus II Ditkesad dan Distribusi ke Daerah ... 89
Lampiran 17 Blanko Bukti Penyerahan Bahan ... 90
Lampiran 18 Blanko Kartu Gudang ... 91
