SKRIPSI
BAGAS ADI NUGRAHA
FORMULASI TABLET HISAP EKSTRAK KELOPAK
BUNGA ROSELA (
Hibiscus sabdariffa L
) DENGAN
BASIS MANITOL
(Pengaruh Kadar Pengikat PVP K-30 Terhadap Mutu
Fisik Tablet)
PROGRAM STUDI FARMASI
FAKULTAS ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG
2010
Lembar Pengesahan
FORMULASI TABLET HISAP EKSTRAK KELOPAK
BUNGA ROSELA (
Hibiscus Sabdariffa L.
) DENGAN
BASIS MANITOL
(Pengaruh Kadar Pengikat PVP K-30 Terhadap Mutu Fisik
Tablet)
SKRIPSI
Dibuat untuk memenuhi syarat mencapai gelar Sarjana Farmasi pada Program Studi Farmasi Universitas Muhammadiyah Malang
2010
Oleh:
BAGAS ADI NUGRAHA NIM: 06040021
Disetujui Oleh:
Pembimbing I Pembimbing II
Drs.H.Achmad Inoni, Apt. Drs. Bambang Widjaja, Apt., M. Si.
KATA PENGANTAR
Segala puji syukur saya panjatkan kehadirat Allah S.W.T, atas rahmat, hidayah dan karuniaNya sehingga skripsi ini dapat diselesaikan dengan sebaik – baiknya. Dengan selesainya skripsi yang berjudul “Formulasi Tablet Hisap Ekstrak Kelopak Bunga Rosela (Hibiscus sabdariffa L) Dengan Basis Manitol (Pengaruh Kadar Pengikat PVP K-30 Terhadap Mutu Fisik Tablet Hisap)”
ini, perkenankanlah saya mengucapkan terimakasih yang sebesar – besarnya kepada:
1. Drs. H. Achmad Inoni, Apt., sebagai Pembimbing I dan Drs. Bambang Widjaja, Apt., M.Si., sebagai Pembimbing II yang dengan tulus ikhlas dan penuh kesabaran, membimbing dan memberi dorongan moral maupun materi kepada saya sehingga skripsi ini dapat diselesaikan.
2. Dra. Lilik Yusetyani, Apt., Sp.FRS., dan Dra. Uswatun Chasanah, Apt., sebagai Tim Penguji yang memberikan saran, masukan, dan kritik yang membangun terhadap skripsi yang telah saya kerjakan.
3. Dekan Fakultas Ilmu Kesehatan Universitas Muhammadiyah Malang, Tri Lestari Handayani, M.Kep., Sp.Mat., atas kesempatan yang diberikan untuk mengikuti program sarjana.
4. Ketua Program Studi Farmasi, Drs. H. Achmad Inoni, Apt., yang senantiasa dengan sabar memberikan bimbingan, nasehat dan semangat kepada saya untuk lebih baik lagi dalam menimba ilmu.
5. Dra. Lilik Yusetyani, Apt., Sp.FRS., sebagai Kepala Laboratorium Teknologi Sediaan Farmasi dan Kimia Terpadu II, yang telah memberikan kesempatan untuk menggunakan fasilitas laboratorium dalam menyelesaikan skripsi saya. 6. Dra. Uswatun Chasanah, Apt., sebagai Dosen Wali yang telah memberikan
bimbingan dan nasehat selama mengikuti pendidikan di Program Studi Farmasi Universitas Muhammadiyah Malang.
7. Seluruh staf pengajar Program Studi Farmasi Universitas Muhammadiyah Malang yang telah mendidik dan mengajarkan ilmu pengetahuan hingga saya dapat menyelesaikan pendidikan sarjana.
8. Para laboran Laboratorium Teknologi Sediaan Farmasi dan Laboratorium Kimia Terpadu II: Mba’ Susi dan Mba’ Sri yang banyak membantu saya.
9. Bu Siti Rofida, Bu Sovia A.B., dan Bu Dian E., terimakasih yang sebesar – besarnya atas masukan, nasehat, bimbingan dan semangat dalam perkuliahan saya sampai saat saya menyelesaikan skripsi ini.
10.Keluarga, motivasi hidupku, kedua orang tuaku tercinta Suwidji Muksin dan susiana, yang dengan penuh kasih sayang dan kesabaran selalu memberikan semangat, nasehat, dukungan moral dan materi, serta doa sehingga saya dapat menjalani studi saya dengan baik dan menyelesaikan skripsi ini.
11.Teman-teman skripsi Tablet Hisap Rosela: Tya, Icha, & Daus, atas semangat, saran, masukan, bantuan dan kerjasamanya.
12.Teman-teman Farmasi 2006 yang Bhineka Tunggal Ika: Vindi, Icha, Dita, Achi, Dina, Rani, Sita, Ika, Sendi, Irvan, Wina, ‘Mami’ Uli, Ana, Fia, Nisa, Indah, Tya, Suhud, Heru, Dewi, Yulia, Amel, Lisa, Sari, Sandra, Hana, Nining, Dinul, ‘pakdhe’ Andi, terimakasih atas persahabatan yang telah kita bina selama 4 tahun ini, semoga bisa selalu seperti ini & lebih dekat lagi walau terpisah oleh jarak dan waktu.
13.Semua pihak yang tidak dapat disebutkan satu-persatu, terimaksih atas bantuan, dukungan, semangat, dan doa yang telah diberikan dalam penyelesaian skripsi ini.
Akhir kata, semoga Allah S.W.T. membalas kebaikan Bapak, Ibu, dan Saudara sekalian. Semoga skripsi ini dapat memberikan sumbangan bagi perkembangan ilmu pengetahuan dalam bidang kefarmasian bagi kita semua. Amin.
Malang, 01 Juli 2010 Penyusun
DAFTAR ISI
Halaman
KATA PENGANTAR ...iii
RINGKASAN ...v
ABSTRAK ...vii
DAFTAR ISI ...viii
DAFTAR TABEL ...xi
DAFTAR GAMBAR...x DAFTAR LAMPIRAN...xi BAB 1 PENDAHULUAN ... 1 1.1 Latar Belakang ... 1 1.2 Rumusan Masalah... 3 1.3 Tujuan Penelitian ... 3 1.4 Hipotesa ... 4 1.5 Manfaat Penelitian... 4
BAB 2 TINJAUAN PUSTAKA ... 5
2.1 Tinjauan Rosela (Hibiscus sabdariffa)... 5
2.2 Ekstrak ...11 2.2.1 Metode Ekstraksi ...12 2.3 Tablet Hisap ...13 2.4 Granulasi Basah...14 2.5 Bahan Pengisi ...15 2.6 Bahan Pengikat...16
2.7 Pelincir, Anti Lekat Dan Pelicin...17
2.8 Mutu Fisik Tablet ...17
2.8.1 Kekerasan Tablet………... ...17
2.8.2 Kerapuhan Tablet ...18
2.8.3 Waktu Melarut Tablet...18
2.9 Tinjauan Tentang Bahan Penelitian...18
2.9.1 Polivinilpirolidon...18
2.9.3 Manitol...21
2.9.4 Magnesium Stearat ...22
2.9.5 Selulose Mikrokristal (Avicel) ...22
BAB 3 KERANGKA KONSEPTUAL...24
3.1 Uraian Kerangka Konseptual ...24
3.2 Alur Kerangka Konseptual...26
BAB 4 METODE PENELITIAN...27
4.1 Desain Penelitian ...27
4.1.1 Populasi dan Sampel ...27
4.1.2 Waktu dan Tempat Pelaksanaan ...27
4.1.3 Variabel...28
4.1.4 Definisi operasional...28
4.2 Bahan ...29
4.3 Alat...29
4.4 Rancangan Formula Sediaan ...29
4.5 Pembuatan Ekstrak ...30
4.6 Pembuatan Tablet ...30
4.7 Evaluasi Mutu Fisik Granul ...31
4.7.1 Kecepatan Alir Dan Sudut Diam...31
4.7.2 Kandungan Lengas Granul ...33
4.7.3 Distribusi Ukuran Partikel ...33
4.8 Evaluasi Mutu Fisik Tablet Hisap Ekstrak Rosela ...33
4.8.1 Kekerasan Tablet...33
4.8.2 Kerapuhan Tablet ...34
4.8.3 Waktu Melarut Tablet...34
4.9 Analisis Data ...35
BAB 5 HASIL PENELITIAN...36
5.1 Pemeriksaan Mutu Fisik Granul ...36
5.2 Pemeriksaan mutu fisik tablet ...37
5.3 Analisis Data ...39
5.4 Analisis Statistik pengaruh penyimpanan Tablet ...40
5.4.1 Analisis pengaruh penyimpanan Kekerasan Tablet ..41
5.4.3 Analisis penyimpanan Waktu Melarut Tablet ...43
BAB 6 PEMBAHASAN...44
BAB 7 KESIMPULAN DAN SARAN ...50
DAFTAR TABEL
Tabel Halaman
2.1 Kandungan ekstrak rosela ... 7
2.2 Kandungan asam amino ... 7
2.3 Nilai K dan berat molekul rata-rata dari jenis PVP ...19
2.4 Fungsi PVP dan konsentrasi yang digunakan ...20
4.1 Rancangan formula tablet hisap ekstrak rosela ...28
5.1 Hasil uji mutu fisik granul...36
5.2 Distribusi ukuran partikel...36
5.3 Hasil uji mutu fisik tablet...37
5.4 Hasil one way anova ...39
5.5 Hasil uji Tukey HSD kekerasan tablet...39
5.6 Hasil uji Tukey HSD waktu melarut tablet ...40
5.7 Hasil Uji Kekerasan Selama Penyimpanan 1 Hari dan 1 Minggu...41
5.8 Hasil Uji t Kekerasan Tablet Hisap ...41
5.9 Hasil Uji Kerapuhan Selama Penyimpanan 1 Hari dan 1 Minggu ...42
5.10 Hasil Uji t Kerapuhan Tablet Hisap...42
5.11 Hasil Uji Waktu Melarut Penyimpanan 1 Hari dan 1 Minggu...41
DAFTAR GAMBAR
Gambar Halaman
2.1 Rosela (Hibiscus sabdariffa) ... 5
2.2 Struktur polivinilpirolidon ...18
2.3 Struktur manitol...21
2.4 Struktur Magnesium Stearat ...22
2.5 Struktur Selulosa mikrokristal...22
3.1 Skema Kerangka Konseptual ...25
5.1 Kadar PVP K-30 terhadap kekerasan tablet...37
5.2 Kadar PVP K-30 terhadap kerapuhan tablet ...38
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran Halaman
1 Daftar riwayat hidup ...54
2 Surat pernyataan ...55
3 Determinasi tanaman ...56
4 Perhitungan dosis tablet hisap ekstrak kelopak bunga rosela ...57
5 Perhitungan penimbangan bahan...58
6 Perhitungan uji mutu fisik granul % moisture content (mc)...60
7 Perhitungan uji mutu fisik granul laju alir dan sudut diam...61
8 Perhitungan uji mutu fisik granul distribusi ukuran partikel ...62
9 Perhitungan uji mutu fisik tablet kerapuhan tablet (1 hari)...66
10 Perhitungan uji mutu fisik tablet kerapuhan tablet (1 minggu)...67
11 Hasil uji mutu fisik granul...68
12 Hasil uji mutu fisik tablet pada penyimpanan satu hari...69
13 Hasil uji mutu fisik tablet pada penyimpanan satu minggu ...70
14 Hasil analisis statistik dengan program spss 15 ...70
DAFTAR PUSTAKA
Ansel H.C.,1989. Introduction to Pharmaceutical dosage Form, Terjemahan : Farida Ibrahim, Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, Edisi Keempat, Edisi Keempat, Universitas Indonesia Press : Jakarta, Hal 118-224.
Banker.G.S., Andersen.N.R., 1986, Tablet, in : Lachman,L.,H.A.Lieberman, J. L. Kanig.(eds.), Teori dan Praktek Farmasi Industri, Edisai Ketiga, Vol. 2 Jakarta : Universitas Indonesia Press, Hal : 647-660
Cartensen, D. E.,P.C. Chan, 1977, Flow Rate and Respose Angels of Wet Processed Granulations, J.Pharm. Sci.,Vol 66,p. 1235-1238
Cartensen, Jens T. 1977. Pharmaceutics of Solids and Solid Dosage Forms. New York: John Wiley & Sons.
Dahiru, D., Obi, O. J., Umaru, H. 2003. Effect Of Hibiscus sabdariffa Calyx Extract On Carbon Tetrachloride Induced Liver Damage. Biokemistri, 15 (1): 27 – 33.
Depkes. RI.1995. Farmakope Indonesia Edisi IV.Jakarta : Departemen Kesehatan Republik Indonesia, Hal : 7,37
Depkes.RI, Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan,Direktorat Pengawasan Obat Tradisional, 2000, Parameter Standar Umum Ekstrak Tumbuhan Obat, Departemen Kesehatan RI, Jakarta hal 3,5,7-11.
Hamed, E., Moe, D., Khankari, R., and Hontz, J. 2005. Binders and Solvent, in: Parikh, Dilip M. Handbook of Pharmaceutical Granulation Technology,
Second Edition. North Carolina: Taylor & Francis Group. p. 110-111. Iwo, Maria I., Fidrianny, I., Riza, G., 2009. Antioxidant Activity of Roselle
(Hibiscus sabdariffa L.) Calyx Water Extract. Bandung: Farmasi ITB. Kibbe. Arthur.H. Ph.D., 2000, Handbook of Pharmaceutical Exipients, Third
Edition, The Pharmaceutical Press And The American Pharmaceutical Association : London, P. 163-164, 305-306, 324-327, 433-439.
King, Robert E. 1980. Tablets, Capsules, and Pills, in Osol A., Chase G. D., Gennaro A. R., Gibson M. R., Granberg C. B., Harvey S. C., King R. E., Martin A. N., Swinyard E. A., Zink G. L. Remington’s Pharmaceutical Sciences 16th Edition, Volume 2. Easton: Mack Publishing Company. p. 1563.
Mardiah. 2010. Ekstraksi Kelopak Bunga dan Batang Rosela (Hibiscus sabdariffa L) Sebagai Pewarna Merah Alami. Bogor: Jurusan Teknologi Pangan dan Gizi Universitas Djuanda.
Mardiah, Hasibuan, S., Rahayu, A., Ashadi, R. W. 2009. Budi Daya dan Pengolahan Rosela Si Merah Segudang Manfaat. Jakarta Selatan: PT Agro Media Pustaka.
Martin, A. 1993, Farmasi Fisik 2, Edisi ketiga. Jakarta : Universitas Indonesia, P.1069
Maryani, Herti dan Kristiana, Lusi. 2008. Khasiat dan Manfaat Rosela, Revisi. Jakarta Selatan: PT AgroMedia Pustaka.
Oakland, J.S., 2009. Statistical process control, sixth edition, University of Leeds Business School, British, P.124
Parrot. E.L.,1979,Pharmaceutical Technology Fundamental Pharmaceuties,
Burges Publishing Company, Minneapolis USA, P.77,82.
Parrot. E.L.,1979,Pharmaceutical Technology Fundamental Pharmaceuties, 3 Rd Edition, Mineapolis : Burgess Publishing Company, P. 73-86.
Peters, D., 1980, Medicated Lozenges, In : Lieberman. H. A., Lachman. L. And Schwart.I.B.Eds., Pharmaceutical Dosage Form, Tablet, Vol 1,2 nd Ed Revisied And Expanded, Marcel Dekker. Inc, New York, P : 405,419, 543-576.
Peters, D., 1989, Medicated Lozenges, In : Lieberman. H. A., Lachman. L. And Schwart.I.B.Eds., Pharmaceutical Dosage Form, Tablet, Vol 1,2 nd Ed Revisied And Expanded, Marcel Dekker. Inc, New York, P : 405,419, 543-545, 550, 556-557.
Rowe, R,C., Sheskey, P.J., 2003. Handbook of Pharmaceutical Exipients, Fourth Edition, The Pharmaceutical Press And The American Pharmaceutical Association : London, P. 373-376, 386-388, 454-457, 581-583.
Sugiyono, 2009. Metode Penelitian Kuantitatif, Kualitatif dan R & D. Bandung: Penerbit Alfabeta. p. 39; 72; 80 – 82; 91.
Swarbrick. J., Boylan. J.C., 1994 Lozenges, In : Encyclopedia Of Pharmaceutical Technology, Vol.IX, Marcell Dekker.Inc, New York, P : 65-67,79-80,83.
Voight, R. 1971. Buku Pelajaran Teknologi Faramasi, oleh Dr..rer.nat. Soendani Noerono Soewandhi., Apt (penterjemah) dan Prof. Dr. Moch. Samhoedi Reksohadiprodjo., Apt (Editor). Jogjakarta: gajah Mada University press, p. 219-226; 165-179
Wade. A., Weller. P.J., 1994, Handbook Of Pharmaceutical Exipients, 2 nd Edition, Amerika Pharmaceutical Association And Royal Pharmaceutical Society Of Great Britain, Washington, London,P.234-239.
Wells, J.L., Aulton, M. E. 1988. Preformulation, in: Aulton, M. E.
Pharmaceuticals The Sciences of Dosage Form Design. London: Churchill Livingstone, p. 365-413; 247-248
