Formulasi Sediaan Oral Dissolving Film Cetirizin Hidroklorida Menggunakan Polimer Kombinasi HPMC dan Pektin

(1)

Lampiran 1. Skema pembuatan larutan induk baku cetirizin hidroklorida

- Dimasukkan ke labu ukur 100 mL.

- Dilarutkan dengan dapar fosfat pH 6,8.

- Dicukupkan volumenya hingga garis

tanda.

- Dipipet 10 mL dimasukkan ke labu

ukur 100 mL.

- Dilarutkan dengan dapar fosfat pH 6,8.

tanda. LIB I 200 µg/mL Cetirizin HCl 20 mg

(2)

Lampiran 2. Skema pengenceran LIB II cetirizin HCl untuk penentuan panjang gelombang serapan optimum

- Dipipet 15 mL dimasukkan ke labu

ukur 25 mL.

- Dilarutkan dengan dapar fosfat pH

6,8.

tanda. LIB II 20 µg/mL

(3)

Lampiran 3. Skema pengenceran LIB II cetirizin HCl untuk penentuan linearitas kurva kalibrasi

- Sebanyak masing-masing jumlah

LIB II dimasukkan ke dalam labu

ukur 25 mL.

- Dilarutkan dengan dapar fosfat pH

6,8.

- Dicukupkan volumenya hingga

garis tanda. LIB II 20 µg/mL

Larutan Cetirizin HCl Konsentrasi 9 µg/mL

(4)

Lampiran 4. Skema pembuatan sediaan ODF cetirizin hidroklorida

- Dikembangkan

dalam air suling - Dilarutkan dalam

selama 10 menit air suling

- Diaduk hingga homegen - Diaduk hingga

- Ditambahkan Plasticizer homogen

(PEG 400), diaduk

hingga homogen

- Ditambahkan essens nanas

- Diaduk hingga homogen

- Dituang ke dalam cetakan

- Dikeringkan pada lemari pengering selama

1x24 jam

- Dikeluarkan dari cetakan

- Dipotong dengan ukuran 2 cm x 2 cm

Polimer : (HPMC) / (HPMC+Pektin) /

(Pektin)

Larutan polimer dan plasticizer

aspartam + asam sitrat + sorbitol

Larutan bahan obat, saliva stimulating agent dan pemanis.

Larutan ODF Cetirizin hidroklorida

Cetirizin hidroklorida

(5)

(6)

(7)

Lampiran 7.Data hasil penimbangan bobot ODF cetirizin HCl

Formula

Bobot (mg)

Rata-rata ± SD

1 2 3 4 5 6

F1 62,8 63,1 62,8 62,9 63,2 62,8 62,93 ±0,175

F2 63,2 63,1 63,1 62,9 63,0 62,9 63,03 ±0,121

F3 62,9 62,9 63 63,1 63,1 63,2 63,03 ±0,121

F4 63,3 63,3 63,2 62,8 62.9 63.2 63,12 ±0,214

(8)

Lampiran 8.Data hasil pengukuran ketebalan ODF cetirizin HCl

Formula Tebal Film (mm) Rata-rata ± SD

1 2 3 4 5 6

F1 0,15 0,14 0,15 0,16 0,14 0,14 0,15 ± 0,006

F2 0,14 0,15 0,16 0,14 0,15 0,15 0,15 ± 0,010

F3 0,16 0,14 0,14 0,15 0,14 0,15 0,15 ± 0,012

F4 0,15 0,15 0,14 0,15 0,14 0,14 0,15 ± 0,006

(9)

Lampiran 9.Data hasil pengukuran pH sediaan

Formula pH Sediaan Rata-rata ± SD

1 2 3 4 5 6

F1 6,5 6,5 6,6 6,5 6,6 6,7 6,6 ± 0,058

F2 6,6 6,4 6,6 6,6 6,4 6,5 6,5 ± 0,115

F3 6,7 6,5 6,5 6,5 6,7 6,6 6,6 ± 0,115

F4 6,6 6,5 6,6 6,4 6,4 6,4 6,5 ± 0,058

(10)

Lampiran 10. Contoh perhitungan index mengembang

Sebagai contoh ODF Formula 4 (Formula dengan HPMC dan pektin 1 : 3).

Rumus indeks mengembang (%) = Wt−W 0

W 0 � 100 %

Dimana Wt : berat film pada waktu t

W0 :berat film pada waktu 0

Indeks mengembang pada detik ke 5 :

- Pengujian 1 Indeks mengembang rata-rata pada detik ke 5 =

81,36 % + 79,75 % + 78,54 %

3 = 79,88 %

- Pengujian 1

W0 = 63,3 mg Wt = 168,7 mg

Indeks mengembang (%) = 168,7 − 63,3

(11)

Lampiran 10. (Lanjutan) Indeks mengembang rata-rata pada detik ke 10 =

166,51 % + 165,19 % + 162,48 %

3 = 164,73 %

- Pengujian 1 Indeks mengembang rata-rata pada detik ke 15 =

233,02 % + 233,07 % + 233,86 %

(12)

Lampiran 11.Data perhitungan indeks mengembang Formula 1

Formula 2

Detik ke Pengujian Wo Wt Wt- Wo IM (%)

5 1 62,90 102,60 39,70 63,12

2 63,00 103,20 40,20 63,81

3 63,20 103,50 40,30 63,77

Rata-rata 63,56

10 1 62,90 140,20 77,30 122,89

2 63,00 141,40 78,40 124,44

3 63,20 142,30 79,1 125,16

Rata-rata 124,17

15 1 62,90 172,10 109,20 173,61

2 63,00 177,40 114,40 181,59

3 63,20 178,20 115,00 181,96

Rata-rata 179,05

30 1 62,90 193,50 130,60 207,63

2 63,00 198,30 135,30 214,76

3 63,20 198,60 135,40 214,24

Rata-rata 212,21

Detik ke Pengujian Wo Wt Wt-Wo IM (%)

5 1 63,10 88,40 25,30 40,10

2 63,20 89,10 25,90 40,98

3 62,90 87,60 24,70 39,27

Rata-rata 40,11

10 1 63,10 117,30 54,20 85,90

2 63,20 118,60 55,40 87,66

3 62,90 116,80 53,90 85,69

Rata-rata 86,42

15 1 63,10 138,30 75,20 119,18

2 63,20 143,40 80,20 126,90

3 62,90 141,50 78,60 124,96

Rata-rata 123,68

30 1 63,10 188,90 125,80 199,37

2 63,20 187,30 124,10 196,36

3 62,90 187,00 124,10 197,30

Rata-rata 197,67

45 1 63,10 203,30 140,20 222,19

2 63,20 205,10 141,90 224,53

3 62,90 205,60 142,70 226,87

(13)

(14)

Formula

Waktu Hancur (Detik)

Rata-rata ± SD

1 2 3

F1 58 56 57 57,00±1,000

F2 51 52 50 51,00±1,000

F3 46 46 48 46,67±1,155

F4 37 38 38 37,67±0,577

F5 30 28 29 29,00±1,000

Lampiran 13. Contoh perhitungan penetapan kadarcetirizin hidrokloridadalam film

(15)

- Pengujian 1

1. Bobot 6 ODF = 378,7 mg

2. 6 ODF mengandung cetirizin HCl sebanyak = 6 x 10 mg = 60 mg

ODF dengan bobot 63,3 mg mengandung cetirizin HCl sebanyak =

63,3 ��

378,7 �� 60 ��= 10, 029 ��

4. 1 lembar ODF dilarutkan dalam 100 ml dapar fosfat 6,8 diperoleh kadar

10,029 mg/100 ml = 100,29 µg/ml, Dari larutan ini diambil 3 ml kemudian

dilarutkan dalam 25 ml dapar fosfat 6,8 sehingga kadar teoritisnya (Ct) =

3 ��

25 �� 100,29 µ�/��= 12,035 µ�/��

5. Konsentrasi sampel (Cs)

Nilai absorbansi larutan (A) = 0,41238 dimasukkan ke dalam persamaan

regresi Y = 0,03464 X – 0,00159

X = Konsentrasi sampel Y = Absorbansi

0,41238 = 0,03464 X – 0,00159

Lampiran 13. (Lanjutan)

(16)

2. 6 ODF mengandung cetirizin HCl sebanyak = 6 x 10 mg = 60 mg

63,3 ��

378,7 �� 60 ��= 10, 029 ��

4. 1 lembar ODF dilarutkan dalam 100 ml dapar fosfat 6,8 diperoleh

kadar 10,029 mg/100 ml = 100,29 µg/ml, Dari larutan ini diambil 3 ml

kemudian dilarutkan dalam 25 ml dapar fosfat 6,8 sehingga kadar

teoritisnya (Ct) = 3 ��

25 �� 100,29 µ�/��= 12,035 µ�/��

regresi Y = 0,03464 X – 0,00159

0,41266 = 0,03464 X – 0,00159

(17)

62,8 ��

378,7 �� 60 ��= 9,950 ��

4. 1 lembar ODF dilarutkan dalam 100 ml dapar fosfat 6,8 diperoleh

kadar 9,950 mg/100 ml = 99,50 µg/ml, Dari larutan ini diambil 3 ml

kemudian dilarutkan dalam 25 ml dapar fosfat 6,8 sehingga kadar

teoritisnya (Ct) = 3 ��

25 �� 99,50 µ�/��= 11,940 µ�/��

regresi Y = 0,03464 X – 0,00159

0,41101 = 0,03464 X – 0,00159

(18)

Form

(19)

Sebagai contoh ODF Formula 4 (Formula dengan HPMC dan pektin 1 : 3)

- Pengujian 1

1. Konsentrasi (C)

Dengan persamaan regresi Y = 0,03464 X – 0,00159

X = Konsentrasi Y = Absorbansi

Pada t = 20 detik, Y = 0,03429

0,03429 = 0,03463 X - 0,00159

X = 1,0358 μg/ml

2. Faktor Pengenceran (Fp)

Fp = (pengenceran dalam labu ukur 25 ml) / jumlah pemipetan aliquot

= 25 ml/5 ml = 5

3. Konsentrasi dalam 5 ml

C dalam 5 ml = C x Fp

= 1,0358 μg/ml x 5 ml = 5,1790 μg/ml

4. Konsentrasi dalam 900 ml

C dalam 900 ml = C dalam 5 ml x 900 ml

= 5,1790 μg/ml x 900 ml = 4661,0855 μg

5. Faktor Penambahan

Faktor penambahan pada t 20 detik

= C dalam 5 ml pada t 0 detik + Fp pada t 0 detik

= 0 + 0 = 0

6. Cetirizin HCl yang terlepas

Cetirizin HCl yang terlepas = C dalam 900ml + faktor penambahan

= 4661,0855μg + 0 = 4661,0855 μg = 4,6611 mg

(20)

7. Persen Kumulatif

% kumulatif = Cetirizin HCl yang terlepas Cetirizin HCL dalam ODF

� 100%

Cetirizin HCl dalam ODF = 10 mg

% kumulatif = 4,6611 mg 10 mg

� 100%

= 46,61 %

(21)

Formula 1

Pengujian 1

Pengujian 2

Pengujian 3

Lampiran 16.(Lanjutan)

Konsentrasi Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl Faktor Total Cetirizin HCL Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)

0 0 0 0 0 0 0 0 0

20 0.0113 0.3715 5 1.8577 1671.9111 0.0000 1671.9111 16.7191

40 0.0229 0.7076 5 3.5378 3184.0358 1.8577 3185.8935 31.8589

60 0.0345 1.0419 5 5.2093 4688.3661 5.3955 4693.7615 46.9376

80 0.0446 1.3340 5 6.6700 6003.0312 10.6048 6013.6360 60.1364

100 0.0543 1.6140 5 8.0702 7263.1351 17.2748 7280.4099 72.8041

120 0.0680 2.0095 5 10.0476 9042.8695 25.3450 9068.2145 90.6821

waktu (dtk) Absorbansi % kumulatif

0 0 0 0 0 0 0 0 0

20 0.0116 0.3819 5 1.9096 1718.6778 0.0000 1718.6778 17.1868

40 0.0223 0.6894 5 3.4469 3102.1940 1.9096 3104.1036 31.0410

60 0.0345 1.0410 5 5.2050 4684.4688 5.3565 4689.8253 46.8983

80 0.0448 1.3401 5 6.7003 6030.3118 10.5615 6040.8733 60.4087

100 0.0574 1.7029 5 8.5147 7663.2506 17.2618 7680.5124 76.8051

120 0.0654 1.9333 5 9.6666 8699.9134 25.7766 8725.6900 87.2569

0 0 0 0 0 0 0 0 0

20 0.0124 0.4042 5 2.0208 1818.7067 0.0000 1818.7067 18.1871

40 0.0214 0.6643 5 3.3213 2989.1744 2.0208 2991.1952 29.9120

60 0.0356 1.0739 5 5.3695 4832.5635 5.3421 4837.9056 48.3791

80 0.0436 1.3051 5 6.5257 5873.1236 10.7116 5883.8352 58.8384

100 0.0564 1.6732 5 8.3661 7529.4457 17.2373 7546.6830 75.4668

120 0.0688 2.0309 5 10.1544 9139.0012 25.6033 9164.6045 91.6460

(22)

Formula 2

Pengujian 1

Pengujian 2

Pengujian 3

0 0 0 0 0 0 0 0 0

20 0.0157 0.4991 5 2.4957 2246.1028 0.0000 2246.1028 22.4610

40 0.0335 1.0127 5 5.0635 4557.1594 2.4957 4559.6550 45.5966

60 0.0466 1.3912 5 6.9558 6260.2483 7.5592 6267.8074 62.6781

80 0.0569 1.6894 5 8.4469 7602.1940 14.5150 7616.7090 76.1671

100 0.0664 1.9628 5 9.8138 8832.4192 22.9619 8855.3811 88.5538

120 0.0720 2.1230 5 10.6149 9553.4065 32.7757 9586.1822 95.8618

Konsentrasi Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl Faktor Total Cetirizin HCL

Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)

0 0 0 0 0 0 0 0 0

20 0.0153 0.4876 5 2.4379 2194.1397 0.0000 2194.1397 21.9414

40 0.0337 1.0188 5 5.0938 4584.4400 2.4379 4586.8779 45.8688

60 0.0441 1.3190 5 6.5950 5935.4792 7.5318 5943.0110 59.4301

80 0.0578 1.7142 5 8.5710 7713.9145 14.1267 7728.0413 77.2804

100 0.0670 1.9789 5 9.8946 8905.1674 22.6977 8927.8652 89.2787

120 0.0713 2.1042 5 10.5211 9468.9665 32.5924 9501.5589 95.0156

Absorbansi % kumulatif

waktu (dtk)

Konsentrasi

Faktor

Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl

Faktor

Total Cetirizin HCL

Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan

terlarut (mcg)

0

20 0.0158

0.5020

5 2.5101

2259.0935

0.0000

2259.0935

22.5909

40 0.0349

1.0534

5 5.2670

4740.3291

2.5101

4742.8392

47.4284

60 0.0461

1.3767

5 6.8837

6195.2945

7.7771

6203.0716

62.0307

80 0.0578

1.7145

5 8.5725

7715.2136

14.6608

7729.8744

77.2987

100 0.0698

2.0609

5 10.3046

9274.1051

23.2333

9297.3383

92.9734

120 0.0735

2.1677

5 10.8386

9754.7633

33.5378

9788.3011

97.8830

(23)

Formula 3

Pengujian 1

Pengujian 2

Pengujian 3

0 0 0 0 0 0 0 0 0

20 0.0282 0.8600 5 4.2999 3869.9480 0.0000 3869.9480 38.6995

40 0.0461 1.3767 5 6.8837 6195.2945 4.2999 6199.5944 61.9959

60 0.0563 1.6712 5 8.3559 7520.3522 11.1836 7531.5358 75.3154

80 0.0665 1.9656 5 9.8282 8845.4099 19.5395 8864.9495 88.6495

100 0.0702 2.0713 5 10.3565 9320.8718 29.3678 9350.2396 93.5024

120 0.0739 2.1804 5 10.9021 9811.9226 39.7243 9851.6469 98.5165

0 0 0 0 0 0 0 0 0

20 0.0293 0.8909 5 4.4544 4008.9492 0.0000 4008.9492 40.0895

40 0.0464 1.3854 5 6.9270 6234.2667 4.4544 6238.7211 62.3872

60 0.0573 1.6986 5 8.4931 7643.7644 11.3814 7655.1458 76.5515

80 0.0697 2.0580 5 10.2901 9261.1143 19.8744 9280.9887 92.8099

100 0.0706 2.0837 5 10.4186 9376.7321 30.1645 9406.8967 94.0690

120 0.0725 2.1386 5 10.6928 9623.5566 40.5831 9664.1397 96.6414

0 0 0 0 0 0 0 0 0

20 0.0235 0.7243 5 3.6215 3259.3822 0.0000 3259.3822 32.5938

40 0.0447 1.3363 5 6.6816 6013.4238 3.6215 6017.0453 60.1705

60 0.0585 1.7356 5 8.6778 7810.0462 10.3031 7820.3493 78.2035

80 0.0681 2.0118 5 10.0592 9053.2621 18.9809 9072.2431 90.7224

100 0.0708 2.0898 5 10.4489 9404.0127 29.0401 9433.0528 94.3305

120 0.0747 2.2024 5 11.0118 9910.6524 39.4890 9950.1415 99.5014

(24)

Formula 4

Pengujian 1

Pengujian 2

Pengujian 3

0 0 0 0 0 0 0 0 0

20 0.0343 1.0358 5 5.1790 4661.0855 0.0000 4661.0855 46.6109

40 0.0544 1.6163 5 8.0817 7273.5277 5.1790 7278.7067 72.7871

60 0.0618 1.8303 5 9.1513 8236.1432 13.2607 8249.4039 82.4940

80 0.0722 2.1293 5 10.6467 9581.9861 22.4120 9604.3981 96.0440

100 0.0738 2.1775 5 10.8877 9798.9319 33.0586 9831.9905 98.3199

120 0.0749 2.2076 5 11.0378 9934.0358 43.9463 9977.9821 99.7798

0 0 0 0 0 0 0 0 0

20 0.0344 1.0390 5 5.1949 4675.3753 0.0000 4675.3753 46.7538

40 0.0542 1.6106 5 8.0528 7247.5462 5.1949 7252.7411 72.5274

60 0.0603 1.7867 5 8.9333 8039.9827 13.2477 8053.2304 80.5323

80 0.0708 2.0898 5 10.4489 9404.0127 22.1810 9426.1937 94.2619

100 0.0727 2.1441 5 10.7203 9648.2390 32.6299 9680.8689 96.8087

120 0.0749 2.2081 5 11.0407 9936.6339 43.3502 9979.9841 99.7998

0 0 0 0 0 0 0 0 0

20 0.0330 0.9991 5 4.9957 4496.1028 0.0000 4496.1028 44.9610

40 0.0581 1.7232 5 8.6158 7754.1859 4.9957 7759.1816 77.5918

60 0.0666 1.9685 5 9.8427 8858.4007 13.6114 8872.0121 88.7201

80 0.0734 2.1651 5 10.8256 9743.0716 23.4541 9766.5257 97.6653

100 0.0744 2.1946 5 10.9729 9875.5774 34.2797 9909.8571 99.0986

120 0.0746 2.1995 5 10.9974 9897.6617 45.2526 9942.9143 99.4291

(25)

Formula 5

Pengujian 1

Pengujian 2

Pengujian 3

0 0 0 0 0 0 0 0 0

20 0.0374 1.1256 5 5.6279 5065.0982 0.0000 5065.0982 50.6510

40 0.0617 1.8268 5 9.1339 8220.5543 5.6279 8226.1822 82.2618

60 0.0748 2.2053 5 11.0263 9923.6432 14.7618 9938.4050 99.3841

80 0.0750 2.2110 5 11.0551 9949.6247 25.7881 9975.4128 99.7541

100 0.0750 2.2110 5 11.0551 9949.6247 36.8432 9986.4680 99.8647

120 0.0750 2.2110 5 11.0551 9949.6247 47.8984 9997.5231 99.9752

0 0 0 0 0 0 0 0 0

20 0.0376 1.1299 5 5.6495 5084.5843 0.0000 5084.5843 50.8458

40 0.0624 1.8473 5 9.2364 8312.7887 5.6495 8318.4382 83.1844

60 0.0748 2.2053 5 11.0263 9923.6432 14.8860 9938.5292 99.3853

80 0.0749 2.2081 5 11.0407 9936.6339 25.9122 9962.5462 99.6255

100 0.0750 2.2110 5 11.0551 9949.6247 36.9529 9986.5777 99.8658

120 0.0750 2.2110 5 11.0551 9949.6247 48.0081 9997.6328 99.9763

0 0 0 0 0 0 0 0 0

20 0.0380 1.1429 5 5.7145 5143.0427 0.0000 5143.0427 51.4304

40 0.0623 1.8444 5 9.2220 8299.7979 5.7145 8305.5124 83.0551

60 0.0747 2.2024 5 11.0118 9910.6524 14.9365 9925.5889 99.2559

80 0.0748 2.2053 5 11.0263 9923.6432 25.9483 9949.5915 99.4959

100 0.0750 2.2110 5 11.0551 9949.6247 36.9746 9986.5993 99.8660

120 0.0750 2.2110 5 11.0551 9927.5144 48.0297 9975.5442 99.7554

(26)

Serbuk

Pengujian 1

Pengujian 2

Pengujian 3

Lampiran 17.Data perhitungan persen kumulatif obat terlarut

0 0 0 0 0 0 0 0 0

20 0.0459 1.3710 5 6.8548 6169.3129 0.0000 6169.3129 61.6931

40 0.0643 1.9021 5 9.5107 8559.6132 6.8548 8566.4680 85.6647

60 0.0750 2.2110 5 11.0551 9949.6247 16.3655 9965.9902 99.6599

80 0.0750 2.2110 5 11.0551 9949.6247 27.4206 9977.0453 99.7705

100 0.0750 2.2110 5 11.0551 9949.6247 38.4758 9988.1005 99.8810

120 0.0750 2.2110 5 11.0551 9949.6247 49.5309 9999.1556 99.9916

0 0 0 0 0 0 0 0 0

20 0.0457 1.3652 5 6.8259 6143.3314 0.0000 6143.3314 61.4333

40 0.0642 1.8992 5 9.4962 8546.6224 6.8259 8553.4483 85.5345

60 0.0750 2.2110 5 11.0551 9949.6247 16.3222 9965.9469 99.6595

80 0.0750 2.2110 5 11.0551 9949.6247 27.3773 9977.0020 99.7700

100 0.0750 2.2110 5 11.0551 9949.6247 38.4324 9988.0572 99.8806

120 0.0750 2.2110 5 11.0551 9949.6247 49.4876 9999.1123 99.9911

0 0 0 0 0 0 0 0 0

20 0.0459 1.3710 5 6.8548 6169.3129 0.0000 6169.3129 61.6931

40 0.0644 1.9050 5 9.5251 8572.6039 6.8548 8579.4587 85.7946

60 0.0750 2.2110 5 11.0551 9949.6247 16.3799 9966.0046 99.6600

80 0.0750 2.2110 5 11.0551 9949.6247 27.4350 9977.0598 99.7706

100 0.0750 2.2110 5 11.0551 9949.6247 38.4902 9988.1149 99.8811

120 0.0750 2.2110 5 11.0551 9949.6247 49.5453 9999.1700 99.9917

(27)

Formula 1

No Waktu

(detik)

% kumulatif % kumulatif

rata-rata

(28)

Formula 4

No Waktu

(detik)

rata-rata

Lampiran 18. Contoh perhitungan AUC

(29)

AUC x-y = ( Cx + Cy ) / 2 x ( ty-tx)

Keterangan : Cx = kadar Obat pada data waktu x Cy = kadar obat pada data waktu ke y Lampiran 18. (Lanjutan)

AUC 80-100 =

96,26+96,81

(30)

AUC 100-120 =

(31)

Lampiran 19. (Lanjutan) Formula 2

Standar

% kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 Deviasi AUC

0

0.00

20

16.71

167.10

17.19

171.90

18.19

181.90

7.55

40

31.86

485.70

31.04

482.30

29.91

481.00

2.43

60

46.94

788.00

46.9

779.40

48.38

782.90

4.32

80

60.14 1070.80

60.41 1073.10

58.84 1072.20

1.16

100

72.8 1329.40

76.81 1372.20

75.47 1343.10

21.86

120

90.68 1634.80

87.26 1640.70

91.65 1671.20

19.54 AUC total = 5475.80

AUC total = 5519.60

AUC total = 5532.30

Total =

56.85 Pengujian 1

Pengujian 2

Pengujian 3

waktu

AUC total rata-rata = 5509.23

(32)

Lampiran 19.(Lanjutan) Formula 3

Standar

% kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 Deviasi AUC

0

0.00

20

22.46

224.60

21.94

219.40

22.59

225.90

3.44

40

45.6

680.60

45.87

678.10

47.43

700.20

12.10

60

62.68 1082.80

59.43 1053.00

62.03 1094.60

21.44

80

76.17 1388.50

77.28 1367.10

77.3 1393.30

13.95

100

88.55 1647.20

89.28 1665.60

92.97 1702.70

28.27

120

95.86 1844.10

95.02 1843.00

97.88 1908.50

37.50 AUC total = 6867.80

AUC total = 6826.20

AUC total = 7025.20

Total =

116.70 waktu

Pengujian 1

Pengujian 2

Pengujian 3

AUC total rata-rata = 6906.40

(33)

Standar

% kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 Deviasi AUC

0

0.00

20

38.7

387.00

40.09

400.90

32.59

325.90

39.90

40

62.1 1008.00

62.39 1024.80

60.17

927.60

51.95

60

75.32 1374.20

76.55 1389.40

78.2 1383.70

7.68

80

88.65 1639.70

92.81 1693.60

90.72 1689.20

29.93

100

93.5 1821.50

94.07 1868.80

94.33 1850.50

23.85

120

98.52 1920.20

96.64 1907.10

99.5 1938.30

15.67 AUC total =

8150.60

AUC total =

8284.60

AUC total =

8115.20

Total =

168.98 AUC total rata-rata = 8183.47

waktu

Pengujian 1

Pengujian 2

Pengujian 3

(34)

Standar

% kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 Deviasi AUC

0

0.00

20

46.61

466.10

46.75

467.50

44.96

449.60

9.96

40

72.79 1194.00

72.53 1192.80

77.59 1225.50

18.54

60

82.49 1552.80

80.53 1530.60

88.72 1663.10

70.96

80

96.04 1785.30

94.26 1747.90

97.67 1863.90

59.21

100

98.32 1943.60

96.81 1910.70

99.1 1967.70

28.61

120

99.78 1981.00

99.8 1966.10

99.43 1985.30

10.08 AUC total =

8922.80

AUC total =

8815.60

AUC total =

9155.10

Total =

197.36 Pengujian 3

Pengujian 2

Pengujian 1

waktu

AUC total rata-rata = 8964.50

(35)

Standar

% kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 Deviasi AUC

0

0.00

20

50.65

506.50

50.85

508.50

51.43

514.30

4.05

40

82.26 1329.10

83.18 1340.30

83.06 1344.90

8.13

60

99.38 1816.40

99.39 1825.70

99.26 1823.20

4.81

80

99.75 1991.30

99.63 1990.20

99.5 1987.60

1.90

100

99.86 1996.10

99.87 1995.00

99.87 1993.70

1.20

120

99.98 1998.40

99.98 1998.50

99.76 1996.30

1.24 AUC total =

9637.80

AUC total =

9658.20

AUC total =

9660.00

Total =

21.33 AUC total rata-rata = 9652.00

waktu

Pengujian 1

Pengujian 2

Pengujian 3

(36)

Lampiran 20.Hasil uji ANOVA laju disolusi berdasarkan persen kumulatif obat terlarut

Standar % kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 Deviasi AUC

0 0 0 0 0 0 0 0.00

20 61.69 616.90 61.43 614.30 61.69 616.90 1.50

40 85.66 1473.50 85.53 1469.60 85.79 1474.80 2.71

60 99.66 1853.20 99.66 1851.90 99.66 1854.50 1.30

80 99.77 1994.30 99.77 1994.30 99.77 1994.30 0.00

100 99.88 1996.50 99.88 1996.50 99.88 1996.50 0.00

120 99.99 1998.70 99.99 1998.70 99.99 1998.70 0.00

AUC total = 9933.10 AUC total = 9925.30 AUC total = 9935.70 Total =

5.51

waktu Pengujian 1 Pengujian 2 Pengujian 3

AUC total rata-rata = 9931.37

(37)

Detik ke-20

Means for groups in homogeneous subsets are displayed,

(38)

Detik ke-40

Means for groups in homogeneous subsets are displayed, a. Uses Harmonic Mean Sample Size = 3,000,

(39)

Detik ke-60

Means for groups in homogeneous subsets are displayed, a, Uses Harmonic Mean Sample Size = 3,000,

(40)

Detik ke-80

a, Uses Harmonic Mean Sample Size = 3,000,

(41)

Detik ke-100

(42)

Detik ke-120

(43)

ANOVA

AUCtotal

Sum of Squares Df Mean Square F Sig,

Between Groups 4,528E7 5 9055274,439 1035,838 ,000

Within Groups 104903,727 12 8741,977

Total 4,538E7 17

(44)

Formula 1 ODF Cetirizin HCl Formula 2 ODF Cetirizin HCl

Formula 3 ODF Cetirizin HCl Formula 4 ODF Cetirizin HCl

Formula 5 ODF Cetirizin HCl ODF Cetirizin HCl dalam cetakan

(45)

(46)

(47)