FORMULASI SEDIAAN ORAL DISSOLVING FILM CETIRIZIN HIDROKLORIDA MENGGUNAKAN POLIMER
KOMBINASI HPMC DAN PEKTIN
ABSTRAK
Latar Belakang: Oral dissolving film adalah sediaan berbentuk film yang sangat tipis, mengandung bahan aktif obat yang larut di rongga mulut dalam waktu singkat ketika diletakkan di atas lidah sehingga memberikan keuntungan pemakaian bagi geriatri dan pediatri . Penggunaan hidroksipropil metil selulosa (HPMC) tunggal sebagai polimer pembentuk film memberikan kapasitas film yang lentur tetapi tekstur permukaannya kasar. Penggunaan pektin tunggal sebagai polimer pembentuk film memberikan kapasitas film yang rapuh dan mudah terfragmentasi tetapi tekstur permukaannya halus. Kombinasi HPMC dan pektin dapat memberikan kapasitas dan karakteristik ODF yang lebih baik.
Tujuan: Tujuan dari penelitian ini adalah membuat sediaan ODF cetirizin hidroklorida (cetirizin HCl) dengan metode solvent casting menggunakan polimer kombinasi HPMC dan pektin, dan melihat pengaruhnya terhadap karakteristik ODF.
Metode: Formulasi ODF cetirizin HCl metode solvent casting dibuat 5 formula menggunakan polimer HPMC, pektin, dan kombinasi HPMC dan pektin dengan konsentrasi perbandingan yang berbeda. Formula 1 (F1) menggunakan HPMC tunggal (HPMC : pektin = 4 : 0), F2, F3, F4 menggunakan kombinasi HPMC dan pektin masing-masing dengan konsentrasi perbandingan HPMC : pektin = 3 : 1, 2 : 2, 1 : 3 dan F5 menggunakan pektin tunggal (HPMC : pektin = 0 : 4). Dilakukan evaluasi pengaruh HPMC dan pektin terhadap karakteristik organoleptik ODF, bobot, ketebalan, pH sediaan, indeks mengembang, waktu hancur, penentuan kadar cetirizin HCl dan laju disolusi. Jumlah cetirizin HCl yang terlarut dalam medium dapar fosfat pH 6,8 ditentukan dengan spektrofotometer UV pada panjang gelombang 231 nm.
Hasil: Hasil penelitian menunjukkan bahwa penggunaan HPMC tunggal memberikan kapasitas film yang lentur dan tekstur permukaannya kasar. Penggunaan pektin tunggal memberikan kapasitas film yang rapuh, mudah terfragmentasi dan tekstur permukaannya halus. Kombinasi HPMC dan pektin menunjukkan bahwa peningkatan konsentrasi pektin memberikan kapasitas film yang lentur dan tekstur permukaan halus. Persentasi indeks mengembang, waktu hancur dan laju disolusi dari urutan yang paling tinggi ke rendah adalah F5 > F4 > F3 > F2 > F1. Dari kelima formula, F4 merupakan formula terbaik dengan waktu hancur 37,67 detik, indeks mengembang pada detik ke 15 sebesar 233,31%, persen kumulatif obat terlarut pada detik ke-80 sebesar 95,99% .
Kesimpulan: Dari hasil penelitian dapat disimpulkan bahwa ODF cetirizin HCl yang diformulasi dengan polimer kombinasi HPMC dan pektin (1 : 3) memberikan karakteristik ODF yang lebih baik.
Kata Kunci: Cetirizin HCl, HPMC, Oral dissolving film, Pektin, Polimer kombinasi.
FORMULATION OF ORAL DISSOLVING FILM OF CETIRIZINE HYDROCHLORIDE
BY USING A POLYMER COMBINATION OF HPMC AND PECTIN
ABSTRACT
Background: An oral dissolving film is a thin film dosage form containing active ingredient of drug dissolved at oral cavity in short time when placed on the tongue and provides the benefit for the use of pediatric and geriatric. The use of hydroxypropyl methyl cellulose (HPMC) as polymer in forming film which provides the capacity film is flexible but texture of surface is coarse. The use of a single pectin as polymer provides capacity film is fragile, fragmented easily but texture of surface is smooth. The combination of HPMC and pectin can provide characteristic of ODF is better.
Objective: The objective of this study was to make as preparations ODF cetirizine hydrochloride with solvent casting method by using polymer combination of HPMC and pectin and saw effect of characteristics oral dissolving film (ODF).
Methods: Formulation of ODF cetirizine HCl through solvent casting method was made by formulation 5 of HPMC, pectin, and combination of HPMC and pectin. Formulation 1 was using of HPMC (HPMC: Pectin = 4:0), F2, F3, F4 were using combination of HPMC and pectin respectively with concentration ratio of HPMC: Pectin = 3:1, 2:2, 1:3 and F5 was using pectin (HPMC: Pectin = 0:4). Evaluation effect of HPMC and pectin to the characeristics organoleptic of ODF such as weight, thickness, pH dosage, swelling index, disintegration time, content of cetirizine HCl and dissolution testing. The amount of cetirizine HCl dissolved in medium phosphate buffer with pH 6.8 was determined using UV spectrophotometer at wavelength of 231 nm.
Results: The result of this study showed that the use of single HPMC provided capacity of film was lithe and texture of surface was rouge. The use of single pectin provided the capacity film was fragile, fragmented easily and texture of surface was smooth. Combination of HPMC and pectin showed that increasing of pectin provided capacity the film was flexible and smooth. The percentage of swelling index, disintegration time and dissolution rate in the order of the highest to the lowest were F5 > F4 > F3 > F2 > F1. From five formulations, F4 was the best formula with disintegration time of 37.67 seconds, swelling index of 15 seconds to 233.31%, and cumulative percent of drug dissolved in 80 seconds with amount of 95.99%.
Conclusion: It can be concluded that ODF cetirizine HCl were formulated with a polymer combination of HPMC and pectin (1: 3) to provide characteristics of ODF were better.
Keywords: Cetirizin HCl, HPMC, Oral dissolving film, Pectin, Polymer combination.
