MANAJEMEN MUTU Panduan Mutu

(1)

TUGAS PANDUAN MUTU

NAMA ANGGOTA : – BERTHA JULISTI – FARID SUARDI – KOESMYADI

– MONA NUR INDAH – YENIH KURNIASIH

MATA KULIAH : MANAJEMEN MUTU

DOSEN : Dr. Ir. SAHIRMAN, MP

(2)

LABORATORIUM PENGUJIAN CIANJUR BYKIMAF Jl. HOS Cokroaminoto No. 72, Kec. Cianjur, 4212

BYKIMAF

Laboratorium pengujian BYKIMAF Nomor Bagian :

PANDUAN MUTU Edisi atau Revisi :

~Ж~

(3)

BYKIMAF Company Profile dan Lingkup Akreditasi Berlaku sejak : Halaman : Disetujui oleh :

Company Profile dan Lingkup Akreditasi

Laboratorium pengujian CIANJUR BIKYMAF merupakan laboratorium swasta yang bergerak dibidang jasa pengujian mutu makanan dan minuman. Kepala laboratorium pengujian langsung dipimpin dan dikoordinir oleh Manajer eksekutif atau manajer puncak. Dalam pelaksanaan tugasnya, kepala laboratorium dibantu oleh dua manajer yaitu manajer teknik dan manajer mutu.

Laboratorium pengujian CIANJUR BIKYMAF didirikan berdasarkan Surat Ijin Usaha dan perdagangan Nomor : 1708/N.72/SIUP.2008. Tanggal 08 Maret 2008.

Laboratorium Pengujian CIANJUR BIKYMAF mempunyai lingkup akreditasi sebagai berikut :

Bidang Pengujian Produk/Bahan yang diuji

Jenis Pengujian Spesifikasi metode Pengujian

Kimia/Mikrobiologi Tauco Karbohidrat Protein Lemak ALT SNI 01-2891-1992 butir 9.1 SNI 01-2891-1992 butir 7.1 SNI 01-2891-1992 butir 8.2

(4)

Pemanis sakarin Pewarna Karbohidrat Protein Lemak Air SNI 01-2891-1992 butir 9.1 SNI 01-2891-1992 butir 7.1 SNI 01-2891-1992 butir 8.2 SNI 01-2891-1992 butir 5.1 Kimia Nata de coco Serat kasar

Karbohidrat Lemak Asam benzoate SNI 01-2891-1992 butir SNI 01-2891-1992 butir 9.1 SNI 01-2891-1992 butir 8.2

Kimia Roti Air

Abu Lemak Karbohidrat SNI 01-2891-1992 butir 5.1 SNI 01-2891-1992 butir 6.1 SNI 01-2891-1992 butir 8.2 SNI 01-2891-1992 butir 9.1 Kimia Kecap Air

Abu Protein Lemak Karbohidrat SNI 01-2891-1992 butir 5.1 SNI 01-2891-1992 butir 6.1 SNI 01-2891-1992 butir 7.1 SNI 01-2891-1992 butir 8.2 SNI 01-2891-1992 butir 9.1 Kimia Keripik Air

Abu Protein

SNI 01-2891-1992 butir 5.1 SNI 01-2891-1992 butir 6.1 SNI 01-2891-1992 butir 7.1

(5)

Lemak Karbohidrat

SNI 01-2891-1992 butir 8.2 SNI 01-2891-1992 butir 9.1

Kimia Tempe Air

Abu Protein Lemak Karbohidrat SNI 01-2891-1992 butir 5.1 SNI 01-2891-1992 butir 6.1 SNI 01-2891-1992 butir 7.1 SNI 01-2891-1992 butir 8.2 SNI 01-2891-1992 butir 9.1

Kimia Bakso Air

Abu Protein Lemak Karbohidrat SNI 01-2891-1992 butir 5.1 SNI 01-2891-1992 butir 6.1 SNI 01-2891-1992 butir 7.1 SNI 01-2891-1992 butir 8.2 SNI 01-2891-1992 butir 9.1 Kimia/Mikrobiologi Susu Alkohol

Kapur Soda Lemak Brix Berat jenis ALT SNI 01-2891-1992 butir 8.2

Kimia Sosis daging Air Abu Protein

SNI 01-2891-1992 butir 5.1 SNI 01-2891-1992 butir 6.1 SNI 01-2891-1992 butir 7.1

(6)

Lemak Karbohidrat

SNI 01-2891-1992 butir 8.2 SNI 01-2891-1992 butir 9.1

PANDUAN MUTU

ORGANISASI

Edisi atau Revisi : Berlaku sejak : Halaman : Disetujui oleh :

(7)

BYKIMAF

ACUAN : ISO 17025 : 2005, butir 4.1 4.1 Organisasi

4.1.1 laboratorium pengujian BYKIMAF Cianjur didirikan berdasarkan SIUP No : 1708/N.72/SIUP.2008

4.1.2 laboratorium pengujian BYKIMAF bertanggung jawab untuk melakukan kegiatan pengujian sesuai dengan persyaratan ISO 17025 : 2005 unutk memuaskan kebutuhan pelanggan serta pihak terkait yang relevan

4.1.3 laboratorium BYKIMAF mencakup kegiatan yang dilakukan ditempat yang permanen di Jln. HOS Cokroaminoto No. 72, Kec. Cianjur 4212, Telepon (0263) 0101110, Fax (0263) 0101111.

4.1.4 tanggung jawab personil inti dalam organisasi serta kesesuaian laboratorium terhadap persyaratan standar mempunyai kemandirian dan tidak terpengaruh oleh bagian lain yang mempuyai pertentangan kepentingan

4.1.5 laboratorium pengujian BYKIMAF :

a. Mempunyai personil managerial dan teknis yang, disamping tanggung jawabnya yang lain, memiliki kewenangan dan sumber daya yang cukup untuk melaksanakan tugasnya, termasuk implementasi, pemeliharaan dan peningkatan system management dan untuk mengidentifikasi kejadian penyimpangan dari system management atau dari prosedur untuk melaksanakan pengujian, dan untuk memulai tindakan unutk mencegah atau meminimalkan penyimpangan tersebut. b. Management dan personilnya bebas dari pengaruh tekanan komersial, keuangan

dan tekanan lainnya yang dapat mempengaruhi pertimbangan teknisnya dan tidak terlibat dalam kegiatan yang dapat mengurangi kepercayaan dalam pertimbangan dan integritas dalam kegiatan pengujian

(8)

c. Memiliki prosedur untuk memastikan adanya perlindungan atas kerahasiaan informasi dan hak kepemilikan pelanggan. POSL 4.1.1-perlindungan atas kerahasiaan informasi dan hak kepemilikan pelanggan

d. Menghindari keterlibatan dalam setiap kegiatan yang akan mengurangi kepercayaan pada kompetensi, ketidakberpihakan, intefritas pertimbangan dan operasionalnya

PANDUAN MUTU

ORGANISASI

Edisi atau Revisi : Berlaku sejak : Halaman :

(9)

BYKIMAF

Disetujui oleh :

ACUAN : ISO 17025 : 2005 butir 4.1

Fungsi management dari personil kunci laboratorium pengujian BYKIMAF STRUKTUR ORGANISASI

Kepala Laboratorium

Analis Manajer Teknik Manajer Mutu

Deputi manager teknik Teknik Deputi manager mutu I Administrasi umum dan keuangan Layanan teknis

(10)

No JABATAN PEMEGANG JABATAN

1. Kepala laboratorium Prof. Dr. Ir. Farid Suardi 2. Manajer Mutu Bertha Julisti P.hd 3. Deputi Manajer mutu I Mona Nur Indah MBA 4. Administrasi umum dan keuangan Mona Ratuliu S.Si 5. Manajer Teknis Ir. Yenih Kurniasih 6. Deputi manajer Teknis Koesmyadi MM

7. Analis 1. Dr. Ir. Farid Suardi 2. Bertha Julisti P.hd 3. Mona Nur Indah MBA 4. Ir. Yenih Kurniasih 5. Koesmyadi MM 8. Layanan Teknis Alfian Mangune S.Si

(11)

BYKIMAF

PANDUAN MUTU

ORGANISASI

ACUAN : ISO 17025 : 2005, butir 4.1

Mengatur tugas, tanggung jawab, wewenang personil dalam laboratorium pengujian yaitu sebagai berikut :

(12)

JABATAN TUGAS DAN WEWENANG BERTANGGUNG JAWAB KEPADA

Kepala Laboratorium 1. Menetapkan sasaran mutu 2. Melakukan tinjauan manajemen 3. Mensosialisasikan sistem manajemen 4. Menjamin sumber daya laboratorium

-Manajer mutu 1. Memastikan Laboratorium menerapkan sistem manajemen laboratorium 17025 2. Melakukan audit internal

3. Mengkoordinir pelaksanaan audit kecukupan 4. Mengkoordinir pelaksanaan audit eksternal

Kepala Laboratorium

Deputi Manajer mutu I & Manajer

Pemasaran

1. Menindaklanjuti pengaduan pelanggan 2. Melakukan pemasaran pengujian 3. Mengadministrasikan dokumen sistem

mutu (panduan mutu, prosedur, instruksi kerja, dan rekaman mutu)

Manajer Mutu

Deputi Manajer mutu II

1. Menampung / mengadministrasikan masukan-masukan terhadap perbaikan dokumen sistem mutu

2. Membantu Manajer Mutu dalam persiapan audit internal, audit kecukupan dan audit external

Manajer Mutu

Manajer Teknik 1. Mengendalikan pengujian 2. Melakukan tindakan korektif 3. Melakukan tindakan pencegahan 4. Pengembangan SDM

5. Mengendalikan akomodasi dan lingkungan 6. Memastikan metode yang digunakan

(13)

BYKIMAF

PANDUAN MUTU

SISTEM

MANAGEMEN

SISTEM MANAGEMENT

1. laboratorium pengujian BYKIMAF, telah menetapkan, menerapkan, dan memelihara system mutu sesuai dengan lingkup kegiatannya dan dalam rangka pemenuhan terhadap system mutu SNI 19-17025-2005 laboratorium memndokumentasikan kebijakan, system, prosedur, dan instruksi kerja dan mengkomunikasikan agar dimengerti untuk diterapkan oleh semua personil yang terkait

(14)

2. system mutu laboratorium BYKIMAF tersebut dituangkan dalam bentuk Panduan Mutu prosedur dan instruksi kerja yang didokumentasikan, dimengerti dan dilaksanakan oleh semua personil secara professional.

3. peranan dan tanggung jawab manager teknis dan manager mutu termasuk tanggung jawab mereka untuk memastikan kesesuaian terhadap system mutu SNI 19-17025-2005.

BYKIMAF

PANDUAN MUTU

PENGENDALIAN

DOKUMEN

PENGENDALIAN DOKUMEN

(15)

1. laboratorium pengujian BYKIMAF telah menetapkan dan memelihara prosedur untuk mengandalikan semua dokumen yang merupakan bagian dari system mutu dan dituangkan dalam POSL-Pengendalian Dokumen

2. semua dokumen yang diterbitkan yang merupakan bagian dari system mutu telah dikaji ulang dan disahkan oleh personil yang berwenang sebelum diterbitkan.

3. perubahan pada dokumen dikaji ulang dan disahkan oleh fungsi yang sama dengan yang melakukan kaji ulang sebelumnya. personil yang ditunjuk harus memiliki akses ke informasi latar belakang terkait yang mendasari kaji ulang dan pengesahannya.

4. perubahan dokumen direkam dalam lembar perubahan dokumen.

PANDUAN MUTU

KAJI ULANG PERMINTAAN

TENDER DAN KONTRAK

(16)

BYKIMAF

KAJI ULANG PERMINTAAN TENDER DAN KONTRAK

1. laboratorium pengujian BYKIMAF menetapkan POSL-kaji ulang permintaan tender dan kontrak

a. persyaratan, termasuk metode yang akan digunakan, ditetapkan, didokumentasikan, dan dipahami sebagaimana mestinya. metode pengujian yang sesuai dan dapat memenuhi persyaratan pelanggan sesuai dengan kaji ulang permintaan tender dan kontrak.

b. laboratorium pengujian BYKIMAF mempunyai kemampuan dan sumber daya untuk memenuhi persyaratan.

1. rekaman kaji ulang, termasuk setiap perubahan yang berarti dipelihara.

2. laboratorium pengujian BYKIMAF mengkaji ulang setiap pekerjaan yang disubkontrakan 3. penyimpangan kontrak diinformasikan kepada pelanggan

PANDUAN MUTU

SUBKONTRAK

Edisi atau Revisi : Berlaku sejak : Halaman :

(17)

BYKIMAF

PENGUJIAN

Disetujui oleh :

SUBKONTRAK PENGUJIAN

1. laboratorium pengujian BYKIMAF mengsubkontrakan pekerjaan karena keadaan yang tak terduga, bersifat sementara pekerjaan ini diberikan kepada subkontraktor yang kompeten untuk pekerjaan yang dimaksud.

2. laboratorium pengujian BYKIMAF memberitahukan pelanggan secara tertulis perihal pengaturan yang dilakukan dan bila sesuai memperoleh persetujuan tertulis dari pelanggan.

3. laboratorium pengujian BYKIMAF bertanggung jawab kepada pelanggan terhadap pekerjaan subkontaktor

4. laboratorium pengujian BYKIMAF memelihara daftar semua subkontraktor yang digunakan untuk pengujian dan rekaman dari bukti kesesuaian dengan standar untuk pekerjaan yang dimaksud.

(18)

BYKIMAF

PANDUAN MUTU

PEMBELIAN JASA

DAN

PERBEKALAN

PEMBELIAN JASA DAN PERBEKALAN

1. laboratorium pengujian BYKIMAF mempunyai prosedur untuk memilih dan membeli jasa dan perbekalan yang penggunaannya mempengaruhi mutu pengujian.

2. laboratorium pengujian BYKIMAF memastikan bahwa perlengkapan, pereaksi, bahan habis pakai yang dibeli yang mempengaruhi mutu pengujian tidak digunakan sebelum diverifikasi.

3. dokumen pembelian barang-barang yang mempengaruhi mutu hasil laboratorium berisi data yang menjelaskan jasa dan perbekalan yang dibeli.

4. laboratorium pengujian BYKIMAF mengevaluasi pemasok bahan habis pakai, perbekalan dan jasa yang penting dan berpengaruh pada mutu pengujian dan memelihara rekaman tersebut serta membuat daftar yang disetujui.

(19)

BYKIMAF

PANDUAN MUTU

PELAYANAN KEPADA

PELANGGAN

PELAYANAN KEPADA PELANGGAN

1. laboratorium pengujian BYKIMAF mengupayakan kerjasama dengan pelanggan atau perwakilannya untuk mengklarifikasi permintaan pelanggan dan untuk memantau unjuk kerja laboratorium sehubungan dengan pekerjaan yang dilaksanakan. laboratorium BYKIMAF melakukan kerjasama dengan pelanggan mencakup :

a. menyediakan akses kepada pelanggan atau bagian yang relevan dengan laboratorium untuk menyaksikan pengujian untuk pelanggan yang bersangkutan

b. pengujian dan penyerahan hasil uji

c. laboratorium pengujian BYKIMAF akan memberitahu apabila terjadi keterlambatan atau penyimpangan yang besar dalam pelaksanaan pengujian

d. laboratorium pengujian BYKIMAF akan mendapatkan umpan balik baik positif maupun negative dari pelanggan.

(20)

BYKIMAF

PANDUAN MUTU

PENGADUAN PELANGGAN

PENGADUAN PELANGGAN

1. laboratorium pengujian BYKIMAF mempunyai prosedur untuk menyelesaikan pengaduan yang diterima dari pelanggan atau pihak-pihak lain. rekaman semua pengaduan dan penyelidikan serta tindakan perbaikan yang dilakukan oleh laboratorium dipelihara, prosedur pengaduan pelanggan ditungkan dalam POSL-Prosedur Pengaduan Pelanggan

(21)

BYKIMAF

PANDUAN MUTU

PENGENDALIAN

PEKERJAAN PENGUJIAN

YANG TIDAK SESUAI

PENGENDALIAN PEKERJAAN PENGUJIAN YANG TIDAK SESUAI

1. laboratorium pengujian BYKIMAF mempunyai prosedur yang ditetapkan bila terdapat aspek apapun dari pekerjaan pengujian, atau hasil yang diperoleh tidak sesuai dengan prosedur atau persyaratan pelanggan yang telah disetujui dengan POSL-Prosedur Perbaikan. Kebijakan dan prosedur memastikan bahwa :

a. tanggung jawab dan wewenang pengelolaan pekerjaan yang tidak sesuai b. evaluasi dilakukan terhadap signifikasi ketidaksesuaian pekerjaan c. tindakan perbaikan segera dilakukan dengan penerimaan pekerjaan d. pelanggan diberitahu jika pekerjaan dibatalkan

e. tanggung jawab untuk menyetujui dilanjutkannya kembali perkerjaan ditetapkan oleh manager teknis

(22)

1. bila evaluasi menunjukan bahwa pekerjaan yang tidak sesuai dapat terjadi kembali, atau adanya keraguan laboratorium pengujian BYKIMAF POSL-Prosedur Perbaikan

BYKIMAF

PANDUAN MUTU

TINDAKAN

PERBAIKAN

TINDAKAN PERBAIKAN

1. laboratorium pengujian BYKIMAF menetapkan prosedur serta memberikan kewenangan kepada personil yang sesuai untuk melakukan tindakan perbaikan

2. tindakan perbaikan dimulai dengan suatu penyelidikan untuk menentukan akar penyebab permasalahan

3. laboratorium pengujian BYKIMAF mengidentifikasi tindakan perbaikan yang potensial, memilih dan melakukan tindakan perbaikan yang paling memungkinkan dan mendokumentasikan

(23)

4. laboratorium pengujian BYKIMAF memantau hasil untuk memastikan bahwa tindakan perbaikan yang dilakukan telah efektif

5. laboratorium pengujian BYKIMAF memastikan bahwa sesuatu kegiatan segera diaudit sesuai dengan POSL-Prosedur audit internal

BYKIMAF

PANDUAN MUTU

TINDAKAN

PENCEGAHAN

TINDAKAN PENCEGAHAN

1. laboratorium pengujian BYKIMAF melakukan identifikasi penyebab ketidaksesuaian yang potensial, baik yang teknik maupun yang berkaitan dengan system mutu

(24)

2. prosedur tindakan pencegahan mencakup tahap awal tindakan dan penerapan pengendalian untuk memastikan efektifitasnya.

BYKIMAF

PANDUAN MUTU

PENGENDALIAN

REKAMAN

(25)

PENGENDALIAN REKAMAN

1. laboratorium pengujian BYKIMAF menetapkan dan memelihara prosedur untuk identifikasi, mengumpulkan, dan rekaman teknik dengan menggunakan POSL-Prosedur Pengendalian Rekaman

2. laboratorium pengujian BYKIMAF mempunyai prosedur untuk melindungi dan membuat cadangan rekaman sesuai dengan POSL-Prosedur Pengendalian Rekaman

3. laboratorium pengujian BYKIMAF menjaga kerahasiaan dan keamanan rekaman.

4. laboratorium pengujian BYKIMAF menyimpan untuk suatu periode tertentu (3 tahun) rekaman pengamatan asli, pelaksanaan setiap pengujian, dan pengecekan hasil

5. pengamatan, data dan perhitungan direkam saat pekerjaan dilaksanakan

6. bila terjadi kesalahan dalam rekaman, setiap kesalahan dicoret, semua perbaikan pada rekaman ditandatangani oleh orang yang melakukan koreksi

PANDUAN MUTU

AUDIT INTERNAL

(26)

BYKIMAF

AUDIT INTERNAL

1. laboratorium pengujian BYKIMAF melaksanakan audit internal yang terprogram yang dilaksanakan minimal 1,5 tahun sekali untuk menjamin system mutu yang diterapkan 2. laboratorium pengujian BYKIMAF melakukan tindakan perbaikan terhadap semua

temuan audit yang menimbulkan keraguan pada keabsahan hasil pengujian

3. laboratorium pengujian BYKIMAF merekam kegiatan audit dan tindakan perbaikan yang dilakukan

4. laboratorium pengujian BYKIMAF melakukan verifikasi tindak lanjut audit dan tindakan perbaikan yang dilakukan

PANDUAN MUTU Edisi atau Revisi : Berlaku sejak :

(27)

BYKIMAF

KAJI ULANG

MANAJEMEN

Halaman : Disetujui oleh :

KAJI ULANG MANAJEMEN

1. laboratorium pengujian BYKIMAF melakukan kaji ulang managemen dan dilakukan sekurang-kurangnya 2 kali dalam setahun untuk memastikan kesinambungan, pelaksanaan kaji ulang management menggunakan POSL-Prosedur Kaji Ulang Managemen

2. laboratorium pengujian BYKIMAF merekam hasil temuan kaji ulang managemen dan tindakan yang dilakukan

(28)

BYKIMAF

PANDUAN MUTU

KEBIJAKAN MUTU

ACUAN : ISO 17025 : 2005

KEBIJAKAN MUTU

Laboratorium pengujian mutu BYKIMAF mmpunyai kebijakan mutu yaitu memberikan

pelayanan prima kepada pelanggan melalui penerapan system management mutu laboratorium ISO 17025:2005.

Management mutu laboratorium BYKIMAF memberikan pelayanan pengujian yang mengutamakan mutu dan kepuasan pelanggan serta menjamin bahwa pekerjaan pengujian dilaksanakan dengan kejujuran teknik, teliti, cepat, tepat, dan akurat serta efisien dalam menggunakan sumber daya.

Untuk itu segala kegiatan pengujian selalu dilaksanakan berdasarkan system mutu yang sesuai dengan ISO 17025 : 2005, guna memberikan jaminan konsistensi, kompetensi teknik pengujian dalam lingkup kegiatannya.

System mutu laboratorium dituangkan dalam panduan mutu, prosedur dan instruksi kerja yang didokumentasikan, dimengerti dan dilaksanakan oleh semua personel secara profesional.

(29)

Kepala laboratorium bersamam manager mutu meninjau PANDUAN MUTU ini minimal 3 tahun sekali, untuk kesuaian dan kecukupannya terhadap ketentuan dan kebutuhan lembaga dan atau memenuhi standar system management mutu ISO 17025 : 2005. Peninjauan document ini juga dimaksudkan untuk menilai efektifitas dan kecocokan penerapan system mutu yang berkesinmabungan, sehingga dapat mengidentifikasi peluang pengingkatan system mutu.

Cianjur, Jawa Barat Manager Laboratorium Prof. Dr. Farid Suardi 081-7498-0440

(30)

BYKIMAF

PANDUAN MUTU

SASARAN MUTU

ACUAN : ISO 17025 : 2005

SASARAN MUTU

No Sasaran mutu Kebijakan Kegiatan Target

2011 2012 2013 1. Terpeliharanya status akreditasi ISO 17025 : 2005 persyaratan umum kompetensi laboratorium pengujian Mempertahank an status akreditasi ISO 17025 Mempertahan kan status akreditasi KAN 1 bidang pengujian/ 10 jenis pengujian/ 20 produk/ komoditas 2 bidang pengujian/ 12 jenis pengujian/ 25 produk/ komoditas 2 bidang pengujian/ 15 jenis pengujian/ 30 produk/ komoditas

2. Terjadinya Meningkatkan Meningkatkan 50% 55% 60%

~Ж~

(31)

peningkatan jumlah sampel

jumlah sampel jumlah sampel melalui pemasaran dan mutu pelayanan 3. Terwujudnya penekanan keluhan pelanggan dan terselesaikanny a pengaduan baik internal maupun eksternal Menurunkan keluhan dan mengatasi keluhan pelanggan Menurunkan keluhan pelanggan dengan mutu pelayanan Keluhan ≤ 10% penyelesaia n pengaduan ≥ 80% Keluhan ≤ 5% penyelesaia n pengaduan ≥ 85% Keluhan ≤ 5% penyelesaia n pengaduan ≥ 90% 4. Terwujudnya peningkatan pendapat dan laba pengujian Meningkatkan pendapatan dan laba pengujian dari tahun sebelumnya Meningkatkan pendapatan dan laba dengan efektifitas, efisiensi dan menurunkan kesalahan 50% 55% 60%

Cianjur, Jawa Barat

Manager Laboratorium Prof. Dr. Farid Suardi 081-7498-0440

(32)

(33)

BYKIMAF

PANDUAN MUTU

UMUM

UMUM

1. Laboratorium pengujian BYKIMAF akan menentukan berbagai factor yang dapat mempengaruhi kebenaran dan kehanalan pengujian yang dilakukan, factor tersebut antara lain :

a. Personil

b. Akomodasi dan lingkungan

c. Metode pengujian dan validasi metode d. Peralatan

e. Ketertelusuran pengukuran f. Sampling

g. Penanganan barang yang diuji

~Ж~

(34)

1. Laboratorium pengujian BYKIMAF memperhitungkan faktor-faktor tesebut dalam memilih metode dan prosedur pengujian dalam program pelatihan dan kualifikasi personil dan dalam pemilihan peralatan yang digunakan.

BYKIMAF

PANDUAN MUTU

PERSONIL

Personil

1. Personil Laboratorium BYKIMAF merupakan personil yang direkrut berdasarkan kualifikasi pendidikan yang sesuai dengan bidang pengujian yang dibutuhkan.

2. Dalam manajemen laboratorium pengujian BYKIMAF telah memprogramkan kegiatan pelatihan dan pendidikan kompetensi sebagai usaha dalam peningkatan kinerja personil atau analis.

3. Prosedur training dituangkan dalam POSL 5.2.1-Prosedur Training dan semiar .

4. Menggunakan personil tetap dan pesonil bebas yang dikontrak dengan persetujuan yang sesuai.

(35)

5. Laboratorium pengujian BYKIMAF memelihara uraian tugas yang berlaku untuk personil manajerial, personil teknik dan personil pendukung inti yang terlibat dalam pengujian.

6. Personil hrus memiliki kemampuan dan panduan dalam :

• Melakukan jenis metod sampling

• Menentukan prosedur pengujian

• Member pendapat dan interpretasi

• Mampu mengoperasikan pralatan tertentu

• Memelihara rekaman yang relevan dari kewenangan, kompetensi, pendidikan, dan kualifikasi seluruh personil teknis.

BYKIMAF

PANDUAN MUTU

KONDISI AKOMODASI

DAN LINGKUNGAN

Kondisi akomodasi dan kondisi lingkungan

1. Laboratorium pengujian BYKIMAF menjamin kondisi lingkungan tidak mengakibatkan ktidaksesuaian dan ketidakabsahan hasil pengukuran dari setiap pengujian yang dilakukan.

(36)

2. Laboratorium pengujian BYKIMAF memantau, mengendalikan dan merekam semua kondisi lngkungan, metode, prosedur yang relevan atau bila kondisi tersebut mempengaruhi hasil.

3. Ruangan dibuat dan didesain sedemikian rupa sehingga ruangan dapat digunakan sesuai pekerjaan pengujian yang khusus dan spesifik tanpa mempengaruhi kegiatan pengujian di ruangan lannya.

BYKIMAF

PANDUAN MUTU

METODE PENGUJIAN,

METODE KALIBRASI,

DAN VALIDASI METODE

(37)

Metode pengujian, metode kalibrasi dan validasi metode

1. Metode pengujian dan segala macam bentuk prosedur digunakan sesuai dengan lingkup pengujian, mengacu pada SNI atau standar metode atau sumber lain yang telah dibuktikan dengan penelitian dan percobaan.

2. Metode pengujian yang digunakan dilaporkan dalam pelaporan hasil pada pelanggan, 3. Laboratorium memiliki instruksi penggunaan dan pengoperasian semua peralatan

yang relevan dengan standar yang terakreditasi.

4. Metode pengujian yang digunakan untuk jasa analisa disesuaikan dengan permintaan dari pelanggan. Laboratorium pengjian BYKIMAF menjamin bahwa metode yang digunakan adalah metode yang abash dan merupakan metode dengan edisi terakhir. 5. Bila terdapat metode pengujian yang dikembangkan oleh laboratorium BYKIMAF

untuk keperluan sendiri, metode tersebut direncanakan oleh personil yang kompeten dan dilengkapi sumber daya yang memadai.

6. Laboratorium pengujian BYKIMAF tidak akan pernah melakukan pengujian dengan metode nonstandar terhadap sampel yang diajukan oleh pelanggan tanpa sepengetahuan dan persetujuan dari pelanggan.

7. Laporan hasil pengujian dilengkapi dengan data estimasi ketidakpastian pengukuran dan menggunakan peralatan atau instrument terkalibrasi kontinyu.

8. Pengendalian data dengan computer dilakukan oleh personil dengan menjamin : a. Piranti lunak kompoter yang dikembangkan oleh pengguna didokumentasikan. b. Prosedur ditetapkan untuk melindungi data yang tercakup keutuhan dan

kerahasiaan pemasukan dan pengumpulan data, penyimpanan data, transmisi dan pengolahan data ,

(38)

BYKIMAF

PANDUAN MUTU

PERALATAN

(39)

Peralatan

1. Laboratorim pengujian BYKIMAF dilengkapi dengan semua peralatan dan pengujian yang diperlukan untuk melaksanakan pengujian.

2. Peralatan dioperasikan oleh personil yang berwenang.

3. Rekaman dipelihara untuk setiap peralatan dan piranti lunaknya pada pengujian yang dilakukan

PANDUAN MUTU

KETERTELUSURAN

PENGUKURAN

(40)

BYKIMAF

Ketertelusuran pengukuran

Semua peralatan yang digunakan untuk pengujian dikalibrasi sebelum mulai digunakan. Laboratorium pengujian BYKIMAFF mempunyai program dan prosedur yang tepat untuk kalibrasi.

1) Laboratorium pengujian menggunakan jasa kalibrasi eksternal, ketelusuran dijamin dengan menggunakan jasa kalibrasi. Laboratorium yang dapat memperagakan kompetensi kemampuan pengukuran dan ketelusuran.

2) Bahan acuan yang bila mungkin tertelusur ke satuan pengukuran SI atau ke bahan acuan bersertifikat.

PANDUAN MUTU Edisi atau Revisi : Berlaku sejak :

(41)

BYKIMAF

PENGAMBILAN

SAMPEL

Halaman : Disetujui oleh :

Pengambilan sampel

1) Laboratorium Pengujian BYKIMAFF mempunyai rencana dan prosedur pengmbilan sampel untuk mengambil sampel substansi, bahan, produk untuk pengujian.

2) Apabila pelanggan menghendaki penyimpanan, penambahan atau pengecualian dari prosedur, hal tersebut direkam secara rinci.

3) Laboratorium Pengujian BYKIMAFF merekam data dan kegiatan yang relevan dengan pengambilan sampel yang merupakan bagian dari pengujian.

(42)

BYKIMAF

PANDUAN MUTU

PENANGANAN BARANG

YANG DIUJI DAN KALIBRASI

Penanganan barang yang diuji dan kalibrasi

1. Tujuan

Prosedur ini bertujuan untuk melakukan penanganan bahan atau barang yang diuji dengan baik dan terkendali serta menjamin terciptanya system penerimaan bahan, penyimpanan dan pemsnahan bahan uji dengan baik dan terkendali

2. Ruang lingkup

Mencakup semua bahan dan barang yang diuji dari pelanggan yang pengujiaanya diakukan oleh pihak Laboratorium Bykimaf.

3. Penanggung jawab Manajer teknis 4. Acuan/referensi

Panduan mutu-penanganan barang yang diuji oleh Laboratorium Bykimaf 5. Definisi

Sesuai dengan panduan mutu 6. Pelaksanaan

6.1 Transportasi Sampel

a. Sampel yang diambil oleh pihak laboratorium Bykimaf dilakukan pengangkutan atau transpotasi dengan sebaik-baiknya yang sesuai dengan sifat dan karakteristik dari sampel.

(43)

• Untuk sampel bentuk tepung atau produk makanan kering selama pengangkutan dikemas dalam kemasan kedap udara dan kedap air yaitu dengan plastik.

• Untuk sampel berupa produk segar selama transportasi dikondisikan dalam keadaan dingin atau beku yang disesuaikan dengan sifat dari sampel.

a. Laboratorium pengujian Bykima tidak akan bertanggung jawab terhadap transportasi sampel yang dilakukan oleh pihak pelanggan

1.1 Penerimaan sampel

a. Sampel dari pelanggan yang mengajukan permohonan jasa pengujian diterima oleh petugas pengambil sampel dari pihak laboratorium yang diberi kode dan nomor sampel yang sesuai.

b. Dilaksanakan identifikasi awal pada sampel untuk melaporkan beberapa kerusakan dan penyimpangan yang terjadi.

c. Melakukan konsultasi dengan pelangggan jika terdapat keraguan dan ketidaksesuaian terhadap sifat dari kondisi sampel yang akan diuji.

1.1 Penangan bahan uji

Petugas penerima sampel menyerahkan sampel keanalis dengan menyertai informasi-informasi penting sampel seperti hal pengkodean dan.

1.2 Penyimpanan bahan uji

Bahan uji yang sedang dianalisis dan sisa bahan uji disimpan kedalam lemari sampel tertutup rapat atau dalam lemari es untuk bahan uji yang membutuhkan penyimpanan lama dan trkendali.

1.3 Pencegahan kerusakan dan kemrosotan bahan uji (sampel)

• Melakukan penggolongan setiap sampel yang dating ke laboratorium pengujian Bykimaf menjadi bahan uji/sampel yang mudah rusak (terdiri dari bahan segar dan produk berkadar air tinggi) dan sampel yang tidak mudah rusak (Sebagian besar tergolong kedalam makanan kering)

• Untuk sampel berbentuk tepung atau produk makanan kering, sisa sampel akan disimpan dalam lemari tetutup rapat. Untuk mencegah kerusakan sampel maka sampel dikemas dibungkus sesuai dengan karakteristk sampel yang telah diuji

(44)

• Melakukan pengujian cepat mungkin terhadap sampel segar yang secara mum merupakan sampel yang mudah rusak. Namun jika tidak memungkinkan maka sampel dapat disimpen pada suhu dingin dibawah pengawasan pihak laboratoriuum BYKIMAF.

1.1 Pemusnahan sampel

Sampel yang telah diuji dan dinyatakan kadaluarsa (sesuai karakterisik masing-masing 2 bulan) dimusnahkan dengan cara dimasukan kedalamplastik sampah (bila sampel berwujud padat) dibakar atau dibuang ketempat sampah. Untuk sampel air yang telah kadaluarsa dimasukan kedalam plastic, kemudian dibuang ketempat sampah atau dilakukan penanganan pendahuluan sesuai dengan jenis dan bahaya sampel.

(45)

BYKIMAF

PANDUAN MUTU

JAMINAN MUTU HASIL

PENGUJIAN DAN KALIBRASI

Jaminan mutu hasil pengujian dan kalibrasi

1) Laboratorium Pengujian BYKIMAFF mempunyai prosedur pengendalian mutu untuk memantau keabsahan pengujian yang dilakukan yaitu Prosedur Jaminan Mutu Hasil Pengujian. Pemantauan tersebut direncanakan dan dikaji serta mencakup, tapi tidak terbatas pada hal-hal berikut :

– Keteraturan penggunaan bahan acuan bersertifikasi dan/atau pengendalian mutu internal menggunakan bahan acuan sekunder.

– Partispasi dalam uji banding antar laboratorium atau program uji profisiensi. – Replica pengujian mengguanakan metode yang sama atau berbeda.

– Pengujian ulang pada barang yang sama

– Korelasi hasil untuk karakteristik yang berbeda dari suatu barang.

1) Data pengenalian mutu dianalisis dan bila ditemukan berada di luar criteria tindakan yang tela ditentukan sebelumnya, tindakan tertentu harus dilakukan untuk mengoreksi permasalahan dan mencegah pelaporan hasil yang salah

(46)

BYKIMAF

PANDUAN MUTU

PELAPORAN HASIL

Pelaporan hasil

Amandemen pelaporan yang telah diterbitkan dibuathanya dengan bentuk dokumen susulan atau penyalinan data yang mencakup pernyataan “suplemen untk laporan pengujian, nomor seri atau menurut identitas lainnya atau bentuk kalimat yang ekivalen”. Bila diperlukan untuk menerbitkan laporan pengujian yang baru seutuhnya, maka laporan secara unik diidentifikasi sera berisi acuan berbentuk asli yang digantikan.