1.
2.
3.
4. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN 5.
6.
7 Pelayanan akan dilakukan oleh 3 evaluator :
8 Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan.
Harap maklum.
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 7 Februari 2018 ASTRAZENECA INDONESIA ZINFORO (VaMa-3064)
2 Rabu, 7 Februari 2018 AVENTIS PHARMA BUSCOPAN (VaMa-3057) 3 Rabu, 7 Februari 2018 TAISHO PHARMACEUTICAL
INDONESIA (J&J INDONESIA) SPORANOX (VaMa-2031) 4 Rabu, 7 Februari 2018 BAYER INDONESIA PRIMOVIST (VaMa-Mutu) 5 Rabu, 7 Februari 2018 ASTRAZENECA INDONESIA BRICASMA TURBUHALER
(VaMa-Mutu)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 7 Februari 2018 AVENTIS PHARMA TELFAST GROUP (VaMi)
2 Rabu, 7 Februari 2018 TAISHO PHARMACEUTICAL
INDONESIA (J&J INDONESIA) STUGERON (VaMi) 3 Rabu, 7 Februari 2018 COMBIPHAR (ASTELLAS) PROGRAF XL (VaMi) 4 Rabu, 7 Februari 2019 ABBOTT INDONESIA DUSPATALIN (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 8 Februari 2018 ASTRAZENECA INDONESIA ZINFORO (VaMa-3055)
2 Kamis, 8 Februari 2018 NOVARTIS INDONESIA LUDIOMIL (VaMa-3039) 3 Kamis, 8 Februari 2018 GLAXOWELLCOME
INDONESIA ZANTAC (VaMa-Mutu)
4 Kamis, 8 Februari 2018 MERCK TBK EUTHYROX (VaMa-3067)
5 Kamis, 8 Februari 2018 AVENTIS PHARMA BUSCOPAN PLUS (VaMa- 3058)
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00 VARIASI MINOR
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.
Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.
a. Evaluator 1 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator 2 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit
c. Evaluator 3 melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00 VARIASI MINOR
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00 PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
Pendaftar yang men‐submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :
1. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR
2. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan
Catatan:
TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/VARIASI) APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via obatbaru@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg OB) MINIMAL 5 (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 8 Februari 2018 MEPROFARM (ASTELLAS) ELIGARD 7,5MG; 22,5 MG
(VaMi) 2 Kamis, 8 Februari 2018 SOHO INDUSTRI PHARMASI
(J&J INDONESIA) RIBOMUSTIN (VaMi) 3 Kamis, 8 Februari 2018 ASTRAZENECA INDONESIA NAROPIN (VaMi) 4 Kamis, 8 Februari 2018 BAYER INDONESIA BEPANTHEN (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 AVENTIS PHARMA AMARYL M (VaMa-3061)
2 PFIZER INDONESIA XALKORI (VaMa-2136)
3 ASTRAZENECA INDONESIA SEROQUEL & SEROQUEL
XR (VaMa-1745)
4 KALBE FARMA CLINIMIX N9G15E (VaMa-
Mutu)
5 PRATAPA NIRMALA FOSRENOL (VaMa-Mutu)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 ABBOTT INDONESIA BRUFEN (VaMi)
2 BAYER INDONESIA AVELOX (VaMi)
3 BAYER INDONESIA (ELI
LILLY)
PROZAC (VaMi)
4 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA
TWYNSTA (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 ABBOTT INDONESIA GLYPRESSIN (OB-150)
2 PHAROS INDONESIA NEBACETIN SERBUK
(VaMa-Mutu)
3 AVENTIS PHARMA ESPERSON (VaMa-3120)
4 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA
DULCOLAX (VaMa-3385)
5 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA (ROCHE)
ESBRIET (VaMa-Mutu)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 MERCK TBK CONCOR 10 (VaMi)
2 DIPA PHARMALAB
INTERSAINS
BON-ONE (VaMi)
3 ETHICA FENOSUP LIDOSE (VaMi)
4 GLAXOWELLCOME
INDONESIA
VENTOLIN EXPECTORANT (SUGAR FREE) (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 DIPA PHARMALAB
INTERSAINS
METOJECT (VaMa-2581)
2 ERELA FLUIMUCIL (VaMa-3322)
3 MERCK TBK CRINONE 8% (VaMa-Mutu)
4 GLAXOWELLCOME
INDONESIA
KEPPRA (VaMa-0014)
5 NOVARTIS INDONESIA LUDIOMIL (VaMa-3039)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 NOVARTIS INDONESIA DESFERAL (VaMi)
2 SOHO INDUSTRI PHARMASI ALDACTONE 25 & 100 (VaMi)
08.30 - 12.00
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
13.00 - 16.00
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
3 SOHO INDUSTRI PHARMASI (J&J INDONESIA)
DACOGEN (VaMi)
4 BAYER INDONESIA CIPROXIN (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 ABBOTT INDONESIA PENTASA (OB-3341)
2 PFIZER INDONESIA CARDURA (VaMa-2784)
3 PHAROS INDONESIA FAKTU OINT (VaMa-Mutu)
4 PYRIDAM FARMA TBK MIACALCIC (VaMa-3375)
5 TAKEDA INDONESIA TAPROS & TAPROS 3M
DEPOT (VaMa-3379)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 MERCK TBK DOLO-NEUROBION (VaMi)
2 NOVARTIS INDONESIA EXJADE (VaMi)
3 SOHO INDUSTRI PHARMASI
(J&J INDONESIA)
INVEGA (VaMi)
4 BAYER INDONESIA GADOVIST (VaMi)
1.
2.
3.
4.
5.
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 07 Februari 2018 PT. Abbott Indonesia Cortiment
2 Rabu, 07 Februari 2018 PT. AstraZeneca
Indonesia Kombiglyze XR
3 Rabu, 07 Februari 2018 PT. Bernofarm Virpas
Pendaftar yang sudah mendapatkan jadwal antrian tetapi tidak hadir sesuai jadwal yang telah ditentukan akan mendapatkan sanksi tidak akan mendapat layanan antrian dalam waktu tertentu.
Permohonan ‘Resubmit’ atau ‘Tambahan data’ dapat dilayani sebagai cadangan dengan mengisi daftar antrian yang akan kami sediakan pada hari layanan loket pukul 8.30 WIB dan akan dilayani sesuai jam pelayanan loket.
Tidak melayani antrian cadangan pra registrasi baru (Variasi OB/OC1).
8.30 ‐ 12.00
JADWAL PELAYANAN PRA REGISTRASI OBAT BARU / OC 1
Pelayanan Pra‐Registrasi untuk Kategori Registrasi Baru (Zat aktif baru, Kombinasi Baru, Kekuatan baru, Bentuk sediaan baru, dsb.) mulai tanggal 5 Februari 2018 tidak dilayani melalui loket. Pendaftaran pra‐registrasi tersebut dapat dilakukan secara on‐line melalui e‐
registrasi obat (http://new‐aero.pom.go.id/)
Pendaftar yang mengajukan pra registrasi Variasi OB dan OC1 dapat mendaftar antrian secara online melalui http://antrianobat.co dengan ketentuan sebagai berikut:
Pendaftar yang sudah mendapatkan antrian pra registrasi harus hadir sesuai dengan jadwal dan produk yang telah ditentukan.
Tidak diperbolehkan mengganti obat yang sudah ada dalam daftar antrian pra registrasi Variasi OB dan OC1.
Apabila akan mengganti obat, harus mengajukan permohonan (melalui email
obatbaru@yahoo.com dengan judul : Revisi Jadwal Pelayanan Pra Reg Variasi OB/OC1) minimal 5 hari sebelum tanggal jadwal ditayangkan dan hanya diperbolehkan untuk obat yang sudah diajukan melalui antrianobat.co sebelumnya.
VARIASI MINOR OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
4 Rabu, 07 Februari 2018 PT. Darya‐Varia Laboratoria Tbk
(Servier) Bioprexum
5 Rabu, 07 Februari 2018 PT. Tempo Scan Pacific
Tbk Nodrof PE
6 Rabu, 07 Februari 2018 PT. Kimia Farma
(Persero) Tbk. AVONZA 7 Rabu, 07 Februari 2018
PT. SURYA DERMATO
MEDICA LABORATORIES Palenox 8 Rabu, 07 Februari 2018
PT. PHAROS INDONESIA
Nebacetin ‐ NEBACETIN POWD
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 08 Februari 2018PT. Eisai Indonesia Pariet
2 Kamis, 08 Februari 2018PT. Meprofarm
(Astellas) Xtandi
3 Kamis, 08 Februari 2018PT. SOHO Industri Pharmasi (J&J
Indonesia) Ribomustin
4 Kamis, 08 Februari 2018PT. Darya‐Varia
Laboratoria Tbk. Pedmonte 5 Kamis, 08 Februari 2018PT. Dexa Medica FESTARIC 6 Kamis, 08 Februari 2018PT. Indofarma, tbk TELURA 7 Kamis, 08 Februari 2018
PT. SURYA DERMATO
MEDICA LABORATORIES Pirotop 8 Kamis, 08 Februari 2018PT. Merck, Tbk ILIADIN
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan
1 PT. Darya‐Varia
Laboratoria Tbk
(Servier) coveram
2 PT Takeda Indonesia PANTOZOL
3 PT Aventis Pharma Stilnox
4 PT Soho Industri
Pharmasi (J&J
Indonesia) Topamax
5
PT. SURYA DERMATO
MEDICA LABORATORIES Benzolac‐CL
6 PT Boehringer Ingelheim
Indonesia Movi‐Cox
7 PT Merck Tbk Jakarta GENTACORTIN
8 PT Pfizer Indonesia Eliquis
8.30 ‐ 12.00
13.00 ‐ 16.00
8.30 ‐ 12.00
13.00 ‐ 16.00
13.00 ‐ 16.00
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan
1 PT. Darya‐Varia
Laboratoria Tbk
(Servier) Arcalion
2 PT Takeda Indonesia VOCINTI
3 PT Aventis Pharma Targocid
4
PT. Bayer Indonesia
AFRIN & AFRIN Nasal Spray
5 PT SOHO Industri
Pharmasi (J&J Indonesia)
Invega & Invega Sutenn
6 PT. Ferron Par
Pharmaceuticals FEBUSTAT
7 PT BII (Roche) Recormon
8 PT Taisho
Pharmaceutical Indonesia Tbk (J&J
Indonesia) IMODIUM
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1
PT. Darya‐Varia (Servier) trizedon MR
2 PT. Boehringer
Ingelheim Indonesia GIOTRIF
3 PT Takeda Indonesia ADCETRIS
4
PT Novartis Indonesia Rebozet
5 PT SOHO Industri
Pharmasi (J&J Indonesia)
Risperdal & Risperdal Consta
6 PT Lloyd Pharma
Indonesia PROVAGEN 100 & 200
7 PT. Pfizer Indonesia Xanax & Xanax XR
8
PT. Takeda Indonesia
Prosogan & Prosogan FD & Prosogan Injeksi
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1
PT. Darya‐Varia (Servier) natexam
2 PT Pfizer Indonesia Diflucan
3 PT BII (Roche) Copegus
4 5 6
13.00 ‐ 16.00
8.30 ‐ 12.00
13.00 ‐ 16.00
8.30 ‐ 12.00
13 00 ‐ 16 00
8.30 ‐ 12.00
7 8
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan
1 PT Pfizer Indonesia Normetec
2 PT BII (Roche) Esbriet
3 4 5 6 7 8
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4 5 6 7 8
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4 5 6 7 8
13.00 ‐ 16.00 8.30 ‐ 12.00
13.00 ‐ 16.00
8.30 ‐ 12.00
13.00 ‐ 16.00
8.30 ‐ 12.00
13.00 ‐ 16.00
1.
2.
3.
4.
5.
NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT JENIS PELAYANAN ESTIMASI
JAM PELAYANAN
1 KAMIS, 8 Februari 2018 PT. Abbott Indonesia Influvac NH; SH Registrasi PB (baru / variasi)
2 KAMIS, 8 Februari 2018 PT Aventis Pharma Vivaxim Registrasi PB (baru / variasi)
3 KAMIS, 8 Februari 2018 PT Aventis Pharma Pediacel Registrasi PB (baru / variasi)
4 KAMIS, 8 Februari 2018 PT Aventis Pharma Imovax Polio Registrasi PB (baru / variasi)
5 KAMIS, 8 Februari 2018 PT. Aventis Pharma Lasix Registrasi PB (baru /
variasi)
6 KAMIS, 8 Februari 2018 PT. Aventis Pharma Granocyte 34 Registrasi PB (baru / variasi)
7 KAMIS, 8 Februari 2018 PT. Indofarma, tbk Hertraz 440 Registrasi PB (baru / variasi)
8 KAMIS, 8 Februari 2018 PT Indofarma (Persero) Tbk Rosinsulin R (Solution) Pra Registrasi PB (baru / variasi)
9 KAMIS, 8 Februari 2018 PT. Aventis Pharma Granocyte 34 Registrasi PB (baru / variasi)
10 KAMIS, 8 Februari 2018 PT SOHO Industri Pharmasi (J&J Indonesia)
STELARA Pra Registrasi PB (baru / variasi)
11 KAMIS, 8 Februari 2018 PT Novartis Indonesia Patizra Registrasi PB (baru / variasi)
12 KAMIS, 8 Februari 2018 PT NOVARTIS INDONESIA FRAIZERON Registrasi PB (baru / variasi)
13 KAMIS, 8 Februari 2018 PT Merck Tbk SAIZEN 8 mg; 3.33 mg; 5.83 mg/ml
Registrasi PB (baru / variasi)
14 KAMIS, 8 Februari 2018 PT Merck Tbk Jakarta Erbitux Registrasi PB (baru / variasi)
15 KAMIS, 8 Februari 2018 PT PRIMA MEDIKA LABORATORIES
BASALOG ONE Registrasi PB (baru / variasi)
16 KAMIS, 8 Februari 2018 PT Boehringer Ingelheim Indonesia
Actilyse Registrasi PB (baru /
variasi)
17 KAMIS, 8 Februari 2018 PT. Pyridam Farma Tbk Xeomin Registrasi PB (baru / variasi)
18 KAMIS, 8 Februari 2018 PT Pfizer Indonesia Enbrel Registrasi PB (baru / variasi)
19 KAMIS, 8 Februari 2018 PT. BERNOFARM KEDRIALB Registrasi PB (baru /
variasi)
20 KAMIS, 8 Februari 2018 PT. Kalbe Farma Rituxikal Registrasi PB (baru / variasi)
21 KAMIS, 8 Februari 2018 PT Merck Sharp Dohme Pharna Tbk
Rotateq Registrasi PB (baru /
variasi)
MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET
10.00 ‐ 11.00
11.00 ‐ 12.00
13.00 ‐ 14.00
Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.
Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.
Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan Harap maklum.
08.30 ‐ 10.00
ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA
TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA
APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via
produkbiologi@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg PB) MINIMAL 24 JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN
22 KAMIS, 8 Februari 2018 PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk
Gardasil Pra Registrasi PB (baru / variasi)
23 KAMIS, 8 Februari 2018 PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk
Puregon Registrasi PB (baru /
variasi) 24 KAMIS, 8 Februari 2018 PT Merck Sharp Dohme
Pharma Tbk
Elonva Pra Registrasi PB (baru /
variasi)
25 KAMIS, 8 Februari 2018 PT Bio Farma Tuberculin PPD RT 23 SSI Registrasi PB (baru / variasi)
26 KAMIS, 8 Februari 2018 PT Bio Farma BCG Vaccine SSI Registrasi PB (baru / variasi)
27 KAMIS, 8 Februari 2018 PT Bio Farma Japanese Enchepalitis Vaccine, Live
Registrasi PB (baru / variasi)
28 KAMIS, 8 Februari 2018 PT Bio Farma Measles and Rubella Vaccine Registrasi PB (baru / variasi)
