1.
2.
3.
4. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN 5.
6.
7 Pelayanan akan dilakukan oleh 3 evaluator :
8 Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan.
Harap maklum.
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 27 Desember 2017 ABBOTT INDONESIA LUVOX (VaMa-2138)
2 Rabu, 27 Desember 2017 ASTRAZENECA INDONESIA IRESSA (VaMa-2958)
3 Rabu, 27 Desember 2017 AVENTIS PHARMA BUSCOPAN (VaMa-3056)
4 Rabu, 27 Desember 2017 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA (ROCHE) CELLCEPT (VaMa-1232) 5 Rabu, 27 Desember 2017 FRESENIUS KABI
COMBIPHAR
SMOFKABIVEN
PERIPHERAL (VaMa-3074)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 27 Desember 2017 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA TRAJENTA (VaMi)
2 Rabu, 27 Desember 2017 BAYER INDONESIA ADALAT OROS (VaMi)
3 Rabu, 27 Desember 2017 AVENTIS PHARMA NASACORT AQ (VaMi)
4 Rabu, 27 Desember 2017 KIMIA FARMA RICOVIR (VaMi) 13.00 - 16.00
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 Kamis, 28 Desember 2017 AVENTIS PHARMA BUSCOPAN (VaMa-3057)
2 Kamis, 28 Desember 2017 MENARINI INDRIA LABORATORIES
NAVELBINE (VaMa-2030)
3 Kamis, 28 Desember 2017 NOVARTIS INDONESIA AFINITOR (VaMa-Mutu) 4 Kamis, 28 Desember 2017 OTSUKA INDONESIA SAMSCA (VaMa-3059)
5 Kamis, 28 Desember 2017 SYDNA FARMA FERRIPROX (VaMa-3060)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 Kamis, 28 Desember 2017 AVENTIS PHARMA STILNOX (VaMi)
2 Kamis, 28 Desember 2017 BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA
TWYNSTA (VaMi) 3 Kamis, 28 Desember 2017 PFIZER INDONESIA DIFLUCAN (VaMi)
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :
1. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR
2. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan
Catatan:
TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA
APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via [email protected] dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg OB) MINIMAL 5 (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA
PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU
Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.
Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.
a. Evaluator 1 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator 2 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit
c. Evaluator 3 melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00
08.30 - 12.00
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00
08.30 - 12.00 VARIASI MINOR
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 KIMIA FARMA BANDUNG HYDROXYCHLOROQUINE
SULFATE (OB-2573)
2 ASTRAZENECA INDONESIA ZINFORO (VaMa-3064)
3 AVENTIS PHARMA BUSCOPAN (VaMa-3057)
4 TAISHO PHARMACEUTICAL
INDONESIA (J&J INDONESIA) SPORANOX (VaMa-2031)
5 BAYER INDONESIA PRIMOVIST (VaMa-Mutu)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 AVENTIS PHARMA TELFAST GROUP (VaMi)
2 TAISHO PHARMACEUTICAL
INDONESIA (J&J INDONESIA) STUGERON (VaMi) 3
4
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 ASTRAZENECA INDONESIA ZINFORO (VaMa-3055)
2 NOVARTIS INDONESIA LUDIOMIL (VaMa-3039)
3 GLAXOWELLCOME
INDONESIA ZANTAC (VaMa-Mutu)
4 MERCK TBK EUTHYROX (VaMa-3067)
5 AVENTIS PHARMA BUSCOPAN PLUS (VaMa-
3058)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4
VARIASI MINOR OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
1.
2.
3.
4.
5.
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 27 Desember 2017 PT. Aventis Triatec
2 Rabu, 27 Desember 2017 PT. Pfizer Indonesia OLMETEC 3 Rabu, 27 Desember 2017
PT. Novartis Indonesia Rebozet 4 Rabu, 27 Desember 2017 PT. Boehringer
Ingelheim Indonesia Movi-Cox 5 Rabu, 27 Desember 2017 PT. Indofarma, tbk FORSTAVIR - EM 6 Rabu, 27 Desember 2017
7 Rabu, 27 Desember 2017 8 Rabu, 27 Desember 2017
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 28 Desember 2017 PT. Pfizer Indonesia XANAX dan Xanax XR
2 Kamis, 28 Desember 2017 PT. Indofarma, Tbk -
Indonesia Viranz 200
3 Kamis, 28 Desember 2017 PT. NOVARTIS
INDONESIA ACLASTA
4 Kamis, 28 Desember 2017 PT. Sterling Products Indonesia
ENO Rasa Lemon &
Orange 5 Kamis, 28 Desember 2017 OTTO Pharmaceutical FELIBRATE 6 Kamis, 28 Desember 2017
7 Kamis, 28 Desember 2017 8 Kamis, 28 Desember 2017
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4 5 6 7
13.00 - 16.00
8.30 - 12.00
13.00 - 16.00 Permohonan ‘Resubmit’ atau ‘Tambahan data’ dapat dilayani sebagai cadangan dengan mengisi Tidak melayani antrian cadangan pra registrasi baru (OB/Variasi OB/OC1).
8.30 - 12.00
13.00 - 16.00
8.30 - 12.00 JADWAL PELAYANAN PRA REGISTRASI OBAT BARU / OC 1
Pendaftar yang mengajukan pra registrasi OB, Variasi OB dan OC1 dapat mendaftar antrian secara
Pendaftar yang sudah mendapatkan antrian pra registrasi harus hadir sesuai dengan jadwal dan
Tidak diperbolehkan mengganti obat yang sudah ada dalam daftar antrian pra registrasi OB,
Pendaftar yang sudah mendapatkan jadwal antrian tetapi tidak hadir sesuai jadwal yang telah
1.
2.
3.
4.
5.
NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT JENIS PELAYANAN ESTIMASI
JAM PELAYANAN 1 KAMIS, 28 Desember 2017 PT NOVARTIS INDONESIA FRAIZERON Registrasi PB (baru /
variasi)
2 KAMIS, 28 Desember 2017 PT NOVARTIS INDONESIA FRAIZERON Registrasi PB (baru / variasi)
3 KAMIS, 28 Desember 2017 PT NOVARTIS INDONESIA FRAIZERON Registrasi PB (baru / variasi)
4 KAMIS, 28 Desember 2017 PT Pfizer Indonesia Nimenrix Registrasi PB (baru / variasi)
5 KAMIS, 28 Desember 2017 PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk
Rotateq Registrasi PB (baru /
variasi) 6 KAMIS, 28 Desember 2017 PT Merck Sharp Dohme
Pharma Tbk
Gardasil Registrasi PB (baru / variasi)
7 KAMIS, 28 Desember 2017 PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk
Rotateq Registrasi PB (baru /
variasi)
8 KAMIS, 28 Desember 2017 PT Aventis Pharma, Jakarta Pediacel Registrasi PB (baru / variasi)
9 KAMIS, 28 Desember 2017 PT Aventis Pharma Lantus Registrasi PB (baru /
variasi) 10 KAMIS, 28 Desember 2017 PT Aventis Pharma Insuman (rapid, comb 25,
basal)
Registrasi PB (baru / variasi)
11 KAMIS, 28 Desember 2017 PT Merck Tbk Saizen Registrasi PB (baru /
variasi)
12 KAMIS, 28 Desember 2017 PT Merck Tbk Rebif Registrasi PB (baru /
variasi)
13 KAMIS, 28 Desember 2017 PT.Kimia Farma Tbk Jakarta Human Albumin 20% Biotest Registrasi PB (baru / variasi)
14 KAMIS, 28 Desember 2017 PT Merck Tbk Pergoveris Registrasi PB (baru /
variasi) 15 KAMIS, 28 Desember 2017 PT Merck Sharp Dohme
Pharma Tbk
Gardasil Registrasi PB (baru / variasi)
16 KAMIS, 28 Desember 2017 PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk
Rotateq Pra Registrasi PB (baru / variasi)
17 KAMIS, 28 Desember 2017 PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk
Puregon Pra Registrasi PB (baru / variasi)
18 KAMIS, 28 Desember 2017 PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk
Elonva Registrasi PB (baru /
variasi)
19 KAMIS, 28 Desember 2017 PT Bio Farma (Persero) Menivax Registrasi PB (baru / variasi)
20 KAMIS, 28 Desember 2017 PT Bio Farma (Persero) Tubercullin PPD RT 23 SSI Registrasi PB (baru / variasi)
21 KAMIS, 28 Desember 2017 PT Bio Farma (Persero) BCG Vaccine Registrasi PB (baru / variasi)
22 KAMIS, 28 Desember 2017 PT Bio Farma (Persero) Tripacel Registrasi PB (baru / variasi)
23 KAMIS, 28 Desember 2017 PT Bio Farma (Persero) Avaxim Registrasi PB (baru / variasi)
24 KAMIS, 28 Desember 2017 PT Bio Farma (Persero) Act Hib Registrasi PB (baru / variasi)
14.00 - 15.00
MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET
Harap maklum.
08.30 - 10.00
10.00 - 11.00
11.00 - 12.00
13.00 - 14.00
TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA
APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via [email protected] dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg PB) MINIMAL 24 JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN
Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.
Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.
Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan
ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA
25 KAMIS, 28 Desember 2017 PT. Metiska Farma TRASTUMET Registrasi PB (baru / variasi)
26 KAMIS, 28 Desember 2017 PT Pfizer Indonesia Enbrel Pra Registrasi PB (baru / variasi)
27 KAMIS, 28 Desember 2017 PT SmithKline Beecham Pharmaceuticals
Cervarix Registrasi PB (baru / variasi)
28 KAMIS, 28 Desember 2017 PT SmithKline Beecham Pharmaceuticals
Cervarix Registrasi PB (baru / variasi)
29 KAMIS, 28 Desember 2017 PT SmithKline Beecham Pharmaceuticals
Rabipur Registrasi PB (baru /
variasi)
30 KAMIS, 28 Desember 2017 PT Novartis Indonesia XOLAIR Registrasi PB (baru / variasi)
31 KAMIS, 28 Desember 2017 PT Boehringer Ingelheim Indonesia
Actilyse Pra Registrasi PB (baru / variasi)
32 KAMIS, 28 Desember 2017 PT Boehringer Ingelheim Indonesia
Actilyse Registrasi PB (baru / variasi)
33 KAMIS, 28 Desember 2017 PT Novartis Indonesia XOLAIR Registrasi PB (baru / variasi)
