JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

(1)

1.

2.

3.

4. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN 5.

6.

7 Pelayanan akan dilakukan oleh 3 evaluator :

8 Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan.

Harap maklum.

NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 31 Mei 2017

MEIJI INDOESIAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

DIQUAS (BULK) (OB-1630)

2 Rabu, 31 Mei 2017 PFIZER INDONESIA CEFOBID (VaMa-Mutu) 3 Rabu, 31 Mei 2017 MUGI LABORATORIES ELIDEL (VaMa-Mutu) 4 Rabu, 31 Mei 2017 TAKEDA INDONESIA ESILGAN (VaMa-Mutu) 5 Rabu, 31 Mei 2017 KIMIA FARMA (J&J

INDONESIA)

JURNISTA (VaMa-1053)

NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 31 Mei 2017 BAYER INDONESIA CLARINASE (VaMi)

2 Rabu, 31 Mei 2017 MERCK SHARP DOHME PHARMA TBK

AERIUS/AERIUS-D12 (VaMi)

3 Rabu, 31 Mei 2017 ASTRAZENECA INDONESIA BRICASMA (VaMi) 4 Rabu, 31 Mei 2017 NOVARTIS INDONESIA LUCENTIS (VaMi) 5 Rabu, 31 Mei 2017 DARYA VARIA

LABORATORIES

MOLOCO B12 (VaMi)

PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :

1. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR

2. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan

Catatan:

TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA

APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via [email protected] dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg OB) MINIMAL 5 (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA

Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.

Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.

a. Evaluator 1 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator 2 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit

c. Evaluator 3 melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor

OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR

08.30 - 11.30

12.30 - 14.30 VARIASI MINOR

08.30 - 11.30

12.30 - 14.30

(2)

NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan

1 NOVELL PHARMACEUTICAL

LABORATORIES

AMLOCOR ODT 5 & 10 (OB- 2019)

2 PFIZER INDONESIA ELIQUIS (VaMa-Mutu)

3 BOEHRINGER INGELHEIM

INDONESIA (ROCHE)

MADOPAR (VaMa-128)

4 MUGI LABORATORIES NEBILET (VaMa-1065)

5 ABBOTT INDONESIA FEMOSTON CONTI 1/5

(VaMa-Mutu)

1 BAYER INDONESIA NEBIDO (VaMi)

2 BAYER INDONESIA NERISONA (VaMi)

3 MENARINI INDRIA

LABORATORIES

NEBILET (VaMi)

4 TEMPO SCAN PACIFIC TBK NEVANAC (VaMi)

5 OTSUKA INDONESIA PLETAAL SR (VaMi)

1 MERCK SHARP DOHME

PHARMA TBK

ZERBAXA (OB-1342)

2 ASTRAZENECA INDONESIA DAXAS (VaMa-Mutu)

3 AVENTIS PHARMA BISOLVON (VaMa-1344)

INDONESIA (ROCHE)

RIVOTRIL (VaMa-Mutu)

5 MAHAKAM BETA FARMA BETADINE OBAT KUMUR

ANTISEPTIK (VaMa-Mutu)

1 BAYER INDONESIA NERISONA COMBI (VaMi)

2 ABBOTT INDONESIA DEPAKOTE (VaMi)

INDONESIA

SPIRIVA (VaMi)

4 MAHAKAM BETA FARMA BETADINE OBAT KUMUR

ANTISEPTIK (VaMi))

5 NOVARTIS INDONESIA CATAFLAM DROPS (VaMi)

1 OTSUKA INDONESIA ICLUSIG (OB-1345)

2 MENARINI INDRIA

LABORATORIES

UROMITEXAN 400 MG (VaMa-1071)

4 MAHAKAM BETA FARMA BETADINE VAGINAL

DOUCHE (VaMa-Mutu)

5 NOVARTIS INDONESIA VOLTAREN (VaMa-981)

1 ABBOTT INDONESIA LUVOX (VaMi)

2 BAYER INDONESIA PRIMOVIST (VaMi)

3 MAHAKAM BETA FARMA BETADINE VAGINAL

DOUCHE (VaMi) 4

5

VARIASI MINOR

(3)

1 SYDNA FARMA (PRODUK

MEGA LIFE)

BAROLE 10 & BAROLE 20 (OB-1067)

2 PHAROS INDONESIA MICROLAX GEL (VaMa-

1195)

4 AVENTIS PHARMA BISOLVON (VaMa-Mutu)

5

1 BAYER INDONESIA VENTAVIS (VaMi)

2 3 4 5

1 AVENTIS PHARMA BISOLVON EXTRA (VaMa-

1338)

2 AVENTIS PHARMA BISOLVON KIDS (VaMa-

1336) 3

4 5

NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1

2 3 4 5

No Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan

1 Rabu, 31 Mei 2017 PT. BII (Roche) Cymevene 8.30

2 Rabu, 31 Mei 2017 PT. Aventis Pharma Taxotere 9.00

3 Rabu, 31 Mei 2017 PT. Bintang Toedjoe Komix Antitussif Rasa Peppermint 9.30 4 Rabu, 31 Mei 2017 PT Otto Pharmaceutical IndustriesTELSAR 40 & TELSAR 80 10.00

5 Rabu, 31 Mei 2017 PT. Etercon Pharma EXMED 10.30

6 Rabu, 31 Mei 2017 PT Glaxo Wellcome Indonesia Zantac 12.30

7 Rabu, 31 Mei 2017 PT Tempo Scan Pacific Tbk. VIGAMOX 13.00

8 Rabu, 31 Mei 2017 PT. MERSIFARMA TM PEMCORD 100 14.00

Note:

1 2

JADWAL PELAYANAN PRA REGISTRASI OBAT BARU Hari Rabu 31 Mei 2017

Bagi pendaftar yang telah dijadwalkan namun tidak hadir agar mendaftar kembali melalui web www.antrianobat.co Bagi pendaftar cadangan wajib mendaftar terlebih dahulu melalui web www.antrianobat.co

VARIASI MINOR

VARIASI MINOR OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR

(4)

1.

2.

3.

4.

5.

NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT JENIS PELAYANAN

ESTIMAS I JAM PELAYA

NAN

1 KAMIS, 1 JUNI 2017 AVENTIS PHARMA ADACEL

REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)

2 KAMIS, 1 JUNI 2017 AVENTIS PHARMA VIVAXIM

3 KAMIS, 1 JUNI 2017 AVENTIS PHARMA PEDIACEL

4 KAMIS, 1 JUNI 2017 AVENTIS PHARMA PNEUMO 23

5 KAMIS, 1 JUNI 2017 PT. PYRIDAM FARMA REPATHA

PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) 6 KAMIS, 1 JUNI 2017 PT MERCK SHARP DOHME

PHARMA TBK PREGNYL

PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) 7 KAMIS, 1 JUNI 2017 PT BIO FARMA (PERSERO) BIO ACYW

REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) 8 KAMIS, 1 JUNI 2017 PT MERCK SHARP DOHME

PHARMA TBK GARDASIL

REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) 9 KAMIS, 1 JUNI 2017 PT BIO FARMA (PERSERO) TRESIVAC

REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) 10 KAMIS, 1 JUNI 2017 PT BIO FARMA (PERSERO) VAXIGRIP

11 KAMIS, 1 JUNI 2017 PT BIOFARMA VAKSIN CAMPAK KERING

REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) 12 KAMIS, 1 JUNI 2017 PT WIDATRA BHAKTI LEUNASE 10.000 K.U

REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) 13 KAMIS, 1 JUNI 2017 PT NOVARTIS INDONESIA LUCENTIS

REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) 14 KAMIS, 1 JUNI 2017 PT PFIZER INDONESIA PREVENAR 13

REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) 15 KAMIS, 1 JUNI 2017 PT PFIZER INDONESIA GENOTROPIN GO QUICK

REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) 16 KAMIS, 1 JUNI 2017 PT SMITHKLINE BEECHAM

PHARMACEUTICALS ROTARIX

17 KAMIS, 1 JUNI 2017 PT. BII-ROCHE HERCEPTIN

18 KAMIS, 1 JUNI 2017 PT. BII-ROCHE MABTHERA

PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)

19 KAMIS, 1 JUNI 2017 PT BII (ROCHE) PERJETA

20 KAMIS, 1 JUNI 2017 PT BIOFARMA PENTABIO

21 KAMIS, 1 JUNI 2017 PT BIOFARMA DTP-HB-HIB

REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) 22 KAMIS, 1 JUNI 2017 PT CAPRIFARMINDO CALIMAB

PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) 23 KAMIS, 1 JUNI 2017 PT MERCK SHARP DOHME

PHARMA TBK MMR II

PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) 24 KAMIS, 1 JUNI 2017 PT KALBE FARMA TBK AVAMAB

10.00 - 11.00

11.00 - 12.00

12.30 - 13.30

13.30 - 14.30

14.30 - 15.30

Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.

Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan Harap maklum.

08.30 - 10.00

ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA

TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA

APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via

[email protected] dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg PB) MINIMAL 24 JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN

Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.

MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET

(5)

25 KAMIS, 1 JUNI 2017 PT BAYER INDONESIA (ELI

LILLY) BASAGLAR

26 KAMIS, 1 JUNI 2017 PT IKAPHARMINDO ZENALB20 RE SUBMIT PB

27 KAMIS, 1 JUNI 2017 PT MERCK SHARP DOHME

PHARMA TBK PEG INTRON

REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) 28 KAMIS, 1 JUNI 2017 PT CAPRIFARMINDO LABS. TRASTUZUMAB