1.
2.
3.
4. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN 5.
6.
7 Pelayanan akan dilakukan oleh 3 evaluator :
8 Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan.
Harap maklum.
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 29 November 2017 ABBOTT INDONESIA CALIBERI (OB-1746)
2 Rabu, 29 November 2017 BAYER INDONESIA TRAVOCORT (VaMa-Mutu) 3 Rabu, 29 November 2017 DARYA VARIA LABORATORIA CEDOCARD 10 (VaMa-
2664)
4 Rabu, 29 November 2017 TAKEDA INDONESIA ACTOS (VaMa-2689) 5 Rabu, 29 November 2017 NOVARTIS INDONESIA VOLTAREN (VaMa-Mutu)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 29 November 2017 AVENTIS PHARMA SOFRATULLE (VaMi)
2 Rabu, 29 November 2017 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA SPIRIVA (VaMi)
3 Rabu, 29 November 2017 ASTRAZENECA INDONESIA FORXIGA (VaMi) 4 Rabu, 29 November 2017 PFIZER INDONESIA DIFLUCAN (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 Kamis, 30 November 2017 SYDNA FARMA (PRODUK MEGA)
PERGLIM M2 (OB-087)
2 Kamis, 30 November 2017 TAKEDA INDONESIA BLOPRESS (VaMa-Mutu) 3 Kamis, 30 November 2017 ABBOTT INDONESIA SEVORANE (VaMa-Mutu) 4 Kamis, 30 November 2017 AVENTIS PHARMA DULCOLAX (VaMa-2694) 5 Kamis, 30 November 2017 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA
TRAJENTA DUO (VaMa- 2389)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 Kamis, 30 November 2017 MERCK SHARP DOHME
PHARMA TBK ESMERON (VaMi)
2 Kamis, 30 November 2017 MERCK TBK ILIADIN SPRAY (VaMi) 3 Kamis, 30 November 2017 NOVARTIS INDONESIA CLOZARIL (VaMi) 4 Kamis, 30 November 2018 AVENTIS PHARMA NASACORT AQ (VaMi) 5 Kamis, 30 November 2017 SOHO INDUSTRI PHARMASI
(J&J INDONESIA) ULTRACET (VaMi) c. Evaluator 3 melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
Sehubungan dengan diadakannya desk konsultasi Bandung pada tanggal 20 - 23 November 2017, maka untuk pelayanan Registrasi Obat Baru pada tanggal 22 - 23
November DITIADAKAN dan akan digantikan pada:
Jumat, 17 November & 8 Desember 2017
Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :
1. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR
2. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan
Catatan:
TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA
APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via obatbaru@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg OB) MINIMAL 5 (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA
PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU
Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.
Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.
a. Evaluator 1 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator 2 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit
13.00 - 16.00 OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00 VARIASI MINOR
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00
VARIASI MINOR
08.30 - 12.00
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 6 Desember 2017 EISAI INDONESIA FYCOMPA (OB-2660)
2 Rabu, 6 Desember 2017 DIPA PHARMALAB
INTERSAINS MULTIHANCE (VaMa-3034)
3 Rabu, 6 Desember 2017 MENARINI INDRIA
LABORATORIES NAVELBINE (VaMa-Mutu) 4 Rabu, 6 Desember 2017 NOVARTIS INDONESIA ZADITEN (VaMa-1701) 5 Rabu, 6 Desember 2017 ABBOTT INDONESIA DUPHALAC (VaMa-2655)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 6 Desember 2017 AVENTIS PHARMA FLUDARA (VaMi)
2 Rabu, 6 Desember 2017 NOVARTIS INDONESIA GILENYA (VaMi) 3 Rabu, 6 Desember 2017 MAHAKAM BETA FARMA BETADINE VAGINAL
DOUCHE (VaMi) 4 Rabu, 6 Desember 2017 TAKEDA INDONESIA PANTOZOL 20; 40 (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 Kamis, 7 Desember 2017 SYDNA FARMA KEFENTECH (OB-2133)
2 Kamis, 7 Desember 2017 OTTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES
TRANSAMIN 250 DAN 500 (VaMa-2822)
3 Kamis, 7 Desember 2017 AVENTIS PHARMA AMARYL (VaMa-2820) 4 Kamis, 7 Desember 2017 KALBE FARMA TBK. EXTRANEAL (VaMa-Mutu) 5 Kamis, 7 Desember 2017 NOVARTIS INDONESIA STALEVO (VaMa-Mutu)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 7 Desember 2017 AVENTIS PHARMA TELFAST GROUP (VaMi)
2 Kamis, 7 Desember 2017 NOVARTIS INDONESIA TASIGNA 150 MG (VaMi) 3
4
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 8 Desember 2017 GENERO (SERVIER) COSYREL (OB-2898)
2 Rabu, 8 Desember 2017 NOVARTIS INDONESIA TEGRETOL 200 (VaMa- Mutu)
3 Rabu, 8 Desember 2017 PFIZER INDONESIA INLYTA (VaMa-Mutu) 4 Rabu, 8 Desember 2017 TEMPO SCAN PACIFIC TBK AZARGA (VaMa-2786) 5 Rabu, 8 Desember 2017 ASTRAZENECA INDONESIA BRICASMA TURBUHALER
(VaMa-2035)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 8 Desember 2017 NOVARTIS INDONESIA REBOZET (VaMi)
2 3 4
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 ETERCON PHARMA IPAVELL (OB-3033)
2 ASTRAZENECA INDONESIA BRICASMA RESPULES
(VaMa-2692)
3 AVENTIS PHARMA TRENTAL (VaMa-2788)
4 NOVARTIS INDONESIA LIORESAL (VaMa-2787)
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 ASTRAZENECA INDONESIA BRICASMA (VaMa-2691)
2 PFIZER INDONESIA NORMETEC (VaMa-Mutu)
3 4 5
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4
VARIASI MINOR
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
1.
2.
3.
4.
5.
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 29 November 2017 PT. Soho Industri PharmasiSodafil
2 Rabu, 29 November 2017 PT. Pfizer Indonesia Neurontin 3 Rabu, 29 November 2017 PT. Takeda Indonesia TAPROS 4 Rabu, 29 November 2017 PT. Bayer Indonesia AFRIN 5 Rabu, 29 November 2017 PT. Meprofarm (Astellas) Xtandi 6 Rabu, 29 November 2017 PT. Pyridam Farma Parsabiv 7 Rabu, 29 November 2017 ERRITA PHARMA ASPIRA 8 Rabu, 29 November 2017 ABBOTT/ABBVIE Aluvia
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 30 November 2017 PT. MSD Pharma Tbk Zepatier
2 Kamis, 30 November 2017 ABBOTT/ABBVIE FORANE 3 Kamis, 30 November 2017 PT. AstraZeneca IndonesiaFaslodex 4 Kamis, 30 November 2017 PT. Aventis Pharma Triatec 5 Kamis, 30 November 2017 PT. Pfizer Indonesia Zinforo 6 Kamis, 30 November 2017 PT. Nufarindo LAVOL 7 Kamis, 30 November 2017 PT. Kalbe Farma Tbk.,
Bekasi Cernevit
8 Kamis, 30 November 2017 PT. Soho Industri
Pharmasi SOVALDI
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan
1 PT. Soho Industri PharmasiImasonib
2 PT. Pfizer Indonesia Tazocin
3
PT. Merck Tbk Iliadin (Spray & Drops)
4 PT. MSD Pharma Tbk Saphris
5 PT. Darya-Varia Laboratoria Tbk Coveram
6 PT. Novartis Indonesia Rebozet
7 PT. Aventis Pharma Aprovel
8 PT. Boehringer Ingelheim Indonesia Dulcolax
8.30 - 12.00
13.00 - 16.00
8.30 - 12.00
13.00 - 16.00 Pendaftar yang sudah mendapatkan jadwal antrian tetapi tidak hadir sesuai jadwal yang telah ditentukan akan mendapatkan sanksi tidak akan mendapat layanan antrian dalam waktu tertentu.
Permohonan ‘Resubmit’ atau ‘Tambahan data’ dapat dilayani sebagai cadangan dengan mengisi daftar antrian yang akan kami sediakan pada hari layanan loket pukul 8.30 WIB dan akan dilayani sesuai jam pelayanan loket.
Tidak melayani antrian cadangan pra registrasi baru (OB/Variasi OB/OC1).
8.30 - 12.00
13.00 - 16.00 JADWAL PELAYANAN PRA REGISTRASI OBAT BARU / OC 1
Sehubungan dengan adanya kegiatan Desk Konsultasi yang dilaksanakan pada minggu ke-4 bulan November 2017, maka pelayanan loket Pra Registrasi Obat Baru/OC1 pada minggu tersebut
ditiadakan dan di-reschedule menjadi tanggal 17 November 2017 dan 8 Desember 2017
Pendaftar yang mengajukan pra registrasi OB, Variasi OB dan OC1 dapat mendaftar antrian secara online melalui http://antrianobat.co dengan ketentuan sebagai berikut :
Pendaftar yang sudah mendapatkan antrian pra registrasi harus hadir sesuai dengan jadwal dan produk yang telah ditentukan.
Tidak diperbolehkan mengganti obat yang sudah ada dalam daftar antrian pra registrasi OB, Variasi
OB dan OC1.
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 PT. SOHO Industri Pharmasi (J&J Indonesia) CONCERTA
2 PT. Pfizer Indonesia Olmetec
3 PT. BII (Roche) Valium
4 PT. Aventis Pharma Soliqua
5 PT. Bayer Indonesia Xarelto
6 PT. Darya-Varia Lab (Servier) Bioprexum Plus
7 PT. MERCK TBK Neurobion too
8 PT. Pratapa Nirmala COSTICA & Generiknya
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan
1 PT. Pfizer Indonesia Diflucan
2 PT. Aventis Pharma Nasacort AQ
3 PT. BII-Roche Bonviva FCT
4 5 6 7 8
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan
1 PT. Pfizer Indonesia DILANTIN
2 PT. Aventis Pharma Taxotere
3 4 5 6 7 8
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan
1 PT. Pfizer Indonesia KETALAR
2 PT. Aventis Pharma Targocid
3 4 5 6 7 8
8.30 - 12.00
13.00 - 16.00 13.00 - 16.00
8.30 - 12.00
13.00 - 16.00
8.30 - 12.00
13.00 - 16.00
8.30 - 12.00
1.
2.
3.
4.
5.
NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT JENIS PELAYANAN ESTIMASI JAM
PELAYANAN
1 KAMIS, 30 November 2017 PT Sanbe Farma DERISE 25 Pra Registrasi PB (baru / variasi)
2 KAMIS, 30 November 2017 PT Sanbe Farma DERISE 25 Registrasi PB (baru / variasi)
3 KAMIS, 30 November 2017 PT Sanbe Farma DERISE 40 Registrasi PB (baru / variasi)
4 KAMIS, 30 November 2017 PT MERCK TBK Rebif Registrasi PB (baru /
variasi)
5 KAMIS, 30 November 2017 PT. Aventis Pharma STAMARIL Registrasi PB (baru / variasi)
6 KAMIS, 30 November 2017 PT. Aventis Pharma THYROGEN Registrasi PB (baru / variasi)
7 KAMIS, 30 November 2017 PT. Abbott Indonesia INFLUVAC SH Registrasi PB (baru / variasi)
8 KAMIS, 30 November 2017 PT KALBE FARMA Tbk LEUCOGEN Pra Registrasi PB (baru / variasi)
9 KAMIS, 30 November 2017 PT KALBE FARMA Tbk LEUCOGEN Pra Registrasi PB (baru / variasi)
10 KAMIS, 30 November 2017 PT KALBE FARMA Tbk HEMAPO Pra Registrasi PB (baru / variasi)
11 KAMIS, 30 November 2017 PT SmithKline Beecham Pharmaceuticals
Infanrix IPV Hib Registrasi PB (baru / variasi)
12 KAMIS, 30 November 2017 PT SmithKline Beecham Pharmaceuticals
Infanrix Hexa Registrasi PB (baru / variasi)
13 KAMIS, 30 November 2017 PT SmithKline Beecham Pharmaceuticals
Havrix Registrasi PB (baru / variasi)
14 KAMIS, 30 November 2017 PT SmithKline Beecham Pharmaceuticals
Boostrix Registrasi PB (baru / variasi)
15 KAMIS, 30 November 2017 PT ABBOTT/Abbvie humira Pra Registrasi PB (baru / variasi)
16 KAMIS, 30 November 2017 PT KALBE FARMA Tbk HEMAPO Pra Registrasi PB (baru / variasi)
17 KAMIS, 30 November 2017 PT. Pyridam Farma REPATHA Registrasi PB (baru / variasi)
18 KAMIS, 30 November 2017 PT. Aventis Pharma AVAXIM 80 pediatric Registrasi PB (baru / variasi)
19 KAMIS, 30 November 2017 PT. Aventis Pharma STAMARIL PASTEUR Pra Registrasi PB (baru / variasi)
20 KAMIS, 30 November 2017 PT Bio Farma (Persero) mOPV Pra Registrasi PB (baru / MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET
08.30 - 10.00
10.00 - 11.00
11.00 - 12.00
13.00 - 14.00
APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via produkbiologi@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg PB) MINIMAL 24 JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN
Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.
Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.
Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan Harap maklum.
ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA
TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA
21 KAMIS, 30 November 2017 PT Bio Farma (Persero) Biovaccae Registrasi PB (baru / variasi)
22 KAMIS, 30 November 2017 PT Bio Farma (Persero) BCG Vaccine Registrasi PB (baru / variasi)
23 KAMIS, 30 November 2017 PT Bayer Indonesia (Eli Lilly) Humalog KwikPen Registrasi PB (baru / variasi)
24 KAMIS, 30 November 2017 PT. Bayer Indonesia (Eli Lilly) Humalog Mix25 KwikPen Registrasi PB (baru / variasi)
25 KAMIS, 30 November 2017 PT Merck Sharp Dohme Pharma Tbk
Elonva Registrasi PB (baru / variasi)
26 KAMIS, 30 November 2017 PT BETA PHARMACON (NOVO NORDISK)
VICTOZA Registrasi PB (baru / variasi)
27 KAMIS, 30 November 2017 PT Aventis Pharma Tetraxim Registrasi PB (baru / variasi)
28 KAMIS, 30 November 2017 PT DIPA PHARMALAB INTERSAINS
AVESCO 40 Re Submit PB
29 KAMIS, 30 November 2017 PT. Aventis Pharma AVAXIM Registrasi PB (baru / variasi)
30 KAMIS, 30 November 2017 PT. Aventis Pharma STAMARIL Registrasi PB (baru / variasi)
