1.
2.
3.
4. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN 5.
6.
7 Pelayanan akan dilakukan oleh 3 evaluator :
8 Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan.
Harap maklum.
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 26 Juli 2017 TANABE INDONESIA CANAGLU (OB-124)
2 Rabu, 26 Juli 2017 BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA
BISOLVON (VaMa-Mutu) 3 Rabu, 26 Juli 2017 FRESENIUS KABI
COMBIPHAR
SMOFLIPID 20% (VaMa- Mutu)
4 Rabu, 26 Juli 2017 GLAXO WELLCOME INDONESIA
ZOVIRAX (VaMa-Mutu) 5 Rabu, 26 Juli 2017 AVENTIS PHARMA BISOLVON ELIXIR (VaMa-
1344)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 26 Juli 2017 MERCK TBK DOLO-NEUROBION (VaMi)
2 Rabu, 26 Juli 2017 TEMPO SCAN PACIFIC TBK. TRAVATAN (VaMi) 3 Rabu, 26 Juli 2017 SUPRA FERBINDO FARMA OSKADRYL PE (VaMi) 4 Rabu, 26 Juli 2017 PFIZER INDONESIA XALATAN (VaMa-Mutu)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam 1 Kamis, 27 Juli 2017 SMITHKLINE BEECHAM
PHARMACEUTICALS
BACTROBAN OINTMENT (VaMa-720)
2 Kamis, 27 Juli 2017 SOHO INDUSTRI PHARMASI PRIMPERAN (VaMa-Mutu) 3 Kamis, 27 Juli 2017 SOHO INDUSTRI PHARMASI
(J&J INDONESIA)
CONCERTA (VaMa-1703) 4 Kamis, 27 Juli 2017 AVENTIS PHARMA BISOLVON EXTRA (VaMa-
1338)
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00 b. Evaluator 2 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit
c. Evaluator 3 melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00
08.30 - 12.00 13.00 - 16.00
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR VARIASI MINOR OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :
1. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR
2. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan
Catatan:
TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA
APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via [email protected] dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg OB) MINIMAL 5 (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA
PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU
Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.
Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.
a. Evaluator 1 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam 1 Kamis, 27 Juli 2017 TAISHO PHARMACEUTICA
INDONESIA
MYCOSTATIN (VaMi) 2 Kamis, 27 Juli 2017 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA
TRAJENTA DUO (VaMi) 3 Kamis, 27 Juli 2017 ACTAVIS INDONESIA CYGEST (VaMi) 4 Kamis, 27 Juli 2017 AVENTIS PHARMA FLAGYL GROUP (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 TANABE INDONESIA CANAGLU (OB-124)
2 KALBE FARMA CEFSPAN (VaMa-1705)
3 AVENTIS PHARMA BISOLVON KIDS (VaMa-
1336)
4 DARYA VARIA LABORATORIA CEDOCARD 10 (VaMa-
Mutu)
5 NOVARTIS INDONESIA AFINITOR (VaMa-451)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 MERCK TBK NEUROFENAC PLUS (VaMi)
2 BAYER INDONESIA MIRENA (VaMi)
3 KALBE FARMA TBK CLINIMIX N9G15E (VaMi)
4 NOVARTIS INDONESIA DIOVAN (VaMi)
5
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 NOVARTIS INDONESIA AFINITOR (OB-1718)
2 BAYER INDONESIA CLARITIN (VaMa-Mutu)
3 PFIZER INDONESIA SULPERAZON (VaMa-1707)
4 PHAROS INDONESIA EUPHYLLIN RETARD MITE
(VaMa-Mutu)
5 TUNGGAL IDAMAN ABDI DAIVOBET (VaMa-Mutu)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 BAYER INDONESIA STIVARGA (VaMi)
2 KALBE FARMA TBK CLINIMIX N9G20E (VaMi)
3 NOVARTIS INDONESIA MYFORTIC (VaMi)
4 TEMPO SCAN PACIFIC TBK DUOTRAV (VaMi)
5
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 OTSUKA INDONESIA BUSULFEX (OB-1797)
2 AVENTIS PHARMA BISOLVON (VaMa-1339)
3 KALBE FARMA TBK CEFSPAN TABLET SALUT
SELAPUT (VaMa-Mutu)
4 NOVARTIS INDONESIA AFINITOR (VaMa-1068)
5
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4
VARIASI MINOR
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR VARIASI MINOR
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR VARIASI MINOR
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 AVENTIS PHARMA BISOLVON (VaMa-1337)
2 NOVARTIS INDONESIA CATAFLAM (VaMa-1794)
3 4 5
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4 5
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
No Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan
1 Rabu, 26 Juli 2017 PT. Abbott Indonesia Betaserc 8.30
2 Rabu, 26 Juli 2017 PT Merck, Tbk. Cetrotide 9.00
3 Rabu, 26 Juli 2017 PT. Tempo Scan Pacific, Tbk. Duotrav 9.45
4 Rabu, 26 Juli 2017 PT. Mahakam Beta Farma Virobet 10.30
5 Rabu, 26 Juli 2017 PT. Lucas djaja Vorigen 11.00
6 Rabu, 26 Juli 2017 PT Menarini Indria Laboratories
Spedra
12.30 7 Rabu, 26 Juli 2017 PT Kimia Farma Bandung Hydroxychloroquine Sulfate
13.15
8 Rabu, 26 Juli 2017 PT. Pyridam Farma Kestine 14.40
9 Rabu, 26 Juli 2017 PT. Etercon Pharma Dosepril 14.45
10 Rabu, 26 Juli 2017 PT Daewoong Infion Albis 15.15
No Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 27 Juli 2017 PT Novartis Indonesia Ultibro Breezehaler 8.30
2 Kamis, 27 Juli 2017 PT. AstraZeneca Indonesia Daxas 9.00
3 Kamis, 27 Juli 2017 PT. BII-Roche Zelboraf 9.45
4 Kamis, 27 Juli 2017 PT. Darya-Varia Laboratoria Tbk
Diamicron MR 30 & 60
10.30 5 Kamis, 27 Juli 2017 PT. Merck Sharp Dohme
Pharma Tbk
Saphris
11.00
6 Kamis, 27 Juli 2017 Eisai Indonesia Fycompa 12.30
7 Kamis, 27 Juli 2017 PT Bayer Indonesia Nerisona Combi 13.15
8 Kamis, 27 Juli 2017 PT SOHO Industri Pharmasi
(J&J Indonesia) Invega Sustenna 14.40
9 Kamis, 27 Juli 2017 PT. Tunggal Idaman Abdi Innovair Nexthaler 14.45
10 Kamis, 27 Juli 2017 PT. Meprofarm Duasma HFA 200 15.15
Note:
1
Rabu 26 Juli 2017
Kamis 27 Juli 2017
Bagi pendaftar yang telah dijadwalkan namun tidak hadir agar mendaftar kembali melalui web www.antrianobat.co JADWAL PELAYANAN PRA-REGISTRASI OBAT BARU
Hari Rabu & Kamis, 26 dan 27 Juli 2017
1.
2.
3.
4.
5.
NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT JENIS PELAYANAN
ESTIMASI JAM PELAYANAN 1 KAMIS, 27 JULI 2017 PT SOHO INDUSTRI
PHARMASI (J&J INDONESIA)
DARZALEX REGISTRASI PB
(BARU / VARIASI)
2 KAMIS, 27 JULI 2017 PT SOHO INDUSTRI PHARMASI (J&J INDONESIA)
EPREX PRA REGISTRASI
PB (BARU / VARIASI)
3 KAMIS, 27 JULI 2017 PT SANBE FARMA REMSIMA PRA REGISTRASI
PB (BARU / VARIASI) 4 KAMIS, 27 JULI 2017 PT MERCK SHARP
DOHME PHARMA TBK
ZOSTAVAX REGISTRASI PB
(BARU / VARIASI) 5 KAMIS, 27 JULI 2017 PT MERCK SHARP
DOHME PHARMA TBK
PUREGON PRA REGISTRASI
PB (BARU / VARIASI) 6 KAMIS, 27 JULI 2017 PT BAYER INDONESIA
(ELI LILLY)
HUMALOG REGISTRASI PB
(BARU / VARIASI) 7 KAMIS, 27 JULI 2017 PT WIDATRA BHAKTI LEUNASE 10.000 K.U RE SUBMIT PB 8 KAMIS, 27 JULI 2017 PT SOHO INDUSTRI
PHARMASI (J&J INDONESIA)
EPREX PRA REGISTRASI
PB (BARU / VARIASI) 9 KAMIS, 27 JULI 2017 PT BIO FARMA
(PERSERO)
TRESIVAC REGISTRASI PB
(BARU / VARIASI) 10 KAMIS, 27 JULI 2017 PT BIO FARMA
(PERSERO)
MENIVAX REGISTRASI PB
(BARU / VARIASI) 11 KAMIS, 27 JULI 2017 PT BIO FARMA
(PERSERO)
BIO-ACYW135 REGISTRASI PB
(BARU / VARIASI)
12 KAMIS, 27 JULI 2017 PT. BII-ROCHE MABTHERA PRA REGISTRASI
PB (BARU / VARIASI)
13 KAMIS, 27 JULI 2017 PT. METISKA FARMA METIMAB REGISTRASI PB
(BARU / VARIASI) 14 KAMIS, 27 JULI 2017 PT SOHO INDUSTRI
PHARMASI (J&J INDONESIA)
DARZALEX REGISTRASI PB
(BARU / VARIASI)
15 KAMIS, 27 JULI 2017 PT. BII-ROCHE PERJETA PRA REGISTRASI
PB (BARU / VARIASI) 16 KAMIS, 27 JULI 2017 PT PRIMA MEDIKA
LABORATORIES
BASALOG ONE PRA REGISTRASI
PB (BARU / VARIASI)
17 KAMIS, 27 JULI 2017 PT BIO FARMA BIO TD REGISTRASI PB
(BARU / VARIASI)
18 KAMIS, 27 JULI 2017 PT BIO FARMA FLUBIO REGISTRASI PB
10.00 - 11.00
11.00 - 12.00
13.00 - 14.00
14.00 - 15.00
15.00 - 16.00
MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET
APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via
[email protected] dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg PB) MINIMAL 24 JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN
Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.
Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.
Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan Harap maklum.
08.30 - 10.00
ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA
TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA
