1.
2.
3.
4. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN 5.
6.
7 Pelayanan akan dilakukan oleh 3 evaluator :
8 Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan.
Harap maklum.
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 6 Desember 2017 EISAI INDONESIA FYCOMPA (OB-2660)
2 Rabu, 6 Desember 2017 DIPA PHARMALAB
INTERSAINS MULTIHANCE (VaMa-3034) 3 Rabu, 6 Desember 2017 MENARINI INDRIA
LABORATORIES NAVELBINE (VaMa-Mutu) 4 Rabu, 6 Desember 2017 NOVARTIS INDONESIA ZADITEN (VaMa-1701) 5 Rabu, 6 Desember 2017 ABBOTT INDONESIA DUPHALAC (VaMa-2655)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 6 Desember 2017 AVENTIS PHARMA FLUDARA (VaMi)
2 Rabu, 6 Desember 2017 NOVARTIS INDONESIA GILENYA (VaMi) 3 Rabu, 6 Desember 2017 MAHAKAM BETA FARMA BETADINE VAGINAL
DOUCHE (VaMi)
4 Rabu, 6 Desember 2017 TAKEDA INDONESIA PANTOZOL 20; 40 (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 7 Desember 2017 SYDNA FARMA KEFENTECH (OB-2133)
2 Kamis, 7 Desember 2017 OTTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES
TRANSAMIN 250 DAN 500 (VaMa-2822)
3 Kamis, 7 Desember 2017 AVENTIS PHARMA AMARYL (VaMa-2820) 4 Kamis, 7 Desember 2017 KALBE FARMA TBK. EXTRANEAL (VaMa-Mutu) 5 Kamis, 7 Desember 2017 NOVARTIS INDONESIA STALEVO (VaMa-Mutu)
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :
1. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR
2. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan
Catatan:
TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA
APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via obatbaru@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg OB) MINIMAL 5 (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA
PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU
Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.
Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.
a. Evaluator 1 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator 2 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit
c. Evaluator 3 melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00 VARIASI MINOR
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 7 Desember 2017 AVENTIS PHARMA TELFAST GROUP (VaMi)
2 Kamis, 7 Desember 2017 NOVARTIS INDONESIA TASIGNA 150 MG (VaMi) 3 Kamis, 7 Desember 2017 ASTRAZENECA INDONESIA ARIMIDEX (VaMi)
4 Kamis, 7 Desember 2017 MERCK TBK CRINONE (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Jumat, 8 Desember 2017 GENERO (SERVIER) COSYREL (OB-2898)
2 Jumat, 8 Desember 2017 NOVARTIS INDONESIA TEGRETOL 200 (VaMa- Mutu)
3 Jumat, 8 Desember 2017 PFIZER INDONESIA INLYTA (VaMa-Mutu) 4 Jumat, 8 Desember 2017 TEMPO SCAN PACIFIC TBK AZARGA (VaMa-2786) 5 Jumat, 8 Desember 2017 ASTRAZENECA INDONESIA BRICASMA TURBUHALER
(VaMa-2035)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Jumat, 8 Desember 2017 NOVARTIS INDONESIA REBOZET (VaMi)
2 Jumat, 8 Desember 2017 NOVARTIS INDONESIA STALEVO (VaMi)
3 Jumat, 8 Desember 2017 MERCK TBK NEUROFENAC PLUS (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 ETERCON PHARMA IPAVELL (OB-3033)
2 ASTRAZENECA INDONESIA BRICASMA RESPULES
(VaMa-2692)
3 AVENTIS PHARMA TRENTAL (VaMa-2788)
4 NOVARTIS INDONESIA LIORESAL (VaMa-2787)
5 PFIZER INDONESIA DIFLUCAN (VaMa-Mutu)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 ASTRAZENECA INDONESIA BRICASMA (VaMa-2691)
2 PFIZER INDONESIA NORMETEC (VaMa-Mutu)
3 GLAXO WELLCOME
INDONESIA
KEPPRA (VaMa-2956)
4 MERCK TBK GLUCOPHAGE XR (VaMa-
2817)
5 ABBOTT INDONESIA DEPAKENE,
DEPAKOTE,DEPAKOTE ER (VaMa-1062)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
08.30 - 12.00 13.00 - 16.00
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
08.30 - 11.30
13.00 - 15.30 VARIASI MINOR
08.30 - 11.30
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 MERCK TBK GLUCOVANCE (OB-2819)
2 ASTRAZENECA INDONESIA ARIMIDEX (VaMa-Mutu)
3 PFIZER INDONESIA NORVASK (VaMa-Mutu)
4 ABBOTT INDONESIA DUPHASTON (VaMa-1715)
5
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4
1.
2.
3.
4.
5.
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 6 Desember 2017PT. Soho Industri Pharma Imasonib
2 Rabu, 6 Desember 2017PT. Pfizer Indonesia Tazocin 3 Rabu, 6 Desember 2017
PT. Merck Tbk Iliadin (Spray & Drops) 4 Rabu, 6 Desember 2017PT. Darya-Varia Laborato Coveram
5 Rabu, 6 Desember 2017PT. Novartis Indonesia Rebozet 6 Rabu, 6 Desember 2017PT. Aventis Pharma Aprovel 7 Rabu, 6 Desember 2017PT. Boehringer Ingelheim Dulcolax 8 Rabu, 6 Desember 2017Erlimpex Fluza
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
JADWAL PELAYANAN PRA REGISTRASI OBAT BARU / OC 1
Sehubungan dengan adanya kegiatan Desk Konsultasi yang dilaksanakan pada minggu ke-4 Pendaftar yang mengajukan pra registrasi OB, Variasi OB dan OC1 dapat mendaftar antrian
Pendaftar yang sudah mendapatkan antrian pra registrasi harus hadir sesuai dengan jadwal dan produk yang telah ditentukan.
Tidak diperbolehkan mengganti obat yang sudah ada dalam daftar antrian pra registrasi OB, Variasi OB dan OC1.
Apabila akan mengganti obat, harus mengajukan permohonan (melalui email
obatbaru@yahoo.com dengan judul : Revisi Jadwal Pelayanan Pra Reg OB/Variasi OB/OC1) minimal 5 hari sebelum tanggal jadwal ditayangkan dan hanya diperbolehkan untuk obat yang sudah diajukan melalui antrianobat.co sebelumnya.
Pendaftar yang sudah mendapatkan jadwal antrian tetapi tidak hadir sesuai jadwal yang telah ditentukan akan mendapatkan sanksi tidak akan mendapat layanan antrian dalam waktu tertentu.
Permohonan ‘Resubmit’ atau ‘Tambahan data’ dapat dilayani sebagai cadangan dengan mengisi daftar antrian yang akan kami sediakan pada hari layanan loket pukul 8.30 WIB dan akan dilayani sesuai jam pelayanan loket.
Tidak melayani antrian cadangan pra registrasi baru (OB/Variasi OB/OC1).
8.30 - 12.00
13.00 - 16.00
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 7 Desember 201 PT. SOHO Industri Pharm CONCERTA
2 Kamis, 7 Desember 201 PT. Pfizer Indonesia Olmetec 3 Kamis, 7 Desember 201 PT. BII (Roche) Valium 4 Kamis, 7 Desember 201 PT. Aventis Pharma Soliqua 5 Kamis, 7 Desember 201 PT. Bayer Indonesia Levitra
6 Kamis, 7 Desember 201 PT. Darya-Varia Lab (Serv Bioprexum Plus 7 Kamis, 7 Desember 201 PT. MERCK TBK Neurobion too
8 Kamis, 7 Desember 201 PT. Pratapa Nirmala COSTICA & Generiknya
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Jumat, 8 Desember 201 PT. Pfizer Indonesia Diflucan
2 Jumat, 8 Desember 201 PT. Aventis Pharma Nasacort AQ 3 Jumat, 8 Desember 201 PT. BII-Roche Bonviva FCT 4 Jumat, 8 Desember 201 PT. Abbott Indonesia Duphaston 5 Jumat, 8 Desember 201 PT. NUFARINDO MESTANE 6 Jumat, 8 Desember 201 PT. KIMIA FARMA
BANDUNG Hydroxychloroquine
Sulfate
7 Jumat, 8 Desember 201 PT. Combiphar CAPD/DPCA Stay Safe Link
8 Jumat, 8 Desember 201
PT. PHAROS INDONESIA ERCANIB
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan
1 PT. Pfizer Indonesia DILANTIN
2 PT. Aventis Pharma Taxotere
3
PT. NOVELL
PHARMACEUTICAL LAB CYNOVELL
4 PT. Bayer Indonesia Xarelto
5 6 7 8
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan
1 PT. Pfizer Indonesia KETALAR
2 PT. Aventis Pharma Targocid
3
PT. NOVELL
PHARMACEUTICAL LAB DEXTRON 4
8.30 - 12.00
13.00 - 16.00
8.30 - 12.00
13.00 - 16.00
8.30 - 12.00
13.00 - 16.00
8.30 - 12.00
5 6 7 8
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan
1 PT. Pfizer Indonesia XANAX
2 PT. Aventis Pharma Profenid Group
3 4 5 6 7 8
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan
1 PT. Pfizer Indonesia Ibrance
2 3 4 5 6 7 8
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4 5 6 7 8
1.
13.00 - 16.00
8.30 - 12.00
13.00 - 16.00
8.30 - 12.00
13.00 - 16.00
8.30 - 12.00
13.00 - 16.00
ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA
TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA
2.
3.
4.
5.
NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT JENIS
PELAYANAN
ESTIMASI JAM PELAYAN
AN 1 KAMIS, 7 DESEMBER 2017 PT Aventis Pharma Soliqua Pra Registrasi PB
(baru / variasi) 2 KAMIS, 7 DESEMBER 2017 PT Aventis Pharma Insuman Basal, Rapid,
Comb 25
Registrasi PB (baru / variasi)
3 KAMIS, 7 DESEMBER 2017 PT Pfizer Indonesia Nimenrix Registrasi PB (baru / variasi)
4 KAMIS, 7 DESEMBER 2017 PT Aventis Pharma Lantus Registrasi PB (baru / variasi)
5 KAMIS, 7 DESEMBER 2017 PT Biofarma Act-Hib Registrasi PB (baru / variasi)
6 KAMIS, 7 DESEMBER 2017 PT Bio Farma (Persero) BCG Vaccine Registrasi PB (baru / variasi)
7 KAMIS, 7 DESEMBER 2017 PT Bio Farma (Persero) Menivax ACYW Registrasi PB (baru / variasi)
8 KAMIS, 7 DESEMBER 2017 PT Bio Farma (Persero) IPV Pra Registrasi PB (baru / variasi) 9 KAMIS, 7 DESEMBER 2017 PT Bio Farma (Persero) Avaxim Adult Registrasi PB (baru /
variasi)
10 KAMIS, 7 DESEMBER 2017 PT Aventis Pharma Dengvaxia Pra Registrasi PB (baru / variasi)
11 KAMIS, 7 DESEMBER 2017 PT. INFION ETARFION Re Submit PB
12 KAMIS, 7 DESEMBER 2017 PT Merck Tbk Rebif Registrasi PB (baru / variasi)
APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via
produkbiologi@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg PB) MINIMAL 24 JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN
Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.
Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.
14.00 - 15.00 15.00 -
16.00
MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET
Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan Harap maklum.
