1.
2.
3.
4. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN 5.
6.
7 Pelayanan akan dilakukan oleh 3 evaluator :
8 Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan.
Harap maklum.
b. Evaluator 2 melayani Registrasi Variasi Major, Variasi Minor, Resubmit (VaMa/VaMi), dan Tambahan Data
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
Untuk Kategori Registrasi Obat Baru (Zat Aktif baru, Kombinasi Baru, Bentuk Sediaan Baru, Kekuatan Baru, dll) yang telah diterbitkan HPR, agar langsung mendaftarkan registrasi tersebut melalui website http://new-aero.pom.go.id/
(Diisi mulai tahap pra registrasi terlebih dahulu)
Pendaftar yang men-submit antrian registrasi variasi Obat Baru (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :
1. Registrasi kategori variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR
2. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan
Catatan:
TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA
APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via obatbaru@yahoo.com dengan judul:
Revisi Jadwal Pelayanan Reg OB) MINIMAL 5 (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA
PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU
Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.
Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.
a. Evaluator 1 melayani Registrasi Variasi Major, Variasi Minor, Resubmit (VaMa/VaMi), dan Tambahan Data c. Evaluator 3 melayani Notifikasi, Registrasi Ulang, Registrasi Khusus Ekspor, Resubmit (Notifikasi/Reg Ulang/Ekspor), dan Tambahan Data
VARIASI MAJOR
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 Rabu, 6 Juni 2018 KALBE FARMA CERNEVIT (VaMa-0757)
2 Rabu, 6 Juni 2018 BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA (ROCHE)
TARCEVA (VaMa-1381) 3 Rabu, 6 Juni 2018 TAKEDA INDONESIA PANTOZOL (VaMa-1167) 4 Rabu, 6 Juni 2018 ACTAVIS INDONESIA ACTONEL ONCE A MONTH
(VaMa-Mutu)
5 Rabu, 6 Juni 2018 PFIZER INDONESIA CELEBREX (VaMa-0299)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 6 Juni 2018 OTSUKA INDONESIA ABILIFY MAINTENA (VaMi)
2 Rabu, 6 Juni 2018 ASTRAZENECA INDONESIA BRICASMA (VaMi) 3 Rabu, 6 Juni 2018 SOHO INDUSTRI PHARMASI
(J&J INDONESIA)
RISPERDAL (VaMi)
4 Rabu, 6 Juni 2018 TEMPO SCAN PASIFIC SYSTANE (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 7 Juni 2018 MEPROFARM (ASTELLAS) XTANDI (VaMa-1385)
2 Kamis, 7 Juni 2018 PFIZER INDONESIA MERONEM (VaMa-0151 &
Mutu)
3 Kamis, 7 Juni 2018 ABBOTT INDONESIA DUPHASTON (VaMa-1664) 4 Kamis, 7 Juni 2018 MERCK SHARP DOHME
PHARMA TBK
MERCILON 28 (VaMa-1432)
5 Kamis, 7 Juni 2018 AVENTIS PHARMA TARGOCID (VaMa-0760)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 7 Juni 2018 PFIZER INDONESIA XALACOM (VaMi)
2 Kamis, 7 Juni 2018 BAYER INDONESIA GADOVIST (VaMi)
3 Kamis, 7 Juni 2018 BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA (ROCHE)
XENICAL (VaMi) 4 Kamis, 7 Juni 2018 ASTRAZENECA INDONESIA BYETTA (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 ABBOTT INDONESIA BRUFEN; BRUFEN FORTE
(VaMa-1565)
2 PFIZER INDONESIA SOLU MEDROL (VaMa-
Mutu)
3 AVENTIS PHARMA TAXOTERE (VaMa-1498)
4 MERCK SHARP DOHME
PHARMA TBK
COZAAR (VaMa-1369)
5 MEPROFARM (ASTELLAS) XTANDI (VaMa-1385)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 ASTRAZENECA INDONESIA ZOLADEX (VaMi)
2 BAYER INDONESIA VENTAVIS (VaMi)
3 DIPA PHARMALAB
INTERSAINS
IOMERON 400 (VaMi)
4 AVENTIS PHARMA LASIX (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA (ROCHE)
DORMICUM (VaMa-1496)
2 TEMPO SCAN PACIFIC TOBRADEX (VaMa-)
3 PHAPROS, TBK NUTRIFLEX LIPID PERI
(VaMa-Mutu)
4 OTSUKA INDONESIA SAMSCA (VaMa-1135)
5 PHAROS INDONESIA EUPHYLLIN RETARD MITE
(VaMa-Mutu)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 TEMPO SCAN PACIFIC TRAVATAN (VaMi)
2 NOVARTIS INDONESIA GILENYA (VaMi)
08.30 - 11.30 08.30 - 11.30
12.30 - 14.30 VARIASI MINOR
08.30 - 11.30
12.30 - 14.30
VARIASI MAJOR
08.30 - 11.30
12.30 - 14.30 VARIASI MINOR
12.30 - 14.30
VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
3 BAYER INDONESIA (ELI LILLY)
ALIMTA (VaMi)
4 PFIZER INDONESIA AROMASIN (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 ABBOTT INDONESIA LUVOX (VaMa-2138)
2 AVENTIS PHARMA COAPROVEL (VaMa-1386)
3 TAISHO PHARMACEUTICAL
INDONESIA (J&J INDONESIA)
IMODIUM (VaMa-1313)
4 ETHICA CAFFEINE PROCAINE
(VaMa-Mutu)
5 PFIZER INDONESIA PRECEDEX (VaMa-1317)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 ABBOTT INDONESIA ABBOTIC (VaMi)
2 3 4
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 BAYER INDONESIA GADOVIST (VaMa)
2 OTSUKA INDONESIA SAMSCA (VaMa-1135)
3 SOHO INDUSTRI PHARMASI
(J&J INDONESIA)
INTELENCE (VaMa-1384)
4 NOVARTIS INDONESIA SANDIMMUN NEORAL
(VaMa-Mutu)
5 TUNGGAL IDAMAN ABDI DAIVOBET (VaMa-3073)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 ABBOTT INDONESIA DEPAKOTE ER (VaMa-2391)
2 PFIZER INDONESIA OLMETEC PLUS (VaMa-
Mutu)
3 ASTRAZENECA INDONESIA MERONEM (VaMa)
4 BAYER INDONESIA CIPROXIN INFUS (VaMa-
1798)
5 NOVARTIS INDONESIA CATAFLAM FAST (VaMa-
Mutu)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 TAISHO PHARMACEUTICAL
INDONESIA (J&J INDONESIA)
VERMOX (VaMa-381)
2 ABBOTT INDONESIA ISOPTIN SR (VaMa-3376)
3 TUNGGAL IDAMAN ABDI FUCIDIN (VaMa-0301)
4 ASTRAZENECA INDONESIA SYMBICORT TURBUHALER
(VaMa) VARIASI MAJOR VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
5 NOVARTIS INDONESIA SEBIVO (VaMa-Mutu)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 NOVARTIS INDONESIA ULTIBRO BREZHALER
(VaMa-1701)
2 TAKEDA INDONESIA PROSOGAN FD (VaMa-
Mutu)
3 TEMPO SACN PACIFIC DUOTRAV (VaMa-Mutu)
4 AVENTIS PHARMA XATRAL XL (VaMa-1723)
5 GLAXOWELLCOME
INDONESIA
CUTIVATE (VaMa)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 AVENTIS PHARMA RENVELA (VaMa-1724)
2 MENARINI INDRIA
LABORATORIES
MESTINON (VaMa-Mutu)
3 NOVARTIS INDONESIA CATAFLAM (VaMa-1685)
4 5
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4
1.
JADWAL PELAYANAN PRA REGISTRASI VARIASI OBAT BARU
Pelayanan Pra-Registrasi untuk Kategori Registrasi Baru (Zat aktif baru, Kombinasi Baru,
Pendaftar yang mengajukan pra registrasi Variasi OB dapat mendaftar antrian secara online melalui http://antrianobat.co dengan ketentuan sebagai berikut:
Pendaftar yang sudah mendapatkan antrian pra registrasi harus hadir sesuai dengan jadwal dan produk yang telah ditentukan.
VARIASI MINOR
VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
2.
3.
4.
5.
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 6 Juni 2018 PT. SOHO INDUSTRI
PHARMASI Sovaldi
2 Rabu, 6 Juni 2018 PT. Pfizer Indonesia,
Jakarta AROMASIN
3 Rabu, 6 Juni 2018 PT. Aventis Pharma Adacel 4 Rabu, 6 Juni 2018 PT. Aventis Pharma Act-HIB
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 7 Juni 2018 PT. Pfizer Indonesia,
Jakarta PONSTAN
2 Kamis, 7 Juni 2018 PT. Aventis Pharma Dengvaxia 3 Kamis, 7 Juni 2018 PT. Aventis Pharma Euvax B 4 Kamis, 7 Juni 2018 PT. Aventis Pharma VIVAXIM
1.
2.
3.
4.
MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET
Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.
ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA
PENGUMUMAN : DIKARENAKAN ADA AGENDA INTERNAL PRODUK BIOLOGI,
JADWAL PELAYANAN LOKET PRODUK BIOLOGI UNTUK MINGGU PERTAMA JUNI, DIUBAH MENJADI HARI RABU, 6 JUNI 2018.
TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA
APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via
produkbiologi@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg PB) MINIMAL 24 JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN
Pendaftar yang sudah mendapatkan jadwal antrian tetapi tidak hadir sesuai jadwal yang telah ditentukan akan mendapatkan sanksi tidak akan mendapat layanan antrian dalam waktu tertentu.
Permohonan ‘Resubmit’ atau ‘Tambahan data’ dapat dilayani sebagai cadangan dengan mengisi daftar antrian yang akan kami sediakan pada hari layanan loket pukul 8.30 WIB dan akan dilayani sesuai jam pelayanan loket.
Tidak melayani antrian cadangan pra registrasi Variasi OB.
8.30 - 14.00
8.30 - 14.00 Tidak diperbolehkan mengganti obat yang sudah ada dalam daftar antrian pra registrasi Variasi OB.
Apabila akan mengganti obat, harus mengajukan permohonan (melalui email
obatbaru@yahoo.com dengan judul : Revisi Jadwal Pelayanan Pra Reg Variasi OB) minimal
5 hari sebelum tanggal jadwal ditayangkan dan hanya diperbolehkan untuk obat yang sudah
diajukan melalui antrianobat.co sebelumnya.
5.
NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT JENIS PELAYANAN
1 RABU, 6 JUNI 2017 PT. BAYER INDONESIA EYLEA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
2 RABU, 6 JUNI 2017 PT. BAYER INDONESIA EYLEA PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) 3 RABU, 6 JUNI 2017 PT. KALBE FARMA EZELIN REGISTRASI PB (BARU
/ VARIASI)
4 RABU, 6 JUNI 2017 PT BIO FARMA (PERSERO) PENTABIO REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
5 RABU, 6 JUNI 2017 PT BIO FARMA (PERSERO) VAKSIN TD REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
6 RABU, 6 JUNI 2017 PT BIO FARMA (PERSERO) SHANIPV REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
7 RABU, 6 JUNI 2017 PT IKAPHARMINDO 8Y RE SUBMIT PB
8 RABU, 6 JUNI 2017 PT AVENTIS PHARMA PEDIACEL REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
9 RABU, 6 JUNI 2017 PT AVENTIS PHARMA STAMARIL REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
10 RABU, 6 JUNI 2017 PT AVENTIS PHARMA MENACTRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
11 RABU, 6 JUNI 2017 PT AVENTIS PHARMA HEXAXIM PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) 12 RABU, 6 JUNI 2017 PT MERCK SHARP DOHME
PHARMA TBK ELONVA PRA REGISTRASI PB
(BARU / VARIASI) 13 RABU, 6 JUNI 2017 PT MERCK SHARP DOHME
PHARMA TBK PEG INTRON REGISTRASI PB (BARU
/ VARIASI)
14 RABU, 6 JUNI 2017 PT AVENTIS PHARMA TETRAXIM REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.
Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan Harap maklum.
ESTIMASI JAM PELAYANAN
