1.
2.
3.
4. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN 5.
6.
7 Pelayanan akan dilakukan oleh 3 evaluator :
8 Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan.
Harap maklum.
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 28 Februari 2018 AVENTIS PHARMA PLAVIX (VaMa-3062)
2 Rabu, 28 Februari 2018 GLAXO WELLCOME INDONESIA
ZINNAT (VaMa-0300) 3 Rabu, 28 Februari 2018 MERCK TBK GLUCOVANCE (VaMa-
0013)
4 Rabu, 28 Februari 2018 BOEHRINGER INGELHEIM SPIOLTO RESPIMAT 5 Rabu, 28 Februari 2018 NOVARTIS INDONESIA SANDOSTATIN LAR
(VaMa-3338)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 28 Februari 2018 BAYER INDONESIA CIPROXIN (VaMi)
APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via [email protected] dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg OB) MINIMAL 5 (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA
PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU
Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.
Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.
a. Evaluator 1 melayani Registrasi Variasi Major, Variasi Minor, Resubmit (VaMa/VaMi), dan Tambahan Data b. Evaluator 2 melayani Registrasi Variasi Major, Variasi Minor, Resubmit (VaMa/VaMi), dan Tambahan Data c. Evaluator 3 melayani Notifikasi, Registrasi Ulang, Registrasi Khusus Ekspor, Resubmit (Notifikasi/Reg Ulang/Ekspor), dan Tambahan Data
VARIASI MAJOR
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00 VARIASI MINOR
TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
Untuk Kategori Registrasi Obat Baru (Zat Aktif baru, Kombinasi Baru, Bentuk Sediaan Baru, Kekuatan Baru, dll) yang telah diterbitkan HPR, agar langsung mendaftarkan registrasi tersebut melalui website http://new-aero.pom.go.id/
(Diisi mulai tahap pra registrasi terlebih dahulu)
Pendaftar yang men-submit antrian registrasi variasi Obat Baru (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :
1. Registrasi kategori variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR
2. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan
Catatan:
2 Rabu, 28 Februari 2018 MERCK TBK EUTHYROX 50 & 100 (VaMi)
3 Rabu, 28 Februari 2018 SOHO INDUSTRI PHARMASI (J&J INDONESIA)
RISPERDAL (VaMi)
4 Rabu, 28 Februari 2018 MERCK SHARP DOHME ESMERON (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 1 Maret 2018 PFIZER INDONESIA DALACIN C (VaMa-2662)
2 Kamis, 1 Maret 2018 PYRIDAM FARMA TBK XEOMIN (VaMa-2887) 3 Kamis, 1 Maret 2018 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA (ROCHE)
AVASTIN (VaMa-3099)
4 Kamis, 1 Maret 2018 TAKEDA INDONESIA TAPROS & TAPROS 3M 5 Kamis, 1 Maret 2018 MERCK SHARP DOHME
PHARMA TBK
JANUVIA (VaMa-0149)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 1 Maret 2018 AVENTIS PHARMA ARAVA (VaMi)
2 Kamis, 1 Maret 2018 PFIZER INDONESIA FELDENE (VaMi) 3 Kamis, 1 Maret 2018 TUNGGAL IDAMAN ABDI FUCICORT (VaMi) 4 Kamis, 1 Maret 2018 ASTRAZENECA TAGRISSO (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 ABBOTT INDONESIA BRUFEN (VaMa-1968)
2 SOHO INDUSTRI
PHARMASI
PRIMPERAN (VaMa-Mutu)
3 KALBE FARMA CEFSPAN (VaMa-1751))
4 SYDNA FARMA FERRIPROX (VaMa-3060
5 ASTRAZENECA
INDONESIA
ONGLYZA (VaMa-Mutu)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 ABBOTT INDONESIA BRUFEN (VaMi)
2 FRESENIUS KABI
COMBIPHAR
KABIVEN PERIPHERAL (VaMi)
3 MERCK TBK ENCEPHABOL;
ENCEPHABOL FORTE (VaMi)
4 BAYER INDONESIA NERISONA CREAM
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 ABBOTT INDONESIA DEPAKOTE ER (VaMa-
2391)
2 MERCK TBK NEUROBION 5000 (VaMa-
3072)
3 AVENTIS PHARMA LASIX (VaMa-3343)
4 PFIZER INDONESIA CARDURA XL (VaMa-
5 GLAXO WELLCOME
INDONESIA
LAMICTAL (VaMa-0302)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 BAYER INDONESIA NERISONA FATTY (VaMi)
2 MERCK TBK CRINONE (VaMi)
13.00 - 16.00
VARIASI MAJOR
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00 VARIASI MINOR
08.30 - 12.00 13.00 - 16.00
VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
08.30 - 12.00
3 SOHO INDUSTRI PHARMASI (J&J INDONESIA)
RISPERDAL CONSTA (VaMi)
4 AVENTIS PHARMA STILNOX (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 ABBOTT INDONESIA DUPHALAC (VaMa-Mutu)
2 PFIZER INDONESIA ELIQUIS (VaMa-1072)
3 MERCK TBK ILIADIN (VaMa-Mutu)
4 AVENTIS PHARMA AMARYL M (VaMa-3061)
5 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA
SPIOLTO RESPIMAT (VaMa-3371)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 BAYER INDONESIA PRIMOVIST (VaMi)
2 SOHO INDUSTRI
PHARMASI (J&J INDONESIA)
DACOGEN (VaMi)
3 MAHAKAM BETA FARMA BETADINE VAGINAL
DOUCHE (VaMi)
4 BOEHRINGER INGELHEIM BUSCOPAN (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 NOVARTIS INDONESIA SANDOSTATIN DAN
SANDOSTATIN LAR (VaMa-3338) 2
BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA (ROCHE)
ESBRIET (VaMa-Mutu)
3 KALBE FARMA TBK. KALVISOL (VaMa-2547)
4 PYRIDAM FARMA TBK MIACALCIC (VaMa-3375)
5 PFIZER INDONESIA ZINFORO (VaMa-3377)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 BAYER INDONESIA (ELI
LILLY)
PROZAC (VaMi)
2 DARYA-VARIA (SERVIER) COVERAM (VaMi)
3 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA (ROCHE)
ESBRIET (VaMi)
4 TAKEDA INDONESIA PANTOZOL (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 ABBOTT INDONESIA DUPHALAC (VaMa-2655)
2 PFIZER INDONESIA CARDURA (VaMa-2784)
3 MERCK TBK NEUROBION 5000 (VaMa-
3072)
4 AVENTIS PHARMA TRIATEC (VaMa-0148)
5
BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA (ROCHE)
ESBRIET (VaMa-Mutu)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 BAYER INDONESIA ULTRAVIST (VaMi)
VARIASI MINOR
VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR VARIASI MAJOR
2
TAISHO
PHARMACEUTICAL INDONESIA (J&J INDONESIA)
IMODIUM (VaMi)
3 NOVARTIS INDONESIA CATAFLAM (VaMi)
4 NOVARTIS INDONESIA CATAFLAM D (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 ASTRAZENECA
INDONESIA
BYETTA (VaMa-2688)
2 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA
ACTILYSE (VaMa-2501)
3 KALBE FARMA, TBK CLINIMIX N9G15E &
N9G20E (VaMa-Mutu)
4 HARSEN GESTIN F3 (VaMa-Mutu)
5 COMBIPHAR (ASTELLAS) BETMIGA (VaMa-3372
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 AVENTIS PHARMA AVIL (VaMi)
2 MERCK TBK CONCOR 10 (VaMi)
3 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA
PRADAXA (VaMi)
4 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA (ROCHE)
TARCEVA (VaMi)
1.
2.
3. Pendaftar yang sudah mendapatkan jadwal antrian tetapi tidak hadir sesuai jadwal yang telah ditentukan akan mendapatkan sanksi tidak akan mendapat layanan antrian dalam waktu tertentu.
JADWAL PELAYANAN PRA REGISTRASI VARIASI OBAT BARU
Pelayanan Pra-Registrasi untuk Kategori Registrasi Baru (Zat aktif baru, Kombinasi Baru, Kekuatan baru, Bentuk sediaan baru, dsb.) dan OC1 mulai tanggal 5 Februari 2018 tidak dilayani melalui loket. Pendaftaran pra-registrasi tersebut dapat dilakukan secara on-line
melalui e-registrasi obat (http://new-aero.pom.go.id/)
Pendaftar yang mengajukan pra registrasi Variasi OB dapat mendaftar antrian secara online melalui http://antrianobat.co dengan ketentuan sebagai berikut:
Pendaftar yang sudah mendapatkan antrian pra registrasi harus hadir sesuai dengan jadwal dan produk yang telah ditentukan.
Tidak diperbolehkan mengganti obat yang sudah ada dalam daftar antrian pra registrasi Variasi OB.
Apabila akan mengganti obat, harus mengajukan permohonan (melalui email [email protected] dengan judul : Revisi Jadwal Pelayanan Pra Reg Variasi OB) minimal 5 hari sebelum tanggal jadwal ditayangkan dan hanya diperbolehkan untuk obat yang sudah diajukan melalui antrianobat.co sebelumnya.
VARIASI MINOR VARIASI MAJOR
4.
5.
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 28 Februari
2018 PT Pfizer Indonesia Normetec
2 Rabu, 28 Februari
2018 PT BII (Roche) Esbriet
3 Rabu, 28 Februari
2018 PT. Tanabe Indonesia DIPRIVAN 4 Rabu, 28 Februari PT Novartis Indonesia Tasigna 5 Rabu, 28 Februari PT SOHO Industri
PREZISTA
6 Rabu, 28 Februari
Tbk. PALOXI
7 Rabu, 28 Februari INDONESIA IRESSA
8 Rabu, 28 Februari PT Harsen Gestin F2 & F3
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 1 Maret 2018 PT. Tanabe Indonesia MARCAIN 0,5% &
MARCAIN SPINAL 2 Kamis, 1 Maret 2018 PT Pfizer Indonesia Zithromax
3 Kamis, 1 Maret 2018 PT. BII-Roche Tarceva
4 Kamis, 1 Maret 2018
INDONESIA Nebacetin powder 5 Kamis, 1 Maret 2018
Tbk TOBRADEX
6 Kamis, 1 Maret 2018
PT Novartis Indonesia Rebozet 7 Kamis, 1 Maret 2018 PT. Bayer Indonesia Xarelto 8 Kamis, 1 Maret 2018 AstraZeneca
Indonesia Casodex
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan
1 PT. Tanabe Indonesia EMLA
2 PT Pfizer Indonesia Dalacin C
3 PT. Boehringer SPIRIVA RESPIMAT
4 PT Tempo Scan Pacific
Tbk MAXITROL
5 Eisai Indonesia Pariet
6 PT. ETHICA CAFFEIN PROCAIN
7 8
8.30 - 12.00
13.00 - 16.00
8.30 - 12.00
13.00 - 16.00 Permohonan ‘Resubmit’ atau ‘Tambahan data’ dapat dilayani sebagai cadangan dengan mengisi daftar antrian yang akan kami sediakan pada hari layanan loket pukul 8.30 WIB dan akan dilayani sesuai jam pelayanan loket.
Tidak melayani antrian cadangan pra registrasi Variasi OB.
8.30 - 12.00
13.00 - 16.00
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan
1 PT Pfizer Indonesia Lipitor
2
PT. Boehringer Ingelheim Indonesia
SPIOLTO RESPIMAT
3 4 5 6 7 8
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan
1 PT. Boehringer
Ingelheim Indonesia
Mucopect Group 2
3 4 5 6 7 8
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4 5 6 7 8
1.
13.00 - 16.00
8.30 - 12.00
13.00 - 16.00
8.30 - 12.00
13.00 - 16.00 8.30 - 12.00
ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI
PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA
TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA
2.
3.
4.
5.
NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT JENIS PELAYANAN ESTIMASI
JAM 1 KAMIS, 1 MARET 2018 PT. DIPA PHARMALAB
INTERSAINS GAMUNEX-C REGISTRASI PB (BARU
/ VARIASI)
2 KAMIS, 1 MARET 2018 PT. BII NEULASTIM REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
3 KAMIS, 1 MARET 2018 PT. BII NEUPOGEN REGISTRASI PB (BARU
/ VARIASI)
4 KAMIS, 1 MARET 2018 PT MERCK SHARP DOHME
PHARMA TBK GARDASIL REGISTRASI PB (BARU
/ VARIASI)
5 KAMIS, 1 MARET 2018 PT NOVARTIS INDONESIA FRAIZERON REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
6 KAMIS, 1 MARET 2018 PT. SANBE FARMA DERISE 25 & 40 RE SUBMIT PB
7 KAMIS, 1 MARET 2018 PT TAKEDA INDONESIA ADCETRIS PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
8 KAMIS, 1 MARET 2018 PT BIO FARMA (PERSERO) VAKSIN CAMPAK KERING
REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
9 KAMIS, 1 MARET 2018 PT BIO FARMA (PERSERO) TUBERCULLIN PPD RT 23 SSI
REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
10 KAMIS, 1 MARET 2018 PT BIO FARMA (PERSERO) BCG VACCINE REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
11 KAMIS, 1 MARET 2018 PT. BII (AMGEN) NEUPOGEN REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
12 KAMIS, 1 MARET 2018 PT BAYER INDONESIA (ELI
LILLY) HUMALOG KWIKPEN REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
13 KAMIS, 1 MARET 2018 PT SMITHKLINE BEECHAM
PHARMACEUTICALS CERVARIX REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
14 KAMIS, 1 MARET 2018 PT BIOFARMA TRIPACEL REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via
[email protected] dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg PB) MINIMAL 24 JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN
Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.
11.00 - 12.00
MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET
Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.
Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan Harap maklum.
08.30 - 10.00
10.00 -
11.00
15 KAMIS, 1 MARET 2018 PT AVENTIS PHARMA IMOVAX POLIO REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
16 KAMIS, 1 MARET 2018 PT AVENTIS PHARMA LANTUS REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
17 KAMIS, 1 MARET 2018
PT SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, JAKARTA , INDONESIA
INFANRIX HEXA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
18 KAMIS, 1 MARET 2018 PT AVENTIS PHARMA EUVAX B REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
19 KAMIS, 1 MARET 2018 PT AVENTIS PHARMA ADACEL REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
20 KAMIS, 1 MARET 2018 PT AVENTIS PHARMA PEDIACEL REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
21 KAMIS, 1 MARET 2018 PT AVENTIS PHARMA AVAXIM 80 U PEDIATRIC REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
22 KAMIS, 1 MARET 2018 PT BIO FARMA TYPHIM VI REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
23 KAMIS, 1 MARET 2018 PT AVENTIS PHARMA HEXAXIM REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
