1.
2.
3.
4. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN 5.
6.
7 Pelayanan akan dilakukan oleh 3 evaluator :
8 Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan.
Harap maklum.
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 7 Juni 2017 NOVELL PHARMACEUTICAL
LABORATORIES
AMLOCOR ODT 5 & 10 (OB- 2019)
2 Rabu, 7 Juni 2017 PFIZER INDONESIA ELIQUIS (VaMa-Mutu) 3 Rabu, 7 Juni 2017 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA (ROCHE)
MADOPAR (VaMa-128) 4 Rabu, 7 Juni 2017 MUGI LABORATORIES NEBILET (VaMa-1065) 5 Rabu, 7 Juni 2017 ABBOTT INDONESIA FEMOSTON CONTI 1/5
(VaMa-Mutu)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 7 Juni 2017 BAYER INDONESIA NEBIDO (VaMi)
2 Rabu, 7 Juni 2017 BAYER INDONESIA NERISONA (VaMi) 3 Rabu, 7 Juni 2017 MENARINI INDRIA
LABORATORIES
NEBILET (VaMi) 4 Rabu, 7 Juni 2017 TEMPO SCAN PACIFIC TBK NEVANAC (VaMi) 5 Rabu, 7 Juni 2017 OTSUKA INDONESIA PLETAAL SR (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 8 Juni 2017 MERCK SHARP DOHME
PHARMA TBK
ZERBAXA (OB-1342) 2 Kamis, 8 Juni 2017 ASTRAZENECA INDONESIA DAXAS (VaMa-Mutu) 3 Kamis, 8 Juni 2017 AVENTIS PHARMA BISOLVON (VaMa-1344) 4 Kamis, 8 Juni 2017 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA (ROCHE)
RIVOTRIL (VaMa-Mutu) 5 Kamis, 8 Juni 2017 MAHAKAM BETA FARMA BETADINE OBAT KUMUR
ANTISEPTIK (VaMa-Mutu)
08.30 - 11.30
12.30 - 14.30 08.30 - 11.30
12.30 - 14.30 VARIASI MINOR
08.30 - 11.30
12.30 - 14.30
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.
Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.
a. Evaluator 1 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator 2 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit
c. Evaluator 3 melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :
1. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR
2. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan
Catatan:
TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA
APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via obatbaru@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg OB) MINIMAL 5 (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA
PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 8 Juni 2017 BAYER INDONESIA NERISONA COMBI (VaMi)
2 Kamis, 8 Juni 2017 ABBOTT INDONESIA DEPAKOTE (VaMi) 3 Kamis, 8 Juni 2017 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA
SPIRIVA (VaMi)
4 Kamis, 8 Juni 2017 MAHAKAM BETA FARMA BETADINE OBAT KUMUR ANTISEPTIK (VaMi)) 5 Kamis, 8 Juni 2017 NOVARTIS INDONESIA CATAFLAM DROPS (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 OTSUKA INDONESIA ICLUSIG (OB-1345)
2 MENARINI INDRIA
LABORATORIES
UROMITEXAN 400 MG (VaMa-1071)
3 AVENTIS PHARMA BISOLVON (VaMa-1337)
4 MAHAKAM BETA FARMA BETADINE VAGINAL
DOUCHE (VaMa-Mutu)
5 NOVARTIS INDONESIA VOLTAREN (VaMa-981)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 ABBOTT INDONESIA LUVOX (VaMi)
2 BAYER INDONESIA PRIMOVIST (VaMi)
3 MAHAKAM BETA FARMA BETADINE VAGINAL
DOUCHE (VaMi)
4 GLAXO WELLCOME
INDONESIA
XYZAL (VaMa-121)
5 NOVARTIS INDONESIA FEMARA (VaMa-1347)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 SYDNA FARMA (PRODUK
MEGA LIFE)
BAROLE 10 & BAROLE 20 (OB-1067)
2 PHAROS INDONESIA MICROLAX GEL (VaMa-
1195)
3 AVENTIS PHARMA BISOLVON (VaMa-1339)
4 AVENTIS PHARMA BISOLVON (VaMa-Mutu)
5 GLAXO WELLCOME
INDONESIA
RETROVIR (VaMa-1063)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 BAYER INDONESIA VENTAVIS (VaMi)
2 GLAXO WELLCOME
INDONESIA
SERETIDE DISKUS (VaMa- 3037)
3 MERCK SHARP DOHME
PHARMA TBK
JANUMET XR (VaMi)
4 PFIZER INDONESIA DILANTIN (VaMi)
5 NOVARTIS INDONESIA FEMARA (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 BAYER INDONESIA YASMIN & YAZ (VaMa-125)
2 AVENTIS PHARMA BISOLVON EXTRA (VaMa-
1338)
3 AVENTIS PHARMA BISOLVON KIDS (VaMa-
1336)
4 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA
ZELBORAF (VaMa-2900)
5 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA (ROCHE)
MADOPAR (VaMa-Mutu) VARIASI MINOR
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR VARIASI MINOR
08.30 - 11.30
12.30 - 14.30
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 NOVARTIS INDONESIA SANDOSTATIN LAR (VaMi)
2 3 4 5
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 PRATAPA NIRMALA VIVLODEX (OB-696)
2 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA (ROCHE)
VALIUM (VaMa-127)
3 GLAXO WELLCOME
INDONESIA
3TC-HBV (VaMa-1343)
4 MERCK SHARP DOHME
PHARMA TBK
JANUMET XR (VaMa-Mutu)
5 NOVARTIS INDONESIA AFINITOR (VaMa-451)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4 5
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 NOVARTIS INDONESIA AFINITOR (VaMa-1069)
2 KALBE FARMA DIANEAL 1.5%, 2.5%, 4.25%
(VaMa-Mutu)
3 PFIZER INDONESIA LYRICA (VaMa-1061)
4 TUNGGAL IDAMAN ABDI DAIVOBET (VaMa-971)
5
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4 5
No Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan
1 Rabu, 7 Juni 2017 PT. Abbott Indonesia Minirin 8.30
2 Rabu, 7 Juni 2017 PT Taisho Pharmaceutical
Indonesia (J&J Indonesia) Sporanox 9.15
3 Rabu, 7 Juni 2017 PT. BII Spiolto 10.00
4 Rabu, 7 Juni 2017 Eisai Indonesia Fycompa 10.45
5 Rabu, 7 Juni 2017 AstraZeneca Indonesia Xigduo XR 11.30
6 Rabu, 7 Juni 2017 PT. Sydna Farma kefentech 12.30
7 Rabu, 7 Juni 2017 PT Bima Mitra Farma Entegard 13.15
8 Rabu, 7 Juni 2017 PT Merck Tbk Glucovance 14.30
VARIASI MINOR
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
JADWAL PELAYANAN PRA REGISTRASI OBAT BARU Hari Rabu 7 Juni 2017
No Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 8 Juni 2017 PT Merck Sharp Dohme
Pharma Tbk Aerius 8.30
2 Kamis, 8 Juni 2017 PT. Tempo Scan Pacific Tbk. Maxitrol 9.15
3 Kamis, 8 Juni 2017 PT. Pfizer Indonesia Celebrex 10.00
4 Kamis, 8 Juni 2017 PT Bayer Indonesia Mirena 10.45
5 Kamis, 8 Juni 2017 PT SANBE FARMA Bivalin 11.30
6 Kamis, 8 Juni 2017 PT. Kimia Farma (Persero) Tbk, PAbacavir sulfate 12.30
7 Kamis, 8 Juni 2017 PT. Aventis Pharma Taxotere 13.15
8 Kamis, 8 Juni 2017 PT. BII Dormicum 14.30
Note:
1 2
1.
2.
3.
4.
5.
NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT JENIS PELAYANAN
ESTIMA SI JAM PELAYA NAN
1 KAMIS, 8 JUNI 2017 PT KALBE FARMA TBK HERZEMAB PRA REGISTRASI PB
(BARU / VARIASI) 2 KAMIS, 8 JUNI 2017 PT. DIPA PHARMALAB
INTERSAINS GAMUNEX-C REGISTRASI PB (BARU /
VARIASI) 3 KAMIS, 8 JUNI 2017 PT MERCK SHARP DOHME
PHARMA TBK PEG INTRON REGISTRASI PB (BARU /
VARIASI) 4 KAMIS, 8 JUNI 2017 PT MERCK SHARP DOHME
PHARMA TBK ROTATEQ PRA REGISTRASI PB
(BARU / VARIASI) 5 KAMIS, 8 JUNI 2017 PT BAYER INDONESIA (ELI
LILLY) BASAGLAR KWIKPEN REGISTRASI PB (BARU /
VARIASI)
6 KAMIS, 8 JUNI 2017 PT. PRATAPA NIRMALA INVICLOT REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
7 KAMIS, 8 JUNI 2017 PT BIO FARMA PENTABIO REGISTRASI PB (BARU /
VARIASI)
8 KAMIS, 8 JUNI 2017 PT BIO FARMA DTP-HB-HIB REGISTRASI PB (BARU /
VARIASI)
9 KAMIS, 8 JUNI 2017 PT BIO FARMA TD REGISTRASI PB (BARU /
VARIASI)
10 KAMIS, 8 JUNI 2017 PT BIO FARMA BIO TD REGISTRASI PB (BARU /
VARIASI)
11 KAMIS, 8 JUNI 2017 PT. PYRIDAM FARMA XEOMIN PRA REGISTRASI PB
(BARU / VARIASI)
12 KAMIS, 8 JUNI 2017 AVENTIS PHARMA STAMARIL REGISTRASI PB (BARU /
VARIASI) Hari Kamis 8 Juni 2017
Bagi pendaftar yang telah dijadwalkan namun tidak hadir agar mendaftar kembali melalui web www.antrianobat.co Bagi pendaftar cadangan wajib mendaftar terlebih dahulu melalui web www.antrianobat.co
ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA
TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via
Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.
Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan
MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET
Harap maklum.
08.30 - 10.00
10.00 - 11.00
11.00 - 11.30
13 KAMIS, 8 JUNI 2017 AVENTIS PHARMA TETRAXIM REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
14 KAMIS, 8 JUNI 2017 AVENTIS PHARMA VIVAXIM REGISTRASI PB (BARU /
VARIASI)
15 KAMIS, 8 JUNI 2017 PT BIO FARMA (PERSERO) TRESIVAC PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) 16 KAMIS, 8 JUNI 2017 PT BIO FARMA (PERSERO) BIO-ACYW135 REGISTRASI PB (BARU /
VARIASI)
17 KAMIS, 8 JUNI 2017 PT BIO FARMA (PERSERO) JEEV PRA REGISTRASI PB
(BARU / VARIASI)
18 KAMIS, 8 JUNI 2017 PT. BII-ROCHE MABTHERA PRA REGISTRASI PB
(BARU / VARIASI)
19 KAMIS, 8 JUNI 2017 PT MEPROFARM ALBUMEP REGISTRASI PB (BARU /
VARIASI)
