1.
2.
3.
4. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN 5.
6.
7 Pelayanan akan dilakukan oleh 3 evaluator :
8 Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan.
Harap maklum.
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 8 November 2017 DEXA MEDICA PAMORELIN (OB-1060)
2 Rabu, 8 November 2017 ABBOTT INDONESIA DEPAKOTE (VaMa-1799) 3 Rabu, 8 November 2017 NOVARTIS INDONESIA TEGRETOL 200 (VaMa-
2390)
4 Rabu, 8 November 2017 PFIZER INDONESIA ELIQUIS (VaMa-2129) 5 Rabu, 8 November 2017 SOHO INDUSTRI PHARMASI
(J&J INDONESIA)
RISPERDAL CONSTA (VaMa-1891)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 8 November 2017 BAYER INDONESIA NEBIDO (VaMi)
2 Rabu, 8 November 2017 MERCK TBK KSR (VaMi)
3 Rabu, 8 November 2017 MERCK SHARP DOHME PHARMA
SAPHRIS (VaMi) 4 Rabu, 8 November 2017 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA
BUSCOPAN (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :
1. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR
2. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan
Catatan:
TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA
APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via obatbaru@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg OB) MINIMAL 5 (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.
Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.
a. Evaluator 1 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator 2 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit
c. Evaluator 3 melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00 VARIASI MINOR
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00
1 Kamis, 9 November 2017 SAMATOR PHARMACEUTICAL
OXYCAN (OB-1890) 2 Kamis, 9 November 2017 MERCK TBK STILAMIN 3000 (VaMa-
Mutu)
3 Kamis, 9 November 2017 ABBOTT INDONESIA BETASERC (VaMa-Mutu) 4 Kamis, 9 November 2017 TEMPO SCAN PACIFIC TBK PATANOL (VaMa-2143)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 9 November 2017 BAYER INDONESIA PRIMOVIST (VaMi)
2 Kamis, 9 November 2017 NOVARTIS INDONESIA Tasigna (VaMi) 3 Kamis, 9 November 2017 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA
BUSCOPAN PLUS (VaMi) 4 Kamis, 9 November 2017 SOHO INDUSTRI PHARMASI
(J&J INDONESIA)
INVEGA SUSTENNA (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 ABBOTT INDONESIA BUCRETIS (OB-1836)
2 AVENTIS PHARMA AVIL (VaMa-Mutu)
3 MEPROFARM (ASTELLAS) XTANDI (VaMa-Mutu)
4 NOVARTIS INDONESIA CATAFLAM (VaMa-1794)
5 PFIZER INDONESIA ECALTA (VaMa-Mutu)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 BAYER INDONESIA XARELTO (VaMi)
2 SOHO INDUSTRI PHARMASI SOVALDI (VaMi)
3 4
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 ACTAVIS INDONESIA NEMDATINE (OB-1801)
2 ABBOTT INDONESIA RYTMONORM (VaMa-
Mutu)
3 NOVARTIS INDONESIA ONBREZ BREEZHALER
& ULTIBRO
BREEZHALER (VaMa-
4 TUNGGAL IDAMAN ABDI PROTOPIC (VaMa-2140)
5 MEPROFARM (ASTELLAS) XTANDI (VaMa-Mutu)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 BAYER INDONESIA INCIDAL OD CAPS (VaMi)
2 3 4
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 GENERO (SERVIER) COSYREL (OB-2898)
2 NOVARTIS INDONESIA ULTIBRO BREEZHALER
(VaMa-Mutu)
3 SOHO INDUSTRI PHARMASI
(J&J INDONESIA)
RISPERDAL (VaMa-2030)
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00 VARIASI MINOR
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
4 PFIZER INDONESIA CELEBREX (VaMa)
5 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA (ROCHE)
BONVIVA FCT (VaMa)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 BAYER INDONESIA MAGNEVIST (VaMi)
2 3 4
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 ABBOTT INDONESIA CALIBERI (OB-1746)
2 BAYER INDONESIA TRAVOCORT (VaMa-
3 DARYA VARIA LABORATORIA CEDOCARD 10 (VaMa- 2664)
4 TAKEDA INDONESIA ACTOS (VaMa-2689)
5
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 SYDNA FARMA (PRODUK
MEGA)
PERGLIM M2 (OB-087)
2 TAKEDA INDONESIA BLOPRESS (VaMa-Mutu)
3 4 5
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 EISAI INDONESIA FYCOMPA (OB-2660)
2 3
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR VARIASI MINOR
VARIASI MINOR
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
1.
2.
3.
4.
5.
NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT JENIS PELAYANAN ESTIMAS
I JAM 1 KAMIS, 7 November 2017 PT. Aventis Pharma AVAXIM Registrasi PB (baru /
variasi)
2 KAMIS, 7 November 2018 PT Aventis Pharma Imojev Registrasi PB (baru / variasi)
3 KAMIS, 7 November 2019 PT Merck Sharp Dohme
Pharma Tbk Gardasil Registrasi PB (baru /
variasi)
4 KAMIS, 7 November 2020 PT BII-Roche Mabthera Pra Registrasi PB (baru / variasi)
5 KAMIS, 7 November 2021 PT BII-Roche Perjeta Pra Registrasi PB (baru / variasi)
6 KAMIS, 7 November 2022 PT Bio Farma (Persero) Biovaccae Registrasi PB (baru / variasi)
7 KAMIS, 7 November 2023 PT Bio Farma (Persero) Menivax Registrasi PB (baru / variasi)
8 KAMIS, 7 November 2024 PT Bio Farma (Persero) PPD RT 23 SSI Registrasi PB (baru / variasi)
MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET
10.00 - 11.00
11.00 - 12.00
13.00 -
Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.
Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.
Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan Harap maklum.
08.30 - 10.00
ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI
PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA
TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA
APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via
produkbiologi@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg PB) MINIMAL 24 JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN
9 KAMIS, 7 November 2025 PT. KIMIA FARMA - PLANT JAKARTA
Vivitra Pra Registrasi PB (baru / variasi)
10 KAMIS, 7 November 2026 PT SANBE FARMA RITUXSANBE Pra Registrasi PB (baru / variasi)
11 KAMIS, 7 November 2027 PT Bayer Indonesia (Eli Lilly) Humalog KwikPen Registrasi PB (baru / variasi)
12 KAMIS, 7 November 2028 PT Aventis Pharma Imojev Registrasi PB (baru / variasi)
13 KAMIS, 7 November 2029 PT Aventis Pharma Tetraxim Registrasi PB (baru / variasi)
