1.
2.
3.
4. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN 5.
6.
7 Pelayanan akan dilakukan oleh 3 evaluator :
8 Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan.
Harap maklum.
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 Rabu, 20 Desember 2017 MERCK TBK GLUCOVANCE (OB-2819)
2 Rabu, 20 Desember 2017 ASTRAZENECA INDONESIA ARIMIDEX (VaMa-Mutu) 3 Rabu, 20 Desember 2017 PFIZER INDONESIA NORMETEC (VaMa-Mutu) 4 Rabu, 20 Desember 2017 ABBOTT INDONESIA DUPHASTON (VaMa-1715) 5 Rabu, 20 Desember 2017 NOVARTIS INDONESIA GILENYA (VaMa-2032)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 20 Desember 2017 BAYER INDONESIA NERISONA COMBI (VaMi)
2 Rabu, 20 Desember 2017 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA TRAJENTA DUO (VaMi) 3 Rabu, 20 Desember 2017 PRATAPA NIRMALA FOSRENOL (VaMi) 4 Rabu, 20 Desember 2017 AVENTIS PHARMA AVIL (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 21 Desember 2017 AVENTIS PHARMA PRIFTIN (OB-1796)
2 Kamis, 21 Desember 2017 PHAROS INDONESIA NEBACETIN (VaMa-Mutu) 3 Kamis, 21 Desember 2017 TAKEDA INDONESIA BLOPRESS PLUS (VaMa-
2821)
4 Kamis, 21 Desember 2017 TEMPO SCAN PACIFIC TBK DUOTRAV (VaMa-2384) 5 Kamis, 21 Desember 2017 FRESENIUS KABI
COMBIPHAR KETOSTERIL (VaMa-Mutu)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 21 Desember 2017 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA TRAJENTA DUO (VaMi) 2 Kamis, 21 Desember 2017 GLAXO WELLCOME
INDONESIA ZANTAC (VaMi)
3 Kamis, 21 Desember 2017 SOHO INDUSTRI PHARMASI
(J&J INDONESIA) CAELYX (VaMi) 4 Kamis, 21 Desember 2017 NOVARTIS INDONESIA TEGRETOL (VaMi)
PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU
Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
Catatan:
Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :
1. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR
2. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan
TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA
APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via [email protected] dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg OB) MINIMAL 5 (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.
a. Evaluator 1 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator 2 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit
c. Evaluator 3 melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00 VARIASI MINOR
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00 VARIASI MINOR
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 ABBOTT INDONESIA LUVOX (VaMa-2138)
2 ASTRAZENECA INDONESIA IRESSA (VaMa-2958)
3 AVENTIS PHARMA BUSCOPAN (VaMa-3056)
4 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA (ROCHE)
CELLCEPT (VaMa-1232)
5 FRESENIUS KABI
COMBIPHAR
SMOFKABIVEN
PERIPHERAL (VaMa-3074)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA TRAJENTA (VaMi)
2 BAYER INDONESIA ADALAT OROS (VaMi)
3 AVENTIS PHARMA NASACORT AQ (VaMi)
4 KIMIA FARMA RICOVIR (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 AVENTIS PHARMA BUSCOPAN (VaMa-3057)
2 MENARINI INDRIA
LABORATORIES
NAVELBINE (VaMa-2030)
3 NOVARTIS INDONESIA AFINITOR (VaMa-Mutu)
4 OTSUKA INDONESIA SAMSCA (VaMa-3059)
5 SYDNA FARMA FERRIPROX (VaMa-3060)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 AVENTIS PHARMA STILNOX (VaMi)
2 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA
TWYNSTA (VaMi)
3 PFIZER INDONESIA DIFLUCAN (VaMi)
4
VARIASI MINOR
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
1.
2.
3.
4.
5.
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 20 Desember 2017 PT. Pfizer Indonesia Meronem
2 Rabu, 20 Desember 2017 PT. Aventis Pharma Profenid Group 3 Rabu, 20 Desember 2017 PT. Lapi Laboratories Lameson 4 Rabu, 20 Desember 2017 PT. BII-Roche Cellcept
5 Rabu, 20 Desember 2017 PT. Merck Tbk Iliadin (Drops & Sprays) 6 Rabu, 20 Desember 2017 PT. Indofarma, Tbk -
Indonesia Efavirenz
7 Rabu, 20 Desember 2017 PT. IMEDCO DJAJA HYLOQUIN 8 Rabu, 20 Desember 2017
PT. Darya Varia Laboratoria Cedocard retard
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 21 Desember 2017 PT. Pfizer Indonesia Ibrance
2 Kamis, 21 Desember 2017 PT. Aventis Aprovel
3 Kamis, 21 Desember 2017 PT. TEMPO SCAN PACIFIC BODREXIN FORTE 4 Kamis, 21 Desember 2017 PT. Glaxo Wellcome
Indonesia
Zinnat
5 Kamis, 21 Desember 2017 PT. Indofarma, Tbk - Indonesia
Tenofovir 300 mg + Lamivudin 300 mg + Efavirenz 600 mg 6 Kamis, 21 Desember 2017 PT. IMEDCO DJAJA Hi-D
7 Kamis, 21 Desember 2017 PT. Novartis Indonesia Sandostatin LAR 8 Kamis, 21 Desember 2017 OTTO Pharmaceutical FENOFIBRATE
8.30 - 12.00
13.00 - 16.00 Pendaftar yang sudah mendapatkan jadwal antrian tetapi tidak hadir sesuai jadwal yang telah ditentukan Permohonan ‘Resubmit’ atau ‘Tambahan data’ dapat dilayani sebagai cadangan dengan mengisi daftar Tidak melayani antrian cadangan pra registrasi baru (OB/Variasi OB/OC1).
8.30 - 12.00
13.00 - 16.00 JADWAL PELAYANAN PRA REGISTRASI OBAT BARU / OC 1
Pendaftar yang mengajukan pra registrasi OB, Variasi OB dan OC1 dapat mendaftar antrian secara online melalui Pendaftar yang sudah mendapatkan antrian pra registrasi harus hadir sesuai dengan jadwal dan produk Tidak diperbolehkan mengganti obat yang sudah ada dalam daftar antrian pra registrasi OB, Variasi OB dan
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan
1 PT. Aventis Triatec
2 PT. Pfizer Indonesia OLMETEC
3 PT. Novartis Indonesia Rebozet
4 PT. Boehringer Ingelheim
Indonesia Movi-Cox
5 OTTO Pharmaceutical FELIBRATE
6 PT. Indofarma, tbk FORSTAVIR - EM
7 PT. Sterling Products
Indonesia ENO Rasa Ginger
8
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan
1 PT. Pfizer Indonesia XANAX dan Xanax XR
2 PT. Indofarma, Tbk -
Indonesia Viranz 200
3 4 5 6 7 8
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4 5 6 7 8
13.00 - 16.00
8.30 - 12.00
13.00 - 16.00 8.30 - 12.00
13.00 - 16.00
8.30 - 12.00
1.
2.
3.
4.
5.
NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT JENIS PELAYANAN ESTIMASI
JAM PELAYAN
AN 1 KAMIS, 21 Desember 2017 PT. Tanabe Indonesia SIMPONI Registrasi PB (baru /
variasi)
2 KAMIS, 21 Desember 2017 PT. Indofarma, tbk Hertraz 440 Registrasi PB (baru / variasi)
3 KAMIS, 21 Desember 2017 PT Boehringer Ingelheim Indonesia
Actilyse Pra Registrasi PB (baru / variasi)
4 KAMIS, 21 Desember 2017 PT ABBOTT HUMIRA Pra Registrasi PB (baru /
variasi)
5 KAMIS, 21 Desember 2017 PT Bio Farma (Persero) Avaxim Registrasi PB (baru / variasi)
6 KAMIS, 21 Desember 2017 PT Bio Farma (Persero) Typhim Vi Registrasi PB (baru / variasi)
7 KAMIS, 21 Desember 2017 PT Bio Farma (Persero) Tripacel Registrasi PB (baru / variasi)
8 KAMIS, 21 Desember 2017 PT Bio Farma (Persero) mOPV Pra Registrasi PB (baru / variasi)
9 KAMIS, 21 Desember 2017 PT Bio Farma (Persero) Tubercullin PPD RT 23 SSI Registrasi PB (baru / variasi)
10 KAMIS, 21 Desember 2017 PT Bio Farma (Persero) Act Hib Registrasi PB (baru / variasi)
11 KAMIS, 21 Desember 2017 PT Kimia Farma – Plant Jakarta VIVITRA Registrasi PB (baru / variasi)
12 KAMIS, 21 Desember 2017 PT BII-Roche Avastin Registrasi PB (baru /
variasi) 13 KAMIS, 21 Desember 2017 PT Soho Industri Pharmasi J&J
Indonesia)
TREMFYA Pra Registrasi PB (baru / variasi)
14 KAMIS, 21 Desember 2017 PT Boehringer Ingelheim Indonesia
Actilyse Registrasi PB (baru / variasi)
15 KAMIS, 21 Desember 2017 PT Novartis Indonesia, Jakarta PATIZRA Pra Registrasi PB (baru / variasi)
16 KAMIS, 21 Desember 2017 PT NOVARTIS INDONESIA FRAIZERON Registrasi PB (baru / variasi)
17 KAMIS, 21 Desember 2017 PT Aventis Pharma Hexaxim Registrasi PB (baru / variasi)
18 KAMIS, 21 Desember 2017 PT Aventis Pharma Tetraxim Registrasi PB (baru / variasi)
19 KAMIS, 21 Desember 2017 PT Aventis Pharma Euvax B Registrasi PB (baru / variasi)
20 KAMIS, 21 Desember 2017 PT BETA PHARMACON (NOVO NORDISK)
VICTOZA Registrasi PB (baru /
variasi) 21 KAMIS, 21 Desember 2017 PT FERRON PAR
PHARMACEUTICALS (NOVO NORDISK)
NOVOSEVEN RT Registrasi PB (baru / variasi)
14.00 - 15.00
15.00 - 16.00 TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA
APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via [email protected] dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg PB) MINIMAL 24 JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN
MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET
Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.
Harap maklum.
08.30 - 10.00
10.00 - 11.00
11.00 - 12.00
13.00 - 14.00 Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.
Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan
ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA
