1.
2.
3.
4. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN 5.
6.
7 Pelayanan akan dilakukan oleh 3 evaluator :
8 Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan.
Harap maklum.
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 15 November 2017 ABBOTT INDONESIA BUCRETIS (OB-1836)
2 Rabu, 15 November 2017 AVENTIS PHARMA AVIL (VaMa-Mutu) 3 Rabu, 15 November 2017 MEPROFARM (ASTELLAS) XTANDI (VaMa-Mutu) 4 Rabu, 15 November 2017 NOVARTIS INDONESIA CATAFLAM (VaMa-1794) 5 Rabu, 15 November 2017 PFIZER INDONESIA ECALTA (VaMa-Mutu)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 15 November 2017 BAYER INDONESIA XARELTO (VaMi)
2 Rabu, 15 November 2017 SOHO INDUSTRI PHARMASI SOVALDI (VaMi)
3 Rabu, 15 November 2017 AVENTIS PHARMA HEXAXIM (VaMi) 13.00 - 16.00
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 Kamis, 16 November 2017 ACTAVIS INDONESIA NEMDATINE (OB-1801) 2 Kamis, 16 November 2017 ABBOTT INDONESIA RYTMONORM (VaMa-Mutu)
3 Kamis, 16 November 2017 NOVARTIS INDONESIA
ONBREZ BREEZHALER &
ULTIBRO BREEZHALER (VaMa-Mutu)
4 Kamis, 16 November 2017 TUNGGAL IDAMAN ABDI PROTOPIC (VaMa-2140) c. Evaluator 3 melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
Sehubungan dengan diadakannya desk konsultasi Bandung pada tanggal 20 ‐ 23 November 2017, maka untuk pelayanan Registrasi Obat Baru pada tanggal 22 ‐ 23
November DITIADAKAN dan akan digantikan pada:
Jumat, 17 November & 8 Desember 2017
Pendaftar yang men‐submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :
1. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR
2. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan
Catatan:
TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA
APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via obatbaru@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg OB) MINIMAL 5 (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA
PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU
Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.
Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.
a. Evaluator 1 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator 2 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00
08.30 - 12.00
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 Kamis, 16 November 2017 BAYER INDONESIA INCIDAL OD CAPS (VaMi) 2 Kamis, 16 November 2017 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA DULCOLAX (VaMi)
3 Kamis, 16 November 2017 MERCK TBK DOLO-NEUROBION (VaMi) 13.00 - 16.00
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 Jumat, 17 November 2017 GENERO (SERVIER) COSYREL (OB-2898) 2 Jumat, 17 November 2017 NOVARTIS INDONESIA ULTIBRO BREEZHALER
(VaMa-Mutu) 3 Jumat, 17 November 2017 SOHO INDUSTRI PHARMASI
(J&J INDONESIA) RISPERDAL (VaMa-2030)
4 Jumat, 17 November 2017 PFIZER INDONESIA CELEBREX (VaMa) 5 Jumat, 17 November 2017 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA (ROCHE) BONVIVA FCT (VaMa)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 Jumat, 17 November 2017 MERCK TBK NEUROFENAC PLUS (VaMi) 2 Jumat, 17 November 2017 BAYER INDONESIA MAGNEVIST (VaMi)
3 Jumat, 17 November 2017 BAYER INDONESIA ULTRAPROCT N (VaMi) 13.00 - 15.30
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 ABBOTT INDONESIA CALIBERI (OB-1746)
2 BAYER INDONESIA TRAVOCORT (VaMa-Mutu)
3 DARYA VARIA LABORATORIA CEDOCARD 10 (VaMa-2664)
4 TAKEDA INDONESIA ACTOS (VaMa-2689)
5 NOVARTIS INDONESIA VOLTAREN (VaMa-Mutu)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 AVENTIS PHARMA TRENTAL (VaMi)
2 3 4
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 SYDNA FARMA (PRODUK
MEGA)
PERGLIM M2 (OB-087)
2 TAKEDA INDONESIA BLOPRESS (VaMa-Mutu)
3 ABBOTT INDONESIA DUPHALAC (VaMa-2655)
4 AVENTIS PHARMA DULCOLAX (VaMa-2694)
5 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA
TRAJENTA DUO (VaMa- 2389)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 EISAI INDONESIA FYCOMPA (OB-2660)
2 DIPA PHARMALAB
INTERSAINS MULTIHANCE (VaMa-3034)
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
08.30 - 12.00
08.30 - 11.30
08.30 - 11.30
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR VARIASI MINOR
13.00 - 15.30
3 MENARINI INDRIA
LABORATORIES NAVELBINE (VaMa-Mutu)
4 NOVARTIS INDONESIA ZADITEN (VaMa-1701)
5 ABBOTT INDONESIA SEVORANE (VaMa-Mutu)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 SYDNA FARMA KEFENTECH (OB-2133)
2 3 4 5
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4
1.
2.
3.
4.
5.
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 15 November 201PT. Pfizer Indonesia Viagra 25 mg
2 Rabu, 15 November 201PT. Novell Pharmaceutica Etamsylate 125 mg/ml
Pendaftar yang sudah mendapatkan jadwal antrian tetapi tidak hadir sesuai jadwal yang telah ditentukan akan mendapatkan sanksi tidak akan mendapat layanan antrian dalam waktu tertentu.
Permohonan ‘Resubmit’ atau ‘Tambahan data’ dapat dilayani sebagai cadangan dengan mengisi daftar antrian yang akan kami sediakan pada hari layanan loket pukul 8.30 WIB dan akan dilayani sesuai jam pelayanan loket.
Tidak melayani antrian cadangan pra registrasi baru (OB/Variasi OB/OC1).
8 30 ‐ 12 00 JADWAL PELAYANAN PRA REGISTRASI OBAT BARU / OC 1
Sehubungan dengan adanya kegiatan Desk Konsultasi yang akan dilaksanakan pada minggu ke‐
4 bulan November 2017, maka pelayanan loket Pra Registrasi Obat Baru/OC1 pada minggu tersebut di‐reschedule menjadi tanggal 17 November 2017 dan 1 Desember 2017
Pendaftar yang mengajukan pra registrasi OB, Variasi OB dan OC1 dapat mendaftar antrian secara online melalui http://antrianobat.co dengan ketentuan sebagai berikut :
Pendaftar yang sudah mendapatkan antrian pra registrasi harus hadir sesuai dengan jadwal dan produk yang telah ditentukan.
Tidak diperbolehkan mengganti obat yang sudah ada dalam daftar antrian pra registrasi OB, Variasi OB dan OC1.
Apabila akan mengganti obat, harus mengajukan permohonan (melalui email
obatbaru@yahoo.com dengan judul : Revisi Jadwal Pelayanan Pra Reg OB/Variasi OB/OC1) minimal 5 hari sebelum tanggal jadwal ditayangkan dan hanya diperbolehkan untuk obat yang sudah diajukan melalui antrianobat.co sebelumnya.
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR VARIASI MINOR
3 Rabu, 15 November 201PT. Soho Industri Pharma Seroflo 4 Rabu, 15 November 201PT. Abbott Indonesia Cervidil 5 Rabu, 15 November 201PT. BII‐Roche Mabthera 6 Rabu, 15 November 201PT. Dexa Medica Canderin Plus 7 Rabu, 15 November 201PT. Taisho PharmaceuticaSporanox 8 Rabu, 15 November 201PT. AstraZeneca IndonesiaArimidex
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 16 November 20 PT. Abbott Indonesia Depakene
2 Kamis, 16 November 20 PT. Lloyd Pharma IndonesProvagen
3 Kamis, 16 November 20 PT. Kimia Farma ‐ Jakarta CODIKAF 10, 15, 20 4 Kamis, 16 November 20 PT Tanabe Indonesia Reagila
5 Kamis, 16 November 20 PT. BII Roche Bonviva 6 Kamis, 16 November 20 PT. Novell CYNOVELL 7 Kamis, 16 November 20 PT. Novell ETAMSYLATE 8 Kamis, 16 November 20 Erlimpex fluza
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Jumat, 17 November 20PT. Abbott Indonesia Betaserc
2 Jumat, 17 November 20PT. Taisho PharmaceuticaMycostatin 3 Jumat, 17 November 20PT. Soho Industri Pharma Ultracet 4 Jumat, 17 November 20PT. Pfizer Indonesia DILANTIN 5 Jumat, 17 November 20PT IMEDCO DJAJA Hi D 6 Jumat, 17 November 20PT Lapi Laboratories Imatin 7 Jumat, 17 November 20PT. Yahi Utama BABYCOL 8 Jumat, 17 November 20PT. Mersifarma TM EXTAN 25
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan
1 PT. Soho Industri Pharma Sodafil
2 PT. Pfizer Indonesia Neurontin
3 PT. Takeda Indonesia TAPROS
4 PT. Bayer Indonesia AFRIN
5 PT. Meprofarm (Astellas) Xtandi
6 PT. Pyridam Farma Parsabiv
7 ERRITA PHARMA ASPIRA
8 ABBOTT/ABBVIE Aluvia
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan
1 PT Merck Sharp Dohme P Saphris
2 ABBOTT/ABBVIE FORANE
3 PT AstraZeneca IndonesiaFaslodex
4 PT Aventis Pharma Soliqua
5 6
13.00 ‐ 16.00
8.30 ‐ 12.00
13 00 ‐ 16 00 8.30 ‐ 12.00
13.00 ‐ 16.00
8.30 ‐ 12.00
13.00 ‐ 16.00
8.30 ‐ 12.00 8.30 ‐ 12.00
13.00 ‐ 16.00
7 8
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan
1 PT. Soho Industri Pharma Imasonib
2 PT. Pfizer Indonesia Tazocin
3 4 5 6 7 8
No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan
1 PT SOHO Industri PharmaCONCERTA
2 PT Pfizer Indonesia Olmetec
3 4 5 6 7 8
1.
2.
3.
4.
5.
NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT JENIS PELAYANAN ESTIMASI
JAM PELAYANAN 1 KAMIS, 16 November 2017 PT. Indofarma, tbk Hertraz 440 Registrasi PB (baru /
variasi)
2 KAMIS, 16 November 2017 PT Aventis Pharma Menactra Registrasi PB (baru / variasi)
3 KAMIS, 16 November 2017 PT Biofarma Verorab Registrasi PB (baru / variasi)
4 KAMIS, 16 November 2017 ABBOTT/ABBVIE HUMIRA Pra Registrasi PB (baru / variasi)
5 KAMIS, 16 November 2017 PT DIPA PHARMALAB INTERSAINS
Menopur 75 IU Pra Registrasi PB (baru / variasi)
MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET
08.30 ‐ 10.00
APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via
produkbiologi@yahoo.com dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg PB) MINIMAL 24 JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN
Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.
Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.
Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan Harap maklum.
8.30 ‐ 12.00
13.00 ‐ 16.00
ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA
TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA
13.00 ‐ 16.00
8.30 ‐ 12.00
13.00 ‐ 16.00
6 KAMIS, 16 November 2017 PT Bio Farma (Persero) Biovaccae Registrasi PB (baru / variasi)
7 KAMIS, 16 November 2017 PT Bio Farma (Persero) BCG SII Registrasi PB (baru / variasi)
8 KAMIS, 16 November 2017 PT Bio Farma (Persero) IPV Registrasi PB (baru / variasi)
9 KAMIS, 16 November 2017 PT Bio Farma (Persero) Verorab Registrasi PB (baru / variasi)
10 KAMIS, 16 November 2017 PT. Indofarma, tbk Hertraz 440 Registrasi PB (baru / variasi)
11 KAMIS, 16 November 2017 PT KALBE FARMA Tbk HEMAPO Pra Registrasi PB (baru / variasi)
12 KAMIS, 16 November 2017 PT KALBE FARMA Tbk HEMAPO Pra Registrasi PB (baru / variasi)
13 KAMIS, 16 November 2017 PT KALBE FARMA Tbk LEUCOGEN Pra Registrasi PB (baru / variasi)
14 KAMIS, 16 November 2017 PT Aventis Pharma Tetraxim Registrasi PB (baru / variasi)
15 KAMIS, 16 November 2017 PT Aventis Pharma Tetraxim Registrasi PB (baru / variasi)
16 KAMIS, 16 November 2017 PT Bayer Indonesia (Eli Lilly Humalog kwikpen Registrasi PB (baru / variasi)
17 KAMIS, 16 November 2017 PT Bayer Indonesia (Eli Lilly) Humalog Mix25 KwikPen Registrasi PB (baru / variasi)
18 KAMIS, 16 November 2017 PT. Dexa Medica IDELVION 250 IU Registrasi PB (baru / variasi)
19 KAMIS, 16 November 2017 PT. Dexa Medica IDELVION 500 IU Registrasi PB (baru / variasi)
20 KAMIS, 16 November 2017 PT. Dexa Medica IDELVION 1000 IU Registrasi PB (baru / variasi)
21 KAMIS, 16 November 2017 PT. Dexa Medica IDELVION 2000 IU Registrasi PB (baru / variasi)
22 KAMIS, 16 November 2017 PT. Aventis Pharma Thyrogen Registrasi PB (baru / variasi)
23 KAMIS, 16 November 2017 PT. Aventis Pharma Stamaril Registrasi PB (baru / variasi)
24 KAMIS, 16 November 2017 PT BETA PHARMACON (NOVO NORDISK)
MIXTARD 30 Registrasi PB (baru / variasi)
25 KAMIS, 16 November 2017 PT BETA PHARMACON (NOVO NORDISK)
LEVEMIR FLEXPEN Registrasi PB (baru / variasi)
26 KAMIS, 16 November 2017 PT NOVO NORDISK INDONESIA
NOVORAPID Registrasi PB (baru / variasi)
