1.
2.
3.
4. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN 5.
6.
7
Pelayanan akan dilakukan oleh 3 evaluator :
8
Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan.
Harap maklum.
PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU
Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :
1. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR
2. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan
Catatan:
TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA
APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via [email protected] dengan
Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.
Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.
a. Evaluator 1 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator 2 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit
c. Evaluator 3 melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 6 September 2017
NOVARTIS INDONESIA KISQALI (OB-1934)2 Rabu, 6 September 2017
PHAROS INDONESIA EUPHYLLIN RETARD MITE (VaMa-Mutu)3 Rabu, 6 September 2017
ABBOTT INDONESIA DUSPATALIN (VaMa-Mutu)4 Rabu, 6 September 2017
PFIZER INDONESIA XALKORI (VaMa-1748)5 Rabu, 6 September 2017
TEMPO SCAN PACIFIC TBK. MAXITROL (VaMa-1931)NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 6 September 2017
ABBOTT INDONESIA DUSPATALIN (VaMi)2 Rabu, 6 September 2017
INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIAMYLANTA (VaMi)
3 Rabu, 6 September 2017
MERCK SHARP DOHME PHARMA TBKDIPROSALIC (VaMi)
4 Rabu, 6 September 2017
PRATAPA NIRMALA FOSRENOL (VaMi)NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 7 September 2017
TEMPO SCAN PACIFIC TBK. TRAVATAN (VaMa-1717)2 Kamis, 7 September 2017
MAHAKAM BETA FARMA BETADINE VAGINAL DOUCHE (VaMa-Mutu)3 Kamis, 7 September 2017
TANABE INDONESIA MAINTATE 2.5 & 5 (VaMa-Mutu)
4 Kamis, 7 September 2017
TAKEDA INDONESIA TAPROS (VaMa-Mutu)5 Kamis, 7 September 2017
NOVARTIS INDONESIA VOLTAREN (VaMa-1754)NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 7 September 2017
NOVARTIS INDONESIA LIORESAL (VaMi)2 Kamis, 7 September 2017
SOHO INDUSTRI PHARMASI SOVALDI (VaMi)3 Kamis, 7 September 2017
MERCK SHARP DOHMEPHARMA TBK
DIPROSONE OV (VaMi)
13.00 - 16.00
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00
VARIASI MINOR
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00
VARIASI MINOR
08.30 - 12.00
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK
Pelayanan
1
TAKEDA INDONESIA AMITIZA (OB-1752)2
MERCK SHARP DOHMEPHARMA TBK
CELESTAMINE (VaMa-1835)
3
TEMPO SCAN PACIFIC TBK. TOBREX (VaMa-1927)4
PHAROS INDONESIA EUPHYLLIN RETARD (VaMa-Mutu)
5
ABBOTT INDONESIA HIDRASEC (VaMa-Mutu)NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1
MERCK SHARP DOHMEPHARMA TBK
ELOCON (VaMi)
2 3 4 5
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1
AVENTIS PHARMA TARGOCID (VaMa-Mutu)2
BOEHRINGER INGELHEIMINDONESIA (ROCHE)
BONDRONAT (VaMa-3251)
3
MERCK SHARP DOHMEPHARMA TBK
NASONEX (VaMa-1893)
4
NOVARTIS INDONESIA CATAFLAM (VaMa-1794)5
OTSUKA INDONESIA MEPTIN TABLET & MEPTINMINI TABLET (VaMa-1753)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4 5
VARIASI MINOR
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1
PHAROS INDONESIA MICROLAX NP (VaMa-1195)2
BOEHRINGER INGELHEIMINDONESIA (ROCHE)
TAMFILU (VaMa-1935)
3
MERCK SHARP DOHMEPHARMA TBK
VYTORIN (VaMa-1892)
4
NOVARTIS INDONESIA ZOMETA (VaMa-979)5
PFIZER INDONESIA TAZOCIN (VaMa-1933)NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4 5
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1
ABBOTT INDONESIA DUPHASTON (VaMa-Mutu)2
MERCK TBK GLUCOPHAGE (VaMa-1741)3
GLAXO WELLCOMEINDONESIA
TRACRIUM (VaMa-Mutu)
4
MAHAKAM BETA FARMA MST CONTINUS 10 DAN 15(VaMa-Mutu)
5
NOVARTIS INDONESIA CLOZARIL (VaMa-Mutu)NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4
VARIASI MINOR OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
1.
2.
3.
4.
5.
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 05-Sep-17 AstraZeneca Indonesia ZINFORO
2 05-Sep-17 Glaxo Wellcome Indonesia Keppra
3 05-Sep-17 Otto Pharmaceutical Industries VARDIPIN 5/80; 5/160; 10/160
4 05-Sep-17 Bayer Indonesia Nerisona
5 05-Sep-17 Aventis Pharma Novalgin
6 05-Sep-17 Darya Varia Laboratoria Tbk VICKS FORMULA 44 COUGH, C
7 05-Sep-17 Mahakam Beta Farma Betadine Throat Spray
8 05-Sep-17 ETERCON PHARMA MISOTAB
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 06-Sep-17 Novartis Indonesia Votrient
2 06-Sep-17 Merck Tbk Glucophage XR 750
3 06-Sep-17
Pfizer Indonesia Tygacil4 06-Sep-17 SOHO Industri Pharmasi Vemlidy
5 06-Sep-17 NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORNOVERTY
6 06-Sep-17
BII-Roche Zelboraf7 06-Sep-17 Kalbe Farma Tbk., Bekasi Clinoleic 20%
8 06-Sep-17 Lucas Djaja Vorigen
Permohonan ‘Resubmit’ atau ‘Tambahan data’ dapat dilayani sebagai cadangan dengan mengisi daftar antrian yang akan kami sediakan pada hari layanan loket pukul 8.30 WIB dan akan dilayani sesuai jam pelayanan loket.
Tidak melayani antrian cadangan pra registrasi baru (OB/Variasi OB/OC1).
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00
(Khusus Minggu ke-1 Bulan September 2017, pelayanan pra registrasi OB/OC1 akan dilayani pada hari Selasa dan Rabu, 5 dan 6 September 2017)
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00
Pendaftar yang mengajukan pra registrasi OB, Variasi OB dan OC1 dapat mendaftar antrian secara online melalui http://antrianobat.co dengan ketentuan sebagai berikut :
Pendaftar yang sudah mendapatkan antrian pra registrasi harus hadir sesuai dengan jadwal dan produk yang telah ditentukan.
Tidak diperbolehkan mengganti obat yang sudah ada dalam daftar antrian pra registrasi OB, Variasi OB dan OC1.
Apabila akan mengganti obat, harus mengajukan permohonan (melalui email [email protected] dengan judul : Revisi Jadwal Pelayanan Pra Reg OB/Variasi OB/OC1) minimal 5 hari sebelum tanggal jadwal ditayangkan dan hanya diperbolehkan untuk obat yang sudah diajukan melalui antrianobat.co sebelumnya.
Pendaftar yang sudah mendapatkan jadwal antrian tetapi tidak hadir sesuai jadwal
yang telah ditentukan akan mendapatkan sanksi tidak akan mendapat layanan
antrian dalam waktu tertentu.
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 Abbott Indonesia Hidrasec
2 Merck Tbk Pergoveris
3 Mahakam Beta Farma Etanyl
4
Kimia Farma (J&J Indonesia) Fentanyl5 Bayer Indonesia Stivarga
6
Sterling Products Indonesia Voltaren7 Darya Varia Laboratoria Tbk VICKS FORMULA 44 ADVANCE
8
Lapi Laboratories LAMESONNO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1
ABBOTT (FERRING) FIRMAGON2
PHAROS ERCANIB3
Taisho Pharmaceutical Indonesia (J&JIndonesia) IMODIUM
4 Aventis Pharma Urbason
5 Novartis Indonesia UPERIO
6
Pfizer Indonesia Zithromax7
BII-Roche Cymevene8
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00
1.
2.
3.
4.
5.
NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT JENIS PELAYANAN ESTIMASI JAM
PELAYANAN 1 KAMIS, 7 September 2017
PT Novartis Indonesia Patizra Registrasi PB (baru /variasi)
2 KAMIS, 7 September 2017
PT. Dipa Pharmalab Intersains Gamunex-C Registrasi PB (baru / variasi)3 KAMIS, 7 September 2017
PT Aventis Pharma Lovenox Pra Registrasi PB (baru / variasi)4 KAMIS, 7 September 2017
PT Bio Farma (Persero) Tresivac Pra Registrasi PB (baru / variasi)5 KAMIS, 7 September 2017
PT Bio Farma (Persero) PPD RT 23 SSI Registrasi PB (baru / variasi)6 KAMIS, 7 September 2017
PT Bio Farma (Persero) BCG SSI Registrasi PB (baru / variasi)7 KAMIS, 7 September 2017
PT Merck Sharp Dohme Pharma TbkGardasil Pra Registrasi PB (baru / variasi)
8 KAMIS, 7 September 2017
PT Merck Sharp Dohme Pharma TbkPuregon Registrasi PB (baru / variasi)
9 KAMIS, 7 September 2017
PT. BII-Roche Avastin Pra Registrasi PB (baru / variasi)10 KAMIS, 7 September 2017
PT Novartis Indonesia Patizra Registrasi PB (baru / variasi)11 KAMIS, 7 September 2017
PT Bio Farma bio td Registrasi PB (baru /variasi)
12 KAMIS, 7 September 2017
PT SANBE FARMA REMSIMA Re Submit PB13 KAMIS, 7 September 2017
PT Bayer Indonesia (Eli Lilly) Humalog Registrasi PB (baru / variasi)14
KAMIS, 7 September 2017
PT Bayer Indonesia (Eli Lilly) Humalog Mix25 KwikPen Registrasi PB (baru / variasi)15
KAMIS, 7 September 2017
PT Aventis Pharma Fluquadri Registrasi PB (baru / variasi)16
KAMIS, 7 September 2017
PT FERRON PARPHARMACEUTICALS (NOVO NORDISK)
NOVORAPID FLEXTOUCH Registrasi PB (baru / variasi)
17
KAMIS, 7 September 2017
PT BETA PHARMACON (NOVO NORDISK)ACTRAPID HM Pra Registrasi PB (baru / variasi)
18
KAMIS, 7 September 2017
PT BETA PHARMACON (NOVO NORDISK)ACTRAPID HM PENFILL Registrasi PB (baru / variasi)
