• Tidak ada hasil yang ditemukan

JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Membagikan "JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU"

Copied!
6
0
0

Teks penuh

(1)

1.

2.

3.

4. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN 5.

6.

7

Pelayanan akan dilakukan oleh 3 evaluator :

8

Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan.

Harap maklum.

Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.

Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.

a. Evaluator 1 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator 2 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit

c. Evaluator 3 melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor

Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :

1. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR

2. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan

Catatan:

TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA

APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via [email protected] dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg OB) MINIMAL 5 (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA

PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH

DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU

TERTENTU

(2)

NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan

1 Rabu, 23 Agustus 2017

MERCK TBK NEUROFENAC PLUS

(VaMa-1708)

2 Rabu, 23 Agustus 2017

PHAROS INDONESIA MOXAM (VaMa-Mutu)

3 Rabu, 23 Agustus 2017

SOHO INDUSTRI PHARMASI DRAMASINE (VaMa-Mutu)

4 Rabu, 23 Agustus 2017

TAKEDA INDONESIA TAPROS (VaMa-Mutu)

5 Rabu, 23 Agustus 2017

AVENTIS PHARMA MUCOPECT (VaMa-1923)

NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 23 Agustus 2017

NOVARTIS INDONESIA VISUDYNE (VaMi)

2 Rabu, 23 Agustus 2017

MERCK TBK CRINONE (VaMi)

3 Rabu, 23 Agustus 2017

TEMPO SCAN PACIFIC TBK TEARS NATURALE II (VaMi)

4 Rabu, 23 Agustus 2017

GLAXO WELLCOME

INDONESIA

VENTOLIN INHALER CFC FREE (VaMi)

NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 24 Agustus 2017

TAKEDA INDONESIA AMITIZA (OB-2089)

2 Kamis, 24 Agustus 2017

AVENTIS PHARMA DULCOLACTOL (VaMa- 1932)

3 Kamis, 24 Agustus 2017

NICHOLAS LABORATORIES DOTAREM (VaMa-Mutu)

4 Kamis, 24 Agustus 2017

NOVARTIS INDONESIA RITALIN (VaMa-Mutu)

5 Kamis, 24 Agustus 2017

PFIZER INDONESIA SOLU MEDROL (VaMa-

2051)

NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 24 Agustus 2017

ASTRAZENECA INDONESIA ZINFORO (VaMi)

2 Kamis, 24 Agustus 2017

BAYER INDONESIA XARELTO (VaMi)

3 Kamis, 24 Agustus 2017

PRATAPA NIRMALA AGRYLIN (VaMi)

4 Kamis, 24 Agustus 2017

OTSUKA INDONESIA MEPTIN TABLET &

MEPTIN MINI TABLET (VaMi)

08.30 - 12.00

13.00 - 16.00

VARIASI MINOR

08.30 - 12.00

13.00 - 16.00 08.30 - 12.00

13.00 - 16.00

VARIASI MINOR

08.30 - 12.00

13.00 - 16.00

OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR

OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR

(3)

NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK

Pelayanan 1

MEIJI INDOESIAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

DIQUAS (BULK) (OB-1702)

2

TAKEDA INDONESIA UNISIA (VaMa-Mutu)

3

NOVARTIS INDONESIA TEGRETOL (VaMa-Mutu)

4

KALBE FARMA TBK BIOPLACENTON (VaMa-

Mutu)

5

ABBOTT INDONESIA GRENDIS (VaMa-2441)

NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan

1

ABBOTT INDONESIA BETASERC (VaMi)

2

FRESENIUS KABI COMBIPHAR VITALIPID N INFANT (VaMi)

3

STERLING PRODUCTS

INDONESIA

VOLTAREN (VaMi)

4

NOVARTIS INDONESIA GALVUSMET (VaMi)

5

NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan

1

BAYER INDONESIA CLARITIN (VaMa-Mutu)

2

TEMPO SCAN PACIFIC TBK TOBRADEX (VaMa-1920)

3

NICHOLAS (HYPHENS

PHARMA)

RUPAFIN (VaMa-383)

4

GLAXO WELLCOME

INDONESIA

IMURAN (VaMa-1927)

5

PHAPROS TBK COMBIFLEX PERI (VaMa-

118)

NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan

1

BAYER INDONESIA ADALAT OROS (VaMi)

2

AVENTIS PHARMA TARGOCID (VaMi)

3

KALBE FARMA TBK CERNEVIT (VaMi)

4 5

VARIASI MINOR

OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR

VARIASI MINOR

(4)

NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan

1

NOVARTIS INDONESIA KISQALI (OB-1934)

2

PHAROS INDONESIA EUPHYLLIN RETARD MITE

(VaMa-Mutu)

3

ABBOTT INDONESIA DUSPATALIN (VaMa-Mutu)

4

PFIZER INDONESIA ELIQUIS (VaMa-1072)

5

MERCK SHARP DOHME

PHARMA TBK

CELESTAMINE (VaMa- 1835)

NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1

2 3 4 5

NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan

1

TEMPO SCAN PACIFIC TBK. TRAVATAN (VaMa-1717)

2

MAHAKAM BETA FARMA BETADINE VAGINAL

DOUCHE (VaMa-Mutu)

3

TANABE INDONESIA MAINTATE 2.5 & 5 (VaMa-

Mutu)

4

TAKEDA INDONESIA TAPROS (VaMa-Mutu)

5

NOVARTIS INDONESIA VOLTAREN (VaMa-1754)

NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1

2 3 4 5

VARIASI MINOR OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR

VARIASI MINOR

OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR

(5)

No Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan

1 Rabu, 23 Agustus 2017 PT. Aventis Pharma Arava 8.30

2 Rabu, 23 Agustus 2017 PT. PHAROS ERCANIB 9.00

3 Rabu, 23 Agustus 2017 PT. AstraZeneca Indonesia ZINFORO 9.45 4 Rabu, 23 Agustus 2017 PT. Glaxo Wellcome Indonesia 3TC-HBV 10.30

5 Rabu, 23 Agustus 2017 PT. Takeda Indonesia Amitiza 11.00

6 Rabu, 23 Agustus 2017 PT. Bima Mitra Farma ENTEGARD 12.30

7 Rabu, 23 Agustus 2017 PT. BII-Roche Valcyte 13.15

8 Rabu, 23 Agustus 2017 PT. Pyridam Farma KESTINE 14.40

9 Rabu, 23 Agustus 2017 PT. Pratapa Nirmala AGRYLIN 14.45

10 Rabu, 23 Agustus 2017 PT NOVARTIS INDONESIA FRAIZERON 15.15

No Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam

Pelayanan

1 Kamis 24 Agusutus 2017 PT. Darya-Varia Laboratoria Tbk Bioprexum Plus 8.30

2 Kamis 24 Agusutus 2017 PT. ABBOTT (FERRING) PENTASA 9.00

3 Kamis 24 Agusutus 2017

PT. Finusolprima Farma

Internasional, Bekasi TALOGRAF 9.45

4 Kamis 24 Agusutus 2017 PT. Combiphar Lipanthyl 200 M 10.30

5 Kamis 24 Agusutus 2017 PT Merck Tbk Gentacortin 11.00

6 Kamis 24 Agusutus 2017

PT Merck Sharp Dohme Pharma

Tbk Rotateq 12.30

7 Kamis 24 Agusutus 2017 PT. Pfizer Indonesia KETALAR 13.15

8 Kamis 24 Agusutus 2017

PT SOHO Industri Pharmasi

(J&J Indonesia) HALDOL DECANOAS 14.40

9 Kamis 24 Agusutus 2017 PT Darya Varia Laboratoria Tbk

VICKS FORMULA 44

Cough, Cold and Flu 14.45

10 Kamis 24 Agusutus 2017 PT. Bayer Indonesia Xarelto 15.15

Note:

1

2 Bagi pendaftar cadangan wajib mendaftar terlebih dahulu melalui web www.antrianobat.co Rabu, 23 Agustus 2017

Kamis 24 Agusutus 2017

Bagi pendaftar yang telah dijadwalkan namun tidak hadir agar mendaftar kembali melalui web www.antrianobat.co

(6)

1.

2.

3.

4.

5.

NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT JENIS PELAYANAN

ESTIMASI JAM PELAYANAN 1 KAMIS, 24 AGUSTUS 2017 PT. DARYA-VARIA

LABORATORIA, TBK. RENOGEN REGISTRASI PB (BARU /

VARIASI)

2 KAMIS, 24 AGUSTUS 2017 PT. METISKA FARMA METIMAB REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)

3 KAMIS, 24 AGUSTUS 2017 PT NOVARTIS INDONESIA FRAIZERON REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)

4 KAMIS, 24 AGUSTUS 2017 PT. PRATAPA NIRMALA NEULAPEG PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) 5 KAMIS, 24 AGUSTUS 2017 PT MERCK SHARP DOHME

PHARMA TBK PREGNYL REGISTRASI PB (BARU /

VARIASI)

6 KAMIS, 24 AGUSTUS 2017 PT BIOFARMA TRESIVAC PRA REGISTRASI PB

(BARU / VARIASI)

7 KAMIS, 24 AGUSTUS 2017 PT BIOFARMA BIOVACCAE REGISTRASI PB (BARU /

VARIASI)

8 KAMIS, 24 AGUSTUS 2017 PT BIOFARMA PPD RT 23 SSI REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)

9 KAMIS, 24 AGUSTUS 2017 PT PFIZER INDONESIA GENOTROPIN GO QUICK REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)

10 KAMIS, 24 AGUSTUS 2017 PT BIO FARMA PENTABIO REGISTRASI PB (BARU /

VARIASI)

11 KAMIS, 24 AGUSTUS 2017 PT AVENTIS PHARMA ADACEL REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)

12 KAMIS, 24 AGUSTUS 2017 PT BAYER INDONESIA (ELI LILLY) HUMALOG REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)

13 KAMIS, 24 AGUSTUS 2017 PT BAYER INDONESIA (ELI LILLY) HUMALOG MIX 25 REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)

14 KAMIS, 24 AGUSTUS 2017 PT AVENTIS PHARMA MENACTRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)

15 KAMIS, 24 AGUSTUS 2017 PT. METISKA FARMA TRASTUMET PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)

16

KAMIS, 24 AGUSTUS 2017 PT. DIPA PHARMALAB

GAMUNEX-C REGISTRASI PB (BARU /

15.00 - 16.00

MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET

APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via [email protected] dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg PB) MINIMAL 24 JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN

TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA

Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.

Harap maklum.

08.30 - 10.00

10.00 - 11.00

11.00 - 12.00

13.00 - 14.00

14.00 - 15.00

PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA

Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.

Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan

ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI

Referensi

Dokumen terkait

Pendaftar yang mengajukan pra registrasi OB, Variasi OB dan OC1 dapat mendaftar antrian secara Pendaftar yang sudah mendapatkan antrian pra registrasi harus hadir sesuai dengan

Tanggal Pelayanan Pendaftar Produk Tanggal Berakhir.. NIE 1 Senin, 31 Juli

Pendaftar yang mengajukan pra registrasi OB, Variasi OB dan OC1 dapat mendaftar antrian secara online melalui Pendaftar yang sudah mendapatkan antrian pra registrasi harus hadir

Pendaftar yang sudah mendapatkan antrian pra registrasi harus hadir sesuai dengan jadwal dan produk yang telah ditentukan.

PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU

Pendaftar yang sudah mendapatkan antrian pra registrasi harus hadir sesuai dengan jadwal dan produk yang telah ditentukan. Tidak diperbolehkan mengganti obat yang sudah ada dalam

Sehubungan dengan adanya kegiatan Desk Konsultasi yang akan dilaksanakan pada minggu ke-4 bulan November 2017, maka pelayanan loket Pra Registrasi Obat Baru/OC1 pada minggu

13.00 - 16.00 Pelayanan Pra-Registrasi untuk Kategori Registrasi Baru (Zat aktif baru, Kombinasi Baru, Pendaftar yang mengajukan pra registrasi Variasi OB dapat mendaftar