JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU

(1)

1. 2.

3.

4. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN

5.

6.

7 Pelayanan akan dilakukan oleh 3 evaluator :

8 Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan. Harap maklum.

NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan

1 Rabu, 14 Februari 2018 AVENTIS PHARMA AMARYL M (VaMa-3061)

2 Rabu, 14 Februari 2018 PFIZER INDONESIA XALKORI (VaMa-2136)

3 Rabu, 14 Februari 2018 ASTRAZENECA INDONESIA SEROQUEL & SEROQUEL XR (VaMa-1745)

4 Rabu, 14 Februari 2018 KALBE FARMA CLINIMIX N9G15E (VaMa-Mutu)

5 Rabu, 14 Februari 2018 PRATAPA NIRMALA FOSRENOL (VaMa-Mutu)

1 Rabu, 14 Februari 2018 ABBOTT INDONESIA BRUFEN (VaMi)

2 Rabu, 14 Februari 2018 BAYER INDONESIA AVELOX (VaMi)

3 Rabu, 14 Februari 2018 BAYER INDONESIA (ELI _LILLY) PROZAC (VaMi) 4 Rabu, 14 Februari 2018 BOEHRINGER INGELHEIM _INDONESIA TWYNSTA (VaMi)

08.30 - 12.00

13.00 - 16.00

08.30 - 12.00

13.00 - 16.00 PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU

Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.

Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.

a. Evaluator 1 melayani Registrasi Variasi Major, Variasi Minor dan Resubmit a. Evaluator 1 melayani Registrasi Variasi Major, Variasi Minor dan Resubmit

c. Evaluator 3 melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor

OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR

VARIASI MINOR

APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN(via [email protected] dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg OB)MINIMAL 5 (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUIantrianobat.coSEBELUMNYA

Untuk Kategori Registrasi Obat Baru (Zat Aktif baru, Kombinasi Baru, Bentuk

Sediaan Baru, Kekuatan Baru, dll) yang telah diterbitkan HPR, agar langsung

mendaftarkan registrasi tersebut melalui website http://new-aero.pom.go.id/

(Diisi mulai tahap pra registrasi terlebih dahulu)

Pendaftar yang men-submit antrian registrasi variasi Obat Baru (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :

1. Registrasi kategori variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR

2. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan

Catatan:

TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA

(2)

1 Kamis, 15 Februari 2018 ABBOTT INDONESIA ABBOTIC (VaMa-Mutu)

2 Kamis, 15 Februari 2018 PHAROS INDONESIA NEBACETIN SERBUK (VaMa-Mutu)

3 Kamis, 15 Februari 2018 AVENTIS PHARMA ESPERSON (VaMa-3120)

4 Kamis, 15 Februari 2018 BOEHRINGER INGELHEIM _INDONESIA DULCOLAX (VaMa-3385) 5 Kamis, 15 Februari 2018 BOEHRINGER INGELHEIM _{INDONESIA (ROCHE)} MADOPAR (VaMa-0298)

1 Kamis, 15 Februari 2018 MERCK TBK STILAMIN 3000 (VaMi)

2 Kamis, 15 Februari 2018 DIPA PHARMALAB

INTERSAINS

BON-ONE (VaMi)

3 Kamis, 15 Februari 2018 ETHICA FENOSUP LIDOSE (VaMi)

4 Kamis, 15 Februari 2018 GLAXOWELLCOME _INDONESIA VENTOLIN EXPECTORANT _{(SUGAR FREE) (VaMi)}

1 DIPA PHARMALAB _INTERSAINS METOJECT (VaMa-2581)

2 ERELA FLUIMUCIL (VaMa-3322)

3 MERCK TBK CRINONE 8% (VaMa-Mutu)

4 GLAXOWELLCOME _INDONESIA KEPPRA (VaMa-0014)

5 NOVARTIS INDONESIA LUDIOMIL (VaMa-3039)

1 NOVARTIS INDONESIA DESFERAL (VaMi)

2 SOHO INDUSTRI PHARMASI ALDACTONE 25 & 100

(VaMi)

3 SOHO INDUSTRI PHARMASI

(J&J INDONESIA)

DACOGEN (VaMi)

4 BAYER INDONESIA CIPROXIN (VaMi)

1 ABBOTT INDONESIA BETASERC (VaMa-Mutu)

2 PFIZER INDONESIA CARDURA (VaMa-2784)

3 PHAROS INDONESIA FAKTU OINT (VaMa-Mutu)

4 PYRIDAM FARMA TBK MIACALCIC (VaMa-3375)

5 TAKEDA INDONESIA TAPROS & TAPROS 3M

DEPOT (VaMa-3379)

1 MERCK TBK DOLO-NEUROBION (VaMi)

2 NOVARTIS INDONESIA EXJADE (VaMi)

(J&J INDONESIA)

INVEGA (VaMi)

4 BAYER INDONESIA GADOVIST (VaMi)

08.30 - 12.00

13.00 - 16.00

VARIASI MINOR VARIASI MINOR

08.30 - 12.00

13.00 - 16.00 OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR

VARIASI MINOR

(3)

NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK

Pelayanan

1 AVENTIS PHARMA PLAVIX (VaMa-3062)

2 ABBOTT INDONESIA BRUFEN (VaMa-1968)

3 MERCK TBK GLUCOVANCE (VaMa-₀₀₁₃₎

4 BOEHRINGER INGELHEIM _INDONESIA SPIOLTO RESPIMAT (VaMa-₃₃₇₁₎

5 NOVARTIS INDONESIA SANDOSTATIN LAR (VaMa-₃₃₃₈₎

1 BAYER INDONESIA MAGNEVIST (VaMi)

2 MERCK TBK EUTHYROX 50 & 100

(VaMi)

(J&J INDONESIA)

RISPERDAL (VaMi)

4 ABBOTT INDONESIA BRUFEN (VaMi)

1 PFIZER INDONESIA CARDURA XL (VaMa-2957)

2 PYRIDAM FARMA TBK XEOMIN (VaMa-2887)

3 BOEHRINGER INGELHEIM _{INDONESIA (ROCHE)} AVASTIN (VaMa-3099) 4 TAKEDA INDONESIA TAPROS & TAPROS 3M _{DEPOT (VaMa-3379)} 5 MERCK SHARP DOHME _{PHARMA TBK} JANUVIA (VaMa-0149)

1 AVENTIS PHARMA NOVALGIN (VaMi)

2 PFIZER INDONESIA FELDENE (VaMi)

3 TUNGGAL IDAMAN ABDI FUCICORT (VaMi)

4 ASTRAZENECA INDONESIA TAGRISSO (VaMi)

1 GLAXO WELLCOME

INDONESIA

ZINNAT (VaMa-0300)

2 SOHO INDUSTRI PHARMASI PRIMPERAN (VaMa-Mutu)

3 KALBE FARMA CEFSPAN (VaMa-1751))

4 SYDNA FARMA FERRIPROX (VaMa-3060

5 ASTRAZENECA INDONESIA ONGLYZA (VaMa-Mutu)

1 MERCK SHARP DOHME _{PHARMA TBK} ESMERON (VaMi)

2 FRESENIUS KABI _COMBIPHAR KABIVEN PERIPHERAL _(VaMi) 3

MERCK TBK ENCEPHABOL;

ENCEPHABOL FORTE (VaMi)

4 BAYER INDONESIA NERISONA CREAM (VaMi)

VARIASI MINOR VARIASI MINOR

(4)

1 ABBOTT INDONESIA DEPAKOTE ER

(VaMa-2391)

2 MERCK TBK NEUROBION 5000

(VaMa-3072)

3 AVENTIS PHARMA LASIX (VaMa-3343)

4 PFIZER INDONESIA DALACIN C (VaMa-2662)

5 GLAXO WELLCOME _INDONESIA LAMICTAL (VaMa-0302)

1 BAYER INDONESIA NERISONA FATTY (VaMi)

2 MERCK TBK CRINONE (VaMi)

3 SOHO INDUSTRI PHARMASI _{(J&J INDONESIA)} RISPERDAL CONSTA _(VaMi)

4 AVENTIS PHARMA STILNOX (VaMi)

(5)

1. 2. 3.

4.

5.

No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 14 Februari 2018 PT. Darya-Varia

Laboratoria Tbk (Servier)

Coveram

2 Rabu, 14 Februari 2018 PT. Takeda Indonesia Pantozol 3 Rabu, 14 Februari 2018 PT. Aventis Pharma Stilnox 4 Rabu, 14 Februari 2018 PT. Soho Industri

Pharmasi (J&J Indonesia)

Topamax

5 Rabu, 14 Februari 2018 PT. Surya Dermato Medica Laboratories

Benzolac-CL 6 Rabu, 14 Februari 2018 PT. Boehringer

Ingelheim Indonesia

Movi-Cox 7 Rabu, 14 Februari 2018 PT. Merck Tbk Jakarta Gentacortin 8 Rabu, 14 Februari 2018 PT. Pfizer Indonesia Eliquis

No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 15 Februari 2018PT. Darya-Varia

Laboratoria Tbk (Servier)

Arcalion

8.30 - 12.00 Pendaftar yang sudah mendapatkan jadwal antrian tetapi tidak hadir sesuai jadwal yang telah ditentukan akan mendapatkan sanksi tidak akan mendapat layanan antrian dalam waktu tertentu.

Permohonan ‘Resubmit’ atau ‘Tambahan data’ dapat dilayani sebagai cadangan dengan mengisi daftar antrian yang akan kami sediakan pada hari layanan loket pukul 8.30 WIB dan akan dilayani sesuai jam pelayanan loket.

Tidak melayani antrian cadangan pra registrasi baru (Variasi OB).

8.30 - 12.00

13.00 - 16.00 Pelayanan Pra-Registrasi untuk Kategori Registrasi Baru (Zat aktif baru, Kombinasi Baru, Pendaftar yang mengajukan pra registrasi Variasi OB dapat mendaftar antrian secara online melalui http://antrianobat.co dengan ketentuan sebagai berikut:

Pendaftar yang sudah mendapatkan antrian pra registrasi harus hadir sesuai dengan jadwal dan produk yang telah ditentukan.

Tidak diperbolehkan mengganti obat yang sudah ada dalam daftar antrian pra registrasi Variasi OB.

(6)

2 Kamis, 15 Februari 2018

PT. Novartis Indonesia Rebozet 3 Kamis, 15 Februari 2018PT. Pharos Indonesia FAKTU 4 Kamis, 15 Februari 2018

PT. Bayer Indonesia

Afrin & Afrin Nasal Spray

5 Kamis, 15 Februari 2018PT. Merck Sharp Dohme Pharma Tbk

Januvia 6 Kamis, 15 Februari 2018PT. BII (Roche) Recormon 7 Kamis, 15 Februari 2018PT. Tanabe Indonesia Naropin 8 Kamis, 15 Februari 2018PT. Eisai Indonesia Pariet

No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan

1 PT. Darya-Varia

Laboratoria Tbk

(Servier) trizedon MR

2 PT. Boehringer

Ingelheim Indonesia Giotrif

3 PT Takeda Indonesia Adcetris

4 PT Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk (J&J Indonesia) Imodium 5 PT SOHO Industri Pharmasi (J&J Indonesia)

Risperdal & Risperdal Consta

6 PT. Pfizer Indonesia Xanax & Xanax XR 7

PT. Takeda Indonesia

Prosogan & Prosogan FD & Prosogan Injeksi

8 PT Aventis Pharma Targocid

No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 PT. Darya-Varia (Servier) Natexam

2 PT Pfizer Indonesia Diflucan

3 PT BII (Roche) Copegus

4 PT. Tanabe Indonesia TRACRIUM

5 PT Taisho

Pharmaceutical Indonesia Tbk (J&J Indonesia)

Nizoral

6 PT aventis Pharma Aprovel

7 PT Novartis Indonesia Tasigna

8 PT. Tanabe Indonesia Xylocaine

13.00 - 16.00 8.30 - 12.00 13.00 - 16.00 8.30 - 12.00 13.00 - 16.00 8.30 - 12.00

(7)

1 PT Pfizer Indonesia Normetec

2 PT BII (Roche) Esbriet

3 PT. Tanabe Indonesia DIPRIVAN

4 PT Merck Sharp Dohme

Pharma Tbk Janumet/Janumet XR

5 PT SOHO Industri

Pharmasi (J&J Ind) PREZISTA

6 PT. Tanabe Indonesia EMLA

7 PT Pfizer Indonesia Dalacin C

8 PT. Boehringer

Ingelheim Indonesia

SPIOLTO RESPIMAT

No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 PT. Tanabe Indonesia MARCAIN 0,5% &

MARCAIN SPINAL 0,5% HEAVY

2 PT Pfizer Indonesia Zithromax

3 PT SOHO Industri

Pharmasi (J&J Indonesia)

Invega & Invega Sutenna

4 5 6 7 8

No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 2 3 4 5 6 7 8 8.30 - 12.00 13.00 - 16.00 8.30 - 12.00 13.00 - 16.00 8.30 - 12.00 13.00 - 16.00

(8)

No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 2 3 4 5 6 7 8

No. Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 2 3 4 5 6 7 8 13.00 - 16.00 8.30 - 12.00 13.00 - 16.00 8.30 - 12.00

(9)

1 2 3 4 5 6 7

NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT JENIS PELAYANAN ESTIMA SI JAM PELAYA NAN

1 KAMIS, 15 Februari 2018 PT Aventis Pharma Euvax B Registrasi PB (baru / variasi)

2 KAMIS, 15 Februari 2018 PT Aventis Pharma Pediacel Registrasi PB (baru / variasi)

3 KAMIS, 15 Februari 2018 PT Aventis Pharma Vivaxim Registrasi PB (baru / variasi)

4 KAMIS, 15 Februari 2018 PT Aventis Pharma Imovax Polio Registrasi PB (baru / variasi)

5 KAMIS, 15 Februari 2018 PT Aventis Pharma Dupixent Pra Registrasi PB (baru / variasi) 6 KAMIS, 15 Februari 2018 PT Aventis Pharma Hexaxim Registrasi PB (baru /

variasi)

7 KAMIS, 15 Februari 2018 PT. Kalbe Farma AVAMAB Registrasi PB (baru / variasi)

8 KAMIS, 15 Februari 2018 PT Kalbe Farma Tbk Ezelin Registrasi PB (baru / variasi)

9 KAMIS, 15 Februari 2018 PT. Kalbe Farma Rituxikal Registrasi PB (baru / variasi)

10 KAMIS, 15 Februari 2018 PT Biofarma Verorab Registrasi PB (baru / variasi)

11 KAMIS, 15 Februari 2018 PT Bio Farma (Persero) Vaksin Campak Kering Registrasi PB (baru / variasi)

12 KAMIS, 15 Februari 2018 PT Bio Farma (Persero) Anti Difteri Serum Registrasi PB (baru / variasi)

13 KAMIS, 15 Februari 2018 PT Bio Farma (Persero) BCG Vaccine Registrasi PB (baru / variasi)

14 KAMIS, 15 Februari 2018 PT Bio Farma (Persero) Tubercullin PPD RT 23 SSI

Registrasi PB (baru / variasi)

15 KAMIS, 15 Februari 2018 PT Takeda Indonesia ADCETRIS Pra Registrasi PB (baru / variasi) 16 KAMIS, 15 Februari 2018 PT BII-Roche Avastin Registrasi PB (baru /

variasi)

17 KAMIS, 15 Februari 2018 PT BII-Roche Perjeta Registrasi PB (baru / variasi)

18 KAMIS, 15 Februari 2018 PT BII (Roche) Recormon Pra Registrasi PB (baru / variasi) 19 KAMIS, 15 Februari 2018 PT SmithKline Beecham

Pharmaceuticals

Varilrix Pra Registrasi PB

(baru / variasi)

14.00 - 15.00 MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET

Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket. Harap maklum. 08.30 - 10.00 10.00 - 11.00 11.00 - 12.00 13.00 -14.00 TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB

(BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA

APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via

[email protected] dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg PB) MINIMAL 24 JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN

Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.

Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan

Untuk Pra registrasi BARU dan Registrasi BARU pendaftaran dilakukan melalui New AERO (Tanpa mengikuti jadwal pelayanan di bawah ini)

Untuk Pra registrasi VARIASI dan Registrasi VARIASI & RENEWAL dilakukan melalui evaluator Loket

(10)

20 KAMIS, 15 Februari 2018 PT SmithKline Beecham Pharmaceuticals

Infanrix Hexa Pra Registrasi PB (baru / variasi) 21 KAMIS, 15 Februari 2018 PT SmithKline Beecham

Pharmaceuticals

Synflorix Pra Registrasi PB (baru / variasi) 22 KAMIS, 15 Februari 2018 PT FERRON PAR

PHARMACEUTICALS

NOVORAPID Registrasi PB (baru / variasi)

23 KAMIS, 15 Februari 2018 PT BETA PHARMACON NOVOMIX 30 Registrasi PB (baru / variasi)

15.00 - 16.00