1.
2.
3.
4. TIDAK MELAYANI ANTRIAN CADANGAN 5.
6.
7 Pelayanan akan dilakukan oleh 3 evaluator :
8 Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan.
Harap maklum.
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 29 November 2017 ABBOTT INDONESIA CALIBERI (OB-1746)
2 Rabu, 29 November 2017 BAYER INDONESIA TRAVOCORT (VaMa-Mutu) 3 Rabu, 29 November 2017 DARYA VARIA LABORATORIA CEDOCARD 10 (VaMa-
2664)
4 Rabu, 29 November 2017 TAKEDA INDONESIA ACTOS (VaMa-2689) 5 Rabu, 29 November 2017 NOVARTIS INDONESIA VOLTAREN (VaMa-Mutu)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 29 November 2017 AVENTIS PHARMA TRENTAL (VaMi)
2 Rabu, 29 November 2017 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA SPIRIVA (VaMi)
3 Rabu, 29 November 2017 ASTRAZENECA INDONESIA FORXIGA (VaMi) 5 Rabu, 29 November 2017 PFIZER INDONESIA DIFLUCAN (VaMi)
APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via [email protected] dengan judul:
Revisi Jadwal Pelayanan Reg OB) MINIMAL 5 (LIMA) HARI SEBELUM TANGGAL JADWAL DITAYANGKAN DAN HANYA BOLEH UNTUK OBAT YANG PERNAH DIAJUKAN MELALUI antrianobat.co SEBELUMNYA
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI OBAT BARU
Sehubungan dengan diadakannya desk konsultasi Bandung pada tanggal 20 - 23 November 2017, maka untuk pelayanan Registrasi Obat Baru pada tanggal 22 - 23
November DITIADAKAN dan akan digantikan pada:
Jumat, 17 November & 8 Desember 2017
Pendaftar yang men-submit antrian registrasi OB (baru/variasi) (MELALUI http://antrianobat.co) harus melengkapi informasi sebagai berikut :
1. Registrasi obat baru dan variasi major : Informasi Kategori Registrasi/Jenis Perubahan dan Nomor HPR
2. Registrasi variasi minor : Informasi Jenis Perubahan
Catatan:
TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI OB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00 VARIASI MINOR
PENDAFTAR YANG SUDAH MENDAPATKAN JADWAL ANTRIAN TETAPI TIDAK HADIR SESUAI JADWAL YANG TELAH DITENTUKAN AKAN MENDAPATKAN SANKSI TIDAK AKAN MENDAPAT LAYANAN ANTRIAN DALAM WAKTU TERTENTU
Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.
Untuk registrasi ulang, registrasi obat khusus ekspor, resubmit, dan tambahan data surat, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.
a. Evaluator 1 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit b. Evaluator 2 melayani Registrasi Obat Baru, Registrasi Variasi Major, dan Resubmit
c. Evaluator 3 melayani Registrasi Variasi Minor, Registrasi Ulang, dan Registrasi Khusus Ekspor
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 30 November 2017 SYDNA FARMA (PRODUK
MEGA)
PERGLIM M2 (OB-087)
2 Kamis, 30 November 2017 TAKEDA INDONESIA BLOPRESS (VaMa-Mutu) 3 Kamis, 30 November 2017 ABBOTT INDONESIA SEVORANE (VaMa-Mutu) 4 Kamis, 30 November 2017 AVENTIS PHARMA DULCOLAX (VaMa-2694) 5 Kamis, 30 November 2017 BOEHRINGER INGELHEIM
INDONESIA
TRAJENTA DUO (VaMa- 2389)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 30 November 2017 MERCK SHARP DOHME
PHARMA TBK ESMERON (VaMi)
2 Kamis, 30 November 2017 MERCK TBK ILIADIN SPRAY (VaMi)
3 Kamis, 30 November 2017 NOVARTIS INDONESIA CLOZARIL (VaMi) 4 Kamis, 30 November 2018 AVENTIS PHARMA NASACORT AQ (VaMi) 5 Kamis, 30 November 2017 SOHO INDUSTRI PHARMASI
(J&J INDONESIA) ULTRACET (VaMi)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 EISAI INDONESIA FYCOMPA (OB-2660)
2 DIPA PHARMALAB
INTERSAINS MULTIHANCE (VaMa-3034)
3 MENARINI INDRIA
LABORATORIES NAVELBINE (VaMa-Mutu)
4 NOVARTIS INDONESIA ZADITEN (VaMa-1701)
5 ABBOTT INDONESIA DUPHALAC (VaMa-2655)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 AVENTIS PHARMA SOFRATULLE (VaMi)
2 NOVARTIS INDONESIA GILENYA (VaMi)
3 4
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 SYDNA FARMA KEFENTECH (OB-2133)
2 OTTO PHARMACEUTICAL
INDUSTRIES
TRANSAMIN 250 DAN 500 (VaMa-2822)
3 AVENTIS PHARMA AMARYL (VaMa-2820)
4 KALBE FARMA TBK. EXTRANEAL (VaMa-Mutu)
5 NOVARTIS INDONESIA STALEVO (VaMa-Mutu)
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 AVENTIS PHARMA TELFAST GROUP (VaMi)
2 NOVARTIS INDONESIA TASIGNA 150 MG (VaMi)
3
VARIASI MINOR OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00 VARIASI MINOR
08.30 - 12.00
13.00 - 16.00
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan
1 GENERO (SERVIER) COSYREL (OB-2898)
2 NOVARTIS INDONESIA TEGRETOL 200 (VaMa-
Mutu)
3 PFIZER INDONESIA INLYTA (VaMa-Mutu)
4 TEMPO SCAN PACIFIC TBK AZARGA (VaMa-2786)
5
NO. TANGGAL PELAYANAN NAMA PENDAFTAR NAMA PRODUK Estimasi Jam Pelayanan 1
2 3 4
OBAT BARU DAN VARIASI MAJOR
VARIASI MINOR
1.
2.
3.
4.
5.
No .
Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Rabu, 29 November 2017 PT. Soho Industri PharmasiSodafil
2 Rabu, 29 November 2017 PT. Pfizer Indonesia Neurontin 3 Rabu, 29 November 2017 PT. Takeda Indonesia TAPROS 4 Rabu, 29 November 2017 PT. Bayer Indonesia AFRIN 5 Rabu, 29 November 2017 PT. Meprofarm (Astellas) Xtandi 6 Rabu, 29 November 2017 PT. Pyridam Farma Parsabiv 7 Rabu, 29 November 2017 ERRITA PHARMA ASPIRA 8 Rabu, 29 November 2017 ABBOTT/ABBVIE Aluvia
No .
Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 Kamis, 30 November 2017 PT. MSD Pharma Tbk Zepatier
2 Kamis, 30 November 2017 ABBOTT/ABBVIE FORANE 3 Kamis, 30 November 2017 PT. AstraZeneca IndonesiaFaslodex 4 Kamis, 30 November 2017 PT. Aventis Pharma Soliqua 5 Kamis, 30 November 2017 PT. Pratapa Nirmala COSTICA &
Generiknya 6 Kamis, 30 November 2017 PT. Nufarindo LAVOL 7 Kamis, 30 November 2017 PT. Kalbe Farma Tbk.,
Bekasi Cernevit
8 Kamis, 30 November 2017 PT. Soho Industri
13.00 - 16.00
8.30 - 12.00
13.00 - 16.00 Tidak diperbolehkan mengganti obat yang sudah ada dalam daftar antrian pra registrasi OB, Variasi OB dan OC1.
Apabila akan mengganti obat, harus mengajukan permohonan (melalui email
Pendaftar yang sudah mendapatkan jadwal antrian tetapi tidak hadir sesuai jadwal yang telah ditentukan akan mendapatkan sanksi tidak akan mendapat layanan antrian dalam waktu tertentu.
Permohonan ‘Resubmit’ atau ‘Tambahan data’ dapat dilayani sebagai cadangan dengan mengisi daftar antrian yang akan kami sediakan pada hari layanan loket pukul 8.30 WIB dan akan dilayani sesuai jam pelayanan loket.
Tidak melayani antrian cadangan pra registrasi baru (OB/Variasi OB/OC1).
8.30 - 12.00 JADWAL PELAYANAN PRA REGISTRASI OBAT BARU / OC 1
Sehubungan dengan adanya kegiatan Desk Konsultasi yang akan dilaksanakan pada minggu ke-4 bulan November 2017, maka pelayanan loket Pra Registrasi Obat Baru/OC1 pada minggu tersebut ditiadakan dan di-reschedule menjadi tanggal 17 November 2017 dan 8 Desember 2017
Pendaftar yang mengajukan pra registrasi OB, Variasi OB dan OC1 dapat mendaftar antrian secara online melalui http://antrianobat.co dengan ketentuan sebagai berikut :
Pendaftar yang sudah mendapatkan antrian pra registrasi harus hadir sesuai dengan jadwal dan produk yang telah ditentukan.
No .
Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan
1 PT. Soho Industri PharmasiImasonib
2 PT. Pfizer Indonesia Tazocin
3
PT. Merck Tbk Iliadin (Spray & Drops)
4 PT. MSD Pharma Tbk Saphris
5 6 7 8
No .
Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan 1 PT SOHO Industri Pharmasi (J&J Indonesia)CONCERTA
2 PT Pfizer Indonesia Olmetec
3 PT. BII (Roche) Valium
4 PT Aventis Pharma Triatec
5 6 7 8
No .
Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan
1 PT Pfizer Indonesia Diflucan
2 PT Aventis Pharma Nasacort AQ
3 PT BII-Roche Bonviva FCT
4 5 6 7 8
8.30 - 12.00
13.00 - 16.00
8.30 - 12.00
13.00 - 16.00 8.30 - 12.00
13.00 - 16.00
No .
Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan
1 PT. Pfizer Indonesia DILANTIN
2 PT. Aventis Pharma Taxotere
3 4 5 6 7 8
No .
Tanggal Pelayanan Nama Pendaftar Nama Produk Estimasi Jam Pelayanan
1 PT. Pfizer Indonesia KETALAR
2 PT Aventis Pharma Targocid
3 4 5 6 7
13.00 - 16.00
8.30 - 12.00
13.00 - 16.00 8.30 - 12.00
1.
2.
3.
4.
5.
NO TANGGAL NAMA INDUSTRI NAMA OBAT JENIS
PELAYANAN
ESTIMA SI JAM PELAYA NAN 1 KAMIS, 23 NOVEMBER 2017 PT KALBE FARMA TBK AVAMAB
REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
2 KAMIS, 23 NOVEMBER 2017 PT AVENTIS PHARMA VIVAXIM
REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
3 KAMIS, 23 NOVEMBER 2017 PT AVENTIS PHARMA LANTUS
REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
4 KAMIS, 23 NOVEMBER 2017
PT. NOVELL PHARMACEUTICAL
LABORATORIES ETOPUL
PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) 5 KAMIS, 23 NOVEMBER 2017
PT SMITHKLINE BEECHAM
PHARMACEUTICALS BOOSTRIX
REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
6 KAMIS, 23 NOVEMBER 2017 PT BIO FARMA (PERSERO) BCG VACCINE
REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
7 KAMIS, 23 NOVEMBER 2017 PT BIO FARMA (PERSERO) BIOVACCAE
REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
8 KAMIS, 23 NOVEMBER 2017 PT BIO FARMA (PERSERO) ACT HIB
REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
9 KAMIS, 23 NOVEMBER 2017 PT TAKEDA INDONESIA ENTYVIO
REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
10 KAMIS, 23 NOVEMBER 2017 PT MERCK TBK PERGOVERIS
PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
11 KAMIS, 23 NOVEMBER 2017
PT SOHO INDUSTRI
PHARMASI (J&J INDONESIA) EPREX
PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) 12 KAMIS, 23 NOVEMBER 2017 PT AVENTIS PHARMA MENACTRA
REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
13 KAMIS, 23 NOVEMBER 2017 PT AVENTIS PHARMA FLUQUADRI
REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
14 KAMIS, 23 NOVEMBER 2017 PT AVENTIS PHARMA HEXAXIM
REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
15 KAMIS, 23 NOVEMBER 2017 PT GRAHA FARMA, SOLO ALBUMAN 200 G/L
REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
16 KAMIS, 23 NOVEMBER 2017
PT BAYER INDONESIA (ELI LILLY)
HUMALOG MIX25 KWIKPEN
REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
17 KAMIS, 23 NOVEMBER 2017 PT AVENTIS PHARMA LOVENOX
PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI) 18 KAMIS, 23 NOVEMBER 2017 PT AVENTIS PHARMA APIDRA
PRA REGISTRASI PB (BARU / VARIASI)
14.00 - 15.00
15.00 - 16.00 MELAYANI ANTRIAN CADANGAN, HANYA JIKA SEMUA ANTRIAN EMAIL SUDAH SELESAI DAN TERDAPAT SISA WAKTU SEBELUM JAM TUTUP LOKET
TIDAK BOLEH MENGGANTI OBAT YANG SUDAH ADA DI DALAM DAFTAR ANTRIAN REGISTRASI PB (BARU/VARIASI) KECUALI DENGAN KATEGORI YANG SAMA
APABILA AKAN MENGGANTI OBAT, HARUS MENGAJUKAN PERMOHONAN (via [email protected] dengan judul: Revisi Jadwal Pelayanan Reg PB) MINIMAL 24 JAM SEBELUM TANGGAL PELAYANAN YANG DIAJUKAN
Pendaftaran registrasi variasi atas permintaan Badan POM dapat dilayani tanpa melalui antrian email.
Untuk tambahan data dan renewal, agar mengisi antrian pada form TD dan akan dilayani sesuai antrian sampai jam tutup loket.
Harap maklum.
09.00 - 10.00
10.00 - 11.00
11.00 - 12.00
13.00 - 14.00 Agar hadir sesuai dengan waktu yang telah ditentukan
ANTRIAN LOKET PRODUK BIOLOGI PRA REGISTRASI, REGISTRASI, TAMBAHAN DATA
