LEMBAR PENJELASAN KEPADA CALON SUBJEK PENELITIAN
Ibu-ibu Yth,
Nama saya dr. Tonny Simarmata, saat ini saya sedang menjalani Program Pendidikan
Dokter Spesialis Kebidanan dan Kandungan di Fakultas Kedokteran – Universitas Sumatera
Utara.
Saya sedang meneliti tentang
“Nilai Titik Potong Kadar Angiostatin Urin Sebagai
Prediktor Keganasan Pada Tumor Ovarium Epitel”.
Adapun tujuan penelitian ini, untuk mengetahui nilai titik potong kadar angiostatin urin
sebagai prediktor keganasan pada tumor ovarium epitel. Adapun manfaat penelitian ini
adalah diharapkan kadar angiostatin urin dapat dijadikan metode penapisan tumor ovarium
epitel jinak dan ganas dengan sensitivitas dan spesifisitas yang lebih tinggi dibandingkan
penanda tumor ovarium epitel yang lain di Departemen Obstetri dan Ginekologi Fakultas
Kedokteran Universitas Sumatera Utara Rumah Sakit Umum Pusat H. Adam Malik, Medan.
Pada penelitian ini, saya akan mengambil urin dari ibu sebanyak 30 cc sebelum ibu
menjalani operasi yang telah dijadwalkan terhadap ibu. Selanjutnya sampel urin ibu akan
diberi nama dan identitas lainnya, kemudian dikirim ke laboratorium untuk pemeriksaan
kadar angiostatin urin. Data yang diperoleh dari hasil pemeriksaan laboratorium selanjutnya
dianalisa menurut statistika. Kerahasiaan pribadi ibu ibu tetap saya pelihara.
Penelitian ini tidak berbahaya, dan biaya penelitian ini sepenuhnya tidak dibebankan kepada
ibu-ibu. Partisipasi pasien dalam penelitian ini bersifat sukarela dan tanpa paksaan, maupun
tekanan dari pihak manapun. Seandainya ibu-ibu menolak untuk berpartisipasi dalam
penelitian ini, maka tidak akan kehilangan hak sebagai pasien.
Setelah memahami berbagai hal yang menyangkut penelitian ini, diharapkan ibu-ibu yang
terpilih sebagai sukarela dalam penelitian ini dapat mengisi lembar persetujuan turut serta
dalam penelitian yang telah disiapkan.
Terimakasih saya ucapkan kepada ibu-ibu yang telah berpartisipasi di dalam penelitian ini.
Jika selama menjalani penelitian ini terdapat hal-hal yang kurang jelas maka ibu-ibu dapat
menghubungi dr. Tonny Simarmata, Departemen Obgin FK-USU, telp : 081317034463
Terima kasih.
Medan, 2015
Hormat saya
LEMBAR PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN
Saya yang namanya tersebut di bawah ini:
Nama
:
Umur
:
Jenis Kelamin
:
Alamat
:
Setelah mendapatkan keterangan dan penjelasan secara lengkap, maka dengan penuh
kesadaran dan tanpa paksaan saya menandatangani dan menyatakan bersedia
berpartisipasi pada penelitian ini. Bila ingin mendapatkan penjelasan lebih lanjut saya akan
bisa mendapatkannya dari dokter peneliti.
Medan, / / 20
Peserta Penelitian
_____________________
Dokter Peneliti
dr. Tonny Simarmata
Dept. Obstetri & Ginekologi FK USU-RSHAM
23 NJ 46 3 14 Belum 32.25 1 194.7 194.7 Jinak Kista Endometriosis Epitel
24 IL 20 1 14 Belum 40.5 3 33.48 100.44 Jinak Cystadenoma Musinosum Ovarii Epitel
25 SM 58 0 16 Sudah 11.55 1 18.23 54.69 Jinak Cystadenoma Serosum Ovarii Epitel
26 SH 47 0 13 Belum 7.55 1 742.4 742.4 Jinak Cystadenoma Serosum Ovarii Epitel
27 MG 36 2 15 Belum 11.26 1 164.1 164.1 Jinak Teratoma Matur Non Epitel
28 MT 45 1 13 Belum 8.54 1 275.5 275.5 Jinak Cystadenoma Musinosum Ovarii Epitel
29 KS 31 0 15 Belum 12.28 1 40 40 Jinak Kista Endometriosis Epitel
30 SA 46 0 12 Belum 7.41 3 25.52 76.56 Jinak Cystadenoma Serosum Ovarii Epitel
31 RY 17 Virgo 13 Belum 23.79 1 170.99 170.99 Jinak Cystadenoma Musinosum Ovarii Epitel
32 LS 43 2 13 Belum 7.83 1 71.24 71.24 Jinak Kista Endometriosis Epitel
33 JS 46 2 15 Belum 37.41 1 1545 1545 Ganas Adenocarsinoma Serosum Ovarii Epitel
34 NM 47 0 12 Sudah 9.97 1 515 1545 Jinak Cystadenoma Musinosum Ovarii Epitel
35 SW 40 0 14 Belum 7.27 1 40.1 40.1 Jinak Leiomyoma Non Epitel
36 SR 21 Virgo 12 Belum 8.4 1 561.5 561.5 Jinak Cystadenoma Serosum Ovarii Epitel
37 C 33 3 13 Belum 37.69 3 35.94 107.82 Jinak Cystadenoma Musinosum Ovarii Epitel
38 CD 20 0 13 Belum 117.49 1 25.09 25.09 Ganas Adenocarsinoma Musinosum Ovarii Epitel
39 MN 55 1 14 Sudah 32.93 3 1929 17361 Ganas Adenocarsinoma Serosum Ovarii Epitel
40 DH 37 2 15 Belum 39.39 1 13.7 13.7 Ganas Adenocarsinoma Serosum Ovarii Epitel
41 KS 42 3 14 Belum 22.03 1 234.1 234.1 Ganas Adenocarsinoma Serosum Ovarii Epitel
42 NUT 35 3 14 Belum 28.2 1 23.8 23.8 Jinak Cystadenoma Serosum Ovarii Epitel
43 HS 32 Virgo 14 Belum 38.26 1 242 242 Ganas Adenocarsinoma Musinosum Ovarii Epitel
44 RH 59 2 14 Sudah 30.11 1 300.2 901.8 Ganas Adenocarsinoma Musinosum Ovarii Epitel
45 RF 27 2 15 Belum 30.97 3 324.3 972.9 Ganas Adenocarsinoma Musinosum Ovarii Epitel
46 RS 55 2 12 Sudah 11.12 1 9.44 28.32 Jinak Kista Endometriosis Epitel
48 SR 27 2 14 Belum 34.65 3 50.2 150.6 Ganas Adenocarsinoma Serosum Ovarii Epitel
49 YD 39 0 13 Belum 7.69 1 34.6 34.6 Jinak Cystadenoma Serosum Ovarii Epitel
50 PS 39 4 15 Belum 8.11 3 82.74 248.22 Jinak Kista Endometriosis Epitel
51 Y 44 Virgo 13 Belum 8.26 1 85.55 85.55 Jinak Cystadenoma Musinosum Ovarii Epitel
52 EM 26 1 15 Belum 38.59 3 162.2 486.6 Ganas Adenocarsinoma Musinosum Ovarii Epitel
53 LS 15 Virgo 14 Belum 6.99 1 14.24 14.24 Jinak Cystadenoma Musinosum Ovarii Epitel
54 JD 53 3 13 Sudah 38.44 1 48.1 144.3 Ganas Adenocarsinoma Serosum Ovarii Epitel
55 RA 31 2 12 Belum 35.01 1 13.4 13.4 Jinak Cystadenoma Musinosum Ovarii Epitel
56 R 52 3 11 Belum 31.74 3 145.6 436.8 Ganas Adenocarsinoma Musinosum Ovarii Epitel
57 MS 39 1 12 Belum 39.11 1 877.1 877.1 Ganas Adenocarsinoma Serosum Ovarii Epitel
58 ED 28 0 12 Belum 38.54 3 338.7 1016.1 Ganas Adenocarsinoma Musinosum Ovarii Epitel
59 W 31 2 14 Belum 20.77 3 73.3 219.9 Jinak Cystadenoma Musinosum Ovarii Epitel
60 BM 59 2 15 Sudah 33.75 1 22 66 Ganas Endometrioid Adenocarsinoma Epitel
61 W 49 3 15 Belum 20.14 1 157 157 Jinak Kista Endometriosis Epitel
62 SU 45 4 14 Belum 5.87 3 41.69 125.07 Jinak Kista Endometriosis Epitel
63 RO 53 Virgo 14 Sudah 38.28 1 1000 3000 Ganas Clear Cell Adenocarsinoma Epitel
64 FS 23 1 14 Belum 39.97 3 114.3 342.9 Ganas Adenocarsinoma Serosum Ovarii Epitel
65 BD 43 1 13 Belum 21.4 1 50.48 50.48 Ganas Adenocarsinoma Musinosum Ovarii Epitel
66 YL 61 5 12 Sudah 33.02 3 1000 9000 Ganas Adenocarsinoma Serosum Ovarii Epitel
67 RL 32 3 12 Belum 39.54 1 7058 7058 Ganas Adenocarsinoma Serosum Ovarii Epitel
68 LP 64 2 12 Sudah 33.79 1 30.5 91.5 Jinak Cystadenoma Musinosum Ovarii Epitel
69 F 33 0 11 Belum 8.54 1 12.7 12.7 Jinak Cystadenoma Serosum Ovarii Epitel
70 SS 14 Virgo 12 Belum 20.61 3 143.7 431.1 Ganas Adenocarsinoma Serosum Ovarii Epitel
71 NS 57 8 16 Sudah 38.82 1 204.4 613.2 Ganas Adenocarsinoma Serosum Ovarii Epitel
73 ML 55 2 12 Sudah 17.06 3 52.5 472.5 Jinak Cystadenoma Musinosum Ovarii Epitel
74 MS 30 3 13 Belum 20.3 3 344.9 1034.7 Ganas Adenocarsinoma Serosum Ovarii Epitel
75 DS 56 3 12 Sudah 32.76 1 162.5 487.5 Ganas Adenocarsinoma Serosum Ovarii Epitel
76 KS 34 Virgo 16 Belum 30.68 3 34.91 104.73 Ganas Adenocarsinoma Serosum Ovarii Epitel
ANALISA STATISTIK
UMUR * JENIS TUMOR OVARIUM EPITEL Crosstabulation
USIA MENARCHE * JENIS TUMOR OVARIUM EPITEL Crosstabulation
STATUS MENOPAUSE * JENIS TUMOR OVARIUM EPITEL Crosstabulation
PARITAS * JENIS TUMOR OVARIUM EPITEL Crosstabulation
HASIL PA * JENIS TUMOR OVARIUM EPITEL Crosstabulation
SEROSUM OVARII % within JENIS
ANGIOSTATIN KADAR CA 125 IRK
N Valid 40 40 40
Missing 0 0 0
Mean 14.9088 121.9895 191.2015
Median 10.3250 41.6450 95.9700
Std. Deviation 9.84721 173.04350 279.85140
Minimum 5.87 7.90 7.90
Maximum 40.50 742.40 1545.00
Tumor Ovarium Epitel Ganas
Statistics
KADAR
ANGIOSTATIN KADAR CA 125 IRK
N Valid 34 34 34
Missing 0 0 0
Mean 33.8624 736.0238 2103.2432
Median 33.3850 185.5500 493.3500
Std. Deviation 20.77440 1389.95890 3896.29600
Minimum 6.71 11.65 11.65
Maximum 117.49 7058.00 17361.00
Mann-Whitney Test
TUMOR OVARIUM
EPITEL N Mean Rank Sum of Ranks
KADAR ANGIOSTATIN GANAS 34 50.82 1728.00
JINAK 40 26.18 1047.00
Total 74
Test Statisticsa
KADAR ANGIOSTATIN
Mann-Whitney U 227.000
Wilcoxon W 1047.000
Z -4.914
Asymp. Sig. (2-tailed) .000
a. Grouping Variable: TUMOR OVARIUM EPITEL
ROC
Area Under the Curve Test Result Variable(s):KADAR ANGIOSTATIN
Area Std. Errora Asymptotic Sig.b
Asymptotic 95% Confidence Interval
Lower Bound Upper Bound
No
Positive if Greater
Than or Equal Toa Sensitivity Specificity
Hubungan Kadar Angiostatin dengan Kejadian Tumor Ovarium Epitel
Ganas
KEL_KADAR_ANGIOSTATIN * JENIS TUMOR OVARIUM EPITEL Crosstabulation
JENIS TUMOR OVARIUM EPITEL
Total GANAS JINAK
KEL_KADAR_ANGIOSTATIN >=21.08 Count 26 9 35
% within
Continuity Correctionb 19.365 1 .000
Likelihood Ratio 22.616 1 .000
Fisher's Exact Test .000 .000
N of Valid Cases 74
a. 0 cells (.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 16.08. b. Computed only for a 2x2 table
Risk Estimate
For cohort JENIS TUMOR OVARIUM EPITEL = GANAS
3.621 1.895 6.922
For cohort JENIS TUMOR OVARIUM EPITEL = JINAK
.324 .180 .581
KADAR CA 125
Area Under the Curve
Area Under the Curve
Test Result Variable(s):KADAR CA 125
Area Std. Errora Asymptotic Sig.b
Asymptotic 95% Confidence
Interval
Lower Bound Upper Bound
.733 .059 .001 .617 .849
a. Under the nonparametric assumption
Sensitivitas dan Spesifisitas
Coordinates of the Curve
Test Result Variable(s):KADAR CA 125
Positive if
Greater Than or
Equal Toa Sensitivity 1 - Specificity Spesificity
48.6850 .794 .475 525
49.7350 .794 .450 550
50.3400 .765 .450 550
51.4900 .735 .450 550
54.6350 .735 .425 575
64.0050 .735 .400 600
72.2700 .735 .375 625
74.1900 .735 .350 650
78.9100 .706 .350 650
84.1450 .706 .325 675
95.5250 .706 .300 700
109.9000 .676 .300 700
115.1000 .647 .300 700
129.8000 .647 .275 725
144.6500 .618 .275 725
a. The smallest cutoff value is the minimum
observed test value minus 1, and the largest
cutoff value is the maximum observed test value
plus 1. All the other cutoff values are the
averages of two consecutive ordered observed
