i
IMPLEMENTASI PENGAWASAN PEREDARAN OBAT ILLEGAL DALAM RANGKA PERLINDUNGAN TERHADAP KONSUMEN OLEH
BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN (BBPOM) YOGYAKARTA
Penulisan Hukum ( Skripsi )
Disusun dan Diajukan untuk
Melengkapi Persyaratan Guna Meraih Derajat Sarjana S1 dalam Ilmu Hukum
pada Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret Surakarta
Oleh
Iklima Nurul Fatin E0013225
FAKULTAS HUKUM
UNIVERSITAS SEBELAS MARET SURAKARTA
ii
PERSETUJUAN PEMBIMBING
Penulisan Hukum (Skripsi)
IMPLEMENTASI PENGAWASAN PEREDARAN OBAT ILLEGAL DALAM RANGKA PERLINDUNGAN TERHADAP KONSUMEN OLEH
BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN (BBPOM) YOGYAKARTA
Oleh
Iklima Nurul Fatin E0013225
Disetujui untuk di pertahankan dihadapan Dewan Penguji Penulisan Hukum (Skripsi) Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret Surakarta
Surakarta, 10 November 2017
Dosen Pembimbing I Dosen Pembimbing II
iii
PENGESAHAN PENGUJI Penulisan Hukum (Skripsi)
IMPLEMENTASI PENGAWASAN PEREDARAN OBAT ILLEGAL DALAM RANGKA PERLINDUNGAN TERHADAP KONSUMEN OLEH
BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN (BBPOM) YOGYAKARTA
Disusun Oleh: Iklima Nurul Fatin
E0013225
Telah diterima dan disahkan oleh Dewan Penguji Penulisan Hukum (Skripsi) Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret Surakarta
Pada Hari / Tanggal :
DEWAN PENGUJI
1. ……… : ………....
Ketua
2. ……… : ………
Sekretaris
3. ……… : ………
Anggota
Mengetahui Dekan,
iv
PERNYATAAN
Nama : Iklima Nurul Fatin NIM : E0013225
Menyatakan dengan sesungguhnya bahwa penulisan hukum (skripsi) berjudul: Implementasi Pengawasan Peredaran Obat Illegal dalam Rangka Perlindungan
Terhadap Konsumen oleh Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BBPOM)
Yogyakarta adalah betul-betul karya sendiri. Hal-hal yang bukan karya saya dalam penulisan hukum (skripsi) ini di beri tanda citasi dan ditunjukkan dalam daftar pustaka.Apabila dikemudian hari terbukti pernyataan saya tidak benar, maka saya bersedia menerima sanksi akademik berupa pencabutan penulisan hukum (skripsi) dan gelar yang saya peroleh dari penulisan hukum (skripsi) ini.
Surakarta, 10 November 2017 yang membuat pernyataan
v ABSTRAK
IKLIMA NURUL FATIN. E0013225. 2017. IMPLEMENTASI PENGAWASAN PEREDARAN OBAT ILLEGAL DALAM RANGKA PERLINDUNGAN TERHADAP KONSUMEN OLEH BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN (BBPOM) YOGYAKARTA.
Penulisan Hukum (Skripsi) Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret.
Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pelaksanaan pengawasan yang dilakukan oleh Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan terhadap peredaran obat illegal di Kota Yogyakarta. Selain itu juga ingin mengetahui peran BBPOM dalam memberikan perlindungan hukum terhadap konsumen.
Penelitian ini menggunakan metode penelitian empiris atau sosiologis yang bersifat deskriptif. Adapun data yang digunakan adalah data primer yaitu data yang diperoleh secara langsung dari responden melalui wawancara, serta data sekunder yaitu data yang diperoleh dari literatur serta penelitian yang terdahulu. Dalam menganalisis data penelitian ini menggunakan metode kualitatif analisis yaitu disamping mengumpulkan dan menyusun data juga berusaha menjelaskan, menganalisis, dan memberikan kesimpulan. Teknik pengumpulan data yang dipergunakan dalam penelitian ini adalah melalui wawancara dengan pegawai BBPOM Yogyakarta.
Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa pelaksanaan maupun peran BBPOM Yogyakarta telah melakukan berbagai upaya dalam rangka melindungi konsumen dari bahayanya peredaran obat secara illegal di pasaran dan meminimalisir segala bentuk upaya peredaran obat secara illegal oleh pelaku usaha dengan melakukan berbagai bentuk penyuluhan maupun metode pencegahan dan pemberian pengetahuan kepada masyarakat untuk lebih berhati hati dalam mengkonsumsi maupun membeli berbagai jenis produk obat di pasaran. Hal ini dapat dilihat dengan minimnya peredaran obat illegal yang beredar di pasaran Yogyakarta dari tahun ke tahun.
vi ABSTRACT
IKLIMA NURUL FATIN. E0013225. IMPLEMENTATION OF ILLEGAL DRUG DISTRIBUTION SUPERVISION FOR PROTECTION AGAINST CONSUMER BY THE BIGGER OF DRUG AND FOOD SUPERVISOR (BBPOM) YOGYAKARTA.
Legal Writing (Thesis) Faculty Of Law Sebelas Maret University.
This study aims to determine the implementation of supervision conducted by BBPOM against illegal drug circulation in the city of Yogyakarta. It also wants to know the role of BBPOM in providing legal protection to consumers.
This research uses descriptive empirical or sociological research method. The data used is primary data that is data obtained directly from respondents through interviews, as well as secondary data is data obtained from literature and previous research. In analyzing this research data using qualitative method of analysis that is besides collecting and compiling data also try to explain, analyze, and give conclusion. Data collection techniques used in this study were through interviews with employees of BBPOM Yogyakarta, and literature study that acquired data obtained from collecting legislation, documents, literature and other sources of literature and research the forerunner.
The results of this study can be concluded that the implementation and the role of BBPOM Yogyakarta has made various efforts in order to protect consumers from the danger of illegal drug circulation in the market and minimize all forms of illegal drug circulation by business actors by doing various forms of counseling and methods of prevention and provision of knowledge to the public to be more careful in consuming and buying various types of drug products on the market. This can be seen by the lack of circulation of illegal drugs circulating in Yogyakarta market from year to year.
vii MOTTO
"Kebanggaan kita yang terbesar adalah bukan tidak pernah gagal, tetapi bangkit kembali setiap kali kita jatuh."
(Confusius)
"Mereka berkata bahwa setiap orang membutuhkan tiga hal yang akan membuat mereka berbahagia di dunia ini, yaitu; seseorang untuk dicintai,
sesuatu untuk dilakukan, dan sesuatu untuk diharapkan." (Tom Bodett)
viii
PERSEMBAHAN
Bismillahirrahmanirrahim....
Dengan segala puji syukur dan kerendahan hati, Penulis mempersembahkan Karya (Skripsi) ini kepada :
1. Allah Azza Wa Jalla, Dzat yang Maha Sempurna yang tak henti-hentinya
memberikan segala kemudahan dan Nikmat-NikmatNya kepadaku.
2. Nabi Muhammad SAW yang menjadi junjungan dan Insipirasiku.
3. Bapak Abdul Syukur dan Ibu Ngadiyati, orang tuaku yang tak pernah lelah dan mengeluh untuk mengirimkan doa, semangat serta motivasi selama aku menyelesaikan perkuliahan.
4. Yasya Husnan Fatarani, kakakku yang selalu menghiburku dalam segala
kegundahan dan kesedihanku selama menempuh bangku perkuliahan.
5. Purwono Sungkowo R S.H., M.H dan Wida Astuti S.H., M.H, Dosen
Pembimbing sekaligus panutan saya dan motivator saya selama saya
menyelesaikan skripsi ini.
6. dinda, alifia dea, yusnita, sisca, cyintia, bella, lukita, oce, tamara, sekar, firna, eta, adika sahabat-sahabatku yang hampir setiap saat menemaniku di kala suka maupun duka dan selalu memberikan segala daya usaha untuk membantuku dalam menyelesaikan skripsi ini.
ix
KATA PENGANTAR
Penulis mengucapkan puji syukur Alhamdulillah kehadirat Allah SWT, karena atas segala limpahan dan rahmatNya penulis dapat menyelesaikan Penulisan Hukum (skripsi) dengan judul : Implementasi Pengawasan Peredaran Obat Illegal dalam Rangka Perlindungan terhadap Konsumen oleh Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan (BBPOM) Yogyakarta. Sholawat dan Salam tak pernah lupa penulis panjatkan pada Junjungan Nabi Besar Muhammad SAW yang kita tunggu-tunggu syafaatnya di Yaumul Qiyamah kelak.
Penulisan hukum ini disusun dengan tujuan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar Sarjana Hukum di Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret Surakarta. Penulisan hukum ini tidak akan selesai tanpa bantuan dari berbagai pihak, oleh karena itu pada kesempatan ini dengan kerendahan hati, penulis ingin menyampaikan penghargaan dan ucapan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada yang terhormat :
1. Bapak Prof. Dr. H. Ravik Karsidi, M.S. selaku Rektor Universitas Sebelas Maret Surakarta yang mendukung penulisan hukum ini.
2. Bapak Prof. Dr. Supanto, S.H., M.Hum. Selaku Dekan Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret Surakarta dan selaku Pembimbing Akademik yang telah memberikan bimbingan kepada penulis selama masa studi di Fakultas Hukum Universitas Sebelas Maret Surakarta
3. Ibu Prof. Dr. I Gusti Ayu Ketut Rachmi Handayani, SH,MM selaku Ketua Bagian Hukum Administrasi Negara yang memberikan bantuan dan ijin dalam menyelesaikan penulisan hukum ini.
4. Bapak Purwono Sungkowo Raharjo S.H.,M.H dan Ibu Wida Astuti S.H.,M.H selaku pembimbing penulisan hukum yang telah meluangkan waktu dan memberikan pikiran, tenaga, dan memberikan motivasi dalam penyusunan skripsi dengan baik dan tepat waktu.
x
6. Bapak dan Ibu staf karyawan kampus Fakultas Hukum UNS yang telah membantu dan berperan dalam kelancaran kegiatan proses belajar mengajar dan segala kegiatan mahasiswa di Fakultas Hukum UNS.
7. Semua pihak yang tidak bisa penulis sebutkan satu-persatu disini yang telah membantu penulis hingga terselesaikannya penulisan hukum (skripsi) ini.
Penulis telah berupaya semaksimal mungkin dalam menyelesaikan penulisan hukum (skripsi) ini, apabila ada kekurangan maka hal tersebut tidak lepas dari keterbatasan penulis dalam mengkaji penelitian ini. Semoga penulisan skripsi ini bermanfaat dan menambah ilmu khususnya di bidang Ilmu Hukum dan dapat dijadikan sebagai sumber bagi peneliti selanjutnya.
Surakarta, 10 November 2017 Penulis,
xi DAFTAR ISI
HALAMAN JUDUL ... i
HALAMAN PENGESAHAN PEMBIMBING ... ii
HALAMAN PENGESAHAN PENGUJI ... iii
HALAMAN PERNYATAAN ... iv
ABSTRAK ... v
ABSTRACT ... vi
HALAMAN MOTO ... vii
HALAMAN PERSEMBAHAN ... viii
KATA PENGANTAR ... ix
DAFTAR ISI ... xi
DAFTAR GAMBAR ... xiii
DAFTAR TABEL ... xiii
BAB I : PENDAHULUAN... 1
A. Latar Belakang Masalah ... 1
B. Rumusan Masalah ... 5
C. Tujuan Penelitian ... 5
D. Manfaat Penelitian... 6
E. Metode Penelitian ... 7
F. Sistematika Penulisan Hukum ... 11
BAB II : TINJAUAN PUSTAKA ... 14
A. Kerangka teori ... 14
xii
2. Tinjauan Umum tentang Obat ... 13
3. Tinjauan Umum tentang Hukum Perlindungan Konsumen ... 19
4. Tinjauan Umum tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan ... 31
B. Kerangka Pemikiran ... 37
BAB III : PENELITIAN DAN PEMBAHASAN ... 39
A. Profil Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) di Indonesia ... 39
B. Implementasi Pengawasan Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BBPOM) terhadap peredaran obat di Yogyakarta ... 52
C. Peran Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BBPOM) di Yogyakarta dalam rangka perlindungan terhadap konsumen ... 67
BAB IV : PENUTUP ... 77
A. Simpulan ... 77
B. Saran ... 78
DAFTAR PUSTAKA ... 79
xiii
DAFTAR GAMBAR
1. Logo obat bebas ... 15
2. Logo obat bebas terbatas ... 15
3. Logo obat keras dan psikotropika ... 16
4. Logo obat narkotika ... 16
5. Kerangka Pemikiran………. 37
6. Rasio Sarana Produksi BBPOM Yogyakarta………... 44
7. Bagan Struktur Organisasi BBPOM Yogyakarta……….. 45
