• Tidak ada hasil yang ditemukan

TINJAUAN TERAPI KANKER PAYUDARA

Dalam dokumen SEJARAH SINGKAT TERAPI KANKER PAYUDARA (Halaman 49-61)

perkembangan median meningkat menjadi 11,3 bulan dari 5,8 bulan yang terlihat pada pasien yang menerima paclitaxel sendiri.178 Hasilnya tidak diproduksi ulang pada percobaan lain,

TINJAUAN TERAPI KANKER PAYUDARA

Sebelum biopsi diagnostik, ahli bedah harus mempertimbangkan kemungkinan bahwa massa yang mencurigakan atau temuan mamografi mungkin merupakan kanker payudara. Begitu diagnosis kanker payudara dibuat, jenis terapi yang ditawarkan kepada pasien kanker payudara ditentukan oleh stadium penyakit, subtipe biologis dan status kesehatan umum individu. Uji laboratorium dan

penelitian pencitraan dilakukan berdasarkan tahap awal seperti yang disajikan pada Tabel 17-13. Sebelum terapi dimulai, pasien dan ahli bedah harus berbagi perspektif yang jelas mengenai rencana pengobatan yang direncanakan. Sebelum memulai terapi lokal, ahli bedah harus menentukan stadium klinis, karakteristik histologis, dan tingkat biomarker yang tepat.

In Situ Breast Cancer (Stage 0)

LCIS dan DCIS mungkin sulit dibedakan dari hiperplasia atipikal atau dari kanker dengan invasi dini. 60,189-194 Tinjauan patologis pakar diperlukan dalam semua kasus. Mamalia bilateral dilakukan untuk menentukan tingkat kanker in situ dan untuk menyingkirkan kanker kedua. Karena LCIS dianggap sebagai penanda untuk peningkatan risiko daripada prekursor penyakit invasif yang tak terelakkan, pilihan pengobatan saat ini untuk LCIS meliputi pengamatan, kemoprevensi, dan

mastektomi total bilateral. Tujuan pengobatan adalah untuk mencegah atau mendeteksi pada tahap awal kanker invasif yang selanjutnya berkembang pada 25% sampai 35% dari wanita-wanita ini. Tidak ada manfaat untuk mengeluarkan LCIS, karena penyakit ini sangat banyak melibatkan kedua payudara dalam banyak kasus dan risiko pengembangan kanker invasif sama untuk kedua payudara.

Penggunaan tamoxifen sebagai strategi pengurangan risiko harus dipertimbangkan pada wanita dengan diagnosis LCIS.

Wanita dengan DCIS dan bukti penyakit yang luas (> 4 cm penyakit atau penyakit di lebih dari satu kuadran) biasanya memerlukan mastektomi (Gambar 17- 29). Bagi wanita dengan penyakit terbatas, lumpektomi dan terapi radiasi umumnya dianjurkan. Untuk DCIS yang tidak terjawab, pelokalan jarum atau teknik panduan gambar lainnya digunakan untuk membimbing reseksi bedah. Spesimen mamografi dilakukan untuk memastikan bahwa semua bukti yang terlihat dari kanker dieksisi.

Terapi tamoxifen ajuvan dipertimbangkan untuk pasien DCIS dengan penyakit ER- positif.

Standar emas yang digunakan untuk terapi konservasi payudara untuk DCIS adalah mastektomi. Wanita yang diobati dengan mastektomi memiliki kekambuhan dan tingkat mortalitas lokal <2%. Tidak ada uji coba secara acak yang

membandingkan operasi pembedahan mastektomi vs payudara dan tidak satupun percobaan acak operasi pelestarian payudara dengan atau tanpa radioterapi untuk DCIS didukung untuk menunjukkan perbedaan dalam angka kematian. Wanita yang diobati dengan lumpektomi dan terapi radiasi ajuvan memiliki tingkat kekambuhan lokal yang meningkat dibandingkan dengan mastektomi. Sekitar 45% dari

kekambuhan ini akan menjadi kanker invasif saat terapi radiasi tidak digunakan. Uji coba B-17 dilakukan oleh

NSABP untuk menilai kebutuhan radiasi pada pasien yang diobati dengan operasi pembedahan payudara untuk DCIS.195 Pasien ditugaskan secara acak untuk lumpektomi dengan radiasi atau lumpektomi saja dan setelah waktu tindak lanjut rata-rata 90 bulan, tingkat kekambuhan noninvasive dan invasif ipsilateral adalah secara signifikan lebih rendah pada pasien yang mendapat radiasi. Namun dalam percobaan B-17, margin tidak dinilai secara prospektif dan diperkirakan bahwa sampai setengah dari pasien mungkin memiliki tumor pada margin reseksi. Manfaat penambahan radiasi untuk operasi pembedahan payudara saja untuk DCIS juga telah ditunjukkan dalam beberapa uji coba acak lainnya dimana margin dinilai prospektif termasuk protokol Organisasi Eropa untuk Penelitian dan Pengobatan Kanker (EORTC) 10853; United Kingdom, Australia, New Zealand DCIS Trial; dan Pengadilan Swedia.189,196-198

Meskipun data dari uji coba acak menunjukkan manfaat pada semua subkelompok pasien dengan penambahan radiasi di DCIS, ada minat untuk

mencoba menentukan subset di mana radiasi dapat dihindari untuk meminimalkan biaya dan ketidaknyamanan yang terkait dengan radiasi. Selain itu, ada beberapa penelitian yang diterbitkan di mana pasien diobati dengan eksisi saja dan tidak pernah mengembangkan kanker payudara invasif bahkan pada 25 tahun masa tindak lanjut. Silverstein dan rekannya telah menjadi pendukung untuk menghindari terapi radiasi pada pasien terpilih dengan DCIS yang memiliki margin negatif sejak operasi.193 Mereka melaporkan bahwa bila margin lebih dari 10 mm tercapai, tidak ada manfaat tambahan dari terapi radiasi. Bila margin antara 1- sampai 10 mm ada risiko relatif kekambuhan lokal 1,49, dibandingkan dengan 2,54 untuk yang memiliki margin kurang dari 1 mm. Pasien terpilih dengan DCIS mungkin tidak memerlukan terapi radiasi pasca operasi.

The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) memprakarsai percobaan registri prospektif (ECOG 5194) untuk mengidentifikasi pasien yang dapat menjalani operasi pelestarian payudara dengan aman tanpa radiasi.199 Pasien yang

memenuhi syarat adalah mereka dengan kelas rendah atau menengah DCIS berukuran 2,5 cm atau kurang yang memiliki negatif margin paling sedikit 3 mm dan yang memiliki DCIS kelas tinggi yang memiliki tumor berukuran 1 cm atau kurang dengan margin negatif minimal 3 mm. Pada follow-up rata-rata 6,2 tahun, pasien dengan DCIS tingkat rendah atau menengah memiliki tingkat kekambuhan in-breast sebesar 6,1% sedangkan mereka dengan DCIS tingkat tinggi memiliki tingkat kekambuhan 15,3%. Sekitar 4% pasien mengembangkan kanker payudara kontralateral selama masa tindak lanjut baik pada kelompok kelas rendah /

menengah dan tinggi. Studi ini mengidentifikasi tingkat kekambuhan yang dapat diterima untuk pasien dengan DCIS kelas rendah atau menengah yang diobati

dengan eksisi saja dengan selisih minimal 3 mm. Sebaliknya, pasien dengan DCIS kelas tinggi memiliki tingkat kekambuhan lokal yang sangat tinggi.

Kelompok Onkologi Terapi Radiasi (RTOG) memulai percobaan 9804 untuk pasien dengan "risiko yang baik" DCIS dan mengacaknya untuk lumpektomi vs lumpektomi dengan iradiasi seluruh payudara. Pasien yang memenuhi syarat

adalah pasien dengan DCIS unicentric, low atau intermediate berukuran 2,5 cm atau kurang dengan margin 3 mm atau lebih. Uji coba ditutup lebih awal karena akrual yang lambat, namun hasilnya untuk 585 pasien baru-baru ini dilaporkan dengan follow-up rata-rata 6,46 tahun.200 Tingkat kekambuhan lokal pada 5 tahun adalah 0,4% untuk pasien yang diacak untuk menerima radiasi dan 3,2% untuk mereka yang tidak menerima radiasi Penelitian ini hanya telah dilaporkan dalam bentuk abstrak dan dilanjutkan tindak lanjut untuk pasien yang terdaftar direncanakan.

Solin dkk menggunakan sampel dari uji coba ECOG 5194 untuk mengembangkan uji multigene RT-PCR kuantitatif untuk memprediksi risiko

rekurensi pada pasien dengan DCIS yang diobati dengan operasi sendiri.201 Mereka mampu menentukan kelompok risiko rendah, menengah dan tinggi dengan

menggunakan Skor DCIS. Skor DCIS mampu mengukur risiko kekambuhan di payudara untuk kedua kejadian DCIS dan invasif. Alat ini perlu dievaluasi dalam penelitian tambahan namun tampaknya merupakan alat yang menjanjikan untuk penggunaan klinis. Saat memilih terapi untuk pasien dengan DCIS, seseorang harus mempertimbangkan faktor klinis dan patologis, termasuk ukuran tumor, grade, penampilan mamografi, dan preferensi pasien. Tidak ada perawatan bedah yang benar dan banyak pasien memerlukan konseling ekstensif untuk membuat

keputusan mengenai terapi bedah. Peran pementasan aksila pada pasien dengan DCIS terbatas. Salah satu pertimbangannya adalah untuk pasien yang menjalani mastektomi. Karena kebanyakan lesi saat ini didiagnosis dengan biopsi jarum suntik, ada sekitar 20% kejadian kanker payudara invasif pada penilaian akhir patologis tumor primer.

Karena tidak layak melakukan diseksi nodus sentinel setelah mastektomi, kebanyakan ahli bedah akan merekomendasikan penggunaan diseksi nodus sentinel pada saat mastektomi untuk DCIS.

Hasil dari uji coba NSABP B-24 melaporkan penurunan kekambuhan lokal yang signifikan setelah 5 tahun tamoxifen pada wanita dengan DCIS ER-positif. Berdasarkan beberapa panduan ini telah menganjurkan agar semua pasien (wanita dengan DCIS ER-positif tanpa kontraindikasi terhadap terapi tamoxifen) harus ditawarkan tamoxifen setelah operasi dan terapi radiasi selama 5 tahun. Uji coba B- 24 menunjukkan pengurangan kekambuhan yang signifikan dengan terapi

tamoxifen ajuvan untuk pasien dengan DCIS, namun hasilnya pada awalnya tidak dinilai berdasarkan status ER.202 Ada 1.804 wanita dengan DCIS yang diacak untuk lumpektomi dan radiasi dengan atau tanpa tamoxifen. Tingkat kejadian kanker payudara secara signifikan lebih rendah pada mereka yang menerima tamoxifen pada tindak lanjut rata-rata 74 bulan (8,2% vs 13,4%, P = 0,0009). Selanjutnya, Allred dan rekan mengevaluasi 41% pasien dengan DCIS dalam uji coba NSABP B-24 untuk mengetahui efek tamoxifen berdasarkan status ER yang diukur pada tumor primer.203 Mereka menemukan bahwa 76% wanita memiliki DCIS yang ER-positif. dan wanita-wanita ini mengalami pengurangan kambuhan tumor ipsilateral yang lebih besar dengan tamoxifen dibandingkan pasien dengan DCIS negatif-negatif (11% vs 5,2%, P <0,001). Namun perlu dicatat bahwa 15% pasien di B-24 memiliki tumor pada batas reseksi yang tamoxifen dapat dilihat sebagai pengobatan dengan standar saat ini akan dipandang sebagai eksisi lokal yang tidak memadai dari tumor

primer. Lima tahun tamoxifen tidak diresepkan secara merata di seluruh dunia sebagai terapi adjuvant setelah operasi peledakan payudara dan terapi radiasi untuk DCIS.

Kanker Payudara Invasif Awal (Tahap I, IIA, atau IIB)

Ada enam percobaan acak prospektif yang membandingkan operasi peledakan payudara dengan mastektomi pada tahap awal kanker payudara dan semuanya menunjukkan tingkat kelangsungan hidup yang setara tanpa mempedulikan jenis perawatan bedah. Satu peringatan bagaimanapun adalah bahwa sebagian besar penelitian memiliki batasan ukuran tumor; Sebagian besar berukuran 2 cm atau 2,5 cm sedangkan uji coba NSABP B-06 adalah 4 cm dan uji coba NCI sampai 5 cm. NSABP B-06, yang merupakan uji coba konservasi payudara terbesar,

membandingkan mastektomi total dengan lumpektomi dengan atau tanpa terapi radiasi dalam pengobatan wanita dengan kanker payudara stadium I dan II.11,204- 210 Setelah 5 dan 8 tahun mengikuti - periode, bebas penyakit (DFS), bebas

penyakit, dan tingkat kelangsungan hidup keseluruhan (OS) untuk lumpektomi dengan atau tanpa terapi radiasi serupa dengan yang diamati setelah mastektomi total. Namun, kejadian kekambuhan kanker rahim ipsilateral lebih tinggi pada kelompok yang tidak menerima terapi radiasi. Temuan ini mendukung penggunaan terapi lumpektomi dan radiasi dalam pengobatan kanker payudara stadium I dan II dan ini sejak itu menjadi metode pengobatan yang disukai bagi wanita dengan kanker payudara stadium awal yang memiliki penyakit tak sadar dan yang tidak diketahui mutasi pembawa BRCA. Reanalisis hasil penelitian B-06 dilakukan setelah 20 tahun masa tindak lanjut dan memastikan bahwa tidak ada perbedaan tingkat kelangsungan hidup bebas penyakit setelah mastektomi total atau setelah

lumpektomi dengan atau tanpa terapi radiasi ajuvan. Tingkat kekambuhan in-breast secara substansial lebih tinggi pada kelompok lumpektomi saja (39,2%)

dibandingkan dengan

lumpektomi ditambah kelompok terapi radiasi ajuvan (14,3%) yang

mengkonfirmasikan pentingnya terapi radiasi dalam pengelolaan pasien dengan penyakit invasif. Namun perlu dicatat bahwa ada beberapa kriteria dalam penelitian B-06. Ada yang spesifik

kriteria eksklusi limfadenopati. Kedua, semua pasien yang diacak untuk operasi pembedahan payudara memiliki bagian yang membeku dan jika marginnya

dimasukkan, mereka diubah menjadi mastektomi tetapi dimasukkan dalam analisis karena memiliki operasi pelestarian payudara (berdasarkan niat untuk mengobati). Akhirnya, dalam kekejangan kelompok pembedahan payudara di payudara yang diobati dianggap sebagai 'non event'.

Data dari semua percobaan acak di mana konservasi payudara dilakukan dengan atau tanpa terapi radiasi telah diperiksa oleh EBCTCG.12 Pada 15 tahun masa tindak lanjut, pengurangan mortalitas absolut dengan penggunaan terapi radiasi setelah lumpektomi adalah 5,1% pada pasien nodul negatif dan 7,1% pada pasien nodus-positif. Data ini mendukung konsep bahwa penambahan radiasi tidak hanya memperbaiki kontrol lokal namun juga berdampak pada kelangsungan hidup. Serupa dengan DCIS, dokter telah berusaha untuk mengidentifikasi subkelompok pasien yang mungkin tidak mendapatkan manfaat dari penambahan terapi radiasi, terutama pasien yang lebih tua yang memiliki harapan hidup lebih pendek karena komorbiditas medis. Dua percobaan acak telah menunjukkan bahwa pada pasien terpilih dengan tumor kecil tingkat rendah, lumpektomi saja tanpa terapi radiasi

mungkin sesuai.211,212 Uji coba Kanker dan Leukemia Kelompok B (CALGB) C9343 mendaftarkan wanita berusia di atas 70 tahun dengan kanker payudara T1N0 dan Diacak mereka untuk lumpektomi dengan atau tanpa terapi radiasi. Semua pasien menerima tamoxifen ajuvan. Meskipun ada sedikit kekambuhan lokal dengan radiasi (1% vs 4%, P <0,001), tidak ada perbedaan pada DFS dan OS. Sebuah percobaan serupa dengan CALGB C9343 dilakukan di Kanada di mana mereka mendaftarkan wanita berusia 50 tahun ke atas dan mengacaknya untuk lumpektomi dengan atau tanpa radiasi. Usia rata-rata adalah 68 tahun, dan 80% wanita memiliki tumor ER- positif. Sekali lagi, tingkat kekambuhan lokal lebih rendah pada wanita yang

menerima radiasi (0,6% vs 7,7%, P <0,001), namun, pada tindak lanjut rata-rata 5,6 tahun, tidak ada perbedaan pada DFS atau OS. Studi ini menunjukkan bahwa radiasi dapat dihindari pada pasien kanker payudara stadium awal berusia di atas 70 tahun saat mereka didiagnosis menderita kanker payudara T1, N0, ER-positive.

Percepatan iradiasi payudara parsial (APBI) juga merupakan pilihan bagi pasien yang dipilih secara hati-hati dengan DCIS dan kanker payudara tahap awal. Karena mayoritas kekambuhan setelah konservasi payudara terjadi di atau di dekat tempat tidur tumor, ada ketertarikan untuk membatasi radiasi ke area tempat tidur tumor primer dengan selisih jaringan normal. APBI disampaikan dalam bentuk singkat (dua kali sehari selama 5 hari) dan dengan dosis total yang lebih rendah dibandingkan dengan standar 5 sampai 6 minggu radiasi (50 Grey dengan atau tanpa dorongan) dalam kasus iradiasi seluruh payudara. Para pendukung

menyarankan bahwa pengobatan singkat ini dapat meningkatkan kelayakan konservasi payudara bagi beberapa wanita dan dapat memperbaiki kepatuhan terapi radiasi. Percobaan RTOG 04-13 / NSABP B-39 adalah perbandingan acak seluruh iradiasi payudara ke APBI pada wanita dengan kanker payudara stadium awal. Percobaan baru-baru ini menyelesaikan akrual dan kemungkinan akan

beberapa tahun sebelum data matang untuk melaporkan hasil antara dua strategi pengobatan radiasi. TARGIT adalah penelitian lain yang mengacak 3.451 pasien di 33 pusat di lebih dari 10 negara terhadap iradiasi payudara intraoperatif (IORT) atau radioterapi sinar eksternal (EBRT). Hasil awal dilaporkan pada tahun 2012 - dengan follow-up rata-rata penggunaan IORT selama 2,4 tahun memiliki tingkat

kekambuhan 3,3% vs 1,3% dengan EBRT, 2% peningkatan risiko rekurensi. 213 American Society for Radiation Oncology (ASTRO) mengembangkan pedoman penggunaan APBI di luar uji klinis berdasarkan data yang dilaporkan dari penelitian yang dipublikasikan.214 Pedoman ASTRO menggambarkan pasien "cocok" untuk APBI memasukkan wanita berusia 60 tahun ke atas dengan unifokal, T1, tumor ER- positif tanpa invasi limfovaskular, dan margin paling sedikit 2 mm. Mereka

menggambarkan sebuah kelompok di mana ada ketidakpastian tentang kesesuaian kelompok APBI ("hati-hati") untuk memasukkan pasien dengan histologi lobular invasif, ukuran tumor 2,1 cm sampai 3 cm, penyakit ER-negatif, invasi limfovaskular fokal, atau margin kurang dari 2 mm. Akhirnya, kelompok yang merasa "tidak sesuai" untuk APBI termasuk orang-orang dengan penyakit T3 atau T4, penyakit ER- negatif, multifokalitas, multisentrisitas, LVI yang luas, atau margin positif.

Saat ini, mastektomi dengan stadium aksila dan operasi pelestarian payudara dengan stadium aksila dan terapi radiasi dianggap terapi setara untuk pasien

kanker payudara stadium I dan II. Konservasi payudara dipertimbangkan untuk semua pasien karena keuntungan kosmetik yang penting dan hasil kelangsungan hidup yang setara, namun pendekatan ini tidak disarankan pada wanita yang diketahui sebagai mutasi pembawa BRCA karena tingginya risiko untuk

konservasi payudara meliputi (a) terapi radiasi sebelumnya ke dinding payudara atau dada, (b) margin bedah yang terus-menerus positif setelah reekseksi, (c) penyakit multicentric, dan (d) skleroderma atau lupus eritematosa.

Bagi kebanyakan pasien dengan penyakit stadium awal, rekonstruksi dapat dilakukan segera pada saat mastektomi. Rekonstruksi segera memungkinkan untuk menghemat kulit, sehingga mengoptimalkan hasil kosmetik. Mastektomi yang hemat kulit dengan rekonstruksi segera telah dipopulerkan selama dekade terakhir karena laporan tingkat kegagalan lokal-regional yang rendah telah dilaporkan dan teknik rekonstruktif telah meningkat. Ada minat yang meningkat dalam penggunaan mastektomi sperma puting-areolar meskipun beberapa laporan mengenai

keamanan jangka panjang dari pendekatan ini tersedia saat ini. Pasien yang direncanakan untuk terapi radiasi postmastectomy bukanlah calon ideal untuk mastektomi puting susu karena efek radiasi pada puting yang diawetkan. Selain memberikan kosmesis yang optimal dari pelestarian kulit dan / atau kompleks puting-areolar, rekonstruksi segera memungkinkan pasien untuk bangun dengan gundukan payudara yang memberikan beberapa manfaat psikologis bagi pasien. Rekonstruksi segera juga lebih ekonomis karena operasi ekstirpatif dan rekonstruktif digabungkan dalam satu operasi.

Rekonstruksi segera dapat dilakukan dengan menggunakan implan atau jaringan autologous; Tumpukan jaringan yang biasa digunakan meliputi flap rektum abdominal melintang flok myocutaneous, lipatan perforator epigastrik inferior yang dalam, dan flot latisimus dorsi (dengan atau tanpa implan). Jika terapi radiasi

postmastectomy dibutuhkan, expander jaringan dapat ditempatkan pada saat mastektomi untuk menyelamatkan bentuk payudara dan mengurangi jumlah

penggantian kulit yang dibutuhkan pada saat rekonstruksi definitif. Ekspander dapat dikempiskan pada inisiasi terapi radiasi untuk memungkinkan penyinaran dinding dada dan cekungan nodus regional. Penghapusan expander jaringan dan

rekonstruksi definitif, biasanya dengan jaringan autologous, dapat dilanjutkan 6 bulan sampai 1 tahun setelah selesainya terapi radiasi.

Status kelenjar getah bening aksila secara tradisional merupakan penentu penting dalam stadium dan prognosis bagi wanita dengan kanker payudara stadium awal. Secara historis, diseksi kelenjar getah bening aksila (ALND) digunakan untuk stadium aksila dan kontrol regional dengan menyingkirkan kelenjar getah bening yang terlibat. Percobaan acak yang mengevaluasi ALND segera melalui ALND dilakukan dengan cara tertunda setelah penyakit ketiak yang teraba secara klinis menjadi jelas tidak menunjukkan adanya kerusakan pada kelangsungan hidup.9,215 Dengan peningkatan skrining dan deteksi mamografi pada kanker payudara negatif nodus yang lebih kecil, menjadi jelas bahwa penggunaan rutin ALND untuk stadium aksila tidak diperlukan hingga 75% persen wanita dengan kanker payudara yang dapat dijalankan dengan aksila negatif pada saat pemeriksaan. Pemetaan limfatik dan kelenjar getah bening Sentinel (SLN) pada awalnya

dikembangkan untuk penilaian pasien dengan melanoma nodenegatif secara klinis. Mengingat perubahan lansekap pasien kanker payudara yang baru didiagnosis dengan akupuntur negatif nodus klinis, ahli bedah dengan cepat mulai

mengeksplorasi kegunaan pembedahan SLN sebagai pengganti ALND dalam stadium aksila.

Pada awal 1990an, David Krag di University of Vermont mulai melakukan pembedahan SLN dengan suntikan radioisotop di lokasi tumor primer dan melokalisir nodus SLN dengan probe gamma genggam.216 Dia mampu

7 pasien dengan kelenjar getah bening positif. Giuliano dan rekannya memulai sebuah studi percontohan pada tahun 1991 untuk memeriksa penggunaan diseksi SLN menggunakan pewarna biru pada pasien dengan nodus negatif klinis. Mereka melaporkan keberhasilan identifikasi SLN pada 114 (65,5%) dari 174 pasien dan pada 109 (95,6%), SLN secara akurat memprediksi status nodus aksilaris.217.218 Penelitian ini bersamaan dengan pekerjaan awal oleh Doug Reintgen dan Charles Cox di Pusat Kanker Moffitt dan Umberto Veronesi dan rekan-rekannya di Institut Onkologi Eropa di Milan memimpin jalan menuju validasi teknik di institusi tunggal dan studi multisenter.

Setelah validasi teknik pembedahan SLN untuk pementasan aksila oleh beberapa pusat, percobaan acak dimulai untuk menentukan apakah pembedahan SLN dapat menggantikan ALND dalam manajemen kontemporer pasien kanker payudara. Uji coba ALMANAC mengacak 1.031 pasien dengan kanker payudara utama yang dapat dioperasi terhadap pembedahan SLN vs operasi aksila standar. Kejadian lymphedema dan kehilangan sensoris untuk kelompok SLN secara

signifikan lebih rendah dibandingkan dengan perlakuan aksilaris standar. Pada 12 bulan, penggunaan drainase, lama tinggal di rumah sakit, dan waktu untuk memulai aktivitas normal sehari-hari setelah operasi juga secara statistik jauh lebih rendah pada kelompok SLN.219

Uji coba NSABP B-32 membandingkan pasien dengan nodus negatif negatif yang menjalani pembedahan SLN yang diikuti oleh ALND dengan pasien yang menjalani pembedahan SLN dengan ALND hanya jika SLN positif terhadap penyakit metastasis.220 Sebanyak 5.611 pasien diacak dengan tingkat identifikasi SLN sebesar 97% , dan tingkat false-negatif sebesar 9,7%. Sebanyak 26% pasien nodus negatif ini memiliki SLN positif. Lebih dari 60% pasien dengan SLN positif tidak memiliki kelenjar getah bening positif tambahan dalam spesimen ALND. Percobaan B-32 dan uji coba acak lainnya tidak menunjukkan perbedaan dalam tingkat

kekambuhan DFS, OS, dan kekambuhan lokal-regional antara pasien dengan SLN negatif yang melakukan pembedahan SLN sendiri dibandingkan dengan mereka yang menjalani ALND.221,222 Yang paling penting, pasien yang melakukan pembedahan SLN saja. ditemukan mengalami penurunan morbiditas

(pembengkakan lengan dan rentang gerak) dan peningkatan kualitas hidup vs pasien yang menjalani ALND.222,223

American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) memprakarsai uji coba Z0010 dan Z0011 untuk mengevaluasi kejadian dan signifikansi prognostik metastasis gaib yang diidentifikasi pada sumsum tulang belakang dan SLNs (Z0010) pasien stadium awal pasien nodus negatif dan untuk mengevaluasi kegunaan ALND pada pasien dengan kanker payudara T1-2, N0 klinis dengan 1 atau 2 SLN positif untuk pasien yang diobati dengan operasi peledakan payudara dan iradiasi payudara utuh (WBI) .224,225

Studi Z0010 mendaftarkan 5.539 pasien dengan kanker payudara T1-2 klinis yang direncanakan untuk operasi pelestarian payudara dan WBI.224 Ada 24% pasien yang terbukti memiliki SLN positif berdasarkan penilaian patologis standar

Dalam dokumen SEJARAH SINGKAT TERAPI KANKER PAYUDARA (Halaman 49-61)