Lampiran 2
LEMBAR PENJELASAN KEPADA CALON SUBJEK PENELITIAN
Assalamualaikum w.w
Selamat Pagi dan Salam Sejahtera Bapak/Ibu sekalian.
Sebelumnya saya terlebih dahulu memperkenalkan diri. Saya ”Dr. Yuswita Santi Siregar” adalah peserta Program Pendidikan Dokter Spesialis Penyakit Dalam FK USU Medan. Saya akan melaksanakan penelitian yang berjudul : “HUBUNGAN FIB-4 INDEX DENGAN DERAJAT FIBROSIS HATI PADA HEPATITIS B KRONIK BERDASARKAN FIBROSCAN”.
Tujuan penelitian ini adalah untuk menilai tingkat kekenyalan organ hati oleh karena parut hati pada pasien dengan penyakit hati kronis (menahun) yang disebabkan oleh infeksi virus (Hepatitis B) dengan melakukan pemeriksaan darah dan pemeriksaan dengan alat fibroscan (seperti USG).
Manfaat penelitian ini adalah dapat mendeteksi secara dini pasien dengan penyakit hati kronik yaitu yang masih berada pada tingkat kekenyalan hati oleh karena parut hati yang masih rendah sehingga kemungkinan dapat dicegah untuk berlanjut menjadi gagal hati.
Sedangkan prosedur penelitiannya yaitu : pertama sekali Bapak/Ibu yang telah diduga (didiagnosa) dengan Hepatitis B Kronik, akan kami lakukan pemeriksaan darah, akan diambil darah kira – kira 10 cc di daerah lengan bawah oleh petugas yang ahli di bidangnya, lalu dilakukan pemeriksaan untuk mengetahui gambaran fungsi hatinya. Kemudian akan dilakukan pemeriksaan USG dan selanjutnya pemeriksaan Fibroscan. Pemeriksaan USG dan Fibroscan tersebut dengan menggesek alat pada daerah perut kanan atas. Akan diperoleh hasil pengukuran dengan alat fibroscan tersebut dalam bentuk angka - angka. Lalu dibandingkan parameter darah dan hasil fibroscan tersebut untuk selanjutnya dianalisis. Penelitian ini tidak berbahaya dan tidak menimbulkan rasa sakit. Kemungkinan bisa terjadi lebam – lebam pada tempat pengambilan darah dan
sedikit rasa sakit pada saat pengambilan darah, namun lebam – lebam tersebut akan hilang dengan sendirinya.
Keikutsertaan Bapak/Ibu adalah suka rela. Biaya pemeriksaan tidak dibebankan kepada Bapak/Ibu, sepenuhnya ditanggung oleh peneliti. Bila keterangan yang saya berikan masih belum jelas atau ada hal - hal yang belum jelas, Bapak/Ibu dapat langsung bertanya kepada saya.
Nama : Dr. Yuswita Santi Siregar
Alamat : Jl. Permata Mekar No. 8 Kompleks Villa Malina, Tanjung Sari, Medan
No Telp : 081361558618 / 06176505034
Atas kesediaan Bapak/Ibu sekalian untuk berpartisipasi dalam penelitian ini, saya ucapkan banyak terima kasih.
Peneliti,
Lampiran 3
LEMBAR PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN (INFORMED CONSENT)
---
Saya yang bertanda tangan di bawah ini : Nama :
Umur : Jenis kelamin : Alamat : No Telp :
Setelah mendapat penjelasan dari peneliti tentang kebaikan dan keburukan prosedur penelitian ini, dengan penuh kesadaran dan tanpa paksaan menyatakan bahwa saya bersedia
Demikian surat pernyataan bersedia ikut dalam penelitian ini saya perbuat untuk dapat digunakan seperlunya.
untuk ikut dalam penelitian tentang : “HUBUNGAN FIB-4 INDEX DENGAN DERAJAT FIBROSIS HATI PADA HEPATITIS B KRONIK BERDASARKAN FIBROSCAN”
Saksi, Medan,……….2011
Lampiran 4
KERTAS KERJA PROFIL PESERTA PENELITIAN
Tanggal : ……… MR : ……… No.Pemeriksaan lab : ……
I. Anamnese Pribadi Nama : ……….. Umur : ……….. Jenis Kelamin : ...……….. Alamat : ..……… No telp : ..……… II Pemeriksaan Penunjang a. Laboratorium -Trombosit : ………..……… -AST : ……….. -ALT : ……… b. Fibroscan : ……… c. FIB-4 index : ……….
Lampiran 5
DAFTAR RIWAYAT HIDUP
I. Identitas
Nama : Dr. Yuswita Santi Siregar Tempat/Tgl Lahir : Batang Toru / 18 Januari 1978 Suku/Bangsa : Batak / Indonesia
Agama : Islam
Alamat : Jl Permata Mekar No. 8, Kompleks Villa Malina Tanjung Sari, Medan
II. Keluarga
Suami : Ramadhansyah Harahap, S.Pi Anak : Delmora Alfarisi Harahap
Elmira Amorita Harahap
III. Riwayat Pendidikan
SDN 3 Batang Toru , Tapanuli Selatan, Tamat Tahun 1990 SMPN 2 Batang Toru , Tapanuli Selatan, Tamat Tahun 1993
SMAN 1 Padang Sidempuan , Tapanuli Selatan, Tamat Tahun 1996 Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara , Tamat Tahun 2004 Peserta PPDS Ilmu Penyakit Dalam FK USU, Tahun 2008 – sekarang
IV. Riwayat Pekerjaan
Dokter PNS di R.S.U. Dr. F. L. Tobing Sibolga, Tahun 2005 – 2008 Dokter Konsultan Daerah di R.S.U. Dr. F.L. Tobing Sibolga, Januari – Maret 2011
Dokter Konsultan Daerah di R.S.U.D. Pandan, Tapanuli Tengah, Maret – Agustus 2012
V. Keanggotaan Profesi
Ikatan Dokter Indonesia (IDI)
Perhimpunan Dokter Spesialis Penyakit Dalam Indonesia (PAPDI)
VI. Karya Ilmiah
1. Yuswita Santi Siregar, Religius Pinem, Elias Tarigan, Masrul Lubis, Ilhamd, Herryanto L Tobing, Juwita Sembiring, Lukman Hakim Zain. The Accuracy of the FIB-4 index compared with fibroscan for the diagnosis of liver fibrosis in chronic hepatitis B. Pekan Ilmiah Nasional (PIN) XVIII Perhimpunan Peneliti Hati Indonesia (PPHI)/ Kongres Nasional (KONAS) XV Perkumpulan Gastroenterologi Indonesia (PGI)-Perhimpunan Endoskopi Gastrointestinal Indonesia (PEGI) 2011, Surakarta, 19 - 22 September 2011.
2. Yuswita Santi Siregar, Anita Rosari Dalimunthe, Wika Hanida Lubis, Habibah Hanum Nasution. Hubungan tingkat depresi dengan kadar HBA1C dan lamanya menderita DM pada pasien DM Tipe 2 di RSUP H. Adam Malik Medan. Kongres Nasional XV Perhimpunan Dokter Spesialis Penyakit Dalam Indonesia (KOPAPDI XV) Medan 2012, Medan, 12 - 15 Desember 2012.
VII Partisipasi Dalam Kegiatan Ilmiah
1. Peserta dan Panitia Gastroentero-hepatologi Update VII 2009, PPHI-PGI-PEGI- Divisi Gastroentero-Hepatologi Departemen Ilmu Penyakit Dalam FK USU, Medan, 09-10 Oktober 2009.
2. Peserta Simposium “Early Insulin inisiation, how, when and what insulin
3. Peserta Workshop Nasional III Pendidikan Bioetika & Medikolegal, Pertemuan Nasional V Jaringan Bioetika dan Humaniora Kesehatan Indonesia (JBHKI), Medan, 15 – 17 Desember 2009.
4. Peserta Roadshow Ilmiah PB PAPDI “Penggunaan Testosteron pada
Aging Male”. Medan, 06 Maret 2010.
5. Peserta Seminar Ilmiah Hari Ginjal Sedunia 2010 “Protect Kidney and Control Diabetes”. Medan, 11 Maret 2010.
6. Peserta Seminar “Current Management in Internal Medicine” dan Workshop Ultrasonography. Pertemuan Ilmiah Tahunan (PIT) XI 2010. Departemen Ilmu Penyakit Dalam. Medan, 01 – 03 April 2010.
7. Peserta Workshop Practice, Diagnostic, and Management of Hepatitis B
and C, HUT FK USU Ke-58. Medan, 15 Juli 2010.
8. Peserta Simposium New Prevention and Therapeutic Based on Evidence
Based Medicine and Evidence Based Practice, HUT FK USU Ke-58.
Medan, 17 – 18 Juli 2010.
9. Peserta Simposium “ New Advance in Treatment of Type 2 Diabetes”. Medan, 18 Juli 2010.
10. Peserta Roadshow “Medical Skill Update” (MEDSKUP) Workshop Gastoentero-Hepatology. Medan, 17 Juli 2010
11. Peserta Workshop Injeksi Kortikosteroid Intralesion dan Visco Supplement, Rheumatology Update 2010. Medan, 30 Juli 2010.
12. Peserta Simposium “Clinical Rheumatology in Daily Practice”, Rheumatology Update 2010. Medan, 31 Juli - 01Agustus 2010.
13. Peserta Simposium “Hiperglicemia of patients with diabetes mellitus in
clinical practice”. Medan, 28 November 2010.
14. Peserta Simposium PIT XII 2011 Penyakit Dalam, Pertemuan Ilmiah Nasional PERPARI. Medan 28-30 April 2011.
15. Peserta Workshop “Management of Problematic Asthma”. PIT XII 2011 Penyakit Dalam, Pertemuan Ilmiah Nasional PERPARI. Medan 28-30 April 2011. Medan, 23-25 Juni 2011.
16. Peserta Simposium “The Future Management Cardiovascular
(NTCM). Departemen Kardiologi dan Vaskular Medicine. Medan, 23 – 25 Juni 2011.
17. Peserta Simposium “Achieving Ambitious Glycaemic Target in Diabetes : Stepwise Treatment From Sulfonilurea to Insulin initiation & intensification (Basal and Basal Plus). Medan, 03 Juli 2011.
18. Peserta Workshop Pendidikan Pelatihan USG Muskuloskeletal. Rheumatology Update 2011. Medan, 07 Juli 2011.
19. Peserta Seminar Sehari “Lymphoma Update : Deteksi Dini dan Penatalaksanaan”. Medan, 16 Juli 2011.
20. Peserta Seminar Update. HUT FK USU Ke-59. Medan, 30 Juli 2011. 21. Peserta dan Presenter Poster Simposium “Promoted Gastro Enterology
And Hepatology Medical Science For Better Quality of Live Focus on Viral Hepatitis”. KONAS PGI-PEGI XV dan PIN PPHI XVIII. Surakarta, 19 – 22 September 2011.
22. Peserta Workshop “Hemophilia and Supportive Treatment in Cancer”. The 7th
23. Peserta dan Panitia Gastroentero-hepatologi Update IX 2011, PPHI-PGI-PEGI- Divisi Gastroentero-Hepatologi Departemen Ilmu Penyakit Dalam FK USU, Medan, 03-05 November 2011.
National Convention of the Indonesian Society of Haematology and Blood Transfusion (PHTDI). Medan, 07 Oktober 2011.
24. Peserta Mini Symposium “Patophysiology and Recent Management of
Chronic Constipation and Acute Diarrhea”. Medan, 13 November 2011.
25. Peserta Simposium “ Pathogenesis, Prevention and Management Diabetic
Vascular Complications”. Medan, 20 Nopember 2011.
26. Peserta Workshop Infection Update IV “Current Challenges Management
on Infection”. Medan, 25 Nopember 2011.
27. Peserta Simposium “Diabetes Update for Excellent”. Medan, 17 Maret 2012.
28. Peserta dan Presenter Poster Kongres Nasional XV Perhimpunan Dokter Spesialis Penyakit Dalam Indonesia (KOPAPDI XV) Medan, 12 - 15 Desember 2012.
29. Peserta Workshop “Update Management of Thyroid Disease”. The 5th
30. Peserta Simposium “The Endocrine – Metabolic Disease: Present and
Future”. The 5
Endocrinology & Diabetes Forum of Sumatera Region (FEDS-5). Medan, 20 Februari 2013.
th
Endocrinology & Diabetes Forum of Sumatera Region (FEDS-5). Medan, 21 – 23 Februari 2013.
Lampiran 6
HASIL STATISTIK
Karakteristik Klinis Subjek Penelitian
Jenis kelamin
Frequency Percent Valid Percent
Cumulative Percent Valid laki-laki 37 54.4 54.4 54.4 perempuan 31 45.6 45.6 100.0 Total 68 100.0 100.0 Statistics
Umur Jenis kelamin AST ALT Trombosit FIB-4 Index Fibroscan
N Valid 68 68 68 68 68 68 68 Missing 0 0 0 0 0 0 0 Mean 45.38 1.4559 49.23 59.08 207.10 1.8159 9.7735 Median 47.00 1.0000 34.00 40.50 207.00 1.1650 7.7500 Mode 46a 1.00 27 27a 207 .65a 4.30a Std. Deviation 13.404 .50175 40.810 5.486E1 68.461 1.89284 6.02870
Variance 179.673 .252 1.665E3 3.009E3 4686.959 3.583 36.345
Range 64 1.00 211 301 302 11.20 28.00 Minimum 18 1.00 14 10 58 .30 2.80 Maximum 82 2.00 225 311 360 11.50 30.80 Percentiles 25 36.75 1.0000 27.00 27.25 159.50 .7875 5.4000 50 47.00 1.0000 34.00 40.50 207.00 1.1650 7.7500 75 52.75 2.0000 57.50 62.75 256.75 2.2825 11.8000
Tes Normalitas
Tests of Normality
Kolmogorov-Smirnova Shapiro-Wilk
Statistic df Sig. Statistic df Sig.
Umur .107 68 .053 .985 68 .573 Jenis kelamin .362 68 .000 .634 68 .000 AST .213 68 .000 .689 68 .000 ALT .236 68 .000 .718 68 .000 Trombosit .053 68 .200* .988 68 .780 FIB-4 Index .217 68 .000 .640 68 .000 Fibroscan .162 68 .000 .836 68 .000
a. Lilliefors Significance Correction
*. This is a lower bound of the true significance.
Uji Korelasi Spearman
Correlations
FIB-4 Index Fibroscan
Spearman's rho FIB-4 Index Correlation Coefficient 1.000 .597**
Sig. (2-tailed) . .000
N 68 68
Fibroscan Correlation Coefficient .597** 1.000
Sig. (2-tailed) .000 .
N 68 68
Uji Diagnostik
FIBkel * Fibrokel Crosstabulation
Fibrokel
Total
F0-F2 F3-F4
FIBkel Mild-moderate fibrosis Count 35 6 41
Expected Count 25.3 15.7 41.0
% within FIBkel 85.4% 14.6% 100.0%
% within Fibrokel 83.3% 23.1% 60.3%
% of Total 51.5% 8.8% 60.3%
Severe fibrosis Count 7 20 27
Expected Count 16.7 10.3 27.0 % within FIBkel 25.9% 74.1% 100.0% % within Fibrokel 16.7% 76.9% 39.7% % of Total 10.3% 29.4% 39.7% Total Count 42 26 68 Expected Count 42.0 26.0 68.0 % within FIBkel 61.8% 38.2% 100.0% % within Fibrokel 100.0% 100.0% 100.0% % of Total 61.8% 38.2% 100.0% Chi-Square Tests Value df Asymp. Sig. (2-sided) Exact Sig. (2-sided) Exact Sig. (1-sided) Pearson Chi-Square 24.355a 1 .000 Continuity Correctionb 21.903 1 .000 Likelihood Ratio 25.427 1 .000
Fisher's Exact Test .000 .000
Linear-by-Linear Association 23.997 1 .000
N of Valid Casesb 68
Analisis Kurva ROC
Area Under the Curve
Test Result Variable(s):FIBkelkk1
Area Std. Errora Asymptotic Sig.b
Asymptotic 95% Confidence Interval
Lower Bound Upper Bound
.801 .059 .000 .686 .916
The test result variable(s): FIBkelkk1 has at least one tie between the positive actual state group and the negative actual state group. Statistics may be biased. a. Under the nonparametric assumption
Lampiran 7
MASTER TABEL
No Umur JK AST ALT Trombosit FIB-4 Index Fibroscan
1 41 L 34 40 216 1.02 4.3 2 31 P 78 84 217 1.21 8.9 3 49 L 27 29 208 1.18 5 4 46 L 23 34 174 1.04 6.6 5 30 L 17 27 185 0.53 6.6 6 70 L 17 14 279 1.14 7.7 7 25 P 37 46 161 0.84 12.5 8 52 P 26 49 207 0.93 4.4 9 61 L 52 27 146 4.18 7.7 10 49 P 17 10 270 0.97 5.3 11 40 P 28 41 360 0.48 5.4 12 44 P 30 38 233 0.92 6.7 13 46 L 62 133 142 1.74 6.9 14 40 L 24 32 208 0.81 14 15 50 L 77 104 112 3.4 21.3 16 40 P 28 29 149 1.39 6.9 17 55 L 33 15 197 2.37 15.1 18 82 P 125 55 120 11.5 9.1 19 36 P 225 222 178 3.05 12.6 20 50 L 44 42 129 2.63 22.8 21 67 L 34 28 74 5.8 5.9 22 57 P 14 14 240 0.89 3 23 52 L 28 27 211 1.32 4.4 24 34 L 25 30 207 0.75 7.1 25 47 L 27 29.4 167 1.4 5.4 26 74 L 40 54 176 2.29 10.3 27 20 P 29 35 195 0.5 7.4 28 39 L 34 41 265 0.78 4.1 29 23 P 59 89 123 1.17 11.6 30 47 L 55 63 207 1.57 11.4 31 60 L 31 33 267 1.2 8.9 32 35 L 33.9 58.9 184 0.84 10.1 33 48 P 14 16 295 0.57 2.8 46 L 0.98
36 34 L 25 49 196 0.62 8.4 37 19 P 157 162 131 1.79 13.6 38 52 P 42 42 162 2 11 39 18 L 110 205 211 0.65 7.6 40 28 P 26 30 305 0.43 7.3 41 48 L 203 311 162 3.41 24.5 42 47 P 68 111 203 1.49 10.5 43 58 L 65 24 328 2.34 29.7 44 52 P 73 44 60 9.54 20.9 45 48 L 47 62 135 2.12 15.4 46 64 P 19 19 280 0.99 4.9 47 59 L 51 66 133 2.78 11.4 48 46 P 35 49 301 0.76 7.3 49 53 P 72 27 299 2.45 12.1 50 40 L 79 175 206 1.16 11.8 51 47 L 26 24 58 4.3 11 52 39 P 51 56 284 0.93 6.1 53 32 P 22 25 256 0.55 3.8 54 24 L 34 83 294 0.3 6.9 55 36 L 34 48 119 1.48 30.8 56 43 P 20 21 317 0.59 7.9 57 47 P 28 22 252 1.11 4.8 58 62 P 27 29 203 1.53 8.6 59 54 L 27 18 89 3.86 18.4 60 57 P 32 35 159 1.94 8.4 61 46 P 145 97 223 3.03 17.6 62 22 L 82 136 236 0.65 5.3 63 56 P 27 115 241 0.58 3.5 64 63 L 56 20 230 3.43 7.8 65 26 P 32 29 254 0.61 4.3 66 49 P 27 28 291 0.86 4.9 67 51 L 37 36 139 2.26 13.4 68 41 L 58 114 252 0.88 11.8
