LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI
FARMASI INDUSTRI
di
PT. KIMIA FARMA (Persero) TBK. PLANT MEDAN
Disusun Oleh:
Wilson Witarsa, S.Farm.
NIM 113202070
PROGRAM STUDI PENDIDIKAN PROFESI APOTEKER
FAKULTAS FARMASI
Lembar Pengesahan
LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI
FARMASI INDUSTRI
di
PT. KIMIA FARMA (Persero) TBK. PLANT MEDAN
Periode 24 April-25April 2012
Laporan ini disusun sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar Apoteker pada Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara Medan
Disusun oleh:
Wilson Witarsa, S.Farm. NIM 113202070
PT. KIMIA FARMA (Persero) TBK. PLANT MEDAN
Pembimbing,
Heru Khoerudin, S.Si., Apt. Asisten Manager Pemastian Mutu
Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara
Dekan,
KATA PENGANTAR
Puji dan syukur kepada Tuhan Yang Maha Esa yang telah melimpahkan rahmat dan anugerah-Nya sehingga penulis dapat melaksanakan Praktek Kerja Profesi dan menyelesaikan penulisan Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Kimia Farma (Persero) TBK. Plant Medan, Medan, Sumatera Utara, periode 24 April – hingga 25 Mei 2012 dengan baik dan lancar. Adapun Praktek Kerja Profesi ini merupakan salah satu syarat dalam menyelesaikan Program Studi Pendidikan Profesi Apoteker di Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara.
Pelaksanaan Praktek Kerja profesi ini tidak lepas dari bantuan berbagai pihak, oleh karena itu penulis ingin menyampaikan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada:
1. Bapak Drs. Beben Budiman, Apt., selaku Plant Manager PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan yang telah memberi izin pelaksanaan praktek kerja profesi farmasi industri ini.
2. Bapak Heru Khoerudin, S.Si., Apt., selaku Pembimbing sekaligus Assisten Manager QA yang telah memberikan bimbingan serta bantuan kepada penulis dalam menyelesaikan kegiatan dan laporan praktek kerja profesi di PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan.
4. Terakhir adalah kepada Drs. Zulfadli, Apt., selaku Asisten Manager Produksi, Bapak Yogi Sugianto, S.Farm., Apt. selaku penanggung jawab pengawasan mutu, beserta seluruh supervisor dan staf PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan yang telah banyak membantu dan berbagi pengalamannya sehingga penulis mendapat banyak wawasan dan ilmu selama menjalani praktek kerja profesi.
Akhir kata, penulis berharap semoga laporan ini dapat memberikan gambaran yang jelas mengenai kegiatan yang dilakukan selama praktek kerja profesi farmasi industri dan dapat berguna bagi perkembangan pendidikan profesi apoteker, serta bagi industri farmasi dan semua pihak yang tertarik dan perduli dengan dunia industri farmasi. Namun penulis menyadari sepenuhnya bahwa laporan ini belumlah sempurna. Oleh karena itu, diharapkan saran dan kritik dari para pembaca guna mendapat perbaikan yang positif.
Medan, 10 Juni 2012 Penulis
2.3.7 Pengawasan Selama Proses (In Process
2.4.6.9 Penyimpanan Bahan Awal, Produk
2.4.11 Pembuatan dan Analisis Berdasarkan Kontrak 58 2.4.11.1 Umum ... 58
2.4.12.3 Validasi Prosedur Analitik ... 62
2.4.12.4 Validasi Berkala ... 63
2.5.12.5 Langkah-Langkah Pelaksanaan Validasi ... 63
2.5 ISO (International Organization for Standardization) . 64 2.5.1 Pendahuluan ... 64
2.5.2 ISO (International Organization for Standardization) 9001:2008 ... 65
BAB III KEGIATAN DI INDUSTRI FARMASI P.T. KIMIA FARMA (PERSERO) TBK. PLANT MEDAN 70
3.1 Keterlibatan Dalam Produksi ... 70
BAB IV PEMBAHASAN ... 73
4.1 Manajemen Mutu ... 73
4.2 Personalia ... 74
4.3 Bangunan dan Fasilitas ... 75
4.4 Peralatan ... 76
4.5 Sanitasi dan Higiene ... 77
4.6 Produksi ... 78
4.7 Pengawasan Mutu ... 80
4.8 Inspeksi Diri dan Audit Mutu ... 80
4.9 Penanganan Keluhan Terhadap Produk, Penarikan Kembali Produk dan Produk Kembalian ... 81
4.10 Dokumentasi ... 82
4.11 Pembuatan dan Analisis Berdasarkan Kontrak ... 83
4.12 Kualifikasi dan Validasi ... 83
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ... 85
5.1 Kesimpulan ... 85
5.2 Saran ... 86
DAFTAR PUSTAKA ... 87
DAFTAR GAMBAR
Halaman Gambar 2.1 Denah bak pengolahan limbah cair P.T. Kimia Farma
DAFTAR LAMPIRAN
Halaman Lampiran 1. Bagan Struktur Organisasi P.T. Kimia Farma (Persero)
Tbk. Plant Medan ... 88
Lampiran 2. Bagan Proses Pembuatan Krim ... 89
Lampiran 3. Bagan Proses Pembuatan Tablet ... 90
