Lampiran 1
LEMBAR PENJELASAN KEPADA CALON SUBJEK PENELITIAN
Selamat pagi/siang Bapak/Ibu, pada hari ini saya, dr.Ayu Sitoningrum,
peserta Pendidikan Pasca Sarjana Ilmu Penyakit Dalam / Magister Klinik FK
USU Medan akan melakukan penelitian yang berjudul ” Pengaruh Pemberian
EkstrakPuguntano terhadap Kadar Adiponektin pada pasien Diabetes Mellitus tipe
2”. Penelitian ini bertujuan melihat pengaruh puguntano sebagai suatu tanaman
lokal dari masyarakat dairi yang telah dikenal dan diuji secara klinis dalam
pengobatan diabetes melitus. Dimana beberapa efek yang telah diketahui dari
tanaman ini adalah memperbaiki kerja hormon insulin pada jaringan tubuh dan
juga mengurangi penyerapan karbohidrat serta memperbaiki regenerasi sel beta
sebagai faktor utama perbaikan diabetes . Sedangkan metformin adalah obat yang
berfungsi memperbaiki kerja hormon insulin menjadi lebih sensitif, dan telah
digunakan sejak lama sebagai pengobatan diabetes. Pada Bapak/Ibu yang bersedia
mengikuti penelitian ini nantinya akan diminta mengisi surat persetujuan ikut
dalam penelitian, mengikuti wawancara untuk mencari adanya hal-hal yang dapat
mengganggu penelitian, dilakukan pengukuran tekanan darah (TD), berat badan
(BB), tinggi badan (TB), parameter kegemukan (IMT) ,pemeriksaan laboratorium
awal berupa pemeriksaan darah sebanyak 15 cc (1 sendok makan)yang akan
diambil dari lengan oleh ahlinya untuk menilai parameter darah rutin, fungsi hati,
fungsi ginjal, kadar gula darah puasa dan 2 jam sesudah makan,
adiponektin.Pemberian puguntano ini sendiri nantinya akan dilaksanakan selama
12 minggu dengan dosis 3 x 100mg ( sehari) dan sebagian lagi akan mendapatkan
metformin 3 x 500 mg (sehari). Di akhir minggu ke 12 nantinya akan dinilai
kembali berat badan, parameter kegemukan (IMT), lingkar perut, kadar gula
darah,adiponektin, kolesterol darah dan ADM untuk menilai efek dari pemberian
puguntano ditambah dengan metformin yang telah Bapak/Ibu lakukan. Segala
biaya pemeriksaan laboratorium dan penyediaan obat menjadi tanggung jawab
peneliti. Bila masih terdapat pertanyaan atau keluhan sewaktu penelitian ini
berjalan, maka Bapak/Ibu dapat menghubungi saya pada:
Nama
: dr.Ayu Sitoningrum
Alamat
: Komlpleks Tasbih 1 Blok L No 17
Telepon
: 081361709927
Peneliti
Lampiran 2
SURAT PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN
(INFORMED CONCERN )
Saya yang bertanda tangan dibawah ini :
Nama :...
Alamat
:...
Umur
:... Tahun
Jenis Kelamin : Laki-laki/ Perempuan.
No Telp/HP :
Setelah mendapat penjelasan dari peneliti tentang kebaikan dan keburukan
prosedur penelitian ini , menyatakan bersedia ikut serta dalam penelitian tentang ”
Pengaruh Pemberian Ekstrak Puguntano pada Penderita diabetes melitus tipe 2
”.Apabila sewaktu-waktu saya mengundurkan diri dari penelitian ini, kepada saya
tidak dituntut apapun.
Demikianlah surat persetujuan bersedia ikut dalam penelitian ini saya buat, untuk
dapat digunakan seperlunya.
Medan,
...2014
Saksi
Yang Memberi Pernyataan
Lampiran 3
KERTAS KERJA PROFIL PESERTA PENELITIAN
I.IDENTITAS PRIBADI
Nama : Kode : X / Y
Tempat/Tanggal Lahir
:
Jenis Kelamin
: Laki-laki/Perempuan.
Pendidikan Terakhir
:
Pekerjaan
:
Status
: Kawin/Belum Kawin. No
Telp/Hp:...
II.ANAMNESIS PENYAKIT DAN PENGOBATAN
Anamnesis Penyakit dan Terapi
Ya
Tidak
1. Diabetes Mellitus / dalam terapi Diabetes mellitus
2. Hipertensi, kardiovaskular dan stroke
3. Penyakit kronis
4. Penyakit gangguan fungsi ginjal
5. Penyakit gangguan fungsi hati
6. Hamil/Menyusui/Terapi Hormonal
7. Perokok.
III.PEMERIKSAAN FISIK
Tekanan Darah : ... mmHg.
Pemeriksaan Parameter Antrometri.
Parameter Antropometri
Pre- Test
Post-Test
Berat Badan (kg)
Tinggi Badan (m
2)
Indeks Massa Tubuh (kg/m
2)
Lingkar Perut (cm)
IV.PEMERIKSAAN LABORATORIUM
Proteinuria :...
Fungsi Hati :...
Fungsi Ginjal :...
Parameter Metabolik.
Parameter Metabolik
Pre-Test
Post-Test
Adiponektin
Lampiran 4
OUTPUT ANALISIS
Descriptive StatisticsN Minimum Maximum Mean Std. Deviation
BB sblm metformin 12 41.00 70.00 61.6250 7.72577 BB stlh metformin 12 41.00 69.00 61.2500 7.62919 BB sblm puguntano 12 41.00 75.00 62.1667 9.97117 BB stlh puguntano 12 41.00 74.00 61.5833 9.63383 LP sblm metformin 12 89.00 104.00 95.0000 4.57265 LPstlh metformin 12 89.00 103.00 94.4167 4.33712 LP sblm puguntano 12 88.00 103.00 94.2500 3.72034 LP stlh puguntano 12 88.00 101.00 93.8333 3.48590 IMT sblm metformin 12 17.06 28.88 24.7558 3.25828 IMT stlh metformin 12 17.06 28.44 24.6000 3.15853 IMT sblm puguntano 12 17.06 31.22 25.0983 3.64904 IMT stlh puguntano 12 17.06 30.80 24.8650 3.51361 Penurunan BB stlh metformin 12 -1.00 1.50 .3750 .71111 Penurunan BB stlh puguntano 12 -1.00 3.00 .5833 1.08362 Penurunan LP stlh metformin 12 .00 2.00 .5833 .66856 Penurunan LP stlh puguntano 12 -1.00 2.00 .4167 .90034 Penurunan IMT stlh metformin 12 -.38 .66 .1558 .29022 Penurunan IMT stlh puguntano 12 -.40 1.10 .2333 .42057 KGD puasa sblm puguntano 12 112.00 310.00 223.1667 118.80606 KGD puasa stlh puguntano 12 102.00 196.00 165.5000 68.14223 KGD 2jpp sblm puguntano 12 124.00 410.00 301.2500 156.63688 KGD 2jpp stlh puguntano 12 120.00 241.00 276.2500 97.49231 Insulin puasa sblm puguntano 12 2.00 13.20 7.3700 3.63394 Insulin puasa stlh puguntano 12 2.00 12.10 5.4008 2.96825
Kadar HOMA IR stlh puguntano 12 .96 5.10 2.0800 1.30057 KGD puasa sblm metformin 12 89.00 349.00 169.1667 67.16308 KGD puasa stlh metformin 12 74.00 187.00 127.5000 60.69222 KGD 2jpp sblm metformin 12 82.00 449.00 251.8333 116.92642 KGD 2jpp stlh metformin 12 76.00 354.00 245.0000 107.45147 Insulin puasa sblm metformin 12 2.00 24.60 7.8483 6.80616
Insulin puasa stlh metformin 12 2.00 23.30 7.5517 6.42064
Kadar HOMA IR sblm metformin 12 .43 11.42 3.2958 3.16005 Kadar HOMA IR stlh metformin 12 .40 8.46 2.5008 2.35349 Penurunan KGD puasa stlh puguntano 12 -24.00 228.00 57.6667 71.58762 Penurunan KGD 2jpp stlh puguntano 12 -211.00 200.00 25.0000 118.55877
Perbedaan insulin puasa
stlh puguntano 12 -3.20 8.96 1.9692 3.88258 Penurunan HOMA IR kelompok puguntano 12 -.77 6.73 1.7142 2.28864 Penurunan KGD puasa stlh metformin 12 -22.00 93.00 41.6667 39.59415 Penurunan KGD 2jpp slth metformin 12 -214.00 162.00 6.8333 126.18301 HbA1C sblm metformin 12 6.10 11.80 8.9250 1.87138 HbA1C stlh metformin 12 6.10 10.30 7.4417 2.73411 HbA1C sblm puguntano 12 6.10 17.50 9.6583 3.27455 HbA1C stlh puguntano 12 6.20 12.10 8.1333 2.03708 Penurunan HbA1C stlh metformin 12 -1.80 6.10 1.4833 1.99674
Perbedaan insulin puasa stlh metformin
12 -4.06 3.60 .2967 2.22120
Penurunan HOMA IR stlh
metformin 12 -.62 3.94 .7950 1.46816
Tests of Normality
Kolmogorov-Smirnova Shapiro-Wilk
Statistic df Sig. Statistic df Sig.
HbA1C sblm metformin .169 12 .200* .935 12 .434 HbA1C stlh metformin .255 12 .030 .805 12 .011 HbA1C sblm puguntano .171 12 .200* .888 12 .112 HbA1C stlh puguntano .242 12 .050 .861 12 .051 BB sblm metformin .250 12 .037 .831 12 .021 BB stlh metformin .217 12 .123 .833 12 .023 BB sblm puguntano .164 12 .200* .938 12 .478 BB stlh puguntano .185 12 .200* .938 12 .468 LP sblm metformin .169 12 .200* .893 12 .129 LPstlh metformin .205 12 .175 .892 12 .125 LP sblm puguntano .189 12 .200* .920 12 .288 LP stlh puguntano .202 12 .189 .955 12 .704 IMT sblm metformin .185 12 .200* .910 12 .212 IMT stlh metformin .159 12 .200* .912 12 .228 IMT sblm puguntano .153 12 .200* .961 12 .791 IMT stlh puguntano .165 12 .200* .959 12 .773 KGD puasa sblm puguntano .213 12 .141 .838 12 .026 KGD puasa stlh puguntano .230 12 .081 .830 12 .021 KGD 2jpp sblm puguntano .136 12 .200* .925 12 .327 KGD 2jpp stlh puguntano .137 12 .200* .968 12 .893 Insulin puasa sblm puguntano .158 12 .200 * .955 12 .707 Insulin puasa stlh puguntano .235 12 .065 .877 12 .080
Kadar HOMA IR sebelum
puguntano .190 12 .200 * .887 12 .109 Kadar HOMA IR stlh puguntano .284 12 .008 .734 12 .002 KGD puasa sblm metformin .224 12 .099 .831 12 .021 KGD puasa stlh metformin .180 12 .200* .935 12 .433 KGD 2jpp sblm metformin .199 12 .200* .936 12 .449 KGD 2jpp stlh metformin .235 12 .065 .867 12 .060
Tests of Normality
Kolmogorov-Smirnova Shapiro-Wilk
Statistic df Sig. Statistic df Sig.
HbA1C sblm metformin .169 12 .200* .935 12 .434 HbA1C stlh metformin .255 12 .030 .805 12 .011 HbA1C sblm puguntano .171 12 .200* .888 12 .112 HbA1C stlh puguntano .242 12 .050 .861 12 .051 BB sblm metformin .250 12 .037 .831 12 .021 BB stlh metformin .217 12 .123 .833 12 .023 BB sblm puguntano .164 12 .200* .938 12 .478 BB stlh puguntano .185 12 .200* .938 12 .468 LP sblm metformin .169 12 .200* .893 12 .129 LPstlh metformin .205 12 .175 .892 12 .125 LP sblm puguntano .189 12 .200* .920 12 .288 LP stlh puguntano .202 12 .189 .955 12 .704 IMT sblm metformin .185 12 .200* .910 12 .212 IMT stlh metformin .159 12 .200* .912 12 .228 IMT sblm puguntano .153 12 .200* .961 12 .791 IMT stlh puguntano .165 12 .200* .959 12 .773 KGD puasa sblm puguntano .213 12 .141 .838 12 .026 KGD puasa stlh puguntano .230 12 .081 .830 12 .021 KGD 2jpp sblm puguntano .136 12 .200* .925 12 .327 KGD 2jpp stlh puguntano .137 12 .200* .968 12 .893 Insulin puasa sblm puguntano .158 12 .200* .955 12 .707 Insulin puasa stlh puguntano .235 12 .065 .877 12 .080
Kadar HOMA IR sebelum
puguntano .190 12 .200 * .887 12 .109 Kadar HOMA IR stlh puguntano .284 12 .008 .734 12 .002 KGD puasa sblm metformin .224 12 .099 .831 12 .021 KGD puasa stlh metformin .180 12 .200* .935 12 .433 KGD 2jpp sblm metformin .199 12 .200* .936 12 .449 KGD 2jpp stlh metformin .235 12 .065 .867 12 .060
Kelompok
Kolmogorov-Smirnova Shapiro-Wilk
Statistic df Sig. Statistic df Sig.
KAdar Adiponektin Sebelum Intervensi Puguntano ,194 12 ,200* ,914 12 ,242 Metformin ,222 12 ,104 ,930 12 ,385 Kadar Adiponektin Sesudah intervensi Puguntano ,235 12 ,066 ,873 12 ,071 Metformin ,173 12 ,200* ,901 12 ,164
Delta Adiponektin Puguntano ,210 12 ,151 ,888 12 ,111
Metformin ,268 12 ,017 ,815 12 ,014
*. This is a lower bound of the true significance. a. Lilliefors Significance Correction
Test Statisticsa KGD puasa stlh puguntano - KGD puasa sblm puguntano Z -2.510b
Asymp. Sig. (2-tailed) .012
a. Wilcoxon Signed Ranks Test b. Based on positive ranks.
Test Statisticsa KGD puasa stlh puguntano - KGD puasa sblm puguntano Z -2.510b
Asymp. Sig. (2-tailed) .012
a. Wilcoxon Signed Ranks Test b. Based on positive ranks.
Paired Differences t df Sig. (2-tailed) Mean Std. Deviatio n Std. Error Mean 95% Confidence Interval of the Difference Lower Upper Pair 1 HbA1C sblm pugunta no - HbA1C stlh pugunta no 1.525 00 1.99003 .57447 .26059 2.78941 2.655 11 .022
Paired Samples Test
Paired Differences t df Sig. (2-tailed) Mean Std. Deviatio n Std. Error Mean 95% Confidence Interval of the Difference Lower Upper
Paired Samples Test
Paired Differences t df Sig. (2-tailed) Mean Std. Deviatio n Std. Error Mean 95% Confidence Interval of the Difference Lower Upper Pair 1 KGD 2jpp sblm puguntan o - KGD 2jpp stlh puguntan o 25.000 00 118.558 77 34.2249 7 -50.3286 5 100.328 65 .730 11 .480
Pair 1 Insulin puasa sblm pugunt ano - Insulin puasa stlh pugunt ano 1.96917 3.88258 1.12080 -.49771 4.43604 1.757 11 .107
Paired Samples Statistics
Mean N Std. Deviation
Std. Error Mean
Pair 1 KAdar Adiponektin
Sebelum Intervensi 4,3858 12 1,85895 ,53663
Kadar Adiponektin Sesudah intervensi
5,3967 12 1,95371 ,56399
Paired Samples Test
Paired Differences t df Sig. (2-tailed) Mean Std. Deviatio n Std. Error Mean 95% Confidence Interval of the Difference Lower Upper Pair 1 KAdar Adipone ktin Sebelum Interven si - Kadar Adipone ktin Sesudah interven si -1,0108 3 ,88766 ,25624 -1,57482 -,44684 -3,94 5 11 ,002
Test Statisticsa KGD puasa stlh metformin - KGD puasa sblm metformin Z -2.578b
Asymp. Sig. (2-tailed) .010
a. Wilcoxon Signed Ranks Test b. Based on positive ranks.
Test Statisticsa KGD 2jpp stlh metformin - KGD 2jpp sblm metformin Z -.157b
Asymp. Sig. (2-tailed) .875
a. Wilcoxon Signed Ranks Test b. Based on positive ranks.
Test Statisticsa HbA1C stlh metformin - HbA1C sblm metformin Z -2.512b
Asymp. Sig. (2-tailed) .012
a. Wilcoxon Signed Ranks Test b. Based on positive ranks.
Test Statisticsa Insulin puasa stlh metformin - Insulin puasa sblm metformin Z -.622b
Asymp. Sig. (2-tailed) .534
a. Wilcoxon Signed Ranks Test b. Based on positive ranks.
a. Lilliefors Significance Correction
Test Statisticsa
Perbedaan KGD puasa met&pugun
Mann-Whitney U 67.000
Wilcoxon W 145.000
Z -.289
a. Grouping Variable: Medikamentosa Test Statisticsa Perbedaan KGD 2jpp met & pugun Mann-Whitney U 69.000 Wilcoxon W 147.000 Z -.173
Asymp. Sig. (2-tailed) .862
a. Grouping Variable: Medikamentosa
Test Statisticsa
Perbedaan HbA1C met &
pugun
Mann-Whitney U 65.000
Wilcoxon W 143.000
Z -.405
Asymp. Sig. (2-tailed) .686
Tests of Normality
varie
Kolmogorov-Smirnova Shapiro-Wilk
Statistic df Sig. Statistic df Sig.
Kgdppre met .224 12 .099 .831 12 .021 pug .253 11 .048 .811 11 .013 kgd2pre met .199 12 .200* .936 12 .449 pug .169 11 .200* .904 11 .205 hba1cpre met .169 12 .200* .933 12 .417 pug .203 11 .200* .885 11 .121
a. Lilliefors Significance Correction
*. This is a lower bound of the true significance.
Independent Samples Test
Levene's Test for Equality of
Variances t-test for Equality of Means
95% Confidence Interval of the Difference F Sig. t df Sig. (2-tailed) Mean Differenc e Std. Error Differenc e Lower Upper kgd2 pre Equal variances assumed 1.232 .279 -.876 22 .391 -49.4166 7 56.4261 3 -166.437 30 67.6039 7 Equal variances not assumed -.876 20.35 4 .391 -49.4166 7 56.4261 3 -166.988 24 68.1549 1
Test Statisticsb
kgdppre homairpre insulinpre hba1cpre
Mann-Whitney U 54.000 56.000 62.000 64.500
Wilcoxon W 132.000 134.000 140.000 142.500
Z -1.039 -.924 -.578 -.434
Asymp. Sig. (2-tailed) .299 .356 .563 .665
Exact Sig. [2*(1-tailed Sig.)] .319a .378a .590a .671a
a. Not corrected for ties. b. Grouping Variable: varie
Case Processing Summary
Kelompok
Cases
Valid Missing Total
N Percent N Percent N Percent
KAdar Adiponektin Sebelum Intervensi
Puguntano 12 100,0% 0 0,0% 12 100,0%
Metformin 12 100,0% 0 0,0% 12 100,0%
Kadar Adiponektin Sesudah intervensi
Puguntano 12 100,0% 0 0,0% 12 100,0%
Metformin 12 100,0% 0 0,0% 12 100,0%
Delta Adiponektin Puguntano 12 100,0% 0 0,0% 12 100,0%
Metformin 12 100,0% 0 0,0% 12 100,0% Descriptives Kelompok Statisti c Std. Error KAdar Adiponektin Sebelum
Intervensi
Puguntano Mean 4,3858 ,53663
95% Confidence Interval for Mean Lower Bound 3,2047 Upper Bound 5,5670 5% Trimmed Mean 4,2726 Median 4,1950 Variance 3,456 Std. Deviation 1,8589 5 Minimum 2,04 Maximum 8,77 Range 6,73 Interquartile Range 2,66 Skewness 1,186 ,637 Kurtosis 1,663 1,232 Metformin Mean 4,6133 ,71389
95% Confidence Interval for Mean
Lower
5% Trimmed Mean 4,5220 Median 4,6050 Variance 6,116 Std. Deviation 2,4730 0 Minimum 1,18 Maximum 9,69 Range 8,51 Interquartile Range 2,74 Skewness ,741 ,637 Kurtosis ,502 1,232
Kadar Adiponektin Sesudah intervensi
Puguntano Mean 5,3967 ,56399
95% Confidence Interval for Mean Lower Bound 4,1553 Upper Bound 6,6380 5% Trimmed Mean 5,3007 Median 4,4750 Variance 3,817 Std. Deviation 1,9537 1 Minimum 3,30 Maximum 9,22 Range 5,92 Interquartile Range 3,02 Skewness ,844 ,637 Kurtosis -,526 1,232 Metformin Mean 4,5833 ,73192
95% Confidence Interval for Mean Lower Bound 2,9724 Upper Bound 6,1943 5% Trimmed Mean 4,5387
Minimum 1,45 Maximum 8,52 Range 7,07 Interquartile Range 5,16 Skewness ,433 ,637 Kurtosis -1,155 1,232
Delta Adiponektin Puguntano Mean
-1,0108 ,25624 95% Confidence Interval for
Mean Lower Bound -1,5748 Upper Bound -,4468 5% Trimmed Mean -,9954 Median -,6850 Variance ,788 Std. Deviation ,88766 Minimum -2,39 Maximum ,09 Range 2,48 Interquartile Range 1,60 Skewness -,466 ,637 Kurtosis -1,363 1,232 Metformin Mean ,0300 ,52495
95% Confidence Interval for Mean Lower Bound -1,1254 Upper Bound 1,1854 5% Trimmed Mean ,1917 Median ,3000 Variance 3,307 Std. Deviation 1,8184 9 Minimum -4,69 Maximum 1,84
Kurtosis 3,726 1,232 Tests of Normality Kelompok Kolmogorov-Smirnova Shapiro-Wilk Statistic df Sig. Statisti c df Sig.
KAdar Adiponektin Sebelum Intervensi
Puguntano ,194 12 ,200* ,914 12 ,242
Metformin ,222 12 ,104 ,930 12 ,385
Kadar Adiponektin Sesudah intervensi
Puguntano ,235 12 ,066 ,873 12 ,071
Metformin ,173 12 ,200* ,901 12 ,164
Delta Adiponektin Puguntano ,210 12 ,151 ,888 12 ,111
Metformin ,268 12 ,017 ,815 12 ,014
*. This is a lower bound of the true significance. a. Lilliefors Significance Correction
Paired Samples Statistics
Mean N Std. Deviation Std. Error Mean
Pair 1 KAdar Adiponektin Sebelum
Intervensi 4,3858 12 1,85895 ,53663
Kadar Adiponektin Sesudah
intervensi 5,3967 12 1,95371 ,56399
Paired Samples Correlations
N Correlation Sig.
Pair 1 KAdar Adiponektin Sebelum
Intervensi & Kadar Adiponektin Sesudah intervensi
t df Sig. (2-taile d) Mean Std. Deviatio n Std. Error Mean 95% Confidence Interval of the Difference Lower Upper Pair 1 KAdar Adiponektin Sebelum Intervensi - Kadar Adiponektin Sesudah intervensi -1,01083 ,88766 ,25624 -1,57482 -,44684 -3,945 11 ,002
Paired Samples Statistics
Mean N Std. Deviation
Std. Error Mean
Pair 1 KAdar Adiponektin Sebelum
Intervensi 4,6133 12 2,47300 ,71389
Kadar Adiponektin Sesudah
intervensi 4,5833 12 2,53546 ,73192
Paired Samples Correlations
N Correlation Sig.
Pair 1 KAdar Adiponektin Sebelum
Intervensi & Kadar Adiponektin Sesudah intervensi
t df Sig. (2-tailed) Mean Std. Deviati on Std. Error Mean 95% Confidence Interval of the Difference Lower Upper
Pair 1 KAdar Adiponektin
Sebelum Intervensi - Kadar Adiponektin Sesudah intervensi ,03000 1,8184 9 ,52495 -1,12541 1,18541 ,057 11 ,955
Mann-Whitney Test
RanksKelompok N Mean Rank Sum of Ranks
Delta Adiponektin Puguntano 12 8,58 103,00
Metformin 12 16,42 197,00 Total 24 Test Statisticsa Delta Adiponektin Mann-Whitney U 25,000 Wilcoxon W 103,000 Z -2,714
Asymp. Sig. (2-tailed) ,007
Exact Sig. [2*(1-tailed Sig.)] ,006b
a. Grouping Variable: Kelompok b. Not corrected for ties.