i
SKRIPSI
CITRA RACHMA NURULIA
FORMULASI TABLET
EFFERVESCENT
EKSTRAK
KELOPAK BUNGA ROSELLA (
Hibiscus sabdariffa Linn.)
SECARA GRANULASI BASAH DENGAN
PENGIKAT PVP K-30
PROGRAM STUDI FARMASI
FAKULTAS ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG
2013
ii
Lembar Pengesahan
FORMULASI TABLET
EFFERVESCENT
EKSTRAK
KELOPAK BUNGA ROSELLA (
Hibiscus sabdariffa Linn.)
SECARA GRANULASI BASAH DENGAN
PENGIKAT PVP K-30
SKRIPSI
Dibuat untuk memenuhi syarat mencapai gelar Sarjana Farmasi pada Program Studi Farmasi Fakultas Ilmu Kesehatan
Universitas Muhammadiyah Malang 2013
Oleh:
CITRA RACHMA NURULIA 09040115
Disetujui Oleh :
Pembimbing I
Drs. Bambang Widjaja, M.Si., Apt
Pembimbing II
Dra. Uswatun Chasanah, M.Kes., Apt. NIP-UMM : 114.0704.00448
iii
Lembar Pengujian
FORMULASI TABLET
EFFERVESCENT
EKSTRAK
KELOPAK BUNGA ROSELLA (
Hibiscus sabdariffa Linn.)
SECARA GRANULASI BASAH DENGAN
PENGIKAT PVP K-30
SKRIPSI
Telah diuji dan dipertahankan di depan tim penguji pada tanggal 04 Juli 2013
Oleh:
Citra Rachma Nurulia 09040115
Tim Penguji:
Penguji II
Dra. Uswatun Chasanah, M.Kes., Apt. NIP-UMM : 114.0704.00448 Penguji I
Drs. Bambang Widjaja, M.Si., Apt
Penguji IV
Arina Swastika Maulita, S.Farm.,Apt Penguji III
iv
KATA PENGANTAR
Syukur Alhamdulillah penulis panjatkan kehadirat Allah SWT atas segala rahmat dan hidayah serta karuniaNya, sehingga penulis dapat menyelesaikan skripsi yang berjudul “Formulasi Tablet Effervescent Ekstrak Kelopak Bunga Rosella (Hibiscus sabdariffa Linn) Secara Granulasi Basah dengan Pengikat PVP K-30”.
Pada kesempatan ini, penulis mengucapkan terima kasih sedalam-dalamnya kepada :
1. Drs. Bambang Widjaja, M.Si., Apt.. selaku dosen pembimbing I yang penuh kesabaran dan selalu berkenan membimbing serta mengarahkan penulis dalam menyelesaikan skripsi ini
2. Dra. Uswatun Chasanah, M.Kes., Apt. selaku dosen pembimbing II yang penuh semangat dalam mendukung, mengarahkan dan membimbing serta selalu memberikan motivasi kepada penulis.
3. Sovia Aprina Basuki, S.Farm.,M.Si.,Apt selaku dosen penguji I, dosen wali dan Kepala Laboratorium yang telah memberikan kritik dan saran dalam menyelesaikan skripsi ini
4. Arina Swastika Maulita, S.Farm.,Apt selaku dosen penguji II yang selalu memberikan saran-saran yang membangun penulis dalam menyelesaikan skripsi ini
5. Bapak Endarto dan Ibu Endang Hartatik yang sangat penulis cintai dan hormati atas segala doa, kritik, semangat yang tidak pernah berhenti dalam menyelesaikan skripsi ini. Penulis sangat bangga dan bersyukur atas segala yang diberikan baik moril maupun materil.
6. Mas Gigih, Mas Kukuh dan Mas Puput yang selalu memberikan dukungan kepada penulis dalam kelancaran terselesainya skripsi ini, serta keponakanku Wisnu dan Fasal yang selalu memberikan keceriaan disaat penulis merasa jenuh dengan kenakalannya
7. Nabila, Santi, Gunawan, Masita, Yolanda atas segala kerjasama serta semua bantuannya kepada penulis dalam menyusun skripsi ini.
v
8. Teman-teman satu partner penulis : Bety Sukmaning Tyas, Asharul Fahrizi atas semua diskusi dan keceriaan yang telah dilakukan untuk membantu penulis dalam menyelesaikan skripsi ini.
9. Sobat penulis Bety Sukmaning Tyas, Nadriatul Utami dan Ghea Suraya atas segala bantuan dan dukungannya dalam mencetak skripsi ini.
10.Teman – teman angkatan 2009 khususnya teman farmasi C 2009 yang senantiasa memberikan motivasi dan semangat yang tidak bisa disebutkan satu persatu.
11.Teman – teman kos 259A yang dapat memberikan ketenangan disaat penulis menyelesaikan skripsi ini
12.Laboran Mbak Isus dan Maz Ferdi yang telah menyediakan kebutuhan-kebutuhan penulis dan memberikan saran-sarannya.
13.Pihak-pihak yang tidak dapat disebutkan satu per satu yang telah memberikan banyak bantuan dan motivasi sehingga skripsi ini dapat terselesaikan.
Penulis menyadari bahwa masih banyak kekurangan yang terdapat pada skripsi ini. Oleh karena itu penulis mengharapkan kritik dan saran yang bersifat membangun dari berbagai pihak untuk kesempurnaan skripsi ini dan semoga bermanfaat bagi pembaca.
Malang, 30 Juni 2013
vi
DAFTAR ISI
Halaman
JUDUL ... i
LEMBAR PENGESAHAN ... ii
LEMBAR PENGUJIAN ... iii
KATA PENGANTAR ... iv
RINGKASAN ... vi
ABSTRAK ... viii
ABSTRACT ... ix
DAFTAR ISI ... x
DAFTAR TABEL ... xiii
DAFTAR GAMBAR ... xiv
DAFTAR LAMPIRAN ... xv
DAFTAR SINGKATAN ... xvi
BAB I PENDAHULUAN ... 1 1.1. Latar Belakang ... 1 1.2. Rumusan Masalah ... 3 1.3. Tujuan Penelitian ... 3 1.4. Hipotesa ... 3 1.5. Manfaat Penelitian ... 4
BAB II TINJAUAN PUSTAKA ... 5
2.1 Tanaman Rosella (Hibiscus sabdariffa Linn.) ... 5
2.1.1 Klasifikasi Tanaman ... 5
2.1.2 Morfologi Tanaman ... 5
2.1.3 Nama Daerah ... 6
2.1.4 Kandungan Kimia ... 6
2.1.5 Khasiat dan Manfaat ... 7
2.2 Tinjauan Tentang Ekstrak ... 7
2.3 Tinjauan Tentang Tablet ... 9
2.4 Metode Pembuatan ... 14
vii
2.4.2 Metode Granulasi Kering ... 15
2.4.3 Metode Cetak Langsung ... 16
2.5 Parameter Sifat Fisik Granul ... 16
2.5.1 Kecepatan Alir ... 16
2.5.2 Sudut Diam ... 16
2.5.3 Kelembaban (MC) ... 17
2.5.4 Distribusi Granul ... 17
2.6 Parameter Sifat Fisik Tablet ... 17
2.6.1 Kekerasan ... 17
2.6.2 Kerapuhan atau friabilitas ... 17
2.6.3 Waktu Melarut Tablet ... 17
2.7 Tinjauan Bahan ... 18
BAB III KERANGKA KONSEPTUAL ... 22
3.1 Kerangka Konseptual ... 22
3.2 Skema Kerangka Konseptual ... 24
BAB IV METODE PENELITIAN ... 25
4.1 Rancangan Penelitian ... 25
4.1.1 Populasi dan Sampel ... 25
4.1.2 Waktu dan Tempat Pelaksanaan ... 25
4.1.3 Variabel ... 25
4.1.4 Definisi Operasional ... 26
4.2 Bahan... 26
4.3 Alat ... 27
4.4 Rancangan Formula Tablet Effervescent Ekstrak Kelopak Bunga Rosella ... 27
4.5 Perhitungan Garam Effervescent ... 27
4.6 Pembuatan Tablet ... 28
4.7 Pemeriksaan Mutu Fisik Granul ... 29
4.7.1 Kecepatan Alir ... 29
4.7.2 Sudut Diam ... 29
4.7.3 Kelembaban (MC) ... 30
viii
4..8 Pemeriksaan Mutu Fisik Tablet ... 31
4.8.1 Kekerasan ... 31
4.8.2 Kerapuhan atau friabilitas ... 32
4.8.3 Waktu Melarut Tablet ... 33
4.9 Analisis Data ... 33
BAB V HASIL PENELITIAN ... 34
5.1 Pemeriksaan Mutu Fisik Granul ... 34
5.2 Pemeriksaan Mutu Fisik Dan Analisa Data Tablet Effervescent Ekstrak Kelopak Bunga Rosella... 35
5.2.1 Analisis Statistik Pemeriksaan Mutu Fisik Tablet Effervescent ... 37
BAB VI PEMBAHASAN ... 40
BAB VII KESIMPULAN DAN SARAN ... 45
7.1 Kesimpulan ... 45
7.2 Saran ... 45
DAFTAR PUSTAKA ... 46
ix
DAFTAR TABEL
Tabel Halaman
II.1 Nilai Gizi Kelopak Bunga Rosella ...7
II.2 Nilai K dan Berat Molekul Rata-rata dari jenis PVP ...21
IV.1 Rancangan Formula Tablet Effervescent Ekstrak Kelopak Bunga Rosella ...27
IV.2 Hubungan Sudut Diam dan Daya Alir ...30
IV.3 Volume dan Temperatur Air Pada Uji Waktu Melarut Tablet Effervescent ...33
V.1 Hasil Pemeriksaan Mutu Fisik Granul ...34
V.2 Hasil Pemeriksaan Distribusi Ukuran Granul ...34
V.3 Hasil Uji Mutu Fisik Tablet ...35
V.4 Hasil Pemeriksaan Harga F hitung Dibandingkan Dengan F tabel...37
x
DAFTAR GAMBAR
Gambar Halaman
2.1 Tanaman Bunga Rosella (Hibiscus sabdariffa Linn.) ...5
2.2 Struktur Molekul Asam Sitrat ...18
2.3 Struktur Molekul Asam Tartrat ...18
2.4 Struktur Molekul Natrium Bikarbonat ...19
2.5 Struktur Molekul Manitol ...20
2.6 Struktur Molekul Polyvynilpyrrolidon (PVP) ...21
3.1 Skema Kerangka Konseptual ...24
4.1 Alat Penentuan Sifat Alir dan Sudut Diam ...30
4.2 Moisture Content Balance ...30
4.3 Sieve Shaker ...31
4.4 Hardness Tester ...31
4.5 Friability Tester ...32
5.1 Histogram Hubungan Kadar PVP K-30 Terhadap Kekerasan Tablet ...36
5.2 Histogram Hubungan Kadar PVP K-30 Terhadap Kerapuhan Tablet ...36
5.3 Histogram Hubungan Kadar PVP K-30 Terhadap Waktu Melarut Tablet...37
xi
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran Halaman
1 Daftar Riwayat Hidup ...49 2 Surat Pernyataan ...50 3 Pembuatan Ekstrak Kelopak Bunga Rosella ...51 4 Perhitungan Dosis Tablet Effervescent Secara Empiris Ekstrak Kelopak
Bunga Rosella ...52 5 Perhitungan Garam Effervescent ...53 6 Pemeriksaan Mutu Fisik Granul Effervescent Ekstrak Kelopak Bunga
Rosella Metode Granulasi Basah Dengan PVP K-30 ...54 7 Pemeriksaan Mutu Fisik Tablet Effervescent Ekstrak Kelopak Bunga
Rosella Metode Granulasi Basah Dengan PVP K-30 ...56 8 Hasil Analisis Statistik Dengan Program SPSS ...59 9 Daftar F Tabel ...65
46
DAFTAR PUSTAKA
Agoes, Goeswin. 2008, Pengembangan Sediaan Farmasi. Bandung : ITB Amidon, Allen, Armstrong, Cable, Cram, Kibbe, Luner, Murphy. 2009. In: Rowe,
Sheskey, Quinn (Eds). Handbook of Pharmaceutical Excipient, Sixth Edition. London: The Pharmaceutical Press and The American Pharmaceutical Association. Pp. 48 – 50, 181 – 183, 404 – 407, 424 – 428, 581 – 585, 629 – 633.
Anokwaru, Chinedu Prosper., Esiaba, Ijeoma., Olusola, Ajibaya., Adesuyi, Ayobami O. 2010. Polyphenolic Content and Antioxidant Activity of
Hibiscus sabdariffa Calyx,
scialert.net/fulltext/?doi=rjmp.2011.557.566&org=10.Diakses tanggal 22
April 2013
Anonim, 1986. Sediaan Galenik. Jakarta : Departemen Kesehatan Republik Indonesia.
Ansel, Howard C. 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, Edisi Keempat. Jakarta: UI – Press. Pp. 300, 607-608
Aulton, M., and Summers M. 2002. Tablet and Compaction in : Pharmaceutics The Science of Dosage Form Design. 2nd., Philadelphia : Churchill Livingstone. P.132
Banker, G. S., and Anderson N. R. 1986. Tablet in: Lachman L., Lieberman H. A., and Kanig J.L., (Eds.). The Theory and Practice of Industrial Pharmacy. 3rd., Philadelphia : Lea and Febiger. Pp. 293-343.
Bertuzzi, Guia., 2005. Effervescent Granulation. In: Parikh, Dilip M., (Eds.). Handbook of Pharmaceutical Granulation Technology. United States of America : Taylor & Francis Group. Pp. 365 – 382
Cartensen, Jens T. 1977. Pharmaceutics of Solids and Solid Dosage Forms. New York: John Wiley & Sons. Pp. 132-243.
Chen, Chang-Che., Chou, Ming-Chih., Lin, Hui-Hsuan., Lin, Ming-Cheng., Lin, Tzu-Li., Wang, Chau-Jong. 2007. Hibiscus Sabdariffa Extract Reduces
Serum Cholesterol In Men and Women.
http://www.aseanbiodiversity.info/abstract/51007368.pdf .Diakses
Tanggal 30 April 2013
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1979. Farmakope Indonesia, Edisi III. Jakarta: Departemen Kesehatan RI. Pp. 6 – 7.
47
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1995. Farmakope Indonesia, Edisi IV. Jakarta: Departemen Kesehatan RI. Pp. 48, 53 – 54, 590 – 520, 601 – 605.
Hermawan, Hayati, Budi, Barizi. 2011. Effect of Temperature, pH on Total Concentration and Color Stability of Anthocyanins Compound Extract Roselle Calyx (Hibiscus Sabdariffa L.),
http://ejournal.uin-malang.ac.id/index.php/Kimia/article/view/1680. Diakses tanggal 12
Februari 2013.
Indah, Slamet, Kuwat,.2012. 7 Buah Kombinasi Buah Ajaib. Surabaya: TIBBUN media
King, Robert E. 1980. Tablets, Capsules and Pills, in Osol A., Chase G. D., GennaroA. R., Gibson M. R., Granberg C. B., Harvey S.C., King R. E.,Martin A.N, Swinyard. A., Zink G. L.Remington’s Pharmaceutical Sciences 16th edition , Volume 2. Easton: Mack Publishing Company. P. 1563
Marayani, Herti., Kristiana., Lusi. 2008. Khasiat dan Manfaat Rosella : Jakarta : AgroMedia Pustaka
Martin, A., 1993. Farmasi Fisik: Dasar-Dasar Kimia Fisik dalam Ilmu Farmasetik, Edisi ketiga, Jakarta: Universitas Indonesia,
Mohrle, R., 1989. Effervescent Tablets. In : Lieberman. H. A., Lachman. L. And Schwart.I.B (Eds.). Pharmaceutical Dosage Form, Tablet, Vol 1,2 nd Ed Revisied And Expanded, Marcel Dekker. Inc, New York, Pp. 285 – 328.
Parrot. E.L.,1979,Pharmaceutical Technology Fundamental Pharmaceuties, 3 Rd Edition, Mineapolis : Burgess Publishing Company, Pp. 73-86.
Setyowati, Diyan Fithriyah. 2009. Pengaruh Variasi Konsentrasi Gelatin Sebagai Bahan Mengikat Pengaruh Variasi Konsentrasi Gelatin Sebagai Bahan Pengikat Dan Manitol Sebagai Bahan Pengisi Terhadap Sifat Fisik Dan Respon Rasa Tablet Effervescent Ekstrak Tanaman Ceplukan (Physalis angulata L.). Surakarta : Skripsi Program Sarjana. Universitas Muhammadiyah Surakarta
Siregar, Charles, J.P., Wikarso, Saleh. 2010. Teknologi Farmasi Sediaan Tablet. Jakarta : Buku Kedokteran EGC.
Sheth, B. B, Bandelin F, J.Shangraw r., F., 1980. Compressed Tablet., In Lieberman M.A, et. Al. Pharmacetical Dosage Form. Tablet Second Edition, Revisied and Expanded, Volume , Marcel Dekker, Inc, New York and Basel. Pp. 105 – 115.
48
Sugiyono, 2009. Metode Penelitian Kuantitatif, Kualitatif dan R & D. Bandung: Penerbit Alfabeta.
Suzery, Meiny., Lestari, Sri., Cahyono, Bambang., 2010. Penentuan Total Antosianin dari Kelopak Bunga Rosella (Hibiscus sabdariffa L)
dengan Metode Maserasi dan Sokshletasi,
http://eprints.undip.ac.id/3025/1ABSTRAK_PDF.pdf. Diakses tanggal 12
Desember 2012
Voight, R. 1984. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi, oleh Dr..rer.nat. Soendani Noerono Soewandhi., Apt (penterjemah) dan Prof. Dr. Moch. Samhoedi Reksohadiprodjo., Apt (Editor). Jogjakarta: Gajah Mada University press.
Wells, J.L., and Aulton, M.E.,2002. Pharmaceuticals The Sciences of Dosage Form Design. London : Churchill Livingstone.