Lampiran 1. Struktur Organisasi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan
Plant Manager
Produksi Pemastian
Mutu (QA)
PPPI
Proses Produksi
Pengawasan Mutu (QC) Proses
Pengemasan
Sistem Mutu
Penyimpanan Umum/
Personalia
Tekhnik Pemeliharaan
Akuntansi Pembelian Monitoring
Produksi dan Bahan Baku Proses
Lampiran 3. Bagan Proses Pembuatan Krim
Penimbangan
Pencampuran dengan vacuum homogenizer Peleburan bahan
dasar krim/salep
Pelarutan zat aktif, pengawetan
Pencampuran zat berkhasiat dengan mikser
Karantina produk antara
Pengisian ke tube
Karantina produk ruahan
IPC
- Pemerian - pH
- Stabilitas krim
Pengemasan IPC
- Pemerian - Identifikasi - pH
- Kadar zat berkhasiat - Homogenitas - Stabilitas
IPC - Pemerian - Bobot rata-rata - Koefisien variasi
Karantina produk jadi
IPC - Pemerian - Identifikasi - pH
- Kadar zat berkhasiat - Homogenitas
- Koefisien variasi
Gudang obat jadi Finished Pack
Lampiran 4. Bagan Proses Pembuatan Tablet
Penimbangan
Granulasi
Pengayakan Pengeringan dengan FBD
Ruang Staging
Lubrikasi/ Pencampuran
akhir IPC: LOD
Karantina Produk Antara IPC:
Kadar zat berkhasiat
LOD
Pemerian
Karantina Produk Ruahan
Pengemasan Pencetakan
IPC:
Pemerian
Friabilitas
Keseragaman bobot
Waktu hancur
Kekerasan
Kadar zat berkhasiat
IPC:
Pemerian
Diameter
Keseragaman bobot
Waktu hancur
Kekerasan
Ketebalan
Friabilitas
Karantina Obat Jadi
Gudang Obat Jadi Finished Pack
Lampiran 5. Bagan Proses Pembuatan Kapsul
Penimbangan
Pengeringan Avicel
Pencampuran
Karantina produk
Pengisian ke cangkang kapsul
Kelembaban maks. 50%
Karantina produk
Seleksi
Pengemasan
Karantina produk
Gudang Obat Finished pack
analysis
IPC:
-Pemerian
-Ukuran dan bobot 50
kapsul kosong
-Warna dan bobot
rata-rata 10 kapsul
-Waktu hancur -Disolusi
-Kadar zat berkhasiat
IPC:
-Pemerian -LOD
IPC:
-Pemerian
-Kadar zat berkhasiat -LOD
IPC:
