Sediaan Krim Hidrokortison Asetat 0,2%

(1)

LAPORAN PRAKTIKUM

TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL

“Sediaan St

“Sediaan Steril krim

eril krim hidrokort

hidrokortison asetat

ison asetat ”

”

Dissn oleh! Dissn oleh!

Mtia "rat A#ni

P$%&&'$$()(*

Dosen +em,im,in- ! .ani/a

Dosen +em,im,in- ! .ani/a Rahma0 M1Si01 A+t1

Rahma0 M1Si01 A+t1

POLITEKNIK KESE.ATAN KEMENKES 2ANDUNG

3URUSAN D&45ARMASI

6)$'

(2)

(3)

KRIM

KRIM STERIL .IDOKORTISON STERIL .IDOKORTISON ASETAASETAT 67T 67

II11 TTUU33UUAAN N PPRRAAKKTTIIKKUUMM

Mampu membuat sediaan krim steril hidrokortison asetat 2% dengan formula yang Mampu membuat sediaan krim steril hidrokortison asetat 2% dengan formula yang tepat serta dapat mengevaluasi sediaan yang dibuat

tepat serta dapat mengevaluasi sediaan yang dibuat

A

AII11 PPEENNDDAA..UULLUUAANN

Krim adalah bentuk sediaan setengah padat mengandung satu atau lebih bahan obat Krim adalah bentuk sediaan setengah padat mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai (Departemen Kesehatan RI,20!" terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai (Departemen Kesehatan RI,20!" atau bentuk sediaan setengah padat berupa emulsi yang mengandung satu atau lebih bahan atau bentuk sediaan setengah padat berupa emulsi yang mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai (mengandung air tidak kurang obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai (mengandung air tidak kurang dari #0 %" ($yamsuni, 200#"&embuatan sediaan topi'al ini bertuuan untuk pasien yang dari #0 %" ($yamsuni, 200#"&embuatan sediaan topi'al ini bertuuan untuk pasien yang tidak bias penggunaan obat se'ara oral atau intravena

tidak bias penggunaan obat se'ara oral atau intravena

)uk

)uka a terterbukbuka a padpada a bagbagian ian lualuar r kulkulit it mermerupaupakan kan lukluka a yanyang g 'uk'ukup up parparah )ukaah )uka terbuka akibat goresan atau gesekan dapat mempermudah bakteri masuk kedalam tubuh terbuka akibat goresan atau gesekan dapat mempermudah bakteri masuk kedalam tubuh mel

melalui alui ariaringangan n yanyang g kulkulit it yanyang g tebtebukauka  *p*pabilabila a sedsediaaiaan n terterutamutama a ditdituuuukan kan untuntuk uk penggunaan

penggunaan pada pada luka luka terbuka terbuka yang yang besar besar atau atau pada pada kulit kulit yang yang terluka terluka parah, parah, maka maka krimkrim harus steril

harus steril $ediaa$ediaan n harus memenuhi ui harus memenuhi ui serilitserilitas (+ritias (+ritis s &harm&harma'ope,a'ope,200 " 200 " &emb&embuatanuatan kr

krim im yayang ng dadapapat t dedengngan an mumudadah h didigugunanakakan n papasiesien n dedengngan an segsegeraera, , memembmbuauat t papasiesienn mendapatkan pertolongan pertama pada luka terbuka agar bakteri tidak mudah masuk mendapatkan pertolongan pertama pada luka terbuka agar bakteri tidak mudah masuk kedalam tubuh

kedalam tubuh

&embuatan sediaan krim hidrokortison asetat ini diharapkan dapat membantu pasien &embuatan sediaan krim hidrokortison asetat ini diharapkan dapat membantu pasien yang mengalami peradangan karena bahan aktif dari sediaan ini memiliki efek farmakologi yang mengalami peradangan karena bahan aktif dari sediaan ini memiliki efek farmakologi sebagai anti-inflamasi yaitu untuk mengobati peradangan akibat penyakit kulit (&ub'hem, sebagai anti-inflamasi yaitu untuk mengobati peradangan akibat penyakit kulit (&ub'hem, ./+I

./+I ournal" ournal" Dengan Dengan demikian demikian sediaan sediaan ini ini berguna untuk berguna untuk pasien pasien yang yang mengalami mengalami lukaluka terbuka sebagai pertolongan pertama untuk anti inflamasi

terbuka sebagai pertolongan pertama untuk anti inflamasi

2

2II11 TTIINN33AAUUAAN N PPUUSSTTAAKKAA 1idro

1idrokortikortison asetat son asetat merupamerupakan golongkan golongan kortikosan kortikosteroid yang mempteroid yang mempunyaunyai efek i efek farmakologi sebagai anti-inflamasi atau antiradang akibat penyakit kulit yang responsif farmakologi sebagai anti-inflamasi atau antiradang akibat penyakit kulit yang responsif terhad

terhadap ap kortikkortikosteroosteroid id (&ub(&ub'hem, ./+I 'hem, ./+I ournournal" al" KortikKortikosteroosteroid id bekerbekera a dengadengan n 'ara'ara men'eg

men'egah ah reaksi alergi dengan 'ara reaksi alergi dengan 'ara men'egmen'egah ah reaksi alergi, menguranreaksi alergi, mengurangi gi peradaperadangan, danngan, dan men

(4)

Kedokteran 4niversitas Indonesia,2005" Kortikosteroid topikal dapat diserap melalui kulit Kedokteran 4niversitas Indonesia,2005" Kortikosteroid topikal dapat diserap melalui kulit utu

utuh h nornormalmal*d*danyanya a radradang ang atau atau penypenyakiakit t lailain n di di kulkulit it dapdapat at menmeningingkatkatkan kan absabsorporpsisi melalui kulit &enggunaan sediaan ini yaitu dengan 'ara dioleskan -2 kali sehari pada melalui kulit &enggunaan sediaan ini yaitu dengan 'ara dioleskan -2 kali sehari pada bagian yang mengalami peradangan (+ritish .ational ormulary

bagian yang mengalami peradangan (+ritish .ational ormulary,200",200"

Pen-ertian Krim Pen-ertian Krim

Krim adalah bentuk sediaan setengah padat mengandung satu atau lebih bahan obat Krim adalah bentuk sediaan setengah padat mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai (Departemen Kesehatan RI,20!" terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai (Departemen Kesehatan RI,20!" Krim adalah bentuk sediaan setengah padat berupa emulsi yang mengandung satu atau Krim adalah bentuk sediaan setengah padat berupa emulsi yang mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai (mengandung air lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai (mengandung air tidak kurang dari #0 %"

tidak kurang dari #0 %" ($yamsuni, 200#"($yamsuni, 200#" Ti+e Krim

Ti+e Krim

*da dua tipe krim yakni tipe M6* dan tipe *6M Krim yang dapat di'u'i dengan air *da dua tipe krim yakni tipe M6* dan tipe *6M Krim yang dapat di'u'i dengan air (M6*", dituukan untuk pengunaan kosmetika dan estetika Krim dapat digunakan untuk (M6*", dituukan untuk pengunaan kosmetika dan estetika Krim dapat digunakan untuk pemberian obat melalui vagina ($yamsuni,200#

pemberian obat melalui vagina ($yamsuni,200#"" Kri

Krim m adaadalah lah benbentuk tuk sedsediaaiaan n setsetengengah ah padpadat at menmengangandundung g satsatu u ataatau u leblebihih bah

bahan an obaobat t terterlarlarut ut ataatau u terterdisdistritribusbusi i daldalam am dasdasar ar yanyang g serserasiasi. . IstIstilailah h iniini se

secacara ra trtradadisisioionanal l tetelalah h didigugunanakakan n ununtutuk k sesedidiaaaan n sesetetengngah ah papadat dat yayangng mempunyai konsistensi relatif cair diformulasi sebagai emulsi A/M atau M/A mempunyai konsistensi relatif cair diformulasi sebagai emulsi A/M atau M/A (Anonim2 , 1!".

(Anonim2 , 1!".

#it

#itin$ain$au u dardari i sifsifat at %si%siknyknya, a, krim krim dapdapat at dibdibagi agi menmen$adi $adi dua dua kekelomplompokok yaitu&

yaitu& 

 'mulsi minyak dalam air, kulit mudah dibersihkan dengan 'mulsi minyak dalam air, kulit mudah dibersihkan dengan airair 2

2 'mulsi air dalam minyak, kulit mudah dibersihkan dengan minyak'mulsi air dalam minyak, kulit mudah dibersihkan dengan minyak (oenes, 1)".

(oenes, 1)".

'mulsi minyak dalam air

'mulsi minyak dalam air (*anishing cream" merupakan basis yang dapat(*anishing cream" merupakan basis yang dapat dicuci dengan air. +asis yang dapat dicuci dengan air akan membentuk suatu dicuci dengan air. +asis yang dapat dicuci dengan air akan membentuk suatu lap

lapisaisan n tiptipis is yanyang g semsemi i perpermiabmiabel, el, setsetelah elah air air mengmenguap uap padpada a temtempat pat yanyangg digunakan (achman,1-". 'mulsi air dalam minyak merupakan basis krim digunakan (achman,1-". 'mulsi air dalam minyak merupakan basis krim pen

pendindingin gin (co(cold ld crcreameam". ". 'mu'mulsi air lsi air daldalam am minyminyak ak dardari i sedsediaan semi iaan semi padpadatat cenderung membentuk suatu lapisan hidrofobik pada kulit. uatu lapisan tipis cenderung membentuk suatu lapisan hidrofobik pada kulit. uatu lapisan tipis min

minyak yak pelpelindindung ung tettetap ap berberada ada padpada a kukulit lit sessesuai uai dendengan gan penpenguaguapan pan airair.. 

enenguguapapan an aiair r yayang ng lalambmbat at memememeberberikikan an efefek ek memendndiningiginknkan an papada da kkululitit (achman,1-".

(5)

0al

0al yanyang g penpentinting g untuntuk uk dipdiperherhatiatikan kan daladalam m pembpembuatuatan an krim krim adaadalahlah seleksi terhadap basis yang cocok, basis harus dapat campur secara %sika dan seleksi terhadap basis yang cocok, basis harus dapat campur secara %sika dan kimia dengan at aktifnya, tidak merusak atau menghambat aksi terapi dari kimia dengan at aktifnya, tidak merusak atau menghambat aksi terapi dari obat dan dapat melepas obat

obat dan dapat melepas obat pada daerah yang diobati (oenoes, 1)".pada daerah yang diobati (oenoes, 1)". K

Kualualitaitas s krikrim m yanyang g baibaik k adaadalah lah yanyang g mempmempunyunyai ai sifsifat at stastabil, bil, lunlunak,ak, mudah dipakai dan terdistribusi merata. uatu krim dikatakan stabil apabila mudah dipakai dan terdistribusi merata. uatu krim dikatakan stabil apabila bebas dari inkompatibilitas, stabil pada suhu kamar dan kelembaban yang ada bebas dari inkompatibilitas, stabil pada suhu kamar dan kelembaban yang ada da

dalalam m kakamamarr. . uunanak k beberarartrti i sesemumua a aat t dadalalam m kekeadadaaaan n hahalulus s dadan n sesemumuaa produk men$adi lunak dan homogeny karena krim akan digunakan pada kulit produk men$adi lunak dan homogeny karena krim akan digunakan pada kulit yang mudah teriritasi (Anief, 1". tabilitas krim rusak $ika terganggu sistem yang mudah teriritasi (Anief, 1". tabilitas krim rusak $ika terganggu sistem campur

campurannya terutama annya terutama disebdisebabkan karena abkan karena perubperubahan ahan suhu dan suhu dan perubaperubahanhan kom

komposisposisi i disebadisebabkan penambahabkan penambahan n salah satu salah satu fase secara fase secara berlebberlebihan atauihan atau pencampuran dua tipe krim - $ika at pengemulsinya tidak tercampurkan satu pencampuran dua tipe krim - $ika at pengemulsinya tidak tercampurkan satu sam

sama a lailain n (An(Anonionim, m, 11". ". ebebagaagai i penpenstastabil bil krimkrim, , dapdapat at ditditambaambahkahkan n atat antioksidan dan at penga3et.

antioksidan dan at penga3et.

Kentn-an Sediaan Krim ! Kentn-an Sediaan Krim ! 

 Mudah menyebar rataMudah menyebar rata 

 &raktis&raktis 

 Mudah dibersihkan atau di'u'iMudah dibersihkan atau di'u'i 

 /ara kera berlangsung se'ara setempat/ara kera berlangsung se'ara setempat 

 3idak lengket terutama tipe m6a3idak lengket terutama tipe m6a 

 Memberikan rasa dingin ('old 'ream" untuk tipe a6mMemberikan rasa dingin ('old 'ream" untuk tipe a6m 

 Digunakan sebagai kosmetik Digunakan sebagai kosmetik Kekran-an Sediaan Krim ! Kekran-an Sediaan Krim ! 

 Dalam pembuatan 'ukup sulit karena harus dalam keadaan panas (suhuDalam pembuatan 'ukup sulit karena harus dalam keadaan panas (suhu yang sama"

yang sama" 

 Mudah pe'ah yang dapat disebabkan formula yang tidak pas dalamMudah pe'ah yang dapat disebabkan formula yang tidak pas dalam pembuatan

pembuatan 

 Mudah kering dan mudah rusak khususnya tipe Mudah kering dan mudah rusak khususnya tipe a6m karena terganggua6m karena terganggu sistem 'ampuran terutama disebabkan oleh perubahan suhu dan sistem 'ampuran terutama disebabkan oleh perubahan suhu dan perubahan

perubahan komposisi komposisi disebabkan disebabkan penambahan penambahan salah salah satu satu fase fase se'ara se'ara berlebihanberlebihan (*nsel,1/,7"

(*nsel,1/,7"

II8811 55OORRMMUULLAASSII 

 ++ahahaan n aakkttiif f +

+aahhaan n aakkttiiff 11iiddrrookkoorrttiissoonn &emerian

&emerian $erbuk $erbuk Kristal Kristal putih putih atau atau hamper hamper putih putih ( ( 3&/3&/ 2

(6)

Kelarutan

Kelarutan &raktis &raktis tidak tidak larut larut dalam dalam air air sedkit sedkit larutlarut dalam etanol, dalam klorofom, praktis tidak dalam etanol, dalam klorofom, praktis tidak larut dalam eter

larut dalam eter $tabilitas $tabilitas • • &anas&anas • • /ahaya/ahaya • • p1 stabilitas p1 stabilitas •

• hidrolisis 6 oksidasihidrolisis 6 oksidasi

1idrokortison asetat dibuat dengan metode 1idrokortison asetat dibuat dengan metode asepti' (3&/ 2

asepti' (3&/ 2thth_{ed pg08"}_{ed pg08"}

$impan dalam 9adah tertutup baik terlindung $impan dalam 9adah tertutup baik terlindung dari 'ahaya

dari 'ahaya

8,: ; !,: ( 3&/ 2

8,: ; !,: ( 3&/ 2thth_{ed pg0!"}_{ed pg0!"}

3idak ditemukan di literature, I<, I I<, +&, 3idak ditemukan di literature, I<, I I<, +&, &, Martindale

&, Martindale +

+eennttuuk k ==aat t aakkttiiff >>sstteer r +

+eennttuuk k sseeddiiaaaann KKrriimm /ara

/ara sterilisasi sterilisasi 3e3eknik knik asepti'asepti' Kemasan

Kemasan Dalam Dalam tube tube alumunium alumunium tertutup tertutup baik baik dandan terlindung 'ahaya

terlindung 'ahaya

2

2 ..a a >>DD33** &

&eemmeerriiaann KKrriissttaal pl puuttiihh, s, seerrbbuuk bk beerr99aarrnnaa, r, raassa sa seeddiikkiit at assaam (m (11??&&> #> #thth ed, p 2!8"

ed, p 2!8" K

Keellaarruuttaann &&rraakkttiis s ttiiddaak k llaarruut t ddaallaam m kklloorrooffoorrm m ddaan n eetteerr, , sseeddkkiit t llaarruut t ddaallaamm etanol (:%", larut dalam air @ bagian (1?&> #

etanol (:%", larut dalam air @ bagian (1?&> #thth_{ed, p 2!8"}_{ed, p 2!8"} $

$ttaabbiilliittaass AAaarraam m >>DD33* l* leebbiih h ssttaabbiil l ddaarriippaadda a aassaam m aaddeettii'', , nnaammuunn dinatrium >D3*

dinatrium >D3* dihidrat kehilangan air dihidrat kehilangan air dari kristalosasi dari kristalosasi ketikaketika di

dipapananaskskan an sasampmpai ai 2200oo_{/ la}_/ _laru_rut_{t di}_dina_natr_triu_ium_{m >D}_>D3_3*_{* da}_dapa_patt disterilkan dengan autoklaf (1?&> #

disterilkan dengan autoklaf (1?&> #thth_{ed, p 2!8"}_{ed, p 2!8"}

Dalam 9adah tertutup rapat, di tempat yang seuk dan kering Dalam 9adah tertutup rapat, di tempat yang seuk dan kering (1?&> #

(1?&> #thth_{ed, p 555"}_{ed, p 555"} K

Keegguunnaaaann ppeennggoommpplleekkss66ppeennggkkeellaatt

IInnkkoommppaabbiilliittaass DDiinnaattiirruum >m >DD33* * bbeerriiffaat set seppeerrtti asi asaam lem lemmaahh, m, meennggggaannttiikkaann kar

karbonbondiodioksiksida da dardari i karkarbonbonat at dan dan berbereakeaksi si dendengan gan loglogamam untu

untuk k membemembenutk nutk hidrohidrogen gen InkomInkompatibel patibel dengdengan an oksidoksidator ator kuat, basa kuat, ion logam dan paduan logam (1?&> #

(7)

pg2!8" pg2!8"

8

8 .a .a MeMetatabibisusulflfitit &

&ememeeririaann 11aabblluur pur puttiih ah attau sau seerrbbuuk hk haablbluur pur puttiih kh kekekuunniinnggaan bn beerbrbaau bu beleleeraranngg dioksida (I < hlm 07"

dioksida (I < hlm 07" K

Keellaarruuttanan MMuuddah ah llaarruut dt dalalaam am aiir dr dan an ddaallam am gglliisseeririn ( n ( I I < < hhllm m 0077"" $

$ttababililiittaa &&aappaarraan un uddarara da daan kn keellemembbaappaan sn see'a'arra pa peerrlalahhan an ttererookkssiiddaasi si mmeennaaddi .i .aa sulfit dengan

sulfit dengan disintegrasi kristal disintegrasi kristal (1?&> #(1?&> #thth_{, pg #:!"}_{, pg #:!"} &enyimpanan

&enyimpanan Dalam Dalam 9adah 9adah terlindung terlindung dari dari 'ahaya 'ahaya (1?&> (1?&> ##thth_{, pg #:!"}_{, pg #:!"} K

Keegguunnaaaann $$eebbaaggaai i aannttiiookkssiiddaan n ((11??&&> > ##thth_{, pg #:!"}_{, pg #:!"} Inkompatibilita

Inkompatibilita ss

+ereak

+ereaksi si dengdengan an obat simpatomobat simpatomimetik dan imetik dan obat lain obat lain yang merupakyang merupakanan ttuurruunnaa ortortho- ho- or or parpara-ha-hydrydroxoxybeybenzynzyl l alcohol alcohol untuuntuk k membmembentuk entuk tu

tururunanan n asaasam m susulflfononat at memmemiliiliki ki sesedidikikit t atatau au tidtidak ak adada a akaktitivivitatass farmakologis (1?&> #

farmakologis (1?&> #thth_{, pg #:!"}_{, pg #:!"}

!

! +e+en=n=yyl l alal'o'ohoholl &e

&ememeririanan eernrnih ih titiddak ak bbererbb9a9arnrna, a, 'a'airiran an bebermrmininyyak ak ddenengagan bn bau au araromomatatik ik sasammar ar ; samar dan taamB rasa terbakar (1?&> #

; samar dan taamB rasa terbakar (1?&> #thth_{, pg #!"}_{, pg #!"} K

Keellaarruuttaann   @ @ 22,,: : ddaallaam m aaiir r ppaadda a ssuuhhu u 22::oo_/_/ @ ,! dalam ai pada suhu 0 @ ,! dalam ai pada suhu 0oo_/_/ @ ,: dalam etanol 0% (1?&> #

@ ,: dalam etanol 0% (1?&> #thth_{, pg #!"}_{, pg #!"} $

$ttaabbiilliittaa DDaappaat dt diisstteeririlliissaasi si ddeennggaan an auuttookkllafafB sB seennssiittiif tf teerhrhaaddap ap ''aahhayaya (a (11??&&>> #

#thth_{, pg #!"}_{, pg #!"} &enyimpanan

&enyimpanan Dalam Dalam 9adah 9adah terlindung terlindung dari dari 'ahaya 'ahaya (1?&> (1?&> ##thth_{, pg #!"}_{, pg #!"} K

Keegguunnaaaann $$eebbaaggaai i ppeennggaa99eet t ((11??&&> > ##thth_{, pg #!"}_{, pg #!"} Inkompatibilita

Inkompatibilita ss

Inkompatible dengan pengoksidasi kuat, dan asam kuat Ini uga dapat Inkompatible dengan pengoksidasi kuat, dan asam kuat Ini uga dapat menghasilkan autooksidasi dari lemak (1?&> #

menghasilkan autooksidasi dari lemak (1?&> #thth_{, pg #!"}_{, pg #!"}

:

: AAlliisseerriinn &

&eemmeerriiaann AAlliisseerriin n ttiiddaak k bbeerr99aarrnnaa, , ttiiddaak k bbeerrbbaauu, , kkeennttaall, , ''aaiirraann higroskopis, memiliki rasa manis, kira-kira 0,# kali rasa manis higroskopis, memiliki rasa manis, kira-kira 0,# kali rasa manis sukrosa (1?&> #

sukrosa (1?&> #thth_{ed, p 278"}_{ed, p 278"} K

Keellaarruuttaann KKeellaarruuttaan n ppaadda a ssuuhhu u 2200oo_{/ @ larut air,}_{/ @ larut air,} *seton @ $edikit larut, ben=ene @

(8)

praktis tidak larut, ethanol :% @ larut, ether @ @:00, >til asetat praktis tidak larut, ethanol :% @ larut, ether @ @:00, >til asetat

@ @, methanol @ larut, minyak @ praktis tidak larut, (1?&> # @ @, methanol @ larut, minyak @ praktis tidak larut, (1?&> #thth ed, p 27!"

ed, p 27!" $

$ttaabbiilliittaass AAlliisseerriin n bbeerrssiiffaat t hhiiggrroosskkooppiiss  AAlliisseerriin n mmuurrnni i ttiiddaak k rreennttaann

terhadap oksidasi pada suasana di ba9ah kondisi penyimpanan terhadap oksidasi pada suasana di ba9ah kondisi penyimpanan biasa, tetapi dapat terurai pada pemanasan dengan evolusi biasa, tetapi dapat terurai pada pemanasan dengan evolusi

akrolein bera'un /ampuran gliserin dengan

akrolein bera'un /ampuran gliserin dengan air, etanol :%air, etanol :% dan propilen glikol stabil se'ara kimia9i (1?&> #

dan propilen glikol stabil se'ara kimia9i (1?&> #thth_{ed, p 27!"}_{ed, p 27!"} Dalam 9adah tertutup rapat, di tempat seuk dan kering

Dalam 9adah tertutup rapat, di tempat seuk dan kering (1?&> #

(1?&> #thth_{ed, p 27!"}_{ed, p 27!"} Kegunaan

Kegunaan >mollient @ C 80 %>mollient @ C 80 %

IInnkkoommppaabbililiittaass AAlliisseeririn dn dapapaat mt meleleeddaak k iikka da dii''amamppuur dr deennggaan =n =aat pt peennggookkssiiddaassii kuat seperti kromium trioksida, potassium klorat, atau

kuat seperti kromium trioksida, potassium klorat, atau kaliumkalium permanganat

permanganat Dalam Dalam larutan larutan en'er, en'er, reaksi reaksi berlangsung berlangsung lebihlebih lam

lambat bat dendengan gan bebbeberaperapa a proproduk duk okoksidasidasi si yanyang g terbterbententukuk (1?&> #

(1?&> #thth_{ed, p 27:"}_{ed, p 27:"}

#

# <<aaseselilin n alalbubumm &

&eemmeerriiaann ppuuttiih ph puu''aat bt beerr99aarrnna ka keekkuunniinnggaann, t, trraannssppaarraann, m, maasss ls leemmbbuutt,, tidak berbau dan tidak berasa, tidak lebih dari sedikit sinar di tidak berbau dan tidak berasa, tidak lebih dari sedikit sinar di siang hari, bahkan ketika meleleh (1?&> #

siang hari, bahkan ketika meleleh (1?&> #thth _{ed, p !78"}_{ed, p !78"} K

Keellaarruuttaann &&rraakkttiis ts tiiddaak lk laarruut dt daallaam am aiirr, , ddaallaam em ettaannool (l (::%%" d" daan dn daallaamm etanol (1?&> #

etanol (1?&> #thth _{ed, p !78"}_{ed, p !78"} $

$ttaabbiilliittaass &&eettrroollaattuum m mmeerruuppaakkaan n bbaahhaan n iinnhheerreen n ssttaabbiil l kkaarreenna a ssiiffaat t aakkttiiff dari komponen hidrokarbonB sebagian besar masalah stabil dari komponen hidrokarbonB sebagian besar masalah stabil teradi karena adanya seumlah ke'il kotoran &ada paparan teradi karena adanya seumlah ke'il kotoran &ada paparan 'ahaya, kotoran ini dapat teroksidasi sehingga menghitamkan 'ahaya, kotoran ini dapat teroksidasi sehingga menghitamkan petrolatum dan menghasilkan bau y

petrolatum dan menghasilkan bau yang tidak diinginkanang tidak diinginkan (1?&> #

(1?&> #thth_{ed p !72"}_{ed p !72"}

&etrolatum harus disimpan dalam 9adah tertutup baik, &etrolatum harus disimpan dalam 9adah tertutup baik, terlindung dari 'ahaya, di tempat yang seuk dan kering terlindung dari 'ahaya, di tempat yang seuk dan kering (1?&> #

(9)

K

Keegguunnaaaann <<aasseelliin n aallbbuum m ddiigguunnaakkaan n sseebbaaggaai i eemmoolllliieenntt, , bbaassiiss

IInnkkoommppaabbiilliittaass <<aasseelliin n aallbbuum m mmeerruuppaakkaan n bbaahhaan n yyaanng g iinneerrt t ddeennggaan n sseeddiikkiitt inkompabilitas (1?&> #

inkompabilitas (1?&> #thth _{ed p !72"}_{ed p !72"}

5

5 >m>mululsisifafayyining g 9a9a &

&eemmeerriiaann &&uuttiih ah attaau u ppuuttiih ph puu''aat lt liilliin pn paaddaat at attaau su seerrppiihhaan n yyaanng mg meenn''aaiir r ket

ketika ika dipdipanaanaskaskan n untuntuk uk memmemberberikaikan n 'ai'airan ran hamhampir pir tidtidak ak ber9arna yang

ber9arna yang elas elas )ilin pengemulsi )ilin pengemulsi non ioni' non ioni' memiliki baumemiliki bau sam

samar ar dardari i 'et'etostostearyearyl l al'oal'oholhol  (1?(1?&> &> ##thth _{ed, p}_{ed, p 555}_555"rb_"rbuk_uk

kristal putih,tidak be9arna,rasa

kristal putih,tidak be9arna,rasa asin,hablur,asin,hablur,berbentuk kubusberbentuk kubus (1?&> #

(1?&> #thth_{200, hlm #85"}_{200, hlm #85"}

K

Keellaarruuttaann &&rraakkttiis ts tiiddaak lk laarruut dt daallaam am aiir (r (ffoorrmmuulla ea emmuullssii"", l, laarruut dt daallaamm alkohol dan mudah larut dalam eter, kloroform, lebih larut alkohol dan mudah larut dalam eter, kloroform, lebih larut pada

pada pelarut pelarut hidrokarbon hidrokarbon dan dan aerosol aerosol propellants propellants (1?&> (1?&> ##thth

ed, p 555" ed, p 555" $

$ttaabbiilliittaass >>mmuullssiiffyyiinng 9g 9aa m meerruuppaakkaan bn baahhaan sn sttaabbiil dl daan hn haarruus ds diissiimmppaann dalam 9adah tertutup baik di tempat seuk dan kering (1?&> dalam 9adah tertutup baik di tempat seuk dan kering (1?&> #

#thth_ed,_{ed, p 555"!,}_{p 555"!,:-5,0}_{:-5,0 (1?&> #}_{(1?&> #}thth_{200, hlm #85"}_{200, hlm #85"}

(1?&> #thth_{ed, p 555"}_{ed, p 555"}

Kegunaan

Kegunaan >mulsifying agentB solubili=ing agentB stiffening agent (1?&>>mulsifying agentB solubili=ing agentB stiffening agent (1?&> #

#thth_{ed, p 555"}_{ed, p 555"}

IInnkkoommppaabbiilliittaass >>mmuullssiiffyyiinng g 99aa  iinnkkoommppaattiibbeel l ddeennggaan n ttaannnniinn, , pphheennool l ddaann bahan

bahan fenolik, fenolik, resorsinol, resorsinol, dan dan ben=okain ben=okain Dapat Dapat mengurangimengurangi khasiat antibakteri senya9a ammonium kuartener (1?&> # khasiat antibakteri senya9a ammonium kuartener (1?&> #thth

ed, p 555" ed, p 555"

7

7 /e/etotoststeaeariril al'l al'ohoholol &

&eemmeerriiaann MMaassssa pa puuttiih ah attaau 9u 9aarrnna ka krreemm, s, seerrppiihhaann, p, peelllleett, a, attaau gu grraannuull Mem

Mempupunyanyai i karkaraktakteriseristik tik aromaroma a manmanis is yanyang g lemlemah ah &ad&adaa pemanasan,

(10)

bahan

bahan tersuspensi, tersuspensi, ernih, ernih, tidak tidak ber9arna ber9arna atau atau kuning kuning pu'atpu'at (1?&> #

(1?&> #thth _{ed, p :0"}_{ed, p :0"}

K

Keellaarruuttaann ))aarruut dt daallaam m eettaannool l ((::%%"", , eetteerr, , ddaan n mmiinnyyaakkB pB prraakktts ts tiiddaak k llaarruutt dalam air (1?&> #

dalam air (1?&> #thth_{ed, p :0"}_{ed, p :0"}

$

$ttaabbiilliittaass //eettoosstteeaarryyl l aallkkoohhool l ssttaabbiil l ddiibbaa99aah h kkoonnddiissi i ppeennyyiimmppaannaann normal (1?&> #

normal (1?&> #thth_{ed, p :0"}_{ed, p :0"}

(1?&> #thth_{ed, p 555"}_{ed, p 555"}

K

Keegguunnaaaann >>mmuullggaattoor r ((11??&&> > ##thth_{ed, p :0"}_{ed, p :0"}

IInnkkoommppaabbiilliittaass 3iid3 daak k kkoommppaattiibbeel l ddeennggaan n ookkssiiddaattoor r kkuuaat t ddaan n ggaarraam lom loggaamm (1?&> #

(1?&> #thth_{ed, p :0"}_{ed, p :0"}



 EEII &

&eemmeerriiaann //aaiirraan n bbeenniinngg, , ttiiddaak k bbeerr99aarrnnaa, , ttiiddaak k bbeerrbbaau u ddaan n ttiiddaak k bbeerraassaa (1?&> #

(1?&> #thth_{200, hlm 5##"}_{200, hlm 5##"}

K

Keellaarruuttaann ))aarruut dt deennggaan kn keebbaannyyaakkaan pn peellaarruut pt poollaarr  ((11??&&> #> #thth_{200, hlm}_{200, hlm}

5##" 5##" $tabilitas $tabilitas • •&anas&anas • •1idrolisis6oksidasi1idrolisis6oksidasi • •/ahaya/ahaya •

• p1 sediaan ineksi p1 sediaan ineksi

$tabil terhadap panas (1?&> #

$tabil terhadap panas (1?&> #thth_{200, hlm 5##"}_{200, hlm 5##"}

$tabil di semua keadaan fisik(padat,'air,gas" (1?&> #

$tabil di semua keadaan fisik(padat,'air,gas" (1?&> #thth_200,_200,

hlm 5##" hlm 5##"

3idak di temukan literatur 3idak di temukan literatur :,0-5,0 (1?&> #

:,0-5,0 (1?&> #thth_{200, hlm 5##"}_{200, hlm 5##"}

K

Keegguunnaaaann &&eellaarruut t ((11??&&> > ##thth_{200, hlm 5##"}_{200, hlm 5##"}

In

Inkkoommppaabbiilliittasas DDaallam am ffoormrmuullaassi fi faarmrmaasisi, a, aiir dr daappat at bbeerereakaksi si ddeennggaan on obbaatt-o-obbaatatann dan eksipien lain yang rentan terhadap hidrolisis (dekomposisi dan eksipien lain yang rentan terhadap hidrolisis (dekomposisi di keberadaan air atau uap air" *ir dapat bereaksi dengan logam di keberadaan air atau uap air" *ir dapat bereaksi dengan logam alkali dengan 'epat ,

alkali dengan 'epat , seperti kalsium oksida dan magnesiumseperti kalsium oksida dan magnesium ok

oksidasida  *ir *ir uguga a berbereakeaksi si dendengan gan gargaram am anhanhidraidrat t untuntuk uk membentuk hidrat dari berbagai komposisi, dan dengan bahan membentuk hidrat dari berbagai komposisi, dan dengan bahan tertentu

tertentu dan kalsium dan kalsium karbida (1?&> karbida (1?&> ##thth_{200, hlm 5##"}_{200, hlm 5##"}

8

(11)

.o

.o +ahan+ahan umlah (%"umlah (%" ungsi 6 alasanungsi 6 alasan 

 11iiddrrookkoorrttiissoon n aasseettaatt 2222%% FFaat t aakkttiif f 2

2 ..a a >>DD33** 00,,0022%% &&eennggkkoommpplleekkss 8

8 ..a a mmeettaabbiissuullffiitt 00,,00%% **nntti i ookkssiiddaann !

! AAlliisseerriinn 00%% >m>moolllliieenntt :

: ++eenn==yyl l aall''oohhooll ::%% &&eennggaa99eett #

# <<aasseelliin n aallbbuumm ::%% >>mmuullggaattoorr, , bbaassiiss 5

5 //eettoosstteeaarriil l aall''oohhool l 00%% >>mmuullggaattoorr, , bbaassiiaa 7

7 >>mmuullssiiffaayyiinngg99aa 22%% >>mmuullggaattoorr, , bbaassiiss 

 EEII **d d 0000%% &&eemmbbaa99aa, , ppeellaarruutt

8I

8I11 PEPER.R.ITITUNUNGAGAN TON TONINISISITTAAS0 OSS0 OSMOMOLALARIRITTAAS0 DAS0 DAPPAAR R 3ube G : g

3ube G : g 3o

3otal pembuatan @ 8 tal pembuatan @ 8  : g @  : g @ : g: g 3o

3otal sediaan dilebihkan 2:%tal sediaan dilebihkan 2:% @ (2:%  : g" H : g@ (2:%  : g" H : g @ 7,5: g 20 g

@ 7,5: g 20 g 1idrokortison

1idrokortison asetat asetat 2% 2% @ @ 2% 2%   20 20 g g @ @ 0,! 0,! gg Kemurnian

Kemurnian hidrokortison asetat 0% hidrokortison asetat 0% - - 0%0% F

Fat at akaktitif df dililebebihihkakan n 0%0% @ ( @ ( 0% 0%  0 0,! ,! gg" H " H 00,! ,! gg @ 0,!! g J 2,2%

@ 0,!! g J 2,2%

8

8IIII11 PPEENNIIMM22AANNGGAANN &e

&eninimbmbanangagan n didibubuat at sebsebanyanyak ak 20 20 g g beberdrdasaasarkrkan an pepertirtimbmbanangagann penambahan

penambahan 2:% 2:% sediaan sediaan total total krim krim untuk untuk men'egah men'egah kehilangan kehilangan bobotbobot selama proses produksi

selama proses produksi

.o

.o .ama bahan.ama bahan umlahumlah 

 11iiddrrookkoorrttiissoon n aasseettaatt 2,,22 2% %   220 0 g g @ 0@ 0,,!!! ! gg +asis yang dilebur

+asis yang dilebur 

 ..a a >>DD33** 00,,0022% %   220 0 g g @ @ 00,,0000! ! gg Dilebihkan 20% @ (20% 

Dilebihkan 20% @ (20%  0,00!g" H 0,00! g @ 0,00!7 g0,00!g" H 0,00! g @ 0,00!7 g 2

2 ..a a MMeettaabbiissuullffiitt 00,,00% %   220 0 g g @ @ 00,,00002 2 gg Dilebihkan 20% @ (20% 

Dilebihkan 20% @ (20%  0,002 g" H 0,002 g @ 0,002! g0,002 g" H 0,002 g @ 0,002! g 8

(12)

Dilebihkan 20% @ (2 Dilebihkan 20% @ (20%  0,8 0%  0,8 g" H 0,8 g" H 0,8 g @ 0,8# gg @ 0,8# g ! ! AAlliisseerriin n 00% %   220 0 g g @ @ 2 2 gg Dilebihkan 20% @ (20%  2 g" H 2 g @ 2,! g Dilebihkan 20% @ (20%  2 g" H 2 g @ 2,! g : : <<aasseelliin n aallbbuum m :% :%   220 0 g g @ @   gg Dilebihkan 20% @ (20%   g" H  g @ ,2 g Dilebihkan 20% @ (20%   g" H  g @ ,2 g #

# //eettooststeeaarril il aall''oohhool l 00% %   220 0 g g @ @ 2 2 gg

Dilebihkan 20% @ (20%  2 g" H 2 g @ 2,! g Dilebihkan 20% @ (20%  2 g" H 2 g @ 2,! g 5

5 >>mmuullssiiffaayyiinng g 99aa 22% %   220 0 g g @ @ 00,,! ! gg

Dilebihkan 20% @ (20%  0,!g" H 0,! g @ 0,!7 g Dilebihkan 20% @ (20%  0,!g" H 0,! g @ 0,!7 g 7 7 EEII 220 0 g g ; ; ( ( 00,,!!! ! HH00,,0000! ! H H 00,,00002 2 H H 00,,8 8 H H 2 2 H H   H H 2 2 H H 00,,!!" " @ @ 88,,77::! ! mmll Dilebihkan 20% @ ( Dilebihkan 20% @ ( 20%  8,7:!" H 8,7:! @ #,#2: ml20%  8,7:!" H 8,7:! @ #,#2: ml umlah basis tang ditimbang @ 0,00! H 0,002 H 0,8 H 2 H  H 2 H 0,! H 8,7:! @ ,:# umlah basis tang ditimbang @ 0,00! H 0,002 H 0,8 H 2 H  H 2 H 0,! H 8,7:! @ ,:#

8I

8IIIII11 STSTERERILILISISASASII



 **llaatt

N

Naamma a AAllaatt 99aarra a SStteerriilliissaassii ::aakktt Sterilisasi Sterilisasi

3mlah 3mlah

K

Kaa''a a aarrllooggii **uuttookkllaaf f 22  '', , : : &&ssii : : mmeenniitt 88 $

$ppaatteel l **uuttookkllaaf f 22  '', , : : &&ssii : : mmeenniitt 88 +

+eeaakkeer r ggllaasss s ::0 0 mmll **uuttookkllaaf f 22  '', , : : &&ssii : : mmeenniitt  +

+eeaakkeer r ggllaasss s 000 0 mmll **uuttookkllaaf f 22  '', , : : &&ssii : : mmeenniitt  +

+eeaakkeer r ggllaasss s 22::0 0 mmll **uuttookkllaaf f 22  '', , : : &&ssii : : mmeenniitt  +

+aattaanng g ppeennggaadduukk **uuttookkllaaf f 22  '', , : : &&ssii : : mmeenniitt 88 &

&iippeett **uuttookkllaaf f 22  '', , : : &&ssii : : mmeenniitt 88 /

/oorroonngg **uuttookkllaaf f 22  '', , : : &&ssii : : mmeenniitt  >

>rrlleennmmeeyyeerr **uuttookkllaaf f 22  '', , : : &&ssii : : mmeenniitt  M

Meemmbbrraanne e ffiilltteer r 00,,!!: : LLmm **uuttookkllaaf f 22  '', , : : &&ssii : : mmeenniitt  M

Meemmbbrraanne e ffiilltteer r 00,,222 2 LLmm **uuttookkllaaf f 22  '', , : : &&ssii : : mmeenniitt  A

Aeellaas s uukkuur r 0 0 mmll ?v?veen n 550 0    aam m  A

Aeellaas s uukkuur r 22: : mmll ?v?veen n 550 0    aam m  A

Aeellaas s uukkuur r 22::0 0 mmll ?v?veen n 550 0    aam m  K

(13)

2

2 EEaaddaahh N

Noo11 NNaamma a aallaatt 33mmllaahh 99aarra a sstteerriilliissaassi i ;;lleenn--kkaa++<< 

 ++oottool l iinnffuuss  **uuttookkllaaf f 22  '', , : : &&ssii, , : : mmeenniitt 2

2 33uuttuup p kkaarreet t bboottooll  **ll''oohhool l 5500%%, ,   hhaarrii 8

8 33uuttuup p aalluummiinniiuum m  **uuttookkllaaf f 22  '', , : : &&ssii, , : : mmeenniitt 8

8 ++aahhaann N

Noo11 NNaamma a ,,aahhaann 33mmllaahh 99aarra a sstteerriilliissaassi i ;;lleenn--kkaa++<< 

 **mmmmoonniiuum m kklloorriidda a 88,,2222! ! gg **uuttookkllaaf f 22  '', , : : &&ssii, , : : mmeenniitt 2

2 ..aa//)) 22,,!!77  gg **uuttookkllaaf f 22  '', , : : &&ssii, , : : mmeenniitt 8

8 //aarrbboon n aakkttiiff 0,,5 0 5 g g ddaan n 00,,##: : gg **uuttookkllaaf f 22  '', , : : &&ssii, , : : mmeenniitt !

! EEII 55000 0 mmll **uuttookkllaaf f 22  '', , : : &&ssii, , : : mmeenniitt

II==11 PPRROOSSEEDDUUR R PPEEMM22UUAATTAANN R R44**..AA &&RR??$$>>DD44RR Arey area Arey area (ruang sterilisasi" (ruang sterilisasi" 

 $emua $emua alat dalat dan 9adan 9adah di'ah di'u'i bu'i bersih, ersih, dibiladibilas dengs dengan aan auadestuadest dan keringkan

dan keringkan 2

2 +agian +agian mulut mulut erlenmerlenmeyereyer, bea, beaker glaker glass, 'oross, 'orong, dng, dan gelaan gelas ukurs ukur ditutup dengan kertas perkamen

ditutup dengan kertas perkamen 8

8 +un+ungkugkus semus semua alat yana alat yang akan di stg akan di sterierilisalisasi pansi panasas menggunakan perkamen

menggunakan perkamen !

! )ak)akukaukan sn steriterilisalisasi si dendengan gan 'ara 'ara @@ 

 +eaker glass, gelas +eaker glass, gelas ukur, erlenmeyer, pipet tetes, 'orongukur, erlenmeyer, pipet tetes, 'orong gelas, dan ka'a arloi, disterilisasi dengan autoklaf pada gelas, dan ka'a arloi, disterilisasi dengan autoklaf pada suhu 2

suhu 2oo_{/ tekanan : &si, selama : menit}_{/ tekanan : &si, selama : menit} 

 $patel, mortir, stamper, 'a9an penguap, tube dan batang$patel, mortir, stamper, 'a9an penguap, tube dan batang pengaduk disterilisasi dengan oven pada suhu 5

pengaduk disterilisasi dengan oven pada suhu 500oo_/_/ selama  am

selama  am 

 Karet pipet dan tutup plastik tube direndam dalamKaret pipet dan tutup plastik tube direndam dalam alkohol 50% selama 2! am

alkohol 50% selama 2! am :

: $etelah $etelah disteridisterilisasi, lisasi, semua semua alat daalat dan 9adn 9adah diah dimasukmasukkan kkan kedalamedalam 9hite area melalui trnsfer bo

(14)

Arey area Arey area (ruang (ruang penimbangan" penimbangan"

+ahan ; bahan yang dibutuhkan dalam pembuatan ?33 ditimbang +ahan ; bahan yang dibutuhkan dalam pembuatan ?33 ditimbang menggunakan timbangan analitik @

menggunakan timbangan analitik @ 

 1idrok1idrokortisoortison asetan asetat digt digerus teerus terlebih rlebih dahuldahulu dalu dalam moam mortir strtir steril,eril, lalu timbang sebanyak 0,!! g dalam ka'a arloi steril, ditutup lalu timbang sebanyak 0,!! g dalam ka'a arloi steril, ditutup dengan kertas perkamen lalu diberi nama dan umlah bahan dengan kertas perkamen lalu diberi nama dan umlah bahan 2

2 ..aa22>D3* >D3* ditimbang sebanyak 0,00!7 g ditimbang sebanyak 0,00!7 g pada ka'a pada ka'a arloi, ditutuparloi, ditutup

dengan

dengan kertas perkamen kertas perkamen lalu dlalu diberi nama iberi nama dan dan umlah bumlah bahanahan 8

8 .atrium .atrium metabimetabisulfit sulfit ditimbditimbang seang sebanybanyak 0,0ak 0,002! 02! g padg pada ka'aa ka'a arloi ditutup dengan kertas perkamen lalu diberi label nama arloi ditutup dengan kertas perkamen lalu diberi label nama dan umlah bahan

dan umlah bahan !

! +en=il +en=il alkohoalkohol ditiml ditimbang bang sebanysebanyak 0,8ak 0,8# g d# g dalam kalam ka'a arloa'a arloi,i, ditutup dengan kertas perkamen, lalu diberi nama dan umlah ditutup dengan kertas perkamen, lalu diberi nama dan umlah bahan

bahan :

: AliseriAliserin ditin ditimbang mbang sebanysebanyak 2,ak 2,! g p! g pada 'aada 'a9an ua9an uap, dp, ditutuitutupp dengan perkamen, diberi nama dan umlah bahan

dengan perkamen, diberi nama dan umlah bahan #

# >mulsi>mulsifying fying 9a d9a ditimbitimbang seang sebanybanyak 0,!ak 0,!7 g p7 g pada kada ka'a arloa'a arloi,i, ditutup dengan perkamen, diberi nama dan umlah bahan ditutup dengan perkamen, diberi nama dan umlah bahan 5

5 /etoste/etosteryl alkryl alkohol ohol ditimbditimbang sebang sebyanyyanyak 2,! ak 2,! g padg pada ka'a arla ka'a arloi,oi, ditutup dengan kertas perkamen, diberi nama dan umlah bahan ditutup dengan kertas perkamen, diberi nama dan umlah bahan 7

7 <<aaselin alselin album dbum ditimbaitimbang sebng sebanyak anyak ,2 g ,2 g pada kapada ka'a arlo'a arloi,i,

ditutup dengan kertas perkamen, diberi nama dan umlah bahan ditutup dengan kertas perkamen, diberi nama dan umlah bahan +ahan ; bahan yang telah ditimbang disterilisasi dengan 'ara @

+ahan ; bahan yang telah ditimbang disterilisasi dengan 'ara @ 

 .a >D.a >D3* 3* disterildisterilkan kan dengadengan oven oven padn pada suha suhu 5u 500oo_{/ selama }_{/ selama }

am am 2

2 AliseriAliserin, dan n, dan ben=il ben=il alkohalkohol disol disterilkaterilkan denn dengan agan autoklutoklaf padaf padaa suhu 2

suhu 2oo_{/ selama : menit dengan tekanan : &si}_{/ selama : menit dengan tekanan : &si}

8

8 >mulsi>mulsifying fying 9a, 9a, 'etost'etosteryl aleryl alkohokohol, vasl, vaselin aelin album, lbum, dan .dan .aa metabisulfit disterilisasi dengan radiasi gamma 'obalt-#0 metabisulfit disterilisasi dengan radiasi gamma 'obalt-#0 dengan dosis 2: Kgy

dengan dosis 2: Kgy Ehite area Ehite area (ruang (ruang pen'ampuran" pen'ampuran" Arade * Arade * ba'kground + ba'kground + 

 &embu&embuatan atan EI @ EI @ :0 m:0 ml aul auadest dadest dalam balam beaker geaker glass :lass :0 ml0 ml disterilkan dengan autoklaf pada suhu 2

disterilkan dengan autoklaf pada suhu 2oo_{/ tekanan : &si}_{/ tekanan : &si}

selama : menit selama : menit 2

2 Mortir Mortir dan stdan stamper amper steril steril dipandipanaskan askan dengadengan menn menuangkuangkan airan air panas kedalam mortir

panas kedalam mortir 8

8 +ahan +ahan ; bah; bahan yan yang larang larut air ut air dan tdan tahan pahan panas (fanas (fase air"ase air", yai, yaitutu .a >D3*

.a >D3*, .a metabisulfit,ben=il alkohol, dan gliserin serta, .a metabisulfit,ben=il alkohol, dan gliserin serta EI yang diperlukan dimasukkan kedalam satu beakker glass EI yang diperlukan dimasukkan kedalam satu beakker glass

(15)

:0 ml dan dipanaskan pada suhu #0 ; 50

:0 ml dan dipanaskan pada suhu #0 ; 50oo_/_/

!

! +ahan +ahan ; bah; bahan yan yang tidang tidak laruak larut air (t air (fase mifase minyak" nyak" dan tdan tahanahan panas yaitu emulsifying 9a, 'etostearil alkohol, dan vaselin panas yaitu emulsifying 9a, 'etostearil alkohol, dan vaselin album dimasukkan kedalam satu 'a9an uap steril, panaskan album dimasukkan kedalam satu 'a9an uap steril, panaskan diatas hotplate pada suhu #0 ; 50

diatas hotplate pada suhu #0 ; 50oo_{/ hingga semua bahan}_{/ hingga semua bahan}

melebur melebur :

: ase aiase air dan r dan fase mfase minyak inyak yang yang telah dtelah dipanaipanaskan dskan di'ampui'ampurkanrkan kedalam mortir steril yang telah dipanaskan, 'ampuran diaduk kedalam mortir steril yang telah dipanaskan, 'ampuran diaduk hingga terbentuk masa krim

hingga terbentuk masa krim yang homogen, kemudianyang homogen, kemudian didinginkan

didinginkan #

# +asis k+asis krim drim ditimbaitimbang seng seumlah umlah yang yang diperldiperlukan ukan yaitu yaitu ,:# ,:# gg 5

5 1idrok1idrokortisoortison asetn asetat yat yang tang telah elah ditimbditimbang dang dimasukimasukkan kkan kee dalam mortir, ditambahkan sebagian basis krim sedikit demi dalam mortir, ditambahkan sebagian basis krim sedikit demi sedikit , digerus ad homogen

sedikit , digerus ad homogen 7

7 Krim yKrim yang telang telah adah adi ditii ditimbang mbang sebanysebanyak :,ak :,: g d: g di kertai kertass perkamen steril, kertas perkamen digulung hingga menutupi perkamen steril, kertas perkamen digulung hingga menutupi

sediaan krim sediaan krim 

 AulunAulungan kgan kertas yertas yang bang berisi seerisi sediaan diaan kemukemudian ddian dimasukimasukkan kkan kee dalam tube seril dalam kondisi uung tube keluar dalam keadaan dalam tube seril dalam kondisi uung tube keluar dalam keadaan tertutup 4ug tube ditekan dengan piinset steril dan kertas

tertutup 4ug tube ditekan dengan piinset steril dan kertas perkame dikeluarkan dengan 'ara menarik kertas perkamen perkame dikeluarkan dengan 'ara menarik kertas perkamen

keluar keluar 0

0 +agian belakang +agian belakang tube dilipat tube dilipat menggunakan menggunakan pinset sterilpinset steril 

 $ediaan yang $ediaan yang telah ditutup diba9a telah ditutup diba9a ke ruang ke ruang evaluasi melaluievaluasi melalui transfer bo

transfer bo Arey area ( ruang

Arey area ( ruang evaluasi "

evaluasi "



 )a)akukukakan evn evalaluasuasi sei sedidiaanaan 2

2 $ediaan $ediaan diberi diberi etiket etiket dan dan brosubrosur kemr kemudian udian dikemdikemas dalas dalamam 9adah sekunder

9adah sekunder

=1

=1 DATDATA A PEPENGNGAMAMAATTAAN DAN DAN E8N E8AALULUASASI SEI SEDIDIAAAANN

.o

.o enis evaluasi enis evaluasi &rinsip&rinsip umlahumlah sample sample $ $yyaarraatt 11aassiill   >valuasi fisika >valuasi fisika ?

(16)

bau dan 9arna

bau dan 9arna dan sedikitdan sedikit ber9arna putih ber9arna putih berbau berbau Earna@ Earna@ sedikit putih sedikit putih 2

2 pp1 1 sseeddiiaaaan n &&eenngguukkuurraan n pp11

mengguakan p1 meter mengguakan p1 meter



 pp1 1 88,,: : ; ; !!,,: : pp1 1 55,,55## 8

8 11oommooggeenniittaas s DDeennggaan n mmeelliihhaatt distribusi ukuran distribusi ukuran partikel se'ara visual partikel se'ara visual

di ka'a arloi di ka'a arloi



 &&eerrsseebbaarraan n ddaann ukuran partikel ukuran partikel harus sama harus sama 1omogen 1omogen &ersebaran &ersebaran partikel sama partikel sama !

! 33iippe e kkrriim m 33eetteesskkaan n sseeddiikkiitt emulsi pada ka'a emulsi pada ka'a arloi, tambahkan arloi, tambahkan pe9arna metilen blue pe9arna metilen blue

*mati perubahan *mati perubahan 9arna yang teradi 9arna yang teradi



 44nnttuuk k ttiippee krim o69, krim o69, 9arna metilen 9arna metilen blue larut blue larut dalam sediaan dalam sediaan $ediaan $ediaan ber9arna ber9arna biru biru :

: IIssi i mmiinniimmuum m MMeenngghhiittuunng g bbeerraatt bersih isi disetiap bersih isi disetiap

9adah 9adah   ++eerraat t bbeerrssiihh rata-rata rata-rata 09adah tidak 09adah tidak kurang kurang dari bobot di dari bobot di etiket, dan etiket, dan tidak ada  tidak ada  9adah 9adah yang bobot yang bobot bersih isinya bersih isinya kurang dari 0 kurang dari 0 % % dari bobot di dari bobot di etiket +erat etiket +erat bersih di etiket bersih di etiket : gram : gram 3ube @ 3ube @ !,!8 g !,!8 g 3ube 2@ 3ube 2@ :,2:5 g :,2:5 g 3ube 8@ 3ube 8@ :,8:0 g :,8:0 g Rata rata @ Rata rata @ :,78 :,78

(17)

#

# &&eenneettaappaann ukuran globul ukuran globul

Menentukan ukuran Menentukan ukuran globul rata rata globul rata rata menggunakan menggunakan mikroskop mikroskop



 DDiissppeennssaassii DDiissppeennssaassii

5

5 44i i kkeebboo''oorraann tube

tube

M

Meenngggguunnaakkaan n vvaakkuumm  DDiissppeennssaassii DDiissppeennssaassii 7

7 44i i ppeelleeppaassaann =at aktif dari =at aktif dari sediaan sediaan

Dengan mengukur Dengan mengukur konsestrasi =at aktif konsestrasi =at aktif dalam 'airan penerima dalam 'airan penerima



 DDiissppeennssaassii ddiissppeennssaassii

  >valuasi kimia >valuasi kimia Identivikasi =at Identivikasi =at aktif aktif Menggunakan Menggunakan

spe'trum serapan infra spe'trum serapan infra merah

merah

D

Diissppeennssaassii DDiissppeennssaassii

2

2 &&eenneettaappaann kadar kadar   >valuasi >valuasi biologi biologi 4i

4i sterilitas sterilitas Dengan Dengan metodemetode inikuasi

inikuasi



2

2 44i i eeffeekkttiiffiittaass penga9et penga9et Menggunakan ui Menggunakan ui mikroba mikroba 

8

8 KKaanndduunnggaann anti mikroba anti mikroba

--  DDiissppeennssaassii DDiissppeennssaassii

=

=II11 PPEEMM22AA..AASSAANN

&ada praktikun teknologi sediaan steril ini, praktkan membuat sediaan krim steril &ada praktikun teknologi sediaan steril ini, praktkan membuat sediaan krim steril hidro

hidrokortiskortison asetat on asetat 1idro1idrokortiskortison asetat on asetat merupmerupakan =at akan =at aktif yang aktif yang bergbergua ua sebagasebagai i antianti-inf

inflamlamasi asi yaiyaitu tu untuntuk uk menmengobgobati ati perperadaadangngan an akiakibat bat penpenyakyakit it kulkulit it (&u(&ub'hb'hem, em, ./+./+II ou

ournarnal"l" +ahan aktif ini diserap melalui epidermis atau dermis Mekanisme sebenarnya+ahan aktif ini diserap melalui epidermis atau dermis Mekanisme sebenarnya dar

dari i efek efek antianti-in-inflamflamasi asi sansangat gat komkomplepleks ks dan dan kurkurang ang dimdimengengertierti  DipDiper'aer'ayai yai bahbah9a9a korti

kortikosterokosteroid id menggmenggunakan unakan efek efek anti-ianti-inflamanflamasinya sinya dengdengan an menghmenghibisi ibisi pembepembentukntukanan prostaglandin

prostaglandin dan dan derivat derivat lain lain pada pada alur alur asam asam arakidonat arakidonat Mekanisme Mekanisme lain lain yang yang turutturut memberikan efek anti-inflamasi kortikosteroid adalah menghibisi proses fagositosis dan memberikan efek anti-inflamasi kortikosteroid adalah menghibisi proses fagositosis dan menstabilisasi membran lisosom dari sel-selfagosit (Indonesia Medi'ine, 202"

(18)

+ahan aktif yang digunakan oleh praktikan dituukan untuk penggunaan topi'al +ahan aktif yang digunakan oleh praktikan dituukan untuk penggunaan topi'al karena =at aktif memiliki absorbsi yang buruk ika digunakan untuk oral, sehingga lebih karena =at aktif memiliki absorbsi yang buruk ika digunakan untuk oral, sehingga lebih sering digunakan untuk topi'al Menurut lteratur, hidrokortison asetat memiliki log p 2,2 sering digunakan untuk topi'al Menurut lteratur, hidrokortison asetat memiliki log p 2,2 )og p

)og p yanyang g bagbagus untuk pengus untuk penggungunaan topi'aan topi'al adalah -8 Data tersebal adalah -8 Data tersebut ut memmembukbuktiktikanan bah9a

bah9a , , =at =at aktif aktif yang yang digunakan ledigunakan lebih bih larut larut dalam dalam fase fase minyaknya minyaknya dan dan memiliki memiliki afinitasafinitas yang sangat tinggi

yang sangat tinggi terhadterhadap ap minyminyak ak DibuDibuatlah sediaan atlah sediaan krim hidrokorkrim hidrokortison asetat tison asetat tipe m6atipe m6a agar =at lebih mudah terlepas dari sediaan Krim tipe m6a akan meningkatkan a''eptable agar =at lebih mudah terlepas dari sediaan Krim tipe m6a akan meningkatkan a''eptable pasien

pasien karena karena krim krim tipe tipe ini ini lebih lebih nyaman nyaman karena karena tidak tidak terlalu terlalu lengket lengket dan dan mudah mudah di'u'idi'u'i dengan air

dengan air Fat

Fat aktaktif if dibdibaut aut daldalam am benbentuk tuk m6a m6a dimdimana ana minminyak yak mermerupaupakan kan fase fase daldalemnemnyaya &r

&rakaktiktikan an memengnggugunaknakan an babasis sis krkrim im yayaituitu vanishvanishing ing creacreamm yaiyaitu tu 'eto'etosteastearil ril al'oal'oholhol,, em

emulsulsififayayining g 9a9a  dadan n vavaselselin in alalbubum m KrKrim im adadalalah ah bebentntuk uk sedsediaiaan an sesetentengagah h papadadatt mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesu

sesuai ai (De(Deparpartemetemen n KesKesehaehatan tan RI,RI,2020!" !" Fat Fat aktaktif if yanyangdigdigungunakaakan n leblebih ih larularut t daldalamam minyak, sehingga penggunaan EI tidak terlalu banyak Dalam hal ini, sediaan tidak minyak, sehingga penggunaan EI tidak terlalu banyak Dalam hal ini, sediaan tidak me

mengnggugunaknakan an dadapapar r 9a9alalaupupun un mememimilikliki i rerentntanang g p1 p1 yayang ng semsempipit t $e$elailain n kakarenrenaa penggunaan

penggunaan EI EI yang yang sedikit, sedikit, sediaan sediaan dengan dengan bahan bahan aktif aktif tersebut tersebut lebih lebih terlarut terlarut dalamdalam fase minyaknya, sehingga dalam fase air tidak merusak =at aktif

fase minyaknya, sehingga dalam fase air tidak merusak =at aktif

+asis yang digunakan dalam pembuatan krim steril hidrokortison asetat adalah basis +asis yang digunakan dalam pembuatan krim steril hidrokortison asetat adalah basis minyak Dimana vaselin album mrupakan eksipien yang mudah teroksidasi sehingga perlu minyak Dimana vaselin album mrupakan eksipien yang mudah teroksidasi sehingga perlu penambahan

penambahan anti anti oksidan oksidan .a .a Metabisulfit Metabisulfit digunakan digunakan sebagai sebagai anti anti oksidan oksidan MenurutMenurut lite

literaturature, re, sedsediaan iaan dibdibuat uat untuntuk uk penpengguggunaannaan multipledosemultipledose, , sehsehingingga ga perperlu lu penpenambambahaahann penga9et anti mikroba &enga9et anti mikroba y

penga9et anti mikroba &enga9et anti mikroba yang digunakan adalah benil al'oholang digunakan adalah benil al'ohol Fat aktif yang dig

Fat aktif yang digunaka merupakan =at aktif yunaka merupakan =at aktif yang tidak ang tidak tahan terhada pemanasantahan terhada pemanasan 1idrokortison asetat dibuat dengan teknk asepti' ()und,!" &enggunaan =at aktif yang 1idrokortison asetat dibuat dengan teknk asepti' ()und,!" &enggunaan =at aktif yang tidak tahan pemanasan dapat dilakukan dngan metode titurasi, dimana dalam metode ini, tidak tahan pemanasan dapat dilakukan dngan metode titurasi, dimana dalam metode ini, ada atu atau beberapa =at yang tidak ikut dilebur atau tidak tahan pemanasan Fat aktif ini ada atu atau beberapa =at yang tidak ikut dilebur atau tidak tahan pemanasan Fat aktif ini uga

uga haus haus disimpan disimpan dalam dalam 9adah 9adah tertutup tertutup rapat rapat terlindung terlindung 'ahaya 'ahaya ()und,!" $ehingga()und,!" $ehingga digunakan tube aluminium denga penutumnya Karena penggunan tube aluminium, perlu digunakan tube aluminium denga penutumnya Karena penggunan tube aluminium, perlu penambahan

penambahan pengkompleks pengkompleks agas agas sediaan sediaan yang yang dibuat dibuat tidak tidak mengalami mengalami kerusakan kerusakan saatsaat kontak dengan logam &enambahan pengkompleks

kontak dengan logam &enambahan pengkompleks yaitu .a >D3*yaitu .a >D3*

Krim merupakan sediaan yang sama seperti salep hanya saa mengandung air yang Krim merupakan sediaan yang sama seperti salep hanya saa mengandung air yang lebih banyak dib

lebih banyak dibandingkan salep yandingkan salep yaitu tidak kurang daitu tidak kurang dari ari #0% ($yamsuni, 200#" >k#0% ($yamsuni, 200#" >ksipiensipien lain yang digunakan merupakan =at yang mudah larut dalam air >ksipien eksipien tersebut lain yang digunakan merupakan =at yang mudah larut dalam air >ksipien eksipien tersebut

(19)

dilarutkan dalam EI kemudian di lebur bersamaan Digunakan EI sebagai pelarut dan dilarutkan dalam EI kemudian di lebur bersamaan Digunakan EI sebagai pelarut dan uga sebagai pemba9a sediaan krim Krim yang dibuat harus a''eptable untuk

uga sebagai pemba9a sediaan krim Krim yang dibuat harus a''eptable untuk pasient yangpasient yang mengg

menggunakaunakannya, sehingga nnya, sehingga perlu perlu penambpenambahan ahan emollemollient ient &engg&enggunaan gliserin unaan gliserin sebagasebagaii emollient

emollient 1id

1idrokrokortortisoison n asetasetat at mermerupaupakan kan =at =at aktaktif if yanyang g biabiasa sa digdigunaunakan kan untuntuk uk sedisediaan aan toptopi'ali'al seperti krim Kadar hidrokortison asetat sebagai krim adalah 0% - 0% (4$&80-.2:" seperti krim Kadar hidrokortison asetat sebagai krim adalah 0% - 0% (4$&80-.2:" &enambahan kadar =at aktif 0% Fat aktif yang digunakan tidak tahan pemanasan dan &enambahan kadar =at aktif 0% Fat aktif yang digunakan tidak tahan pemanasan dan dig

digunaunakan kan metmetode ode titutiturasi rasi basibasis s krikrim m dildilebiebihkahkan n 20%20%  4nt4ntuk uk menmen'eg'egah ah terteradiadinynyaa kehilangan volume saat proses pembuatan, sediaan total dilebihkan 2:%

kehilangan volume saat proses pembuatan, sediaan total dilebihkan 2:%

=

=IIII11 KEKESSIIMMPPUULLAANN

ormulasi yang tepat untuk sediaan steril infus adalah sebagai berikut ormulasi yang tepat untuk sediaan steril infus adalah sebagai berikut

.o

.o .ama bahan.ama bahan umlahumlah *las an*las an 

 11iiddrrookkoorrttiissoonn asetat

asetat

0

0,,!!! ! gg FFaat t aakkttiif f 2

2 ..a a >>DD33** 00,,0000!!7 7 gg &&eennggkkoommpplleekkss 8

8 ..a a MMeettaabbiissuullffiitt 00,,000022! ! gg **nntti i ookkssiiddaann !

! ++eenn==yyl l aallkkoohhooll 00,,88# # gg &&eennggaa99eett :

: AAlliisseerriin n 22,,! ! gg >>mmoolllliieenntt #

# <<aasseelliin n aallbbuum m ,,2 2 gg ++aassiiss, , eemmuullggaattoorr 5

5 //eettoosstteeaarriil l aall''oohhool l 22,,! ! gg ++aassiiss, , eemmuullggaattoorr 7

7 >>mmuullssiiffaayyiinng g 99aa 0,,!0 !7 7 gg ++aassiiss, , eemmuullggaattoorr 

 EEII ##,,##22: : mmll &&eellaarruutt, , ppeemmbbaa99aa

Menggunkan teknik asepti' $ediaan dinyatakan memenuhi syarat ui evaluasi Menggunkan teknik asepti' $ediaan dinyatakan memenuhi syarat ui evaluasi

(20)

=

=IIIIII11 DDAA55TTAAR R PPUUSSTTAAKKAA



 DepDeparteartemen Kemen Kesehsehatan Repatan Republublik Indik Indoneonesia sia :: Farmakope Indonesia Farmakope Indonesia edisi IV edisi IV  akarta@ Departemen Kesehatan

akarta@ Departemen Kesehatan 2

2 Ro9e, RaRo9e, Raymonymond /200d /200 1and 1andbook of &hbook of &harma'euarma'euti'al >'iti'al >'ipientspients :th ed, )o :th ed, )ondonndon@@ &harma'euti'al &ress

&harma'euti'al &ress 8

8 $$99eeetetmmanan, , $$//, , 220000MMaarrttiinnddalale e 33hhe e //oommplpleette e DDrurug g RRefefeerrenen'e 'e 88## &harma'euti'al &ress@ )ondon /hi'ago

&harma'euti'al &ress@ )ondon /hi'ago !

! **nnsseell, , 11// 20 200077 Pengantar Bentuk Pengantar Bentuk Sediaan Sediaan FarmasiFarmasi  4nive4niversitas rsitas IndonIndonesiaesia &r

&resess s @ @ akakararta ta **gogoes, es, AoAoes9es9inin  202000 SediaSediaan an FarmaFarmasi si Steril Steril   &en&enerberbit it I3+I3+@@ +andung

+andung :

: http@66eprintsumsa'id6222#626+*+NIpdf http@66eprintsumsa'id6222#626+*+NIpdf 080# 080# EI+ EI+ #626:#626: #

# 33aayy, , 33aan n 1o1oan an dadan n KiKiraranna a RaRahhararddaa  220000 ObaObat-Ot-Obat bat PenPentinting g   !ha!hasiasiat"t" Penggunan"

Penggunan" dan dan #$ek #$ek Sampingnya Sampingnya #disi #disi !eenam !eenam %etakan %etakan !e-&'!e-&' akarta @ &3 akarta @ &3 Aramedia

Aramedia 5

5 MatMateriaerial l $af$afety ety DatData a $he$heetet2002005151ydydro'ro'ortortisoisone ne $od$odium $u''inium $u''inate $pe'trate $pe'trumum http@66999

http@66999'hemblink'om6M$D$6M$D$iles62:'hemblink'om6M$D$6M$D$iles62:-0!-2N$pe'trumpdf -0!-2N$pe'trumpdf 080# 080# EI+EI+ #626:

#626: 7

7 IndIndoneonesia sia MedMedi'ini'ine e 20202 2 KorKortiktikostosteroieroid d 33oopikpikal, al, enienis s &en&enggoggolonlongan dan gan dan >fe>fek k $

$amamppiinnggnynya a akakaartrta a @ @ **lllleerrggy y //lilinnii' ' ??nnlilinne e >>dduu''atatiioon n ..eett99oorrkk

http@66allergy'lini'online'om620260#60!6kortikosteroid-topikal-enis- penggolongan-dan-efek-sampingny

penggolongan-dan-efek-sampingnya6a6 (D(Diaiakskses@ es@ MiMingnggugu, , 2! 2! Mei Mei 2020::  &u&ukukul l @@ :8"

(21)

+R?$4R +R?$4R KRIM 1IDR?K?R3I$I. *$>3*3 KRIM 1IDR?K?R3I$I. *$>3*3 KOMPOSISI KOMPOSISI

3iap mg krim hidrokortison mengandung @ 3iap mg krim hidrokortison mengandung @ 1idrokortison

1idrokortison asetat asetat OO22 OO22 mgmg

E5EK 5ARMAKOLOGI

untuk anti inflamasi atau imunosupresif untuk untuk anti inflamasi atau imunosupresif untuk mengobati peradangan akibat penyakit kulit yang mengobati peradangan akibat penyakit kulit yang responsive terhadap kortikosteroid

responsive terhadap kortikosteroid

INDIKASI

ntk +eradan-an +ada klit dan +ereda n#eri ntk +eradan-an +ada klit dan +ereda n#eri

9ARA PAKAI

De>asa!

Dioleskan pada bagian yang sakit  ; 2 kali sehari Dioleskan pada bagian yang sakit  ; 2 kali sehari

E5EK SAMPING

Rasa terbakar, gatal, kekeringan, atropi kulit, infeksi Rasa terbakar, gatal, kekeringan, atropi kulit, infeksi sekunder

sekunder

PERINGATAN

1ati-h

1ati-hati ati penggpenggunaan unaan 1ydro1ydro'orti'ortisone sone pada pada angkangkaa 9aktu yang lama, area kulit yang luas, 9anita hamil, 9aktu yang lama, area kulit yang luas, 9anita hamil, bayi dan anak berusia di ba9ah ! t

bayi dan anak berusia di ba9ah ! tahunahun 1in

1indardari i konkontak tak dendengan gan matmata, a, memmembrabrane ne mukmukosaosa,, dan kulit yang sensitive 6 rusak

dan kulit yang sensitive 6 rusak .o Reg DK):0050222* .o Reg DK):0050222* &3 &1*R**M4 *RM* &3 &1*R**M4 *RM* +*.D4.A ; I.D?.>$I* +*.D4.A ; I.D?.>$I*

(22)

(23)

>tiket >tiket

Kemasan Kemasan

(24)