LOGO
PERUSAHAAN ANDA
PT. PERUSAHAAN ANDA No. Dok
No. Rev 00
PROSEDUR SASARAN MUTU TglHal
Catatan Revisi
Rev Deskripsi Revisi Pembuat Tanggal
Catatan Pengesahan Dokumen
Rev Tahap Nama & Jabatan Tanda Tangan Tanggal
Dibuat Oleh:
Diperiksa Oleh:
Disahkan Oleh:
CATATAN:
1. Dokumen Asli dari prosedur ini dipelihara dan dikendalikan oleh Departemen... .
2. Penggunaan Dokumen Asli ataupun Dokumen Salinan harus mengikuti aturan yang tertulis pada Dokumen Prosedur Pengendalian Dokumen.
LOGO
PERUSAHAAN ANDA
PT. PERUSAHAAN ANDA No. Dok
No. Rev 00
PROSEDUR SASARAN MUTU TglHal
1. TUJUAN
Prosedur ini bertujuan untuk memberikan panduan dalam memahami dan menerapkan Sasaran mutu, dalam kaitannya dengan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia nomor 20 tahun 2017 tentang Cara Pembuatan Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga yang Baik.
2. RUANG LINGKUP
Prosedur ini berlaku bagi seluruh Fungsi Kerja terkait di PT. Perusahaan Anda, yang berlokasi di Bekasi, Jawa Barat.
Prosedur ini mengatur tahapan:
- Sasaran mutu
3. ISTILAH DAN DEFINISI
3.1 Sasaran mutu merupakan tujuan yang akan dicapai oleh organisasi.
3.2 Mutu (kualitas) adalah ukuran kualitas produk yang dinilai dari cara pembuatan yang baik dan menggunakan bahan dengan spesifikasi yang sesuai dan memenuhi
peryaratan yang ditentukan.
4. PROSEDUR DAN TANGGUNG JAWAB
4.1 Pimpinan atau Manajemen puncak memastikan bahwa sasaran mutu dibuat untuk memenuhi persyaratan produk dan ditetapkan pada fungsi dan tingkat sesuai dengan organisasi.
4.2 Pimpinan atau Manajemen puncak memastikan Sasaran mutu harus sesuai dan konsisten dengan kebijakan mutu.
4.3 Pimpinan atau Manajemen puncak memastikan Kebijakan mutu menjadi rujukan dalam menetapkan sasaran mutu untuk memastikan kesesuaian dan konsistensi sasaran mutu dengan kebijakan mutu.
5. DOKUMEN PENDUKUNG
5.1 prosedur komitmen manajemen
LOGO
PERUSAHAAN ANDA
PT. PERUSAHAAN ANDA No. Dok
No. Rev 00
PROSEDUR SASARAN MUTU TglHal
5.2 prosedur fokus pelanggan 5.3 prosedur kebijakan mutu
5.4 prosedur perencanaan sistern manajemen mutu 5.5 prosedur tanggung jawab dan wewenang pimpinan 5.6 prosedur perwakilan manajemen
5.7 prosedur komunikasi
5.8 prosedur tinjauan manajemen.
6. REKAMAN PENDUKUNG
6.1 form sasaran mutu
6.2 form monitoring pencapaian sasaran mutu.
7. RUJUKAN
7.1 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia nomor 20 tahun 2017 tentang Cara Pembuatan Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga yang Baik, lampiran I, B. Tanggung Jawab Manajemen, 4. Sasaran mutu.
