PENETAPAN KADAR DOMPERIDONE DALAM SEDIAAN TABLET
SECARA SPEKTROFOTOMETRI ULTRAVIOLET
ABSTRAK
Domperidone merupakan salah satu obat yang diindikasikan untuk mual dan muntah. Domperidone merupakan obat golongan antagonis dopamine yang mempunyai khasiat pada pengobatan penyakit gangguan pencernaan dan terapi pada penyakit tukak lambung.
Dilihat dari strukturnya, bahan obat ini mempunyai gugus kromofor (ikatan rangkap terkonjugasi) dan gugus auksokrom (gugus amin dan gugus klor), maka senyawa ini dapat menyerap radiasi pada panjang gelombang di daerah ultraviolet. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk menerapkan metode spektrofotometri ultraviolet pada penetapan kadar domperidone dalam sediaan tablet.
Penetapan kadar domperidone dalam sediaan tablet dilakukan secara spektrofotometri ultraviolet dengan pelarut metanol dan diukur serapannya pada panjang gelombang 286 nm.
Hasil penelitian diperoleh kadar domperidone dalam tablet generik domperidone (Novell) sebesar (99,93 ± 0,041)%, tablet Dom® (Lapi) sebesar (99,95 ± 0,070)%, tablet Tilidon® (Interbat) sebesar (99,99 ± 0,083)%. Kadar yang diperoleh ini memenuhi persyaratan kadar menurut British Pharmacopoeia (2006), yaitu tidak kurang dari 95,0% dan tidak lebih dari 105,0% dari jumlah yang tertera pada etiket. Uji validasi metode ini dilakukan terhadap tablet generik domperidone (Novell) dan diperoleh persen perolehan kembali sebesar 99,26%, dan Relative Standard Deviation (RSD) sebesar 1,18%. Hal ini berarti bahwa metode yang digunakan mempunyai akurasi dan presisi yang baik. Batas deteksi (LOD) yang diperoleh sebesar 0,777 µg/ml dan batas kuantitasi (LOQ) sebesar 2,572 µg/ml.
Kata kunci : Domperidone, Spektrofotometri Ultraviolet, Validasi
DETERMINATION OF DOMPERIDONE IN TABLET DOSAGE BY ULTRAVIOLET SPECTROPHOTOMETRY
ABSTRACT
Domperidone is one drug that is indicated for nausea and vomiting. Domperidone is a dopamine antagonist class of drugs that have efficacy in the treatment of digestive disorders and therapy in peptic ulcer disease.
From the structure, this compound has chromophore group (conjugated double bonds) and auxochrome group (amine and chlor group), then the compound can absorb radiation at wavelengths in the ultraviolet region. The purpose of this study is to apply the method of ultraviolet spectrophotometry to determination of domperidone in tablet dosage.
Determination of domperidone in tablet dosage by ultraviolet spectrophotometry performed with methanol and measured absorption at a wavelength of 286 nm.
The results showed that the levels of domperidone tablets generic domperidone (Novell) was (99.93 ± 0.041) %, Dom ® tablets (Lapi) was (99.95 ± 0.070) %, tablet Tilidon ® (Interbat) of (99.99 ± 0.083) %. This result accepted in requirements according to the British Pharmacopoeia (2006), which is not less than 95.0% and not more than 105.0% of the amount listed on the label. The validation method was conducted on tablets generic domperidone (Novell) and obtained percent recoveries obtained at 99.26%, and Relative Standard Deviation (RSD) of 1.18%. This means that the method used has good accuracy and precision. The Limit of Detection (LOD) = 0.777 µg/ml and the Limit of Quantitation (LOQ) = 2.572 µg/ml.
Keywords : Domperidone, ultraviolet spectrophotometry, validation
