Lampiran 1. Perhitungan konsentrasi Pengukuran Panjang Gelombang Serapan Maksimum
Diketahui :
Domperidone λ maks = 287, E1 cm1% = 294, ε = 12500, Berat molekul = 542
Tebal sel (b) = 1 cm
A = ε x b x c
c = b
ε
A ×
c =
1 12500
0,4343 ×
c = 0,00003474 mol/L
Mr Massa
n =
Mr Massa mol=
massa = mol x Mr
massa = 0,00003474 x 542
= 0,018 gram
c = 0,00003474 mol/L c = 0,018 gram/L
c = 18 µg/ml
Lampiran 2. Perhitungan Persamaan Regresi dan Koefisien Korelasi Domperidone BPFI
No. Konsentrasi (µg/ml) (X)
Absorbansi (Y)
Lampiran 3. Contoh Perhitungan Penimbangan Sampel Domperidone (Novell)
Berat 20 tablet = 2703,5 mg
Kandungan Domperidone pada etiket = 10 mg
Dibuat larutan uji dengan kadar lebih kurang 20 µg/ml.
Ditimbang serbuk seksama setara dengan 10 mg Domperidone, maka berat sampel
yang ditimbang adalah :
Berat penimbangan sampel = 2703,5mg mg
10 20
mg
10 ×
×
= 135,17 mg
Sampel yang telah ditimbang dimasukkan ke dalam labu tentukur 100 ml, lalu
ditambahkan dengan metanol dikocok hingga larut dan diencerkan dengan
metanol sampai garis tanda
Kadar larutan uji =
ml 100
mg 10
x 1000 µg/ml
= 100 µg/ml
Setelah disaring, kemudian filtrat larutan uji dipipet 2 ml, lalu dimasukkan ke
dalam labu tentukur 10 ml dan ditambahkan dengan metanol sampai garis tanda
Kadar larutan uji = ml 10
ml 2
x 100 µg/ml
Lampiran 4. Contoh Perhitungan Kadar Sampel Domperidone
Rumus menghitung kadar sampel
% Kadar = 100%
Teoritis i
Konsentras
Perolehan i
Konsentras
×
% Kadar = 100% 22,036
028 ,
22 ×
Lampiran 5. Data Kadar Domperidone dalam Sediaan Tablet
Nama Sediaan
Penimbangan (mg)
Berat Setara
(mg)
Absorbansi (A)
Kons. Teoritis
(µg/ml)
Kons. Perolehan
(µg/ml)
Kadar %
Domperidone (Novell)
0,1354 10,166 0,519 22,036 22,028 99,96
Tilidon® (Interbat)
Lampiran 6. Perhitungan Statistik kadar Domperidone pada Tablet Domperidone (Novell)
No. Kadar (%)
Data diterima jika thitung < ttabel.
thitung 4 =
karena data ke-3 ditolak, maka perhitungan diulangi dengan cara yang sama tanpa
mengikut sertakan data ke-3
No. Kadar (%)
Data diterima jika thitung < ttabel.
thitung 2 =
5 02 , 0
0,01
= 1,111
thitung 4 =
5 02 , 0
0,01
= 1,111
thitung 5 =
5 02 , 0
0,01
= 1,111
thitung 6 =
5 02 , 0
0,02
= 2,222
Dari hasil perhitungan di atas didapat semua thitung < ttabel, maka semua data
tersebut diterima.
Kadar domperidone sebenarnya adalah
µ = X ± (t (α/2, dk) x SD / √n ) %
= 99,93% ± (4,604 x 0,02 / √5) %
Lampiran 7. Perhitungan Statistik kadar Domperidone pada Tablet Dom®
Data diterima jika thitung < ttabel.
thitung 4 =
6 / 0424 , 0
0,04
= 2,312
thitung 5 =
6 / 0424 , 0
0,01
= 0,578
thitung 6 =
6 / 0424 , 0
0,06
= 3,468
Dari hasil perhitungan di atas didapat semua thitung < ttabel, maka semua data
tersebut diterima.
Kadar domperidone sebenarnya adalah
µ = X ± (t (α/2, dk) x SD / √n ) %
= 99,95 ± (4,032 x 0,0424 / √6) %
Lampiran 8. Perhitungan Statistik kadar Domperidone pada Tablet Tilidon® (Interbat)
No. Kadar (%)
Data diterima jika thitung < ttabel.
thitung 4 =
6 / 0508 , 0
0,04
= 1,932
thitung 5 =
6 / 0508 , 0
0,02
= 0,966
thitung 6 =
6 / 0508 , 0
0,05
= 2,415
Dari hasil perhitungan di atas didapat semua thitung < ttabel, maka semua data
tersebut diterima.
Kadar domperidone sebenarnya adalah
µ = X ± (t (α/2, dk) x SD / √n ) %
= 99,99 ± (4,032 x 0,0508 / √6) %
Lampiran 9. Perhitungan Persen Perolehan Kembali (% Recovery)
Berat 20 Tablet = 2703,5 mg
Kandungan Domperidone pada etiket = 10 mg
Dibuat larutan uji dengan kadar lebih kurang 20 µg/ml
Berat kesetaraan penimbangan sampel pada penetapan kadar = 10 mg
Perolehan 80%
- Domperidone = 10mg 8mg
Perolehan 100%
Perolehan 120%
Pembuatan Larutan Baku Untuk Recovery
Sejumlah lebih kurang 50 mg domperidone BPFI ditimbang seksama,
dimasukkan ke dalam labu tentukur 25 ml, dilarutkan dengan metanol lalu
dicukupkan sampai garis tanda dengan metanol dan dikocok hingga homogen,
sehingga diperoleh larutan dengan konsentrasi 2000 µg/ml .
Larutan baku yang ditambahkan untuk perolehan 80%
=
Larutan baku yang ditambahkan untuk perolehan 100%
=
Larutan baku yang ditambahkan untuk perolehan 120%
Lampiran 10. Contoh Perhitungan Persen Perolehan Kembali dengan Metode Penambahan Bahan Baku (Standart Addition Method) dari Tablet domperidone (Novell)
Rumus mencari persen perolehan kembali (% recovery) adalah
100% recovery
% *
C = Konsentrasi sampel yang diperoleh setelah penambahan baku.
A
C = Konsentrasi sampel sebelum penambahan baku.
* A
C = Konsentrasi baku yang ditambahkan.
100% recovery
Lampiran 11. Data Hasil Persen Perolehan Kembali dengan Metode Penambahan Bahan Baku (Standart Addition Method) dari Tablet Domperidone (Novell)
Konsentrasi %
Konsentrasi Baku yang
ditambahkan (C*A) µg/ml
Persen Perolehan
= Setelah
Penambahan Baku
(CF) µg/ml
Sebelum Penambahan
Baku
Rata-rata (%recovery) Standar Deviasi (SD)
Relatif Standar Deviasi (RSD)
Lampiran 12. Perhitungan Batas Deteksi (LOD) dan Batas Kuantitasi (LOQ) Persamaan garis regresinya adalah Y= 0,02372X – 0,0037
Slope = 0,02372
No
Konsentrasi (µg/ml)
X
Absorbansi
Y Yi Y-Yi (Y-Yi)
Batas kuantitasi (LOQ) =
Lampiran 13. Daftar Spesifikasi Tablet
1. Domperidone® (Novell)
No. Batch : E5J058
No. Reg : GKL0433512817A1
Expire Date : Oktober 2015
Komposisi : Domperidone 10 mg
2. Dom® (Lapi)
No. Batch : 66032
No. Reg : DKL0213311717A2
Expire Date : November 2015
Komposisi : Domperidone 10 mg
3. Tilidon® (Interbat)
No. Batch : T073B007
No. Reg : DKL9617612217A1
Expire Date : May 2016
Lampiran 14. Data Uji Persen Perolehan Kembali (% Recovery) 1. Rentang 80%
Sebelum Penambahan Baku
2. Rentang 100%
Sebelum Penambahan Baku
3. Rentang 120%
Sebelum Penambahan Baku
Lampiran 17. Alat Spektrofotometer Ultraviolet (UV) mini Shimadzu 1240
