iii
PENETAPAN KADAR ETIL DIKLOFENAK SECARA SPEKTROFOTOMETRI ULTRAVIOLET
Abstrak
Anti-Inflamasi Non Steroid (AINS) adalah salah satu terapi klinis yang berguna untuk pengobatan nyeri, demam, dan inflamasi. Kalium diklofenak adalah derivat fenilasetat yang termasuk AINS yang terkuat daya antiradangnya dengan efek samping yang kurang kuat dibandingkan dengan obat lainnya. Akan tetapi, penggunaan obat ini dalam jangka waktu yang panjang dapat menimbulkan beberapa efek samping yang tidak diinginkan seperti tukak dan iritasi lambung. Untuk mengatasi efek samping yang tidak diinginkan tersebut, telah disintesis senyawa etil diklofenak oleh saudari Rani Purwanti Tambunan yang dilakukan di Laboratorium Kimia Organik Fakultas Farmasi USU, etil diklofenak ini diduga mempunyai efek samping lebih kecil terutama dalam hal iritasi lambung. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk menentukan kadar senyawa hasil sintesis etil diklofenak dengan membandingkan pada kadar sediaan kalium diklofenak yang ada dipasaran dalam pelarut KOH 0,2 N secara Spektrofotometri Ultraviolet dan uji validasi dengan parameter uji ketepatan (Akurasi), ketelitian (Presisi), batas deteksi (Limit Of Detection) dan batas kuantitasi (Limit Of Quantitation).
Hasil dari kadar yang diperoleh pada panjang gelombang 276,5 dari etil diklofenak sebesar 97,52 % ± 3,461 dan 103,43% ± 0,444 pada sediaan kalium diklofenak yang ada dipasaran sedangkan hasil uji validasi metode memenuhi persyaratan dengan persen perolehan kembali 94,83%, Relative Standard Deviation (RSD) 1,1λ1%, batas deteksi (LOD) 0,317 g/ml dan batas kuantitasi (LOQ) 1,057 g/ml.
Hasil ini menunjukkan bahwa proses sintesis Etil Diklofenak dikatakan baik dengan membandingkan pada penetapan kadar sediaan Kalium Diklofenak yang ada di pasaran yang memenuhi persyaratan kadar tablet menurut USP 36, 2013 yaitu tidak kurang dari 90% dan tidak lebih dari 110% dari jumlah yang tertera pada etiket.
Kata kunci: etil diklofenak, spektrofotometri ultraviolet, validasi.
iv
DETERMINATION OF CONCENTRATION ETHYL DICLOFENAC BY ULTRAVIOLET SPECTROPHOTOMETRY
Abstract
Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) is one of the most useful clinic therapeutic for pain, fever, and inflammation. Diclofenac potassium is derivate fenilasetat including NSAIDs the most mighty power with resolvent of side effects are less strong as opposed to other medicine. But the use of this medicine in along period of time could cause some unwanted side effects such as gastric ulcers and irritation. To deal with side effects of the undesirable, has been synthesized a compound of ethyl diclofenac have synthesized compound ethyl diclofenac by Rani Purwanti Tambunan conducted at the Laboratory of Organic Chemistry of the Faculty of Pharmacy USU. ethyl diclofenac is thought to have less side effects, especially in the case of gastric irritation. The purpose of this study was to determine the levels of compounds synthesized by comparing the ethyl diclofenac potassium diclofenac dosage levels in the market in a solvent KOH 0.2 N in Ultraviolet Spectrophotometry and validation testing with test parameter accuracy, precision, limit of detection and the limit of quantitation.
Results of the levels obtained at a wavelength of 276.5 from ethyl diclofenac by 97.52% and 103.43% ± 3.461 ± 0.444 in preparation diclofenac potassium in the market while the results of the validation test method meet the requirements of the percent recovery of 94.83% , Relative Standard Deviation (RSD) 1.1λ1%, the limit of detection (LOD) 0.317 g/ml and the limit of quantitation (LOQ) 1.057 ug / ml.
The results indicate that the synthesis of Ethyl Diclofenac is good by comparing the assay preparation Diclofenac Potassium on the market that meets the content requirements of tablets according to USP 36. 2013. not less than 90% and not more than 110% of the amount listed on the label.
The keywords: ethyl diclofenac, ultraviolet spektrophotometry, validation
.
