PENETAPAN KADAR BETAMETASON VALERAT
DALAM KRIM BETAMETASON SECARA
KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI
TUGAS AKHIR
OLEH:
ADELINA HANDAYANI L.
NIM 122410103
PROGRAM STUDI DIPLOMA III
ANALIS FARMASI DAN MAKANAN
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
KATA PENGANTAR
Puji syukur penulis ucapkan kehadirat Allah SWT atas segala limpahan
rahmat dan karunia-Nya yang telah memberikan pengetahuan, kekuatan,
kesehatan dan kesempatan kepada penulis sehingga penulis dapat menyelesaikan
tugas akhir yang berjudul ”Penetapan Kadar Betametason Valerat dalam Krim
Betametason secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi”. Tugas akhir ini disusun
untuk memenuhi salah satu syarat untuk menyelesaikan Program Studi Diploma
III Analis Farmasi Dan Makanan di Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara.
Penulis menyadari sepenuhnya bahwa tanpa bantuan dari berbagai pihak,
penulis tidak akan dapat menyelesaikan tugas akhir ini sebagaimana mestinya.
Untuk itu penulis mengucapkan terima kasih yang sebesar–besarnya kepada:
1. Ibu Prof. Dr. Julia Reveny, M.Si., Apt. sebagai Wakil Dekan I Fakultas
Farmasi Universitas Sumatera Utara.
2. Bapak Prof. Dr. Jansen Silalahi, M.App.Sc., Apt. sebagai Ketua Program
Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan Fakultas Farmasi Universitas
Sumatera Utara.
3. Bapak Popi Patilaya, S.Si. M.Sc., Apt. selaku Wakil Program Studi Diploma
III Analis Farmasi dan Makanan Universitas Sumatera Utara.
4. Bapak Dr. Kasmirul Ramlan Sinaga, M.S., Apt. selaku Dosen Pembimbing,
yang telah membimbing dan mengarahkan penulis dalam pembuatan tugas
5. Bapak Drs. Wiryanto, MS., Apt. sebagai Dosen Penasehat Akademis yang
telah memberikan nasehat dan pengarahan kepada penulis dalam hal
akademis setiap semester.
6. Bapak Drs. Beben Budiman, Apt. selaku Plant Manager PT. Kimia Farma
(Persero) Tbk. Plant Medan.
7. Bapak Yogi Sugianto, S.Farm., Apt. selaku koordinator pembimbing praktek
kerja lapangan yang telah membimbing dan memberikan saran serta petunjuk
selama pelaksanaan PKL di PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan.
8. Bapak dan Ibu dosen staf pengajar Fakultas Farmasi Universitas Sumatera
Utara atas semua ilmu, didikan dan bimbingan kepada penulis selama di
perguruan tinggi ini.
9. Staf administrasi Fakultas Farmasi yang telah membantu kemudahan
administrasi selama ini.
Teristimewa kepada kedua orangtua yang tercinta yaitu Ayahanda Nehri
Lubis dan Ibunda Khadijah Nasution, terkhusus kepada abang saya Mustafa Arifin
Lubis, kakak saya Rizki Khairani Lubis serta juga untuk seluruh keluarga besar
yang telah mencurahkan perhatian serta memberikan dukungan baik moril
maupun materil dan segenap doa kepada penulis sehingga penulis dapat
menyelesaikan tugas akhir ini.
Penulis menyadari bahwa tugas akhir ini masih terdapat banyak
kekurangan, baik dalam penulisan maupun penyajian tulisan ini masih jauh dari
kesempurnaan. Oleh karena itu dengan segala kerendahan hati penulis menerima
kesempurnaan tugas akhir ini. Akhir kata semoga Allah SWT melimpahkan
rahmat dan karunia–Nya kepada kita semua dan harapan penulis semoga tugas
akhir ini dapat memberikan manfaat bagi kita semua. Amin.
Medan, April 2015 Penulis,
PENETAPAN KADAR BETAMETASON VALERAT DALAM KRIM BETAMETASON SECARA KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI
ABSTRAK
Betametason adalah obat kortikosteroid yang dalam strukturnya mengandung fluor dan mempunyai kerja yang kuat terhadap alergi dan peradangan lokal. Betametason dalam bentuk krim biasanya mengandung senyawa Betametason Valerat 0,1 %. Krim Betametason harus melalui serangkaian pengujian untuk menentukan kualitas krim tersebut. Tujuan pemeriksaan ini adalah untuk mengetahui apakah kadar betametason valerat dalam formulasi sediaan krim hasil produksi PT. Kimia Farma Tbk. Plant Medan memenuhi syarat seperti yang tertera pada Farmakope Indonesia Edisi IV.
Penetapan kadar betametason valerat dilakukan dengan menggunakan metode kromatografi cair kinerja tinggi sesuai dengan prosedur dan alat UV detektor merk Waters 2489 dan HPLC pump merk Waters 1525, yang digunakan di laboratorium PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan. Percobaan ini dilakukan secara duplo untuk satu batch dengan panjang gelombang maksimum 254 nm.
Hasil yang diperoleh menunjukkan bahwa kadar rata-rata betametason valerat dalam krim dari batch A50037 T, yang diproduksi PT. Kimia Farma Tbk. Plant Medan yaitu sebesar 108,414 %. Farmakope Indonesia Edisi ke-IV memberi persyaratan kadar krim betametason, yaitu tidak kurang dari 90,0 % dan tidak lebih dari 110,0 % dari jumlah yang tertera pada etiket, sehingga hasil penetapan kadar yang dilakukan memenuhi persyaratan.
DETERMINATION OF BETAMETHASONE VALERATE IN THE CREAM BETAMETHASONE BY
HIGH PERFORMANCE LIQUID CHROMATOGRAPHY ABSTRACT
Betamethasone is a corticosteroid drug that is in its structure containing fluorine and have a strong work against allergies and local inflammation. Betamethasone in the form of creams usually contain compounds Betamethasone Valerate 0.1 %. Betamethasone cream has to go through a series of tests to determine the quality of the cream. The purpose of this investigation is to determine whether the levels of betamethasone valerate cream dosage formulations produced by PT. Kimia Farma Tbk. Plant Medan qualify as stated in the Indonesian Pharmacopoeia Edition IV.
Determination of betamethasone valerate done using high performance liquid chromatography method in accordance with the procedures and tools brands Waters 2489 UV detector and a Waters 1525 HPLC pump, brands used in the laboratory PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan. This experiment was performed in duplicate for one batch with a maximum wavelength of 254 nm.
The results showed that the average level of betamethasone valerate in the cream of the batch A50037 T, which is produced by PT. Kimia Farma Tbk. Plant Medan respectively 108.414 %. Indonesian Pharmacopoeia Fourth Edition gives betamethasone cream content requirements, is not less than 90.0 % and not more than 110.0 % of the amount listed on the label, so that the determination of which do meet the requirements.
5.1 Kesimpulan ... 25
5.2 Saran ... 25
DAFTAR TABEL
Halaman
Tabel 4.1 Hasil penetapan kadar betametason valerat secara
DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 2.1 Struktur betametason valerat ... 9
DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1. Kromatogram hasil standar betametason valerat
(PT. Kimia Farma) ... 28
Lampiran 2. Kromatogram hasil kadar betametason valerat
(PT. Kimia Farma) ... 29
Lampiran 3. Perhitungan kadar betametason valerat secara
kromatografi cair kinerja tinggi ... 30
Lampiran 4. Perhitungan standar deviasi dan standar deviasi relatif betametason valerat secara kromatografi cair kinerja
tinggi ... 32
Lampiran 5. Gambar alat digital semi micro balance ... 34
