UJI DISOLUSI TABLET PARASETAMOL PRODUKSI PT.
KIMIA FARMA (PERSERO) TBK. PLANT MEDAN
TUGAS AKHIR
OLEH:
INDAH FEBRIYATNA SIREGAR NIM 122410091
PROGRAM STUDI DIPLOMA III
ANALIS FARMASI DAN MAKANAN
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
KATA PENGANTAR
Puji syukur penulis ucapkan kepada Allah SWT atas segala limpahan rahmat dan karunia-Nya yang telah memberikan pengetahuan, kekuatan, kesehatan dan kesempatan kepada penulis sehingga penulis dapat menyelesaikan tugas akhir ini, serta sholawat beriring salam untuk Rasulullah Nabi Muhammad SAW sebagai contoh tauladan dalam kehidupan.Tugas Akhir ini berjudul “UJI DISOLUSI TABLET PARASETAMOL PRODUKSI PT. KIMIA FARMA (PERSERO) TBK. PLANT MEDAN”. Tugas Akhir ini merupakan salah satu syarat untuk memperoleh gelar Ahli Madya pada program Diploma III Analis Farmasi Dan Makanan Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara Medan.
Penulis menyadari sepenuhnya bahwa tanpa bantuan dari berbagai pihak, penulis tidak akan dapat menyelesaikan tugas akhir ini sebagaimana mestinya. Untuk itu penulis mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada berbagai pihak antara lain:
1. Prof. Dr. Julia Reveny, Msi.,Apt. Sebagai Wakil Dekan Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara Medan.
2. Bapak Prof. Dr. Jansen Silalahi, M.App.Sc., Apt., sebagai koordinator program Diploma III Analis Farmasi Dan Makanan.
4. Ibu Dra. Siti Nurbaya, M.Si., Apt., sebagai Dosen Penasehat Akademis yang telah memberikan nasehat dan pengarahan kepada penulis dalam hal akademis setiap semester.
5. Bapak dan Ibu dosen staf Pengajar Fakultas Farmasi Program Diploma III Analis Farmasi Dan Makanan yang berupaya mendukung kemajuan mahasiswa Analis Farmasi Dan Makanan.
6. Seluruh staf dan pegawai PT. KIMIA FARMA (PERSERO) TBK. PLANT MEDAN yang telah meluangkan waktu, tenaga dan pikiran kepada penulis dalam melaksanakan Praktek Kerja Lapangan (PKL)
7. Teman-teman Analis Farmasi dan Makanan stambuk 2012 semuanya tanpa terkecuali, yang tidak dapat disebutkan namanya satu persatu, terima kasih buat kebersamaan dan semangatnya selama ini, serta masukan dalam penyusunan tugas akhir ini.
Pada kesempatan ini penulis mengucapkan terima kasih kepada kedua orang tua penulis yaitu Ayahanda M.Yusuf Siregar dan Ibunda Ratna serta kakak dan sahabat terbaik penulis Ayu Ardila Siregar SE dan Arifuddin, juga untuk seluruh keluarga besar yang telah mencurahkan perhatian serta memberikan dukungan baik moril maupun materil dan segenap doa kepada penulis sehingga penulis dapat menyelesaikan tugas akhir ini.
demi penyempurnaan tugas akhir ini. Semoga tugas akhir ini berguna bagi pembaca secara umum dan penulisan secara khusus. Akhir kata penulis mengucapkan banyak terima kasih.
Medan, Mei 2015 Penulis,
UJI DISOLUSI TABLET PARASETAMOL PRODUKSI PT. KIMIA FARMA (PERSERO) TBK. PLANT MEDAN
Abstrak
Tablet acetaminofen atau disebut juga parasetamol merupakan salah satu obat golongan analgetik-antipiretik, yaitu dapat menghilangkan rasa nyeri dan juga menurunkan panas. Tablet parasetamol harus melalui serangkaian pengujian untuk menentukan kualitas tablet tersebut. Salah satunya adalah uji disolusi. Tujuan pengujian ini adalah untuk mengetahui apakah tablet parasetamol yang diproduksi oleh PT. Kimia (Persero) Tbk. Plant Medan memenuhi persyaratan uji disolusi sesuai dengan yang ditetapkan oleh Farmakope Indonesia Edisi IV.
Sampel terdiri dari 6 tablet yang diambil dari satu bets. Uji disolusi dilakukan dengan menggunakan alat tipe 2 (metode dayung), pelarut buffer fosfat (ph 5,8), kecepatan 50 rpm dalam waktu 30 menit dengan suhu ± 37o C, dan penetapan kadar dilakukan dengan menggunakan metode spektrofotometri UV, sesuai dengan prosedur dan alat spektrofotometer UV merk Agilent type 8453 Eyang digunakan di laboratorium PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan.
Hasil pengujian menunjukkan bahwa kadar zat terlarut dari ke-6 tablet, yaitu 96,72%, 99,26%, 94,85%, 97,00%, 97,88%, 95,04%, sesuai dengan batas yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia, dimana jumlah ke-6 tablet yang Diuji pada tahap 1 (S1) memenuhi kriteria penerimaan hasil uji disolusi, yaitu tidak satupun kadar yang diperoleh kurang dari ketentuan (Q + 5%) yakni (75% + 5% = 80%).
DISSOLUTION TEST PARACETAMOL TABLET PRODUCED BY PT. KIMIA FARMA (PERSERO) TBK. PLANT MEDAN
Abstract
Acetaminophen tablets also called Paracetamol is one of the drugs known as analgesic-antipyretic, which can relieve pain and reduce the heat. Paracetamol tablets must go through a series of tests to determine the quality of the tablet. One is the dissolution test. The purpose of this test is to determine whether paracetamol tablets produced by PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan meets the requirements in accordance with the dissolution test set by the Indonesian Pharmacopoeia Edition IV.
The sample consisted of 6 tablets were taken from a single batch. Dissolution test was performed by using a type 2 (paddle method), phosphate buffer solvent, speed of 50 rpm, within 30 minutes at a temperature of ± 37o C, and assay performed using UV spectrophotometric, method in accordance with the procedures and UV spectrophotometer brands Agilent 8453 Ewhat type used in the laboratory PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan.
The test results showed that the levels of dissolved substances from the 6th tablet, ie 96.72%, 99.26%, 94.85%, 97.00%, 97.88%, 95.04%, in accordance with the limits set out in Pharmacopoeia of Indonesia, where the number of 6th tablet Tested on stage 1 (S1) meet acceptance criteria dissolution test results, that none of the levels that are less than the provisions of (Q + 5%) ie (75% + 5% = 80%) .
2.3.1 Mekanisme kerja ... 12
2.4.2 Pengaruh bentuk sediaan terhadap laju Disolusi ... 18
2.4.3 Syarat penerimaan hasil disolusi ... 19
3.2.4 Cara penetapan serapan ... 26
3.3 Perhitungan ... 26
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ... 27
4.1. Hasil ... 27
4.2. Pembahasan ... 27
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ... 30
5.1. Kesimpulan ... 29
5.2. Saran ... 29
DAFTAR TABEL
Halaman
Tabel 2.1. Penyimpangan bobot rata-rata ... 9
Tabel 2.2. Tabel penerimaan hasil uji disolusi ... 20
Tabel 4.1. Hasil perhitungan disolusi ... 27
DAFTAR GAMBAR
DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1. Data dan hasil uji disolusi tablet parasetamol ... .. 32
Lampiran 2. Data hasil uji disolusi oleh PT. Kimia Farma ... 33
Lampiran 3. Hasilabsorbansilarutansampel ... 34
Lampiran 4. Hasil absorbansi larutan standar ... 35
Lampiran 5. Contoh perhitungan ... 36
Lampiran 6. Gambar alat disolusi (Merk Hanson Type Vision G2 Elite 8TM) ... 38
Lampiran 7. Gambar alat spektrofotometer ... 39
