SEDIAAN KRIM STERIL

(1)

SEDIAAN CREAM STERIL

Disusun Oleh: Disusun Oleh:

FRIDY SAPUTRA

14390012 14390012

EMENTERIAN ESE!ATAN REPU"LI INDONESIA

POLITEN

POLITENI ES

I ESE!AT

E!ATAN TA

AN TAN#UN$

N#UN$ ARAN$

ARAN$

#URUSAN FARMASI

201%

DAFTAR ISI

(2)

!ALAMAN

!ALAMAN #UDUL&&&&&&&&&

#UDUL&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&

&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&

&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&

&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 1

1 A&

A& DASAR

DASAR TEORI&&&&&&&

TEORI&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&

&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&

&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&3

&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&3

"&

"& ALAT ALAT DAN "A!AN&&&&&&&&&&&&&&DAN "A!AN&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&4&&&&&&&&&&&&&&&&&&&4 C&

C& DATDATA A PENDUUN$ &&&&&&&&&&&&PENDUUN$ &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&4&&&&4 D&

D& CONTO! CONTO! RESEP&&&&&&&&&&&&&&RESEP&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&%&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&% E&

E& PER!ITUN$APER!ITUN$AN N "A!AN&&&&&&&&&&&&"A!AN&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&%&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&% F&

F& PENIM"AN$APENIM"AN$AN&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&N&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&%&&&&&&&&&&&&&&&&&% $&

$& CARA PEM"UATCARA PEM"UATAN&&&&&&AN&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&%&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&% !&

!& TATA"EL STER"EL STERILISASI&&&&&&&&&&&ILISASI&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&'' I&

I& E(E(AALUASI LUASI SEDIAAN SEDIAAN STERIL&&&&&&&&&&&&STERIL&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&'&&' #&

#& CONTO! CONTO! ETIET&&&&&&&&ETIET&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&)) & ESIMPULAN&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&) & ESIMPULAN&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&) L&

L& DAFTADAFTAR PUSTR PUSTAA&&&&&AA&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&)&&&)

A& DASAR TEORI

F*+,*-./e In.nesi* Eisi III

F*+,*-./e In.nesi* Eisi III, krim adalah bentuk sediaan setengah padat,, krim adalah bentuk sediaan setengah padat, berupa emulsi mengandung air

berupa emulsi mengandung air tidak kurang dari 60% dan tidak kurang dari 60% dan dimaksudkan untuk dimaksudkan untuk pemakaian luar.

(3)

F*+,*-./e In.nesi* Eisi I(

F*+,*-./e In.nesi* Eisi I(, , krim adalah bentuk sediaan setengah padatkrim adalah bentuk sediaan setengah padat mengan

mengandung satu atau dung satu atau lebih bahan obat lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam terlarut atau terdispersi dalam bahanbahan dasar yang sesuai.

dasar yang sesuai. F.+,ul*+i

F.+,ul*+iu, u, N*si.n*lN*si.n*l, krim adalah sediaan setengah padat, berupa emulsi, krim adalah sediaan setengah padat, berupa emulsi ke

kentntal al memengnganandudung ng air air tidtidak ak kukurarang ng dadari ri 6060% % dadan n didimamaksksududkakan n ununtutuk k pemakaian luar.

pemakaian luar. Se*+* T+*isi.n*l

Se*+* T+*isi.n*l istilah krim digunakan untuk sediaan setengah padat yang istilah krim digunakan untuk sediaan setengah padat yang mem

mempunpunyai yai konkonsistsistensensi i relrelatif atif caicair r di di forformulmulasi asi sebsebagaagai i emuemulsi lsi air air daldalamam minyak(a/m) atau minyak dalam air (m/a) (Budiasih, 200)

minyak(a/m) atau minyak dalam air (m/a) (Budiasih, 200)

!rim merupakan obat yang digunakan sebagai obat luar yang dioleskan ke !rim merupakan obat yang digunakan sebagai obat luar yang dioleskan ke bagian

bagian kulit kulit badan. badan. "bat "bat luar luar adalah adalah obat obat yang yang pemakaiannya pemakaiannya tidak tidak melaluimelalui mulut, kerongkongan, dan ke arah lambung. #enurut definisi tersebut yang mulut, kerongkongan, dan ke arah lambung. #enurut definisi tersebut yang termasuk obat luar adalah obat luka, obat kulit, obat hidung, obat mata, obat termasuk obat luar adalah obat luka, obat kulit, obat hidung, obat mata, obat tetes telinga, obat $asir, ineksi, dan lainnya.

tetes telinga, obat $asir, ineksi, dan lainnya. !ualitas dasar krim, yaitu&

!ualitas dasar krim, yaitu& '.

'. ttababil, selail, selama ma mamasisih h didipapakakai i memengngobobatiati. . #a#aka ka krkrim im haharurus s bebebabas s dadariri inkopatibilitas, stabil pada suhu kamar, dan kelembaban yang ada dalam inkopatibilitas, stabil pada suhu kamar, dan kelembaban yang ada dalam kamar.

kamar. 2.

2. uunaknak, yaitu semu, yaitu semua *at a *at daldalam keadaam keadaan haluan halus s dan seldan seluruuruh prodh produk menuk menadiadi lunak dan homogen.

lunak dan homogen. +.

+. #u#udadah h didipapakakai, i, umumumumnynya a krkrim im titipe pe ememululsi si adadalalah ah yayang paling paling mudng mudahah dipakai dan dihilangkan dari kulit.

dipakai dan dihilangkan dari kulit. .

. --eerdrdisistritribubusi si memeratrata, a, obobat at haharurus s teterdrdispispersersi i memeratrata a memelallalui ui dadasasar r krkrimim padat atau cair pada penggunaan (nief, ').

padat atau cair pada penggunaan (nief, ').

"&

"& ALAT ALAT DAN DAN "A!AN"A!AN 1&

1& AlAl** a.

a. #o#ortrtir ir dadan n ststemempeper r b.

b. !aca arloi!aca arloi cc.. iinnsseett d

d.. ppaattuullaa e.

e. 1a1a$a$an n poporsrselelenen ff.. eerracaca aa annaalilittiik k g

(4)

2&

2& "*"*h*h*nn

a.

1hloramphenicol Base1hloramphenicol Base

b.

1etyl lkohol1etyl lkohol

c.

sam tearatsam tearat

d.

-3-3

e.

imeticonimeticon

ff..

ipagin ipagin

g.

ipaso ipaso

h.

4liserin4liserin

i.

5ua #5ua # C&

C& DATDATA A PENDUUN$PENDUUN$ #

# 77-- 18 18 -38999-38999 !9!9-

-

eenniicciilliinn :: nnttiibbiioottiicc

B

Beenn**ooccaaiinn uuttookkllaaf f sseellaamma a ++00; ; nnttiisseeppttiic c llookkaall 3

3mmuullggiiddee ""<<een n sseellaamma a 6600;; 33mmuullggaattoor r "

"l l sseessaammii ""<<een n sseellaamma a 6600;; 77aat t ttaammbbaahhaann 

55uuaaddeess uuttookkllaaf f sseellaamma a ''00; ; 77aat t ttaammbbaahhaann

D&

D& CONTO! CONTO! RESEPRESEP 8/

8/ enicillin enicillin +00.000 +00.000 =.9=.9 B

Beenn**ooccaaiinn '' #.> 1ream

#.> 1ream a.9n -ube a.9n -ube

E&

E& PER!ITUN$APER!ITUN$AN N "A!AN"A!AN '.

'. eeninicilcilin in 0,0,000006 06 mgmg

+00.000 =.9 ? 0,0006 @ +00.000 =.9 ? '0 mg +00.000 =.9 ? 0,0006 @ +00.000 =.9 ? '0 mg =ntuk

=ntuk +00.000 +00.000 =.9 =.9 ? ? 20 20 g g untuk untuk '0 '0 g g ? ? 'A0 'A0 =.9 =.9 ? ? 0 0 mgmg

2

2.. BBeenn**ooccaiain ?n ? 1010

20

20 g @ ' g ? 0,A gg @ ' g ? 0,A g

+.

+. 1re1ream 3mam 3mulgulgide ? ide ? '0 g '0 g  ( (0 mg 0 mg C A0C A00 mg0 mg))

'0.000 mg  A0 mg ? '0 mg/ , g '0.000 mg  A0 mg ? '0 mg/ , g • • 3mulgide ?3mulgide ? 9,4 9,4 100 100 g @ 'A g ? ',' gg @ 'A g ? ',' g • • "l sesami ?"l sesami ? 9,4 9,4 100 100 g @ 'A g ? ',' gg @ 'A g ? ',' g •

(5)

F

F& & PENIMPENIM"AN$"AN$ANAN '.

'. eeninicicillllin in 0 0 mgmg 2.

2. BeBen*n*ococaiain n A0A00 0 mgmg +

+.. 33mmuullggiiddee '',,' ' gg 

.. ""l l sseessaammii '',,' ' gg A

A.. 55uuaaddees s aadd 66,,AA  mmll $&

$& CARA CARA PEM"UATPEM"UATANAN '.

'. iisisiapapkakan aln alat dat dan an babahahann 2.

2. isisteriterilisalisasi si semusemua ala alat at dan dan bahbahanan +.

+. iititimbmbanang emg emululgigide 'de ',,' g' g .

. iititimbmbanang og ol sel sesamsame 'e ',,' g' g A.

A. iititimbmbanang peg peninicilcillilin 0 mn 0 mgg 6.

6. iititimbmbanang beg ben*n*ococaiain A0n A00 mg0 mg D.

D. iuiukur akur a5ud5udes 6,es 6,A ml dA ml dengengan gean gelas ulas ukur kur .

. "l se"l sesami dsami dicampicampur deur dengan ngan emulgemulgide dide dalam alam keadaakeadaan pan panasnas .

. icampicampur penur penicillin dicillin dan ben*oan ben*ocain dencain dengan bagan basis cream ysis cream yang dinang dingin, ggin, geruserus homogen

homogen '0.

'0. itimbang massa yitimbang massa yang diminta, dimasukan ang diminta, dimasukan kedalam tubekedalam tube ''.

''. iberi etiket iberi etiket dan brosur dan brosur bahkan bersama bahkan bersama kotak kotak

!&

!& TATA"EL "EL STERILISASISTERILISASI 

 o o

ama alat dan bahan

ama alat dan bahan 1ara sterilisasi1ara sterilisasi iteratureiterature #ulai#ulai elesaielesai

'

' !!aacca aa arrllooii, , ccaa$$aann porselen, pinset, spatula porselen, pinset, spatula

iflambir iflambir masing:masing masing:masing 20E 20E Fatt '&A Fatt '&A 2

2 tteemmppeerr, , mmoorrttaarr iibbaakkaar r ddeennggaann alkohol D0% alkohol D0%

Fatt '&A Fatt '&A

+

+ --uuttuup p ttuubbee, , ssuuddiipp iirreennddaamm alkohol D0% alkohol D0% selama +0; selama +0; Fatt '&A Fatt '&A 

 --uubbee, , eemmuullggiiddee, , ooll sesami

sesami

"<en suhu 'A0 "<en suhu 'A0oo_:: '60 '60oo_{1 selama}_{1 selama} +0; +0; Fatt '&A Fatt '&A A

A 4elas 4elas ukur, ukur, lap, lap, kertaskertas perkamen perkamen utoklaf suhu utoklaf suhu ''A ''Aoo_:''6_:''6oo₁₁ Fatt '&D Fatt '&D I&

(6)

ga

gar r sysystem stem penpenga$ga$asan asan mutmutu u dapdapat at berberfunfungsi gsi dendengan gan efekefektiftif, , harharusus dib

dibuatuatkan kan kebkebiaiaksanksanaan aan dan dan perperatuaturan ran yanyang g menmendasdasari ari dan dan ini ini harharus us selselalualu ditaati. ertama, tuuan pemeriksaan semata:mata adalah demi mutu obat yang ditaati. ertama, tuuan pemeriksaan semata:mata adalah demi mutu obat yang baik.

baik. !edua, !edua, setia setia pelaksanaan pelaksanaan harus harus berpegang berpegang teguh teguh pada pada standar standar atauatau spesifikasi dan harus berupaya meningkatkan standard an spesifikasi yang telah spesifikasi dan harus berupaya meningkatkan standard an spesifikasi yang telah ada.

ada. 1.

1. "rganoleptis"rganoleptis 3<a

3<aluslusai ai orgorganoanolepleptis tis menmengguggunaknakan an panpanca ca indindra, ra, mulmulai ai dardari i baubau, , $ar$arna,na, tekstur sedian, konsistensi pelaksanaan menggunakan subyek responden ( dengan tekstur sedian, konsistensi pelaksanaan menggunakan subyek responden ( dengan kriteria tertentu ) dengan menetapkan kriterianya penguianya ( macam dan item ), kriteria tertentu ) dengan menetapkan kriterianya penguianya ( macam dan item ), menghitung prosentase masing: masing kriteria yang di peroleh, pengambilan menghitung prosentase masing: masing kriteria yang di peroleh, pengambilan keputusan dengan analisa statistik.

keputusan dengan analisa statistik. 2. 3<aluasi pG

2. 3<aluasi pG

3<aluasi pG menggunakan alat pG meter, dengan cara perbandingan 60 g & 3<aluasi pG menggunakan alat pG meter, dengan cara perbandingan 60 g & 20

200 0 ml ml aiair r yayang ng di di gugunanakakan n ununtutuk k memengngenencecerkarkan n , , kekemumudidian an adaduk uk hihingnggaga homogen, dan diamkan agar mengendap, dan airnya yang di ukur dengan pG homogen, dan diamkan agar mengendap, dan airnya yang di ukur dengan pG meter, catat hasil yang tertera pada alat pG meter.

meter, catat hasil yang tertera pada alat pG meter. +. 3<aluasi daya sebar

+. 3<aluasi daya sebar

engan cara seumlah *at tertentu di letakkan di atas kaca yang berskala. engan cara seumlah *at tertentu di letakkan di atas kaca yang berskala. !emudian bagian atasnya di beri kaca yang sama, dan di tingkatkan bebanya, dan !emudian bagian atasnya di beri kaca yang sama, dan di tingkatkan bebanya, dan di beri rentang $aktu '  2 menit. kemudian diameter penyebaran diukur pada di beri rentang $aktu '  2 menit. kemudian diameter penyebaran diukur pada setiap penambahan beban, saat sediaan

setiap penambahan beban, saat sediaan berhenti menyebar ( dengan $aktu tertentuberhenti menyebar ( dengan $aktu tertentu secara teratur ).

secara teratur ).

. 3<aluasi penentuan ukuran droplet . 3<aluasi penentuan ukuran droplet =nt

=ntuk uk menmenententukaukan n ukuukuran ran drodropleplet t suatsuatu u sedisediaan aan krim krim ataataupuupun n sedsediaaniaan emulgel, dengan cara menggunakan mikroskop sediaan diletakkan pada obek emulgel, dengan cara menggunakan mikroskop sediaan diletakkan pada obek gl

glassass, , kekemumudidian an didipeperikriksa sa adadananya ya tetetestesan an   tettetesaesan n fafase se dadalam lam ukukururan an dadann penyebarannya.

penyebarannya.

A. =i aseptabilitas sediaan. A. =i aseptabilitas sediaan.

ilakukan pada kulit, dengan berbagai orang yang di kasih suatu 5uisioner di ilakukan pada kulit, dengan berbagai orang yang di kasih suatu 5uisioner di buat suatu kriteria , kemudahan dioleskan, kelembutan, sensasi yang di timbulkan, buat suatu kriteria , kemudahan dioleskan, kelembutan, sensasi yang di timbulkan,

(7)

kemudahan pencucian. !emudian dari data tersebut

kemudahan pencucian. !emudian dari data tersebut di buat skoring untuk masing:di buat skoring untuk masing:

masing kriteria. #isal untuk kelembutan agak lembut, lembut, sangat lembut masing kriteria. #isal untuk kelembutan agak lembut, lembut, sangat lembut

#&

#& CONTCONTO! O! ETIETIETET

& ESIMPULAN & ESIMPULAN

Se*+* T+*isi.n*l

Se*+* T+*isi.n*l istilah krim digunakan untuk sediaan setengah padat yang istilah krim digunakan untuk sediaan setengah padat yang mem

mempunpunyai yai konkonsistsistensensi i relrelatif atif caicair r di di forformulmulasi asi sebsebagaagai i emuemulsi lsi air air daldalamam minyak(a/m) atau minyak dalam air (m/a) (Budiasih, 200)

minyak(a/m) atau minyak dalam air (m/a) (Budiasih, 200)

!rim merupakan obat yang digunakan sebagai obat luar yang dioleskan ke !rim merupakan obat yang digunakan sebagai obat luar yang dioleskan ke bagian

bagian kulit kulit badan. badan. "bat "bat luar luar adalah adalah obat obat yang yang pemakaiannya pemakaiannya tidak tidak melaluimelalui mulut, kerongkongan, dan ke arah lambung. #enurut definisi tersebut yang mulut, kerongkongan, dan ke arah lambung. #enurut definisi tersebut yang termasuk obat luar adalah obat luka, obat kulit, obat hidung, obat mata, obat termasuk obat luar adalah obat luka, obat kulit, obat hidung, obat mata, obat tetes telinga, obat $asir, ineksi, dan lainnya.

tetes telinga, obat $asir, ineksi, dan lainnya. F.+,ul*+i

F.+,ul*+iu, u, N*si.n*lN*si.n*l, krim adalah sediaan setengah padat, berupa emulsi, krim adalah sediaan setengah padat, berupa emulsi ke

kentntal al memengnganandudung ng air air tidtidak ak kukurarang ng dadari ri 6060% % dadan n didimamaksksududkakan n ununtutuk k pemakaian luar.

pemakaian luar. L&

L& DAFTADAFTAR PR PUSTAUSTAAA n

nononimim.'.'DD. . >a>armrmakakopope e 9n9ndodonenesisia a 3d3disisi i 99999. 9. HaHakakartrta.a.eepapartrtememenen !esehatan 89

!esehatan 89 n

nononimim.'.'D.D.>a>armrmakakopope e 9n9ndodonenesisia a 3d3disisi i 9I9I. . HaHakakartrta. a. eepapartrtememenen !esehatan 89

(8)

nonim.200D.!apita elekta ispensing 9.Jo

nonim.200D.!apita elekta ispensing 9.Jogyakarta.fakultas >ramsai gyakarta.fakultas >ramsai =4#.=4#.

http&//id.$ikipedia.org