LAPORAN STERIL TETES MATA.docx

LAPORAN PRAKTIKUM FARMASETIKA SEDIAAN STERIL LAPORAN PRAKTIKUM FARMASETIKA SEDIAAN STERIL “PEMBUAT

“PEMBUATAN SEDIAAN AN SEDIAAN OBAT TETES MATOBAT TETES MATA CHLORAMPHENICOL 0,5 A CHLORAMPHENICOL 0,5 %% YANG MEMPUNYAI PH = 7.0 SEBANYAK 10 m!

YANG MEMPUNYAI PH = 7.0 SEBANYAK 10 m!

 Nama Kelompok :  Nama Kelompok : 1

1 AAnni i MMuubbaayyyyiinnaahh ((111122221100110011004477)) 2

2 LLiizza a FFaaiirruuzz ((111122221100110011005555)) 

 NNuurruul l FFaarrii!!aahh ((11112222110011001100""44)) 4

4 AA##aalliia a AAnnnnii$$aa%%iirraa ((11112222110011001100""55)) 5

5 FFaa&&iimmaah h AA' M' Maauullii!!iiyyaahh ((11112222110011001100""77)) "

" lllly y FFeebbrryy ((111122221100110011007711))

BAGIAN FARMASETIKA BAGIAN FARMASETIKA

FAKULTAS FARMASI UNI"ERSITAS #EMBER  FAKULTAS FARMASI UNI"ERSITAS #EMBER 

$01 $01

PEMBUAT

PEMBUATAN SEDIAAN AN SEDIAAN OBAT TETES MATOBAT TETES MATA CHLORAMPHENICOL O,5 A CHLORAMPHENICOL O,5 %% YANG MEMPUNYAI PH = 7.0 SEBANYAK 10 m

YANG MEMPUNYAI PH = 7.0 SEBANYAK 10 m

TU#UAN PRAKTIKUM TU#UAN PRAKTIKUM 1'

1' MemahMemahami !an ami !an !apa& m!apa& melakukelakukan me&oan me&o!e $&eri!e $&erili$a$i %ili$a$i %il&ra$i !l&ra$i !an $&erian $&erili$a$i bali$a$i ba$ah$ah 2'

2' MeMempmpelelaaaari ri pepembmbuaua&a&an n $e!$e!iaiaan an oboba& a& &e&e&e$ &e$ mama&a &a $&$&erieril l p* p* 7+7+0 0 !e!en,n,an an pepenanambmbahaahann  bak&eri$i!a

 bak&eri$i!a

I. PRA FORMULASI I. PRA FORMULASI

1'

1' -i-inauan %anauan %armakolrmakolo,i$ kloo,i$ kloram%eniram%enikol (Mar&kol (Mar&in!alein!ale: 11: 117 !an Farma7 !an Farmakolokolo,i ..),i ..) 

%e%ek k uu&&amama a : : anan&i&ibbaakk&&eeriri

/ak&erio$&a&ik : &erha!ap en&eroba&er !an $&aphyloou$ aureu$ /ak&erio$&a&ik : &erha!ap en&eroba&er !an $&aphyloou$ aureu$ /a

/ak&k&erieri$i$i! ! : : &e&erharha!a!ap p $&r$&r' ' nneumeumononiaiae' e' NeNei$i$$' $' MeMeninin,n,i&i&i$+i$+*'*' .n%#anze (mar&in!ale

.n%#anze (mar&in!ale "2003p'241)"2003p'241) %e

%ek k $am$ampinpin, , : : reakreak$i $i hiphiper$eer$en$in$i&i% &i% &erm&erma$ua$uk k ra$hra$he$+ e$+ !em!emam+ am+ an,an,io!io!ema ema bi$bi$aa &er

&era!ia!i+ + khukhu$u$n$u$nya ya $e&$e&elah elah penpen,,u,,unaanaan n &op&opikaikal l (ma(mar&inr&in!al!alee "2003p'241)

"2003p'241) Kon&rain!ika$i : (mar&in!ale

Kon&rain!ika$i : (mar&in!ale "2003p'240)"2003p'240)

--

a$ien !en,an ri#aya& hiper$en$i&ii&a$ a&au reak$i &ok$ik pa!aa$ien !en,an ri#aya& hiper$en$i&ii&a$ a&au reak$i &ok$ik pa!a kloram%enikol

kloram%enikol

--

-i!ak boleh !iberikan $eara $i$&emik un&uk in%ek$i rin,an a&au-i!ak boleh !iberikan $eara $i$&emik un&uk in%ek$i rin,an a&au un&uk pro%ilak$i$

un&uk pro%ilak$i$

--

ro,ram pen,oba&an berulan, !an berkepanan,anro,ram pen,oba&an berulan, !an berkepanan,an

--

eharu$nya &i!ak !i,unakan pa!a pa$ien !en,an !epre$i $um$umeharu$nya &i!ak !i,unakan pa!a pa$ien !en,an !epre$i $um$um &ulan, a&au !i$ki$ia !arah

&ulan, a&au !i$ki$ia !arah

--

en,,unaan kloram%enikol !ihin!ari $eara kehamilan !an !apa&en,,unaan kloram%enikol !ihin!ari $eara kehamilan !an !apa& men

men,,a,,an,,n,,u u imuimuni&ni&a$ a$ !an !an &i!&i!ak ak bolboleh eh !ib!iberikerikan an $ela$elama ma ak&ak&i% i%  imuni$a$i

imuni$a$i erha&

erha&ian ian !an perin,a&an : !an perin,a&an : a!a pen,,una!a pen,,unaan aan an,ka panan, $ebaiknyan,ka panan, $ebaiknya a !ilak!ilakukanukan  pemerik$aan

 pemerik$aan hema&olo,i hema&olo,i $eara $eara berkala' berkala' *a&i6ha&i *a&i6ha&i pen,,unaan pen,,unaan pa!apa!a  pen!eri&a

 pen!eri&a !en,an !en,an ,an,,uan ,an,,uan ,a,al ,a,al ,inal+ ,inal+ #ani&a #ani&a hamil hamil !an!an meny

menyu$uu$ui+ i+ baybayi i premprema&ua&ur r !an !an baybayi i yanyan, , barbaru u lahlahir ir (ma(mar&inr&in!al!alee "2003p'240)

"2003p'240)

2'

a' Kelaru&an : 1:400 !alam air+ 1: 2+5 !alam e&anol 35 + $ukar laru& !alam kloro%orm  !an !alam e&er + 1:7 !alam propilen ,likol + rak&i$ &i!ak laru& !alam pe&rola&um !an minyak naba&i (Mar&in!ale: 11")'  b' &abili&a$

-

-erha!ap ahaya: &i!ak $&abil

emaparan kloram%enikol (eye !rop$ 10 m, m,8L+ !apar %o$%a& * 7+0) &erha!ap ahaya menebabkan !e,ra!a$i 90 !alam #ak&u 45 meni&'

-

-erha!ap $uhu: &i!ak $&abil

alam air akan &erhi!roli$i$ 4 (pemana$an 100;< 0 meni&) !an 10 (pemana$an 115;<+ 0 meni&)' a!a * 7+2 lebih epa& &er!e,ra!a$i !aripa!a * 4+9 (pemana$an 100;<8120;<)

-

-erha!ap *: * laru&an enuh 4+567+5

* $&abili&a$ op&imum "+0 (F. .=+1335)' &abil &erha!ap laru&an ne&ral !an a$am+ epa& ru$akoleh laru&an alkali (>emin,&on)' &abil pa!a * yan, lua$ un&uk laru&an air (* 267)

-

-erha!ap ok$i,en: &i!ak $&abil' ' <ara $&erili$a$i bahan

e!iaan !ipana$kan pa!a $uhu 100;< $elama 0 meni& !en,an pre!ik$i kehilan,an hanya +"' emana$an 396100 $elama 0 meni& pa!a $e!iaan &e&e$ ma&a &i!ak akan kehilan,an po&en$i lebih !ari 10 (Mar&in!ale: 117) !' .nkompa&ibili&a$

6 en,an para$e&amol : menurunkan #ak&u paruh !an kliren$ 6 en,an kon&ra$ep$i oral : menurunkan e%ika$i kon&ra$ep$i oral

6 en,an !iure&i : menin,ka&kan ek$kre$i kloram%enikol (%uro$emi!) e' <ara pen,,unaan

o$i$ umum un&uk in%ek$i oular+ op&almik+ kloram%enikol 0+5 !o$i$ 162&e&e$ &iap 2 am un&uk 49 am pemakaian per&ama+ &iap 4 am un&uk pemakaian $e&elahnya

II. FORMULASI

1' erma$alahan !an penyele$aian

* $e!iaan haru$ !ibua& men!eka&i * %i$iolo,i$ un&uk mene,ah iri&a$i



*ar,a * ma&a $ama !en,an * !arah yai&u 7+4 (Luka$+ 200")' *ar,a * &e&e$ ma&a kloram%enikol an&ara 767+5 pa!a laru&an !apar (F. .=+ 1335)' ehin,,a pa!a $e!iaan &e&e$ ma&a !i&ambahkan bu%%er bora& yan, memiliki ren&an, * "+963+1 (Luka$+ 200") a,ar !iha$ilkan * $e$uai airan %i$iolo,i$ ma&a'

Kloram%enikol &i!ak $&abil pa!a pemana$an



Kloram%enikol pa!a air akan &erhi!roli$i$ 4 (pemana$an 100;<+  meni&) !an 10 (pemana$an 110;<+ 0 meni&)' a!a * 7+2 lebih epa& &er!e,ra!a$i !aripa!a * 4+9 (pemana$an 100;<8120;<)'

Kloram%enikol kuran, laru& !alam air 



Apabila !iliha& !ari kelaru&annya maka kloram%enikol $an,a& $ukar laru& !alam air (1:400)+ $ehin,,a un&uk menin,ka&kan kelaru&anya !i&ambahkan a&au !ilaru&kan !alam !apar bora&+ karena !apar bora& u,a ber%un,$i un&uk  menin,ka&kan kelaru&an'

Kemun,kinan &era!i kon&amina$i mikroor,ani$me karena &erma$uk $e!iaan !o$i$ ,an!a



?n&uk men,an&i$ipa$i hal &er$ebu& maka perlu !i&ambahkan bak&eri$i!a' a!a prak&ikum ini !ipilih %enil merkuri ni&ra& !en,an kon$en&ra$i 0+0016 0+002' ipilih %enil merkuri ni&ra& karena memiliki ren&an, * yan, lua$' elain i&u penambahan bak&eri$i!a u,a !apa& menin,ka&kan nilai AL' 2' Formula$i

>8 lorampheniol 500 m,

/ori ai! 1+5 ,

/ora@ 00 m,

henyl meruri ni&a&e 2 m, a&er %orine&ion a! 100 ml ' erhi&un,an bera& !an olume

=olume yan, &er&era pa!a kema$an a!alah 10 ml+ karena $&erili$a$i men,,unakan %il&ra$i+ !ikha#a&irkan a!anya bahan yan, &er&in,,al+ maka penimban,an !ilebihkan 50'

enimban,an bahan

-

Kloram%enikol B 500m,8100ml @ 15 ml B 75m,

-

/ori ai! B 1+5,8100ml @ 15 ml B 225m,

-

/ora@ B 00m,8100ml @ 15ml B 45m,

-imban, B 50 m, lalu !i&ambahkan 5 ml %enil merkuri ni&ra& 0+002 a! laru&' 50

mg

5

ml

=

45

mg

 x

@ B 4+5 ml (!ipipe& 4+5 ml)

-

henyl meruri ni&ra&e B 2m,8100ml @ 15ml B 0+m,

en,eneran !en,an menimban, 50 m, lalu !i&ambahkan aC %or inek$i 50 ml lalu !ipipe& 0+ ml' a!a perobaan+ %enil merkuri ni&ra& &elah !iberikan !alam  ben&uk &erlaru&'

-

a&er %or ine&ion

AC pro inek$i !i&ambahkan a! 15 ml

=ol yan, &er&era pa!a $e!iaan B 10 ml D kelebihan 0+5 ml (F. .=+ 1335)' Ea!i $e!iaan yan, !ima$ukkan pa!a bo&ol a!alah 10+5 ml'

!' <ara $&erili$a$i bahan

e!iaan !i$&erili$a$i !en,an men,,unakan $&erili$a$i %il&ra$i'

I". PELAKSANAAN 1' enyiapan Ala&

a' Ala& yan, !i,unakan !an ara $&erili$a$i

 No Nama ala& Eumlah ?kuran &erili$a$i ak&u

1 Kaa arloi 2  5 m Gen H 1900_{< 0 meni&}

2 /eaker ,la$$ 1 Gen H 1900_{< 0 meni&}

 in$e& 1 GenH 1900_{< 0 meni&}

4 /a&an, pen,a!uk 1 Gen H 1900_{< 0 meni&}

5 Iela$ ukur 1 Au&okla% 6 121;< 15 meni&

" a!ah &e&e$ 1

 b' enuian+ pen,erin,an+ !an pembun,ku$an ala& 6 enuian ala&

6 enuian alumunium

6 en,erin,an !an pembun,ku$an

Menui ala& ,ela$ !en,an air !an *<l ener 

Meren!am !alam laru&an &epol 1 !an Na2<G 0+5 (aa) !an !i!ihkan $elama 1 am

?lan,i a! laru&an ernih (mak$imal @) Membila$ !en,an aCua!e$& $ebanyak @

Men!i!ihkan ala& alumunium !alam &epol 1 $elama 10 meni&

Meren!am !alam laru&an Na2<G 5 $elama 5 meni& Membila$ !en,an aCua pana$ men,alir 

Men!i!ihkan !en,an air 15 meni& kemu!ian !ibila$

Men!i!ihkan !en,an aCua!e& 15 meni& Membila$ !en,an aCua!e$& $ebanyak  @

Men,erin,kan ala& !i oen pa!a $uhu 10061050_{< $elama 10 meni& (!alam} kea!aan &erbalik)

' &erili$a$i ala&

&erili$a$i ala& !en,an me&o!e pana$ kerin, men,,unakan oen pa!a $uhu 190 < $elama 0 meni&'

6 ak&u pemana$an B meni&

6 ak&u ke$e&imban,an B meni&

6 ak&u pembina$aan B 0 meni&

6 -ambahan #ak&u un&uk aminan $&erili&a$ B meni&

6 ak&u pen!in,inan B meni&

-o&al #ak&u $&erili$a$i B meni&

&erili$a$i ala& !en,an me&o!e pana$ ba$ah men,,unakan au&okla% pa!a $uhu 121;< $elama 15 meni&'

6 ak&u pemana$an B meni&

6 ak&u pen,eluaran u!ara B meni&

6 ak&u menaik B meni&

6 ak&u ke$e&imban,an B meni&

6 ak&u pembina$aan B 15 meni&

6 -ambahan #ak&u un&uk aminan $&erili&a$ B meni&

6 ak&u penurunan B meni&

6 ak&u pen!in,inan B meni&

-o&al #ak&u $&erili$a$i B meni& 2' <ara kera

a' embua&an !apar bora& * 7+0

 b' embua&an $e!iaan &e&e$ ma&a

Men!in,inkan !an bun,ku$ !en,an alumunium %oil ran,kap 2

A$ bora& 225 m, !i&imban,+ !ilaru&kan %enil merkuri ni&ra& 0+002 5 ml

/ora@ 50 m, !i&imban,+ !ilaru&kan %enil merkuri ni&ra& 0+002 5 ml+ pipe& 4+5 ml

Laru&an bora@ !an a$ $i&ra& !iampur+ ukur a! * 7+0

Kloram%enikol 75 m, !i&imban,+ ma$ukkan beaker ,la$$

i&ambahkan laru&an !apar+ a!uk a! laru& bila perlu !en,an pemana$an J50;<

-ambahkan %enil merkuri ni&ra& 0+002 a! 15 ml+ a!uk+ ek *

i$arin, !en,an membran pre%il&er !an membrane %il&er 0+2 m !i LAF

". KEMASAN, ETIKET DAN LABEL a' Kema$an

"I. PEMBAHASAN

a!a prak&ikum ini !ibua& $e!iaan &e&e$ ma&a !en,an bahan ak&i% kloram%enikol' e!iaan &e&e$ ma&a yai&u $e!iaan $&eril yan, beba$ !ari par&ikel a$in, !an mikroor,ani$me+ !ibua& !en,an ara yan, $e$uai $er&a !ikema$ un&uk !i,unakan pa!a ma&a' &ruk&ur   penyu$un or,an ma&a $an,a& $en$i&ie $ehin,,a mu!ah &er luka !an &erin%ek$i par&ikel a$in,

!an bak&eri' Ma&a u,a !ilin!un,i oleh airan yan, ber$i%a& bak&erio$&a&ik yan, !iha$ilkan oleh air ma&a' <airan ma&a u,a merupakan airan $&eril yan, $eara &eru$ meneru$ membila$ ma&a !ari par&ikel a$in,+ bak&eri+!ll $ehin,,a $e!iaan &e&e$ ma&a haru$ $&eril'

Kloram%enikol !i,unakan $eba,ai an&ibio&ik ber$i%a& bak&erio$&a&ik !an mempunyai $pek&rum lua$' Kloram%enikol e%ek&i% &erha!ap rike&$ia !an konun,&ii&i$ aku& yan, !i$ebabkan oleh mikoroor,ani$me+ &erma$uk $eu!omona$ $p keuali $eu!omona$ aeru,ino$a' enya#a ini u,a e%ek&i% un&uk pen,oba&an in%ek$i bera& yan, !i$ebabkan oleh  bak&eri ,ram po$i&i% !an ,ram ne,a&ie (i$#an!ono !an oekar!o+ 1335)'

Kloram%enikol merupakan an&ibio&ik yan, mempunyai ak&i%i&a$ bak&erio$&a&ik !an  pa!a !o$i$ &in,,i ber$i%a& bak&eri$i!' Ak&ii&a$ an&ibak&erinya bekera !en,an men,hamba& $in&e$i$ pro&ein!en,an alan menin,ka&kan ribo$om $ubuni& 50 yan, merupakan lan,kah  pen&in, !alam pemben&ukan ika&an pep&i!a' Kloram%enikol e%ek&i% &erha!ap bak&eri aerob

,ram po$i&i% !an beberapa bak&eri aerob ,ram ne,a&i%'Kloram%enikol berkha$ia& un&uk   pen,oba&an in%ek$i yan, !i$ebabkan oleh Salmonella thypi+ Salmonella parathypi,  Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Salmonella, Proteus mirabilis,  Pseudomonas mallei, Ps. cepacia, Vibrio cholerae, Francisella tularensis, Yersinia pestis,  Brucella dan Shigella'Namun !emikian+ kloram%enikol &i!ak ak&i% &erha!ap iru$+ amur+

!an pro&ozoa'

Kloram%enikol a!alah $alah $a&u an&ibio&ik yan, $eara kimia#i !ike&ahui palin, $&abil !alam $e,ala pemakaian' Kloram%enikol memiliki $&abili&a$ yan, $an,a& baik   pa!a$uhu kamar !an ki$aran p* 2 $ampai 7+ $&abili&a$ mak$imumnya !iapai pa!a p* "'

a!a $uhu 25o_{< !an p* "+ memiliki #ak&u paruh hampir  &ahun' an, mena!i}  penyebabu&ama &era!inya !e,ra!a$i kloram%enikol !alam me!ia air a!alah pemeahan hi!roli&ikpa!a lin,karan ami!a' Lau reak$inya berlan,$un, !i ba#ah or!e per&ama !an &i!ak &er,an&un, pa!a kekua&an ionik me!ia (<onnor$+ 1332)'

/erlan,$un,nya hi!roli$i$ kloram%enikol &erka&ali$i$ a$am umum8ba$a umum+ &e&api pa!a ki$aran p* 2 $ampai 7+ lau reak$inya &i!ak &er,an&un, p*' pe$ie$  pen,ka&ali$a$i a!alah a$am umum a&au ba$a umum yan, &er!apa& pa!a laru&an !apar 

yan,!i,unakan khu$u$nya pa!a ion monohi!ro,en %o$%a&+ a$am a$e&a& &i!ak &er!i$o$ia$i+ $er&aion a$am monohi!ro,en !an !ihi!ro,en $i&ra& !apa& men,ka&ali$i$ pro$e$ !e,ra!a$i' iba#ah p* 2+ hi!roli$i$ &erka&ali$i$ ion hi!ro,en $pe$i%ik meme,an, peranan be$ar   pa!a&era!inya !e,ra!a$i kloram%enikol' Gba& ini $an,a& &i!ak $&abil !alam $ua$ana ba$a+

!anreak$inya &erliha& &erka&ali$i$ baik a$am maupun ba$a $pe$i%ik (<onnor$+ 1332)' Mekani$me Kera Kloram%enikol a!alah $eba,ai beriku&'

1' /ekera men,hamba& $in&e$i$ pro&ein bak&eri

2' Gba& !en,an mu!ah ma$uk ke !alam $el melalui pro$e$ !i%u$i &er%a$ili&a$i

' Gba& men,ika& $eara reer$ible uni& ribo$om 50+ $ehin,,a mene,ah ika&an a$am amino yan, men,an!un, uun, aminoa$il &6>NA !en,an $alah $a&u &empa&  berika&annya !i ribo$om

4' emben&ukan ika&an pep&i!a !ihamba& $elama oba& berika&an !en,an ribo$om

5' Kloram%enikol u,a !apa& men,hamba& $i$&e$i$ pro&ein mi&okon!ria $el mamalia karena ribo$om mi&okon!ria mirip !en,an ribo$om bak&eri

%ek u&ama !ari kloramphenikol pa!a $e!iaan &e&e$ ma&a $eba,ai an&ibio&ik  $pek&rum lua$ !en,an ara men,,an,,u $in&e$i$ pro&ein !an ber$i%a& bak&erio$&a&ik' a!a  penyaki& ma&a !i,unakan un&uk men,oba&i konun&ii$ konun,&ii&a$' %ek $ampin,

re&ikolopenia+ anemia apla$ia+ ,an,,uan pen,liha&an+ ruam+ !emam+ an,io !erma ($#ee& man+2003)' Kelaru&an $ukar laru& !alam air+ mu!ah laru& !alam e&anol+ $e!iki& laru& !alam kloro%orm+ mu!ah laru& !alam propilen,likol+ a$e&on !an e&il a$e&a&'(epke$ >.+1335)

S&'())&'* +-'m/)+

-

-erha!ap ahaya: &i!ak $&abil

emaparan kloram%enikol (eye !rop$ 10 m, m,8L+ !apar %o$%a& * 7+0) &erha!ap ahaya menebabkan !e,ra!a$i 90 !alam #ak&u 45 meni&' ehin,,a un&uk men,hin!ari pro$e$ %o&oli$i$ !i,unakan #a!ah $e!iaan yan, ,elap &erlin!un, !ari paparan ahaya $eara lan,$un,+ mi$alnya men,,unakan #a!ah ber#arna okla&' e!iaan !i$impan !i&empa& yan, &erlin!un, !ari ahaya+ $&eril+ !an ke!ap u!ara' (bri&i$h pharmaopeia)

-

-erha!ap $uhu: &i!ak $&abil

alam air akan &erhi!roli$i$ 4 (pemana$an 100;< 0 meni&) !an 10 (pemana$an 115;<+ 0 meni&)' a!a * 7+2 lebih epa& &er!e,ra!a$i !aripa!a * 4+9 (pemana$an 100;<8120;<)

-

-erha!ap *: * laru&an enuh 4+567+5

* $&abili&a$ op&imum "+0 (F. .=+1335)' &abil &erha!ap laru&an ne&ral !an a$am+ epa& ru$akoleh laru&an alkali (>emin,&on)' &abil pa!a * yan, lua$ un&uk laru&an air (* 26 7)

Berlangsungnya

hidrolisis

kloramfenikol

terkatalisis

asam

umum/basa umum, tetapi pada kisaran pH 2 sampai 7, laju reaksinya

tidak tergantung PH. Spesies pengkatalisasi adalah asam umum atau

basa umum yang terdapat pada larutan dapar yang digunakan

khususnya pada ion monohidrogen fosfat, asam asetat tidak

terdisosiasi, serta ion asam monohidrogen dan dihidrogen sitrat dapat

mengkatalisis proses degradasi. !iba"ah pH 2, hidrolisis terkatalisis ion

hydrogen spesi#k memegang peranan besar pada terjadinya degradasi

kloramfenikol. $bat ini sangat tidak stabil dalam suasana basa, dan

reaksinya terlihat terkatalisis baik asam maupun basa spesi#k %&onnors,

'((2)

Proses hidrolisis kemungkinan besar merupakan proses tunggal

yang paling penting karena peruraian obat terutama karena sejumlah

besar obat adalah ester-ester yang mengandung gugus lain seperti

amida tersubtitusi, lakton, dan laktam, yang rentan terhadap proses

hidrolisis %*nsel, '(+().

 alur utama degradasi kloramfenikol dari jalur hidrolisis, melalui 2

 jalur

'. Substitusi halogen

*i!roli$i$ &i!ak hanya &era!i pa!a ,u,u$ karbok$il+ &e&api u,a menyeran, $ub$&i&u$i halo,en (leain, ,rup yan, baik) oleh air' Mi$alnya pa!a kloram%enikol'

 !egradasi

kloramfenikol le"at dehalogenasi tidak menjadi bagian yang

berperan dalam gambaran degradasi total, setidaknya di ba"ah pH 7.

%&onnors, '((2)

O₂N C C CH₂OH OH H NHCOCHCl₂ H  *2G Kloram%enikol <l2 merupakan leain, ,rup yan,  baik 

O₂N C C CH₂OH OH H NHCOCOH₂ H 2' *i!roli$i$ ami!a

Kloram%enikol men,alami hi!roli$i$ ami!a' Kloram%enikol $elain men,alami hi!roli$i$ ami!a+ u,a men,alami $ub$&i&u$i halo,en oleh air' .ka&an yan, pu&u$ pa!a kloram%enikol a!alah ika&an an&ara < a$il !en,an N'

aju degradasi tergantung seara linier pada konsentrasi dapar,

spesies dapar beraksi sebagai asam umum dan basa umum. aju

hidrolisis kloramfenikol tidak tergantung kekuatan ionik, dan tidak

terpengaruh oleh konsentrasi ion dihidrogen fosfat, dengan demikian

akti0itas katalisisnya dianggap berasal dari aksi ion monohidrogen

fosfat sebagai katalisis basa umum.%&onnors, '((2).

C'-' S&/-))*'*) S/)'' T/&/* M'&' K-'m/)+

e!iaan &e&e$ ma&a kloram%enikol &erma$uk !alam $alah $a&u $e!iaan yan, &i!ak  !i$arankan un&uk !i$&erili$a$i akhir !en,an ra!ia$i karena !i$ampin, ben&uk $e!iaan  berupa &e&e$ ma&a $er&a bahan ak&i% berupa an&ibio&ik' e!iaan &e&e$ ma&a kloram%enikol lebih !i$arankan un&uk !i$&erili$a$i !en,an %il&ra$i+ pemana$an !en,an bak&eri$i!a !an au&okla%'

1' &erili$a$i !en,an %il&ra$i &eknik a$ep&i$

en,an ara ini laru&an a&au $u$pen$i !ibeba$kan !ari $emua or,ani$me hi!up !en,an ara melakukannya le#a& $arin,an !en,an ukuran pori yan, $e!emikian keilnya $ehin,,a  bak&eri !an $el6$el yan, lebih be$ar &er&ahan !i a&a$nya+ $e!an,kan %il&ra&nya !i&ampun, !i

!alam #a!ah yan, $&eril (*a!ioe&omo+ >' '+ 1395)'  *<l

&erili$a$i !en,an penyarin,an &er,an&un, pa!a pen,hilan,an mikroba $eara %i$ik  !en,an a!$orb$i pa!a me!ia penyarin, a&au !en,an makani$me penyarin,an+ !i,unakan un&uk $&erili$a$i laru&an yan, &i!ak &ahan pana$' (An$el+ 1393)'

&erili$a$i ini !ilakukan !en,an %il&ra$i &eknik a$ep&i$+ $ehin,,a pro$e$ pembua&an $e!iaan ini !ilakukan !i !alam laminar air flo(LAF)' e!iaan !i$arin, $ebanyak !ua kali+ yan, per&ama !i$ebu& klari%ika$i !en,an &uuan un&uk menurunkan umlah par&ikel !an men,uran,i biobur!en' Klari%ika$i !ilakukan !en,an men,,nakan ker&a$ $arin, ha&man 54 !en,an !iame&er pori 0+45 m' enyarin,an ke!ua ber&uuan un&uk membeba$kan laru&an !ari bak&eri+ !ilakukan !en,an men,,unakan %il&er membran !en,an !iame&er pori 0+2 m' ro$e$ %il&ra$i ini $ekali,u$ pen,i$ian ke !alam #a!ah !an merupakan &ahapan yan, palin, kri&i$+ karena $ebelum mele#a&i membran+ laru&an ma$ih belum $&eril+ namun laru&an yan, &elah mele#a&i membran !an mene&e$ ma$uk ke #a!ah $e!iaan a!alah laru&an yan, $u!ah $&eril+ $ehin,,a $&erili&a$ $e!iaan &e&e$ ma&a $an,a& !i&en&ukan pa!a &ahap ini'

2' emana$an !en,an bak&eri$i!a

Me&o!e ini merupakan aplika$i khu$u$ !ari pa!a uap pana$ pa!a 100 <' a!anya  bak&eri$i!a $an,a& menin,ka&kan e%ek&i%i&a$ me&o!e ini' Me&o!e ini !i,unakan un&uk 

laru&an berair a&au $u$pen$e oba& yan, &i!ak $&abil pa!a &empera&ur yan, bia$a !i&erapkan  pa!a au&okla%' Laru&an yan, !i&umbuhkan bak&eri$i!a ini !ipana$kan !alam #a!ah  ber$e,el pa!a $uhu 100 < $elama 20 meni& !alam pen$&erili$a$i uap a&au penan,a$ air' /ak&eri$i!a yan, !apa& !i,unakan &erma$uk 0+5+ %enol+ 0+5 klorbu&anol+ 0+2 kre$ola&au 0'002 %enil merkuri ni&ra& $aa& laru&an !o$i$ &un,,al lebih !ari 15 ml laru&an oba& un&uk inek$i in&ra &ekal a&au ,a$&ro in&e$&inal $ehin,,a &i!ak !ibua& !en,an me&o!e ini'

' &erili$a$i !en,an au&okla% 

en,,unaan uap ber&ekanan merupakan me&o!e $&erili$a$i yan, palin, umum memua$kan !an e%ek&i%' .ni a!alah me&o!e yan, !iin,inkan un&uk $&erili$a$i laru&an yan, !i&uukan un&uk in%ek$i pa!a &ubuh+ pemba#a pa!a $e!iaan ma&a+ bahan6bahan ,ela$'

ana$ lembab merupakan ben&uk uap enuh !i ba#ah &ekanan yan, merupakan ara $&erili$a$i yan, palin, banyak !i,unakan' enyebab kema&ian !en,an ara $&erili$a$i  pana$ &erha!ap lembab berbe!a !en,an ara pana$ kerin,+ kema&ian mikroor,ani$me oleh  pana$ lembab a!alah ha$il koa,ula$i pro&ein $el+ berbe!a !en,an ara pana$ kerin,+

? menen&ukan $&erili$a$i uap $eba,ai penerapan uap enuh !i ba#ah &ekanan  palin, kuran, 15 meni& !en,an &empera&ur minimal 121 < !alam arin,an &ekanan'

/en&uk yan, palin, $e!erhana !ari au&okla% a!alah Ohomeprea$ure ookerP'

 Namun kehilan,an kloram%enikol (!en,an hi!roli$i$) menin,ka& !en,an  pemana$an $eki&ar 4 hilan, !ari laru&an berair pa!a pemana$an 100  < $elama 0 meni& !an 10 pa!a $uhu 115  < $elama 0 meni&' Gleh karena i&u ara $&erili$a$i ini kuran, e%ek&i% ika !i,unakan pa!a $e!iaan &e&e$ ma&a kloram%enikol !iban!in,kan !en,an me&o!e %il&ra$i'

SOAL PERHITUNGAN

1' enimban,an bahan6bahan un&uk membua& laru&an !apar $i&ra& p* 7+0 !en,an kapa$i&a$ !apar 0+01 $ebanyak 15 mL+ hi&un, a$am $i&ra& !an Na %o$%a& yan, !ibu&uhkanQ

ike&ahui:

 pKa a$am $i&ra&: pKa1: +15 pKa2: 4+79 pKa: "+40

/M: Na2*i&ra& B 254 A$am i&ra&B 210+14 Na*2i&ra& B 22 Nai&ra& B 27" NaG4B

1"4 Ea#ab :

 p* B pKa  lo,

[

gara m

]

[

asam

]

7 B "+40  lo,

[

garam

]

[

asam

]

  lo,

[

garam

]

[

asam

]

 B 0+"

R,aramS B +39 @ Ra$amS ''''''''''''''''''''''' per$amaan (1)

T B

+¿

 H 

3

O

¿

¿

2,303.

C . K a .

¿

¿

0+01 B 2,303.

C 

.3,98

.

10 −8

.

10−7

(

3,98.10

 ‾ 

8

+

10

 ‾ 

7

)

² < B 0,01 0,468 B 0+021 < B R,aramS  Ra$amS 0+021 B R,aramS  Ra$amS

R,aramS B 0+021 H Ra$amS ''''''''''''''''''''' per$amaan (2) ub$&i&u$i per$amaan (2) ke per$amaan (1)

0+021 H Ra$amS B +39 Ra$amS 0+021 B +39 Ra$amS Ra$amS B 0+004 R,aramS B < H Ra$amS B 0+021 H 0+004 B 0+017

Karena men,,unakan pka+ maka a!a  &ahapan !i$o$ia$i !apar $i&ra& : 1' *i&ra&  NaG4D Na*2i&ra&

m : 0+021 0+021 6

r : 0+021 0+021 0+021

$ : 6 6 0+021

2' Na*2i&ra&  NaG4 D Na2*$i&ra&

m : 0+021 0+021 6 r : 0+021 0+021 0+021 $ : 6 6 0+021 ' Na2*$i&ra&  NaG4 D Nai&ra& m : 0+021 0+017 6 r : 0+017 0+017 0+017 $ : 0+004 6 0+017

ari reak$i !i a&a$ ki&a bi$a men,hi&un, penimban,an bahan ika yan, &er$e!ia : a' *i&ra& !an NaG4 *i&ra& : M B g  Mr  @ 1000 V  , B 0,0213

 x

210,4

 x

15 1000 , B 0+0"722 ,ram B "7+22 m,  NaG4 : M B g  Mr  @ 1000 V  , B 0,0596 x164 x15 1000 , B 0+14""1 ,ram B 14"+"1 m,

2' *i&un, &oni$i&a$ $e!iaan &e&e$ ma&a kloram%enikol 0+5 !alam !apar a$am $i&ra&6Na %o$%a& !en,an me&o!e Na<l ekialen$iQ

>8 Kloram%enikol 0+075 (B 0+14) A$am $i&ra& 0+0"722 (B 0+19)  Na %o$%a& 0+14""1 (B0+5)

a&er %or ine&ion a! 15 ml Ea#ab:

 Na<l 0+3 B 0+38100

Eumlah nilai Na<l a,ar i$o&oni$ pa!a $e!iaan 15 ml B (0+38100) @ 15 ml B 0+15 ,ram e!an,kan umlah nilai Na<l !alam $e!iaan ber!a$arkan re$ep !ia&a$ yai&u:

Kloram%enikol B 0+075 ,r @ 0+14 B 0+0105 A$am $i&ra& B 0+0"722 ,r @ 0+19 B 0+012  Na Fo$%a& B 0+14""1 ,r @ 0+5 B 0+0777

Ea!i &o&al nilai ke$e&araan Na<l !alam $e!iaan B 0+0105  0+012  0+0777 B 0+1002 ,ram ehin,,a a,ar i$o&oni$: 0+15 ,r H 0+1002 ,r B 0+049 ,ram Na<l yan, haru$ !i&ambahkan a,ar $e!iaan mena!i i$o&oni$'

/erar&i !apa& !i$impulkan bah#a $e!iaan &e&e$ ma&a kloram%enikol 0+5 !alam !apar $i&ra&6Na %o$%a& a!alah hipo&oni$ &erha!ap $el &ubuh karena umlah nilai Na<l (0+15 ,ram) lebih be$ar !iban!in,kan !en,an &o&al nilai ke$e&araan !alam $e!iaan (0+1002 ,ram)' ehin,,a perlu !i&ambahkan Na<l $ebanyak 0+049 ,ram a,ar $e!iaan mena!i i$o&oni$'

Kea!aan hipo&oni$ yai&u ke&ika $el !arah &erampur !en,an $e!iaan yan, kon$en&ra$inya lebih keil' ehin,,a air mema$uki $el6$el !arah !an menyebabkan $el &er$ebu& memben,kak !an akhirnya mele!ak !en,an membeba$kan hemo,lobin' Fenomena ini !ikenal $eba,ai hemoli$i$ !an $e!iaan &er$ebu& !ika&akan hipo&oni$ !en,an !arah'

1' * $e!iaan haru$ !ibua& men!eka&i * %i$iolo,i$ un&uk mene,ah iri&a$i

*ar,a * ma&a $ama !en,an * !arah yai&u 7+4 (Luka$+ 200")' *ar,a * &e&e$ ma&a kloram%enikol an&ara 767+5 pa!a laru&an !apar (F. .=+ 1335)' ehin,,a pa!a $e!iaan &e&e$ ma&a !i&ambahkan bu%%er bora& yan, memiliki ren&an, * "+963+1 (Luka$+ 200") a,ar !iha$ilkan * $e$uai airan %i$iolo,i$ ma&a'

2' Kloram%enikol &i!ak $&abil pa!a pemana$an

Kloram%enikol pa!a air akan &erhi!roli$i$ 4 (pemana$an 100;<+  meni&) !an 10 (pemana$an 110;<+ 0 meni&)' a!a * 7+2 lebih epa& &er!e,ra!a$i !aripa!a * 4+9 (pemana$an 100;<8120;<)' ehin,,a pa!a prak&ikum ini !i,unakan ara $&erili$a$i %il&ra$i men,,unakan membrane pre%il&er (ker&a$ $arin,) yan, !i,unakan un&uk  menyarin, par&ikel a$in, !an membrane %il&er 0+2 m un&uk menyarin, bak&eri'

' Kloram%enikol kuran, laru& !alam air 

Apabila !iliha& !ari kelaru&annya maka kloram%enikol $an,a& $ukar laru& !alam air  (1:400)+ $elain i&u ma$alah u&ama !ari $e!iaan oba& yan, men,,unakan pelaru& air yai&u a!anya keen!erun,an molekul oba& berin&erak$i !en,an molekul6molekul air  men,ha$ilkan pro!uk peahan !ari kon$&i&u$i kimia yan, berbe!a yan, !ikenal $eba,ai reak$i hi!roli$i$' (An$el+ 1393)' alah $a&u pro$e$ keru$akan yan, palin, $erin, &era!i !an !apa& menyebabkan ke&i!ak$&abilan kimia a!alah reak$i hi!roli$i$' *i!roli$i$ merupakan $ua&u pro$e$ $ololi$i$ !imana molekul oba& berin&erak$i !en,an molekul6 molekul air men,ha$ilkan $ua&u pro!uk peahan !ari kon$&i&u$i kimia yan, berbe!a (An$el+ 1393)' ehin,,a &i!ak !i,unakan pelaru& air !alam %ormula$i $e!iaan &e&e$ ma&a kloram%enikol'?n&uk menin,ka&kan kelaru&anyya !i&ambahkan a&au !ilaru&kan !alam !apar bora&+ karena !apar bora& u,a ber%un,$i un&uk menin,ka&kan kelaru&an' Kloram%enikol !apa& laru& !en,an baik pa!a $ua$ana a$am maka ba$i$ yan, !ikunakan  u,a berupa a$am yai&u a$am bora& yan, !iban&u kee%ek&i%i&a$nya oleh bora@' elain i&u  bora@ u,a ber%un,$i $eba,ai alkalizin, a,en& yan, !apa& menyan,,a * $e!iaan'

4' Kemun,kinan &era!i kon&amina$i mikroor,ani$me karena &erma$uk $e!iaan !o$i$ ,an!a ?n&uk men,an&i$ipa$i hal &er$ebu& maka perlu !i&ambahkan bak&eri$i!a' a!a prak&ikum ini !ipilih %enil merkuri ni&ra& !en,an kon$en&ra$i 0+00160+002' ipilih %enil merkuri ni&ra& karena memiliki ren&an, * yan, lua$' elain i&u penambahan bak&eri$i!a u,a !apa& menin,ka&kan nilai AL'

/ak&eri$i!a lain yan, !apa& !i,unakan pa!a $e!iaan &e&e$ ma&a menu&u& (GM hal 149:

 !i"tat "uliah te"nologi steril, #$%&#$'( )ode*, %+%&%+( Benny -ogaa, '): Eeni$ Kon$en&ra$i .nkompa&ibili&a$ Ke&eran,an

enya#a amonium kuar&ener: /enzalkonium klori!a 0+00460+02 (bia$anya 0+01 ) abun+ $ur%ak&an anionik+ $ali$ila&+ ni&ra&+ %luore$ein na&rium'

alin, banyak !ipakai un&uk  $e!iaan op&almik'

%ek&ii&a$nya !i&in,ka&6kan !en,an penambahan -A 0+02

%ek&i% !alam !o$i$ keil+ reak$i epa&+ $&abili&a$ yan, &in,,i' enya#a merkur ni&ra&: Fenil merkuri ni&ra& -hiomer$al 0+0160+005  0+005 

*ali!a &er&en&u !en,an %enilmerkuri a$e&a&

/ia$anya !i,unakan $eba6,ai  pen,a#e& !ari za& ak&i% yan, G-- !en,an /enzalkonium Klori!a arahi!rok$i  benzoa&:  Nipa,in+  Nipa$ol  Nipa,in 0+19   Nipa$ol 0+02

ia!$orp$i oleh makro6 molekul+ in&erak$i !, $ur%ak&an nonionik 

Earan, !i,unakan+ banyak  !i,unakan un&uk mene6,ah  per&umbuhan amur+ !alam !o$i$ &in,,u mem6punyai $i%a& an&imikroba yan, lemah+ kelaru&an yan, ren!ah !an !apa& menimbulkan ra$a pe!ih !i ma&a' Fenol: Klorobu&anol 0+560+7  &abili&a$nya p* !epen6!en& ak&ii&a$nya &erapai  pa!a kon$en6&ra$i !eka&

kelaru&an ma@

Akan ber!i%u$i melalui

kema$an polie&ilen lo#6 !en$i&y+ $&abil pa!a $uhu kamar   pa!a p* 5 a&au kuran,+ !apa&  berpene&ra$i pa!a #a!ah  pla$&ik'

Iaram rak$a: 6 %enilrak$a (..) ni&ra& (MN): 0+0026 0+004 6 %enilrak$a (..) a$e&a& (MA):

%ek&ii&a$ &in,,i pa!a  pemba#a !en,an p* $e!iki&

0+00560+02 6 &iomer$al: 0+01

Fenile&ilalkoho l

0+5 Ak&ii&a$nya lemah+ mu!ah men,uap+ !apa& berpene&ra$i !alam #a!ah pla$&ik+ kelaru&an keil+ !an memberi ra$a pe!ih !i ma&a'

en,a#e& yan, bia$a !i,unakan un&uk &e&e$ ma&a Kloram%enikol a!alah Nipa,in+ /enzalkonium Klori!a+ !an Fenil Merkuri Ni&ra&' /eriku& a!alah beberapa per&imban,an un&uk pemilihan pern,a#e& &er$ebu&:

• Me&il paraben (nipa,in)

6 Nipa,in memiliki ak&ii&a$ an&imikroba pa!a p* 469+ namun e%ika$inya menurun $eirin, !en,an menin,ka&nya p*' Nipa,in u,a lebih ak&i% &erha!ap ra,i !an kapan, !iban!in,kan &erha!ap bak&eri+ $er&a lebih ak&i% &erha!ap bak&eri ,ram6  po$i&i% !iban!in,kan !en,an bak&eri ,ram6ne,a&i%' *al ini kuran, $e$uai ika !i,unakan un&uk $e!iaan &e&e$ ma&a kloram%enikol yan, !ikehen!aki ber$i%a&  bak&erio$&a&ik pa!a bak&eri ,ram6po$i&i% maupun ,ram ne,a&i%'

6 Laru&an berair $&abil pa!a p* 6"+ $emen&ara laru&an air pa!a p* 9 kea&a$ $eara epa& !apa& men,alami hi!roli$i$' e!an,kan+ $e!iaan &e&e$ ma&a yan, akan !ibua& mempunyai p* 7+ $ehin,,a ika men,,unakan pen,a#e& nipa,in+ maka nipa,in &i!ak $&abil pa!a p* yan, !ikehen!aki (p* $e!iaanB7)'

• /enzalkonium klori!a

6 >en&an, p* benzalkonium klori!a an&ara 4610' -e&api pa!a laru&an berair   benzalkonium klori!a !apa& men,ha$ilkan bu$a ke&ika !ikook' ehin,,a kuran,

aep&able ika !i,unakan un&uk $e!iaan &e&e$ ma&a'

6 Laru&an benzalkonium klori!a yan, &i!ak $en,aa men,enai kuli&+ !apa& menyebabkan le$i kuli& yan, koro$i% !en,an pemben&ukan nekro$i$ !an arin,an  paru&+ $ehin,,a kuran, aman ika !i,unakan un&uk pa$ien umum yan, &i!ak 

men,e&ahui &en&an, hal &er$ebu&'

6 A!a pelaporan &era!inya &ok$i$i&a$ ke&ika !i,unakan $eba,ai pen,a#e& $e!iaan &e&e$ ma&a'

6 Iaram %enil merkuri ak&i% pa!a ren&an, p* yan, lua$ &erha!ap bak&eri !an amur  !an bia$anya !i,unakan !alam p* ne&ral un&uk laru&an alkali+ me$kipun u,a &elah !i,unakan $eara e%ek&i% pa!a $e!iki& a$am+ $ehin,,a pen,,unaannya $eba,ai  pen,a#e&' en,an !emikian+ pen,a#e& ini ook unruk $e!iaan &e&e$ ma&a kloram%enikol yan, meman, ber%un,$i $eba,ai bak&erio$&a&ik $pek&rum lua$ &erha!ap bak&eri !an amur'

6 -i!ak a!a pelaporan &en&an, &ok$i$i&a$ pen,,unaan %enil merkuri ni&ra& $eba,ai  pen,a#e& $e!iaan &e&e$ ma&a' ehin,,a pen,a#e& ini bi$a !ika&akan aman un&uk 

!i,unakan'

ehin,,a pen,a#e& yan, !i,unakan un&uk $e!iaan &e&e$ ma&a Kloram%enikol a!alah Fenil Merkuri Ni&ra&'

"II. KESIMPULAN

1' e!iaan &e&e$ ma&a kloram%enikol !ibua& pa!a * men!eka&i %i$iolo,i$ (7+4) un&uk  mene,ah iri&a$i

2' apar bora@ !i,unakan un&uk memban&u kelaru&an !an $eba,ai alkalizin, a,en& ' Fenil merkuri ni&ra& merupakan bak&eri$i!a yan, ak&i% pa!a ren&an, * yan, lua$ 4' en,ema$an $e!iaan !ilakukan pa!a #a!ah yan, &i!ak &embu$ ahaya

*nsel. H., '(+(,

PengantarBentukSediaanFarmasi

, edisikeempat,

Penterjemah1arida brahim, 3-Press akarta.

<onnor$+ K'+A'+ 1332+ Stabilitas /imiai Sediaan Farmasi, 0ilid % dan #  + en&eremah: r$' i!ik Iuna#an+ .K. re$$: emaran,

i&en GM' (1335)'  Farma"ope 1ndonesia edisi 1V ' Eakar&a: epar&emen Ke$eha&an >epublik .n!one$ia'

ahman, .,'((4,

Teori dan praktek FarmasiIndustri

, Penerjemah Siti

Suyatmi,3 Press, akarta.

5artindale, '(+2,

The Extra Pharmacopeia

, 2+thedition, edited by ames

6. 1.eynolds, 8he Pharmaeutial Press ondon.

9urhasan, 5. dan Sedayu, B.B. 2::2.

The

Possibility

Of 

Implementation Of Zero e!el Of "hloramphenicol In

Indonesian Exported Shrimp # 

Paper ;riting *nd Presentation

&ompetition $n 1ood ssues). Bogor 1ood &hat, !epartment

$f 1ood 8ehnology *nd Human 9utritionBogor *griultural

3ni0ersity

i$#an!ono !an oekar!o' (1335)'  /imia 2edisinal ' urabaya: enerbi& Airlan,,a ?nier$i&y re$$'

#ee& man+ ean <' 2003' 2artindale 3he )omplate !rug 4efrance 3hirty 5 Si*th 6dition' Lon!on' harma&eual re$$'