Pendahuluan
Sejarah
Program senjata biologis Rusia telah lama dilakukan pada Perang Dunia II seperti program biologis Soviet. Meskipun pada tahun 1972 Uni Republik Sosialis Soviet (USSR) menandatangani Konvensi Senjata Biologis (BWC) dan pada saat yang sama juga meningkatkan program senjata biologis.
Biosafety dan Biosecurity di Indonesia
Mengurangi risiko paparan bahan biologis berbahaya atau kemungkinan pelepasan yang tidak disengaja (biosekuriti) dan mengurangi risiko akses tidak sah, kehilangan, penyalahgunaan, pencurian, pengalihan atau pelepasan VBM secara disengaja ke tingkat yang dapat diterima (biosekuriti). Penilaian kesehatan/medis dilakukan sebelum mulai bekerja dengan bahan biologis atau hewan berbahaya (penilaian medis pengganti).
Sistem Manajemen Biorisiko
Kebijakan Sistem Manajemen Biorisiko
Melindungi personel, kontraktor, pengunjung, masyarakat dan lingkungan dari bahan biologis berbahaya yang disimpan atau diproses di fasilitas. Mematuhi semua persyaratan hukum dan standar yang berlaku untuk menangani atau memiliki bahan biologis berbahaya.
Tujuan dan Program SMBL
Memastikan bahwa kebutuhan untuk mengelola risiko biologis secara efektif lebih diutamakan dibandingkan persyaratan operasional non-kesehatan dan keselamatan lainnya.
Tanggung Jawab dan Wewenang
Manajemen puncak, termasuk pimpinan/pejabat tertinggi yang berwenang di lembaga yang bertanggung jawab penuh atas pengelolaan sistem manajemen biorisiko lembaga. Manajer senior, memiliki wewenang operasional, anggaran, dan personalia yang signifikan di tingkat departemen atau lebih tinggi, dan dapat mencakup anggota manajemen puncak dan tanggung jawab operasional untuk mengawasi sistem manajemen biorisiko.
Pengendalian Dokumen
Dokter hewan yang bertanggung jawab (attending veteriner), menjamin penanganan dan perawatan hewan sesuai aturan kesejahteraan, memahami aspek kesejahteraan dan pemeliharaan hewan, serta penyakit zoonosis dan penyakit hewan yang berkaitan dengan masalah kesehatan kerja. Komite Etika Penggunaan Hewan melakukan investigasi terhadap penerapan prinsip-prinsip kesejahteraan hewan dan memastikan bahwa pelaksanaan kegiatan penggunaan dan perawatan hewan telah sesuai dengan protokol dan peraturan yang berlaku (peraturan perundang-undangan, pedoman, kebijakan).
Perubahan Manajemen
Perubahan program kerja, termasuk perubahan alur kerja atau ruang lingkup pekerjaan, yang dapat mempengaruhi risiko biologis;
Komunikasi dan Konsultasi
Perencanaan Kerja
Persyaratan Hukum
Pengembangan Berkelanjutan
Informasi ini harus dibagikan kepada personel terkait melalui media yang tersedia, termasuk mengedarkan plakat atau tanda keselamatan yang sesuai, dokumen terkait, dan ketersediaan referensi pendukung/.
Tindakan Pencegahan dan Pengendalian Ketidaksesuaian
Institusi dapat mengidentifikasi dan mengendalikan situasi yang tidak memenuhi persyaratan standar manajemen biorisiko untuk mencegah konsekuensi yang tidak diinginkan. Pengendalian, tanggung jawab dan wewenang untuk menangani situasi ketidakpatuhan harus didefinisikan dalam prosedur yang didokumentasikan, dipantau dan ditinjau secara berkala.
Inspeksi dan Audit
Tindakan Korektif
Kontraktor dan Pemasok/Supplier
Kaji Ulang Sistem Manajemen Biorisiko
Tutup ember safety centrifuge harus dibuka di BSC jika centrifuge mengandung bahan biologis berbahaya. Secara umum pengangkutan bahan biologis berbahaya mengacu pada aturan Perserikatan Bangsa-Bangsa (PBB).
Penilaian Risiko
Manajemen Biorisiko
Penyisipan gen penyandi racun merupakan faktor yang perlu dipertimbangkan dalam penilaian risiko karena dapat menghasilkan racun yang berbahaya. Penyisipan gen penghasil sitokin yang mengkode sitokin memerlukan penilaian risiko karena gen ini dapat menghasilkan sitokin yang berlebihan.
Pencapaian (Performance)
Alat Pelindung Diri (APD): Penggunaan APD (masker, respirator, sarung tangan, baju lab, baju kerja, sepatu lab, kaca mata, pelindung wajah, dll.) yang sesuai dan berdasarkan penilaian risiko agen yang bekerja.
Audit dan Inspeksi
Setelah bekerja, sarung tangan harus dilepas dan dibuang dengan benar untuk mencegah perpindahan bahan biologis berbahaya. Program ini juga harus dilibatkan dalam mengembangkan rekomendasi untuk mengurangi paparan terhadap bahaya biologis (misalnya penggunaan BSC, penggunaan alat pelindung diri atau perubahan dalam praktik kerja). Penggunaan bahan yang dapat menyerap zat biologis berbahaya jika terjadi kebocoran digunakan di antara bahan pengemas dan bahan petogenik.
Penyimpanan dan Informasi Bahan Biologis Berharga
Penyimpanan
Sistem penyimpanan VBM yang akurat dan terkini harus ditetapkan dan dipelihara oleh institusi secara teratur.
Informasi dan Rekam Data
Pemindahan (Transfer) VBM
Pengawasan dan Pengendalian VBM
Semua limbah bahan biologis berbahaya dibuang ke wadah khusus berlabel biohazard dan didekontaminasi sebelum dibuang. Perpindahan bahan biologis berbahaya di dalam laboratorium harus mematuhi peraturan yang berlaku untuk menghindari kontaminasi silang dan tumpahan yang tidak disengaja. Peraturan zat biologis berbahaya kategori B diatur secara ketat, tetapi umumnya tidak seketat kategori A.
Personel
Persyaratan
Institusi harus merekrut personel yang memiliki keahlian teknis, sadar akan biorisiko, dan dapat diandalkan untuk berkontribusi pada misi organisasi dalam mengurangi risiko melalui praktik kerja yang aman dan terjamin. Semua personel harus menjalani proses seleksi formal, termasuk pemeriksaan latar belakang berbasis risiko yang sesuai (misalnya referensi pekerjaan, pemeriksaan keamanan); Pengendalian yang tepat dilakukan jika personel yang ada dipindahkan ke area yang mungkin memiliki profil risiko berbeda;
Pelatihan
Kompetensi
Suksesi
Eksklusi
Faktor Manusia
Menentukan dampak kondisi medis yang sudah ada sebelumnya terhadap kemampuan personel untuk bekerja dengan bahan biologis atau hewan berbahaya. Personil pemeliharaan fasilitas harus memahami metode dan teknik yang benar ketika memasuki laboratorium yang digunakan untuk bekerja dengan bahan yang secara biologis berbahaya. Pengurus rumah tangga umumnya tidak diharuskan memiliki pengetahuan ilmiah atau pengetahuan tentang zat biohazard.
Bahan biologis berbahaya harus ditangani dan dibuang sedemikian rupa sehingga manusia, organisme hidup, dan lingkungan terlindungi. Petugas K3 adalah dokter atau perawat kesehatan yang memahami bahan biologis berbahaya yang ditangani di fasilitas tersebut. Bahan biologis berbahaya kategori A dan B adalah klasifikasi utama untuk menghilangkan bahan biologis berbahaya dari laboratorium.
Semua orang yang terlibat dalam pengangkutan bahan biologi berbahaya kategori A harus mempunyai surat keterangan resmi dari instansi yang berwenang.
Keselamatan Umum dan Teknik Mikrobiologi yang Baik
Alat Pelindung Diri (APD)
Baju Laboratorium
Perlindungan Mata dan Wajah
Sarung Tangan
Sepatu Laboratorium
Respirator
Masker
Desainnya harus sedemikian rupa sehingga akses personel terkendali, memungkinkan pergerakan yang aman untuk mencegah penyebaran aerosol bahan biologis berbahaya. Sampel atau limbah yang mengandung bahan biologis berbahaya seringkali perlu dipindahkan ke ruangan, laboratorium, atau fasilitas lainnya. Peraturan internasional mengenai pengangkutan bahan biologis berbahaya juga memuat persetujuan untuk pengangkutan melalui udara, laut dan darat.
Daftar bahan hayati berbahaya yang termasuk dalam kategori A dapat dilihat pada peraturan pengangkutan bahan hayati berbahaya dan dokumen pedoman WHO. Informasi lebih rinci tentang persyaratan pengangkutan khusus untuk bahan biologis berbahaya kategori A dan B terdapat dalam pedoman yang disebut.
Kesehatan Personel
Keadaan Darurat
Insiden dan Kecelakaan
Menurut WHO (2017) terkait dengan sistem manajemen biorisiko, insiden adalah suatu kejadian yang berpotensi atau mengakibatkan paparan bahan biologis berbahaya kepada petugas laboratorium dan/atau terlepasnya bahan biologis berbahaya ke lingkungan yang mungkin atau mungkin tidak terjadi. menyebabkan infeksi, sedangkan kecelakaan adalah peristiwa yang tidak disengaja dan mengakibatkan kerugian, seperti infeksi, penyakit, cedera, atau kontaminasi lingkungan. Nyaris celaka adalah kejadian yang tidak menimbulkan kerugian namun jika dibiarkan akan menimbulkan kecelakaan. Penting untuk melaporkan kejadian-kejadian seperti kejadian-kejadian yang menimbulkan akibat buruk yang serius agar analisis dan koreksi penyebabnya dapat dilakukan.
Skenario Keadaan Darurat
Respons dan Perencanaan Tanggap Darurat
Terdapat sedikit peraturan bagi staf yang bekerja di luar jam kerja normal (misalnya akhir pekan atau hari libur). Tersedia perlengkapan darurat (kotak P3K, pencuci mata, pancuran darurat, alat pemadam kebakaran) yang mudah dijangkau dan dapat diperiksa bila habis masa berlakunya. Informasi kontak untuk responden eksternal dan internal harus didokumentasikan dan tersedia bagi personel yang bertanggung jawab untuk mengoordinasikan kegiatan tanggap darurat.
Pelatihan dan Simulasi Tanggap Darurat
Investigasi Kecelakaan dan Insiden
Memberikan umpan balik secara berkala kepada manajemen puncak untuk perbaikan berkelanjutan sistem manajemen risiko biologis; Dan. Bagian penting dari sistem manajemen biorisiko adalah peninjauan menyeluruh terhadap seluruh laporan kejadian, karena dapat memberikan informasi mengenai efektivitas program manajemen biorisiko. Pelaporan insiden/kecelakaan juga memberikan informasi untuk melakukan analisis akar penyebab guna mengidentifikasi faktor-faktor mendasar yang dapat meningkatkan kemungkinan terjadinya kecelakaan/insiden (atau nyaris celaka).
Persyaratan Fasilitas
- Perencanaan dan Desain
- Desain laboratorium
- Ventilasi
- Instalasi Listrik
- Sumber Air
- Safety Equipment
- Tempat Pencucian
- Area Penyimpanan
- Commissioning dan Decommissioning
- Perawatan Fasilitas
- Kerumahtanggaan
- Infrastruktur dan Manajemen Operasional
- Manajemen Operasional
Lembar Data Keamanan Bahan (MSDS) dari produsen bahan kimia juga harus tersedia bagi semua orang di fasilitas yang bekerja di laboratorium biomedis, setiap staf harus dilatih untuk memahami bahan biologis berbahaya yang mereka gunakan. Peneliti yang mengerjakan proyek yang melibatkan bahan biologis berbahaya harus menjalani pelatihan dan pendidikan untuk bekerja di BSL yang sesuai. Menetapkan kebijakan mengenai peraturan, tanggung jawab dan wewenang terkait biorisiko, dokumentasi dan komunikasi dengan personel yang bertanggung jawab atas keselamatan kerja untuk memastikan bahwa pekerjaan yang terkait dengan bahan biologis berbahaya dan racun dikontrol dengan baik.
Peralatan Keselamatan dan Perawatannya
- Biosafety cabinet (BSC)
- Alat Pelindung Pernapasan
- Alat Sentrifugasi
- Kalibrasi, Sertifikasi, Validasi
BSC Kelas II Ada beberapa jenis BSC Kelas II, masing-masing dengan pengaturan atau mekanisme aliran udara yang sedikit berbeda. BSC Kelas III BSC Kelas III memiliki desain tertutup yang menjamin pemisahan sempurna antara material yang ditangani dan operator/lingkungan. Kelas BSC III kedap udara dan memiliki pasokan udara, udara buangan disaring dan tingkat pergantian udara yang tinggi dipertahankan di dalam kabinet.
Penanganan Limbah dan Dekontaminasi
- Penanganan Limbah Laboratorium
- Sterilisasi dan Dekontaminasi
- Otoklaf
- Disinfektan
Hewan yang telah digunakan untuk studi infeksi atau manipulasi genetik harus segera diautoklaf dan dibakar. Hipoklorit umumnya tersedia dalam bentuk larutan natrium hipoklorit (larutan stok 5–10%) yang dapat digunakan untuk dekontaminasi tumpahan. Saat digunakan untuk mendekontaminasi mesin sentrifugal, berikan waktu agar alkohol menguap dengan aman sebelum menyalakan perangkat.
Transportasi dan Pengiriman
Perpindahan dalam Gedung
Personel yang menggunakan sistem ini juga harus dilatih dan diberi informasi mengenai risiko yang mungkin terjadi. Personil juga harus mengetahui spesimen mana yang cocok untuk diangkut menggunakan sistem ini dan bagaimana mengemasnya dengan benar untuk mencegah paparan terhadap lingkungan. Personil yang terlibat harus memahami risiko yang mungkin terjadi dalam proses pengangkutan dan mengetahui cara meminimalkan risiko yang mungkin terjadi.
Perpindahan Bahan Biologis Berbahaya ke Luar Instansi
Bahan berbahaya secara biologis bila dibedakan berdasarkan patogenisitasnya terdiri dari kategori A, kategori B, dan kategori yang tidak mencakup spesimen manusia atau hewan. Kategori Bahan biohazard didefinisikan sebagai bahan apa pun yang diketahui atau diduga mengandung agen patogen yang dapat menyebabkan cacat permanen, atau mengancam nyawa atau penyakit fatal terhadap kesehatan manusia atau hewan. Bahan berbahaya biologis kategori B didefinisikan sebagai zat yang mengandung agen yang mampu menyebabkan infeksi pada manusia dan hewan dan tidak memenuhi kriteria kategori A.
Kemasan Tiga Lapis Bahan Biologis Berbahaya
Pengemasan - Pengemasan tiga lapis harus mematuhi instruksi pengemasan PBB P620 - Pengemasan harus mempunyai tanda spesifikasi. UN 3373: Diperlukan pengemasan tiga lapis (untuk pengiriman udara, pengemasan lapis pertama dan kedua harus kuat) yang sesuai dan dikemas sesuai dengan petunjuk pengemasan UN P650. Di antara lapisan kedua dan ketiga terdapat cairan pendingin, jika perlu, seperti es kering atau nitrogen cair.
Biosecurity (Keamanan Hayati)
- Keamanan Fisik
- Keamanan Personel
- Akuntabilitas Bahan Biologis Berbahaya
- Keamanan Informasi
- Keamanan Transportasi
Temukan: temukan kejahatan yang bertujuan untuk mendapatkan akses ke bahan biologis. Delay : Memperlambat proses memasuki tempat penyimpanan material. Prosedur akuntabilitas biologi harus diterapkan untuk melacak inventaris, penyimpanan, penggunaan, pemindahan, dan pembuangan bahan berbahaya hayati. Audit khusus dapat dilakukan dalam situasi darurat, seperti pemindahan darurat bahan biologis karena kegagalan freezer.
