UJI DISOLUSI KALIUM DIKLOFENAK DALAM SEDIAAN
TABLET MENGGUNAKAN METODE
SPEKTROFOTOMETRI
ULTRAVIOLET
TUGAS AKHIR
OLEH:
DIAN AYUMI
NIM 122410066
PROGRAM STUDI DIPLOMA III
ANALIS FARMASI DAN MAKANAN
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
KATA PENGANTAR
Assalamu’alaikum Wr. Wb
Puji dan syukur kehadirat Allah yang Maha Kuasa yang telah melimpahkan rahmat, karunia, dan ridhoNya, sehingga penulis dapat menyelesaikan tugas akhir yang berjudul “Uji Disolusi Kalium Diklofenak Dalam Sediaan Tablet Menggunakan Metode Spektrofotometri Ultraviolet”. Tugas Akhir ini diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar ahlimadya pada program Diploma III Analis Farmasi dan Makanan pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara.
Selama penulisan Tugas Akhir ini, penulis banyak mendapat bimbingan danbantuan dari berbagai pihak, maka dalam kesempatan ini penulis mengucapkan terima kasih yang setulus-tulusnya kepada:
1. Prof. Dr. Julia Reveny, M.Si., Apt. selaku Wakil Dekan Fakultas Farmasi USU.
2. Bapak Prof. Dr. Jansen Silalahi, M.App.Sc., Apt., selaku Ketua Program Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan Fakultas Farmasi USU.
3. Ibu Dra. Sudarmi, M.Si., Apt., selaku dosen pembimbing yang telah memberikan pengarahan dan bimbingan kepada penulis dengan penuh perhatian hingga selesainya Tugas Akhir ini.
4. Bapakdan Ibu dosen beserta seluruh staf di Fakultas Farmasi USU.
5. Bapak dan Ibu seluruh staf di Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Medan yang telah memberikan kesempatan kepada penulis untuk melakukan praktek kerja lapangan.
6. Sahabat-sahabat terbaik penulis, Vegi, Nana, Anggi, dan Moli dan teman-teman PKL Fitri, Lesi, Tami, Palupi, Grace, Desi, Sherin, Amin, Syahrum, dan Rambeyang selalu semangat dan selalu menghibur penulis setiap saat. 7. Seluruh teman-teman seperjuangan “Analis Farmasi 2012” dan semua pihak
tidak dapat disebutkan satu persatu yang telah membantu dan berjasa kepada penulis dalam penyelesaian tugas akhir ini.
Terima kasih banyak kepada ayahanda H. Syamsul Hidayat, SE dan ibunda Hj. Lisnawaty, Kakak-kakak tersayangDian Suziana, S.Si., Apt, Dian Wahyuni, Amd, dan Dian Novita, SE , yang selalu memberikan nasehat dan doa restu, serta kasih sayang dan motivasi hingga Tugas Akhir ini selesai.
Penulis menyadari dalam tugas akhir ini masih banyak kekurangan dan ketidaksempurnaan.Dengan segala kerendahan hati penulis mengharapkan saran dan kritik yang bersifat membangun yang pada akhirnya dapat digunakan untuk menambah pengetahuan dan berguna bagi kita semua.Akhir kata semoga Allah SWT melimpahkan rahmat dan karunia-Nya untuk kita semua, Amin.
Medan, 2015 Penulis,
DAFTAR ISI
2.1.1.1. Mekanisme Penyalutan Gula pada Tablet ... 4
2.1.1.2. Fungsi Penyalutan Gula pada Tablet ... 5
2.2. Antiinflamasi ... 5
2.3. Kalium Diklofenak ... 7
2.3.1. Struktur Kalium Diklofenak ... 7
2.3.2. Farmakologi Kalium Diklofenak ... 7
2.3.3. Efek Samping ... 8
2.3.4. Dosis ... 9
2.4. Disolusi ... 9
2.4.1. Komponen Alat Uji Disolusi ... 9
2.4.2. Metode Uji Disolusi ... 10
2.4.3. Faktor yang Mempengaruhi Kelarutan Zat Aktif ... 12
2.5. Spektrofotometri Ultraviolet ... 12
2.5.1. Teori Spektrofotometri Ultraviolet ... 12
2.5.2. Instrumentasi Spektrofotometri Ultraviolet ... 13
2.5.3. Penggunaan Spektrofotometri Ultraviolet ... 14
BAB III METODE PERCOBAAN ... 16
3.5.2. Pembuatan Cairan Usus Buatan Tanpa Enzim ... 17
3.5.3. Pembuatan Larutan Uji ... 17
3.5.4. Pengukuran Absorbansi Sampel ... 18
3.6. Perhitungan Kadar ... 18
3.7. Persyaratan ... 19
4.1. Hasil ... 20
4.2. Pembahasan ... 20
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ... 22
5.1. Kesimpulan ... 22
5.2. Saran ... 22
DAFTAR PUSTAKA ... 23
LAMPIRAN 1 ... 25
LAMPIRAN 2 ... 29
LAMPIRAN 3 ... 30
DAFTAR TABEL
Halaman Tabel 2.1. Tabel Penerimaan Uji Disolusi ... 11 Tabel 4.1.Kadar Kelarutan Kalium Diklofenak dalam Media Disolusi ... 20
DAFTAR LAMPIRAN
Halaman Lampiran 1. Hasil Uji Disolusi Kalium Diklofenak ... 25 Lampiran 2. Gambar Spektrum UV pada Kalium Diklofenak ... 29 Lampiran 3. Gambar Alat dan Sampel yang Digunakan ... 30
DAFTAR GAMBAR
Halaman Gambar 2.1. Rumus Struktur Kalium Diklofenak ... 7
BAB I PENDAHULUAN
1.1. Latar Belakang
Obat adalah suatu zat yang dimaksudkan untuk dipakai dalam mengobati, mengurangi rasa sakit, dan mencegah penyakit pada manusia dan hewan. Obat mempunyai beberapa sediaan seperti tablet, kapsul, suspensi dan berbagai larutan sediaan farmasi. Salah satu sediaan uji tablet adalah bentuk sediaan padat yang dibuat secara kempa atau dengan mencetak dan sediaan tablet mempunyai beberapa persyaratan antara lain proses pelarutan obat, seperti uji disolusi untuk mengetahui seberapa banyak persentase zat aktif dalam obat, yang terabsorpsi dan masuk kedalam peredaran darah untuk memberikan efek terapi.
Faktor yang diperhatikan dalam uji disolusi yaitu ukuran dan bentuk yang akan mempengaruhi laju dan tingkat kelarutan, selain itu sifat media pelarutan juga akan mempengaruhi uji kelarutan. Beberapa kegunaan uji disolusi yaitu menjamin keseragaman 1 batch, menjamin bahwa obat akan memberikan efek terapi yang diinginkan, dan diperlukan dalam rangka pengembangan suatu obat baru (Ditjen POM, 1995).
Diklofenak adalah derivat sederhana dari phenylacetic acid (asam fenilasetat) yang menyerupai flurbiprofen dan meclofenamate. Obat ini adalah penghambat cyclooxygenase yang relative non selektif dan kuat, juga mengurangi bioavailabilitas arachidonic acid. Obat ini memiliki sifat antiinflamasi, analgesic,
dan antipiretik biasa. Obat ini cepat diserap sesudah pemberian secara oral dan memiliki waktu paruh sekitar 1 – 2 jam (Katzung, 2002).
Pada pembuatan obat, pemeriksaan kadar zat aktif merupakan persyaratan yang harus dipenuhi untuk menjamin kualitas sediaan obat. Sediaan obat yang berkualitas baik akan menunjang tercapainya efek terapetik yang diharapkan. Prosedur penetapan kadar dan pengujian diberikan untuk menetapkan kesesuaian dengan persyaratan identitas, kadar, mutu dan kemurnian yang tertera pada Farmakope (Ditjen POM, 1995). Menurut United States Pharmacopeia (USP) edisi XXXIV Vol. 2 kalium diklofenak ditentukan kadar kelarutannya menggunakan spektrofotometri UV menggunakan larutan cairan usus buatan sebagai blanko dan dideteksi pada panjang gelombang 276 nm.
Berdasarkan hal ini, penulis melakukan pengujian uji disolusi kalium diklofenak dalam sediaan tablet dengan metode spektrofotometri UV.
1.2. Tujuan
Adapun tujuan dari uji disolusi Kalium Diklofenak dalam sediaan tablet adalah untuk mengetahui apakah kadar kelarutan Kalium diklofenak dalam sediaan tablet memenuhi syarat yang telah ditetapkan oleh United States Pharmacopeia (USP) edisi XXXIV Vol. 2.
1.3. Manfaat
BAB II
TINJUAN PUSTAKA
2.1. Tablet
Tablet adalah sediaan padat mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi. Berdasarkan metode pembuatan dapat digolongkan sebagai tablet cetak dan tablet kempa (Ditjen POM, 1995).
2.1.1. Tablet Salut Gula
Tablet salut gula yaitu tablet yang disalut dengan gula dari suspense dalam air yang mengandung serbuk yang tidak larut seperti pati, kalsium karbonat, talk atau titanium dioksida, yang disuspensikan dengan gom akasia atau gelatin. Penyalutan tahan air berisi zat seperti selak atau selulosa asetat dalam pelarut yang tidak mengandung air sering digunakan sebelum tablet disalut gula. Kelemahan penyalutan dengan gula antara lain yaitu waktu penyalutan yang lama dan perlu penyalutan tahan air (Ditjen POM, 1995).
2.1.1.1. Mekanisme Penyalutan Gula pada Tablet
Beberapa mekanisme penyalutan gula pada sediaan tablet yaitu:
a. Dilakukan penyalutan dasar (subcoating), yaitu proses pemberian laurtan dasar dan pemberian serbuk salut apabila tablet sebagian kering.
b. Pelicinan (smoothing), yaitu proses pembasahan ganti berganti dengan sirup pelicin (bolak-balik) dan pengeringan dari salut tablet menjdai bulat dan licin. Untuk melicinkan digunakan sirup pelicin yaitu:
c. Proses pewarnaan (coloring), dilakukan dengan memberi zat warna yang dicampurkan pada sirup pelicin.
d. Proses finishingI yaitu proses pengeringan salut sirp yang terakhir dengan cara perlahan-lahan dan terkontrol dengan memutar panci penyalut dengan tangan dan pengeringan berjalan perlahan-lahan sehingga memperoleh hasil yang licin.
e. Tahap akhir dilakukan penggilapan (polishing) dengan menggunakan lapis tipis lilin yang licin. Lilin dilarutkan dalam nafta panas atau petroleum benzin, larutan ini ditambahkan pada tablet dalam panci dan diputar hingga pelarut menguap.
(Anief, 2000) 2.1.1.2. Fungsi Penyalutan Gula pada Tablet
Beberapa fungsi penyalutan gula pada sediaan tablet yaitu: a. Melindungi zat aktif dari udara, kelembaban atau cahaya. b. Menutupi rasa dan bau yang tidak enak
c. Membuat penampilan lebih baik dan mengatur tempat pelepasan obat dalam saluran cerna
(Ditjen POM, 1995)
2.2. Antiinflamasi
Tanda dan gejala utama inflamasi adalah kemerahan, nyeri, bengkak, panas, dan hilangnya fungsi. Hal tersebut disebabkan oleh substansi kimia yang dilepaskan oleh protein plasma dan sel. Protein plasma dan berbagai sel darah putih menyusup melalui dinding pembuluh darah kapiler dan masuk ke area jaringan yang cedera, area yang terinfeksi, atau area yang didalamnya terdapat benda asing. Penyebab inflamasi antara lain mikroorganisme, trauma mekanis, zat-zat kimia, dan pengaruh fisika. Tujuan akhir dari respon inflamasi adalah menarik protein plasma dan fagosit ke tempat yang mengalami cedera atau agar dapat mengisolasi, menghancurkan, atau menginaktifkan agen yang masuk, membersihkan debris dan mempersiapkan jaringan untuk proses penyembuhan (Barber, 2012).
fibrosis akibat penempatan pita serbut kolagen yang tebal sebagai upaya keras tubuh untuk memulihakan lokasi cedera secara alami (Barber, 2012).
2.3. Kalium Diklofenak
2.3.1. Struktur Kalium Diklofenak Rumus struktur
Gambar 2.1. Rumus struktur Kalium Diklofenak
Nama Kimia : Potassium [o-(2,6-dichloroanilino)phenyl]acetate. Rumus Molekul : C14H10Cl2KNO2
Berat Molekul : 334.2
Pemerian : Bubuk Kristal putih atau sedikit kekuningan dan sedikit
higroskopis
Kelarutan : Sedikit larut dalam air, larut dalam alcohol, sedikit larut
dalam aseton, dan bebas larut dalam metil alcohol
(Sweetman, 2009)
2.3.2. Farmakologi Kalium Diklofenak
diabsorbsi setelah pemberian oral dan mempunyai waktu paruh yang pendek. Seperti flurbiprofen, obat ini berkumpul di cairan sinovial. Potensi diklofenak lebih besar dari pada naproksen. Obat ini dianjurkan untuk kondisi peradangan kronis seperti artritis rematoid dan osteoartritis serta untuk pengobatan nyeri otot rangka akut (Katzung, 2002 ).
Mekanisme kerjanya, bila membran sel mengalami kerusakan oleh suatu rangsangan kimiawi, fisik, atau mekanis, maka enzim fosfolipase diaktifkan untuk mengubah fosfolipida menjadi asam arachidonat. Asam lemak poli-tak jenuh ini kemudian untuk sebagian diubah oleh ezim cyclo-oksigenase menjadi endoperoksida dan seterusnya menjadi prostaglandin. Cyclo-Oksigenase terdiri dari dua iso-enzim, yaitu COX-1 (tromboxan dan prostacyclin) dan COX-2 (prostaglandin). Kebanyakan COX-1 terdapat di jaringan, antara lain dipelat-pelat darah, ginjal dan saluran cerna. COX-2 dalam keadaan normal tidak terdapat dijaringan tetapi dibentuk selama proses peradangan oleh sel-sel radang. Penghambatan COX-2 lah yang memberikan efek anti radang dari obat NSAIDs. NSAID yang ideal hanya menghambat COX-2 (peradangan) dan tidak COX-1 (perlindungan mukosa lambung).
2.3.3. Efek Samping
2.3.4. Dosis
Penggunaan obat yang mengandung zat aktif kalium diklofenak dilakukan secara oral. Pada orang dewasa 2 – 3 kali sehari 100 – 150 mg. pada kasus yang lebih ringan atau pada anak yang berusia > 14 tahun 75 – 100 mg sehari. Tidak dianjurkan pada anak yang berusia < 14 tahun (ISO, 2010).
2.4. Disolusi
Disolusi adalah proses pemindahan molekul obat dari bentuk padat
kedalam larutan pada suatu medium. Uji disolusi digunakan untuk menentukan
kesesuaian dengan persyaratan disolusi yang tertera pada monografi pada sediaan
tablet kecuali pada etiket dinyatakan bahwa tablet harus dikunyah atau tidak
memerlukan uji disolusi. Persyaratan disolusi tidak berlaku untuk kapsul gelatin
lunak kecuali bila dinyatakan dalam masing-masing monografi (Ditjen POM,
1995).
2.4.1. Komponen Alat Uji Disolusi
Beberapa komponen dalam alat uji disolusi yaitu:
a. Motor pengaduk yang kecepatannya dapat berubah.’
b. Keranjang baja stainless berbentuk silinder atau dayung untuk ditempelkan
ke ujung pengaduk.
c. Bejana dari gelas atau bahan lain yang inert dan transparan dengan volume
100 ml, bertutup ditengah – tengahnya ada tempat untuk menempelkan
thermometer. Penangas air yang sesuai untuk menjaga temperature pada
media disolusi alam bejana.
(Voigh, R, 1994)
2.4.2. Metode Uji Disolusi
Uji ini digunakan untuk menentukan kesesuaian dengan persyaratan disolusi yang tertera dalam masing-masing monografi untuk sediaan tablet dan kapsul, kecuali pada etiket dinyatakan bahwa tablet harus dikunyah. Persyaratan disolusi tidak berlaku untuk kapsul gelatin lunak kecuali bila dinyatakan dalam masing-masing monografi. Dari jenis alat penggunaannya dari salah satu sesuai dengan yang tertera dalam masing-masing monografi yaitu:
a. Tipe keranjang
Alat terdiri dari sebuah wadah bertutup yang terbuat dari kaca atau bahan transparan lain yang inert, suatu motor, suatu batang logam yang digerakkan oleh motor dan keranjang berbentuk silinder. Wadah tercelup sebagian di dalam suatu tangas air yang sesuai berukuran sedemikian sehingga dapat mempertahankan suhu dalam wadah pada 37° ± 0,5°C selama pengujian berlangsung dan menjaga agar gerakan air dalam tangas air halus dan tetap (Ditjen POM, 1995).
b. Tipe dayung
25 mm ± 2 mm antara daun dan bagian dalam dasar wadah dipertahankan selama pengujian berlangsung. Daun dan batang logam yang merupakan satu kesatuan dapat disalut dengan suatu penyalut inert yang sesuai. Sediaan dibiarkan tenggelam ke dasar wadah sebelum dayung mulai berputar. Sepotong kecil bahan yang tidak bereaksi seperti gulungan kawat berbentuk spiral dapat digunakan untuk mencegah mengapungnya sediaan (Ditjen POM, 1995).
Tabel 2.1. Tabel Penerimaan Uji Disolusi
Tahap Jumlah
yang Diuji
Kriteria Penerimaan
S1 6 Tiap unit sediaan tidak kurang dari Q + 5%
S2 6 Rata-rata dari 12 unit (S1+S2) adalah sama dengan atau
lebih besar dari Q dan tidak satu unit sediaan yang lebih
kecil dari Q – 15%
S3 12 Rata-rata dari 24 unit (S1+S2+S3) adalah sama dengan
atau lebih besar dari Q, tidak lebih dari 2 unit dari Q –
15% dan tidak satu unit pun yang lebih kecil dari Q –
25%
2.4.3. Faktor yang mempengaruhi kelarutan zat aktif
Faktor – faktor yang mempengaruhi kelarutan zat aktif antara lain: a. Ukuran partikel
Ukuran partikel mencapai ukuran minimum, artinya cukup kecil agar permukaan kontak menjadi luas dan permukaan yang bersentuhan dengan medium disolusi sehingga semakin cepat zat aktif tersebut melarut.
b. Bentuk Kristal/amorf
Zat aktif dalam bentuk amorf lebih mudah larut dibandingkan dengan yang berbentuk Kristal sehingga mudah diabsorpsi dengan demikian memberikan efek terapi yang cepat.
(Devissaguet, J., dkk, 1993) 2.5. Spektrofotometri Ultraviolet
2.5.1 Teori Spekrofotometri Ultraviolet
Spektrofotometri serapan merupakan pengukuran suaktu interaksi antara radiasi elektomagnetik dan molekul atau atom dari suatu zat kimia. Teknik yang sering digunakan dalam analis farmasi meliputi spektrofotometri ultraviolet, cahaya tampak, inframerah, dan serapan atom. Jangkauan panjang gelombang untuk daerah ultraviolet adalah 190-380 nm, daerah cahaya tampak 380-780 nm, daerah inframerah dekat 780-3000 nm, dan daerah inframerah 2,5-40 m atau 4000-250 cm-1 (Ditjen POM, 1995).
Spektroforometer UV-Vis adalah pengukuran intensitas sinar
ultraviolet dan cahayatampak memiliki energi yang cukup untuk
mempromosikan elektron pada kulitterluar ke tingkat energi yang lebih
tinggi.Spektroskopi UV-Vis biasanya digunakan untuk molekul dan ion
anorganik ataukompleks di dalam larutan.Spektrum UV-Vis mempunyai
daerah yang lebar dan hanya sedikit informasi tentang struktur yang bisa
didapatkan dari spektrum ini.Tetapi spektrum ini sangat berguna untuk
pengukuran secara kuantitatif.Konsentrasi dari senyawa (analit) di dalam
larutan bisa ditentukan denganmengukur absorban pada panjang
gelombang tertentu dengan menggunakan hukum Lambert-Beer.Sinar
ultraviolet berada pada panjang gelombang 200-400nm (Dachriyanus,
2004).
2.5.2. Instrumentasi Spektrofotometri Ultraviolet
Spektrofotometer yang sesuai untuk pengukuran didaerah spectrum ultraviolet dan sinar tampak terdiri atas suatu system optic dengan kemampuan menghasilkan sinar monokromatis dalan jangkuan panjang gelombang 200 – 800 nm (Rohman,2007).
Menurut Khopkar (1990), suatu spektrofotometri tersusun dari: a. Sumber
Sumber yang biasanya digunakan untuk daerah UV adalah lampu deuterium pada panjang gelombang 190-350 nm.
b. Monokromator
diinginkan dari hasil penguraian ini dapat digunakan celah. Jika celah posisinya tetap, maka prisma atau gratingnya yang dirotasikan untuk mendapat yang
diinginkan.
c. Sel Absorpsi
Pada pengukuran di daerah tampak kuvet kaca atau kuvet kaca corex dapat digunakan, tetapi untuk pengukuran pada daerah UV kita harus menggunakan sel kuarsa karena gelas tidak tembus cahaya pada daerah ini.
d. Detektor
Peranan detektor penerima adalah memberikan respon terhadap cahaya pada berbagai panjang gelombang.
2.5.3. Penggunaan Spektofotometri Ultraviolet
Spektrum UV-Vis dapat digunakan untuk analisis kualitatif dan kuantitatif.
1. Aspek Kualitatif
Kegunaan spektrofotometri ultraviolet dan sinar tampak dalam analisis kualitatif sangat terbatas, karena rentang daerah radiasi yang sangat sempit (500 nm) hanya dapat mengakomodasi sedikit sekali puncak absorpsi maksimum dan minimum, karena senyawa tidak diketahui, tidak memungkinkan.
Data yang diperoleh dari spektrofotometri Uv adalah panjang gelombang maksimal, intensitas, efek pH dan pelarut yang kesemuanya dapat diperbandingkan dengan data yang diperoleh (Rohman, 2007).
BAB III
METODE PERCOBAAN
3.1. Tempat Pengujian
Uji disolusi Kalium Diklofenak dalam sediaan tablet dengan metode Spektrofotometri Ultraviolet dilakukan di Laboratorium Pengujian Narkotika, Psikotropika, dan Zat Aditif, Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BPPOM) di Medan yang berada di Jalan Williem Iskandar Pasar V Barat No.2 Medan.
3.2. Alat
Alat-alat yang digunakan adalah Alat disolusi metode dayung, Erlenmeyer 250 ml, Gelas ukur, Tissue,Beaker glass, Pipet tetes, Neraca analitik, Alat Spektrofotometer UV-Vis Shimadzu UV-1800 Series.
3.3. Bahan
Bahan yang digunakan adalah aquadest, NaOH 0,2 N, Baku Pembanding Kalium Diklofenak BPFI dan sampel “Erphaflam Tablet”.
3.4. Sampel
Nama contoh : Tablet Erphaflam
Wadah/Kemasan : Kotak/10 Strip @10 tablet
No. Batch : C 2514024
No Reg : DKL1006414216A1
Komposisi : setiap 1 tablet mengandung 50 mg Kalium
Diklofenak
Kadaluarsa : May 2018 Produksi : PT. Erlimpex
3.5. Prosedur
3.5.1. Pembuatan Larutan Baku
Ditimbang Kalium Diklofenak BPFI sebanyak 50 mg, dimasukkan kedalam labu tentukur 100 ml. Add– kan dengan larutan cairan usus buatan tanpa enzim hingga garis tanda.
3.5.2. Pembuatan Cairan Usus Buatan Tanpa Enzim
Ditimbang 6,8 gr KH2PO4 . dilarutkan dalam 250 ml air. Ditambah 190 ml NaOH 0,2 N. Ditambahkan 400 ml air. Diatur pH hingga 7,5 ± 0,1 dengan penambahan NaOH 0,2. Addkan dengan air hingga volume 1000 ml (United States Pharmacopecial Convention, 2011).
3.5.3. Pembuatan Larutan Uji
3.5.4. Pengukuran Absorbansi Sampel
Pengukuran dilakukan dengan menggunakan seperangkat alat spektrofotometri uv Shimadzu-1800. Sampel di ukur pada panjang gelombang 276 nm dengan menggunakan larutan cairan usus buatan tanpa enzim sebagai blanko (United States Pharmacopecial Convention, 2011).
3.6. Perhitungan Kadar
Perhitungan Uji Disolusi dapat dilakukan dengan menggunakan rumus:
Q = FK x Au
Ket: FK= Faktor Koreksi Au = Absorbansi Uji
Perhitungan Faktor Koreksi dapat dilakukan dengan menggunakan rumus:
FK = V x Fu = Faktor Pengenceran uji Fb = Faktor Pengenceran Baku Bb = Bobot baku
3.7. Persyaratan
BAB IV
HASIL DAN PEMBAHASAN
4.1. Hasil
Hasil uji disolusi Kalium Diklofenak dalam sediaan tablet dengan menggunakan Spektrofotometri UV, diperoleh: Tabel 4.1. Kadar Kelarutan Kalium Diklofenak dalam Media Disolusi
Berdasarkan pengujian yang dilakukan terhadap penetapan kadar kelarutan Kalium Diklofenak dengan metode Spektrofotometri UV diperoleh kadar kelarutan kalium Diklofenak sebesar 102,37%, 102,37%, 98,64%, 93,05%, 96,92%, dan 96,80%.
Spektrum hasil pengujian dari spektrofotometri UV dapat dilihat pada lampiran 2 Sedangkan perhitungan kadar kelarutan Kalium Diklofenak dapat dilihat pada lampiran 1.
4.2. Pembahasan
Kalium diklofenak mempunyai efek penurunan volume udem paling kuat karena
obat golongan diklofenak merupakan obat antiinflamasi yang terkuat daya anti radangnya
larut dalam air sehingga pemberian obat kalium diklofenak cepat diserap secara lengkap
dan sempurna di dalam lambung, kadar plasma tertinggi dicapai 2 jam setelah pemberian
oral dengan waktu paruh 1-3 jam, dimana diklofenak kurang lebih bekerja selektif,
artinya lebih kuat menghambat COX-2 dari pada COX-1 (Wilmana, 1995; Tjay dan
Rahardja, 2002).
Dari hasil uji disolusi yang dilakukan, diperoleh bahwa Kalium Diklofenak dalam sediaan tablet memenuhi persyaratan yang ditetapkan oleh United States Pharmacopeia (USP) edisi XXXIV Vol. 2. Kadar kalium diklofenak yang diperoleh yaitu 102,37%, 102,37%, 98,64%, 93,05%, 96,92%, dan 96,80%. Kadar aktif yang terlarut tersebut sesuai dengan batas yang ditetapkan dalam United States Pharmacopeia (USP) edisi XXXIV Vol. 2, dimana jumlah ke 6 sampel yang diuji memenuhi persyaratan yaitu tidak satu pun kadar yang diperoleh kurang dari Q + 5% yaitu 75% + 5% = 80%. Maka dapat disimpulkan bahwa tablet kalium diklofenak 50 mg PT. Erlimpex tersebut memenuhi syarat karena dapat melarut dengan baik dan dapat terjadi absorbs di lambung dan usus sesuai dengan efek terapi yang ditetapkan.
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
5.1. Kesimpulan
Dari hasil percobaan uji disolusi kalium diklofenak dalam tablet dengan metode spektrofotometri UV, diketahui bahwa tablet yang diuji memiliki kadar kelarutan 102,37%, 102,37%, 98,64%, 93,05%, 96,92%, dan 96,80%. Dapat disimpulkan bahwa tablet kalium diklofenak yang diuji tersebut memenuhi persyaratan yang ditetapkan oleh United States Pharmacopeia (USP) edisi XXXIV Vol. 2 yakni kadar kelarutan Kalium Doklofenak dalam tablet > Q + 5%, dimana Q = 75% maka syarat kelarutan yang diperbolehkan yaitu > 80%.
5.2. Saran
Uji disolusi suatu sediaan obat sebaiknya dilakukan dengan berbagai metode misalnya menggunakan metode Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) agar dapat dibandingkan hasilnya.
DAFTAR PUSTAKA
Anief, Moh. (2000). Ilmu Meracik Obat Teori dan Praktik. Yogyakarta: Gadjah Mada University Press. Hal: 210, 212-213.
Barber, Paul., Dkk. (2012). Intisari Farmakologi untuk Perawat. Jakarta: EGC. Hal: 91-92.
Dachriyanus. (2004). Analisis Struktur Senyawa Organik Secara Spektroskopi. Padang: Andalas University Press. Hal.1, 7, 8.
Devissaguet, J., Dkk. (1993). Farmasetika – Biofarmasi. Surabaya: Airlangga University Press. Hal: 154-156.
Ditjen POM. (1995). Farmakope Indonesia. Edisi IV. Jakarta: Departemen Kesehatan RI. Hal: 6, 1085, 1061.
ISO. (2010). Informasi Spesialite Obat Indonesia. Jakarta: PT. ISFI Penerbitan. Hal: 1-2.
Katzung, Bertram G. (2002). Farmakologi Dasar dan Klinik. Jakarta: Salemba Medika. Hal: 449-450, 462.
Khopkar, S. M. (2008). Konsep Dasar Kimia Analitik. Jakarta: UI Press. Hal. 225-227.
Rohman, Abdul. (2007). Kimia Farmasi Analisis. Yogyakarta: Pustaka Pelajar. Hal: 240, 261-262.
Sweetman, Sean C. (2009). Martindale: The Complate Drug Referance. Thirty-Sixth Edition. London: Pharmaceutical Press. Page: 44.
Tjay, T.H., dan Rahardja,K..(2002). Obat-obat Penting, Khasiat, Penggunaan, dan Efek-
Efek Sampingnya. Cetakan Kedua. Edisi Kelima. Jakarta: Penerbit PT. Elex
Media Komputindo. Hal: 308.
United States Pharmacopecial Convention. (2011). The United States Pharmacopecial 34- National Formulary 29 (USP 34 – NF 29). 34th Edition. Rockville USA: United States Pharmacopecial Convention Inc. Page: 2544.
Wilmana, F. P.. (2007). Analgesik-Antipiretik Analgesik Antiinflamasi Nonsteroid dan
Obat Pirai. Dalam Farmakologi dan Terapi. Editor: Ganiswara, S.G. Edisi ke-5.
Jakarta: Bagian Farmakologi Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia. Hal: 207-208
