Lampiran 3. Bagan proses pembuatan kapsul
Penimbangan
Pengeringan Avicel
Pencampuran
Karantina produk antara
Pengisian ke cangkang kapsul Kelembaban maks. 50%
Karantina produk ruahan
Seleksi
Pengemasan
Karantina produk
Gudang Obat
Finished pack analysis
IPC:
- Pemerian
- Ukuran
- Bobot 50 kapsul kosong
- Warna
- Bobot rata-rata 10 kapsul
- Waktu hancur
- Kadar zat berkhasiat
- LOD
IPC:
- Pemerian
- Bobot rata-rata
- Identifikasi
- Waktu hancur
- Disolusi
Lampiran 4. Proses pembuatan krim
Penimbangan
Pencampuran dengan
vacuum homogenizer
Peleburan bahan dasar krim/salep
Pelarutan zat aktif, pengawetan
Pencampuran zat berkhasiat dengan mikser
Karantina produk antara
Pengisian ke tube
Karantina produk ruahan
IPC
- Pemerian - pH
- Stabilitas krim
Pengemasan IPC
- Pemerian - Identifikasi - pH
- Homogenitas - Stabilitas
- Kadar zat berkhasiat
IPC - Pemerian - Bobot rata-rata
- Simpangan baku relatif
Karantina produk
IPC - Pemerian - Identifikasi - pH
- Homogenitas - Bobot rata-rata
- Simpangan baku relatif - Kadar zat berkhasiat Gudang obat jadi
Lampiran 5. Bagan proses pembuatan tablet
Penimbangan
Granulasi
Pengayakan Pengeringan dengan FBD
Ruang Staging
Lubrikasi/ Pencampuran akhir IPC:
LOD
Karantina Produk Antara IPC:
• Pemerian
• LOD
• Kadar zat berkhasiat
Karantina Produk Ruahan
Pengemasan Pencetakan
IPC:
• Pemerian • Keseragaman
bobot
• Waktu hancur • Kekerasan • Friabilitas • Kadar zat
berkhasiat • Disolusi
IPC:
• Pemerian • Diameter • Keseragaman
bobot
• Waktu hancur • Kekerasan • Ketebalan • Friabilitas
Karantina Obat Jadi
Gudang Obat Jadi
